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摘要：本文主要介紹了HACCP認證有效性、出口食品生產企業備案制度以及HACCP有效性和出口食品生產企業備案監管聯動的探索，以南沙出入境檢驗檢疫局（以下簡稱南沙局）經驗為例闡述了監管聯動的工作流程的梳理，為監管聯動的進一步推進打下了堅實的基礎。
關鍵詞：HACCP有效性、出口食品生產企業備案、監管聯動
2014年7月，麥當勞、肯德基等洋快餐供應商上海福喜食品公司被爆使用過期劣質肉。一家供應商牽涉出一堆著名洋品牌，福喜食品安全事件再次敲響了食品行業安全警鐘，食品安全問題頻發，引發了社會對食品安全問題的擔憂和焦慮。食品安全問題的發生如何落實企業主體責任，如何有效地監管需要執法部門更進一步的探索,就檢驗檢疫系統監管而言，如何將HACCP認證有效性監管和出口食品生產企業備案監管有機的融合在一起，是目前出口食品生產企業監管的側重點和難點，而突破難點首先需要的是深入理解HACCP認證和認證有效性監管以及出口食品生產企業備案的相關定義、特點。
1、HACCP
1.1 HACCP簡介
HACCP即Hazard Analysis Critical Control Point的英文縮寫，表示危害分析的臨界控制點， HACCP體系是國際上共同認可和接受的食品安全保證體系。聯合國糧農組織和世界衛生組織上世紀80年代后期開始大力推薦這一食品安全管理體系。
20世紀80年代初，我國開始對HACCP 體系進行學習和研究。為應對國外對進口食品生產企業的要求，2002年5月，國家質檢總局開始在某些出口產品中強制推行HACCP體系。2004 年4 月，我國發布了基于HACCP 的《食品安全管理體系》，各認證機構依據此標準開展認證工作，各食品生產企業自愿聘請第三方認證機構進行認證，2011年7月26日國家質檢總局頒發了《出口食品生產企業備案管理規定》（第142號令），其中第五條為“出口食品生產企業應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續符合我國有關法定要求和相關進口國（地區）的法律法規要求以及出口食品生產企業安全衛生要求”。2011年9月14日國家認監委發布了《關于發布出口食品生產企業安全衛生要求和產品目錄的公告》（2011年第23號公告）規定了7種出口食品必須驗證HACCP體系。這就從法律法規角度提出了出口食品生產企業全面應用HACCP理論和7種產品必須實施HACCP體系的概念。
1.2 HACCP認證及認證有效性監管
HACCP認證：由經國家認監委認可的第三方認證機構依據經認可的認證程序，對食品生產企業的HACCP體系是否符合規定的要求進行審核和評價，并依據評價結果，對符合要求的食品企業的HACCP體系給予書面保證。
HACCP認證有效性監管：ISO9000將“有效性”定義為完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。即“有效性”關注的是策劃的過程和實現的活動，以及結果的實現程度。因此，HACCP認證有效性需要從HACCP認證法規制度體系的完備有效、HACCP認證認可實施活動的公正有效和HACCP認證市場監管體系的規范有效的等方面來采取有效措施，通過進一步健全認證法規制度體系、完善認證認可實施活動、建立認證市場監管體系來創建認證活動的良性循環閉合系統，從而真正保證和提高認證的有效性。所以，筆者認為HACCP認證有效性的監管主要著重點在于認證機構的整個認證活動是否合法，審核員在審核過程中是否公正有效以及申請企業的HACCP體系是否運行有效即是否存在“兩張皮”現象。
2、出口食品生產企業備案制度
2011年7月26日國家質檢總局頒布了《出口食品生產企業備案管理規定》，該項規定于2011年10月1日正式實施，同時廢止2002年4月19日公布的《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》。《出口食品生產企業備案管理規定》正式確立了我國對出口食品生產企業的備案管理模式，并且對備案的內容和程序以及監督管理都有明確的規定。
3、HACCP認證有效性和出口食品生產企業備案的監管聯動
2014年1月28日國家認監委發布了《國家認監委關于加強和完善出口食品生產企業備案監督管理工作的通知》（國認注[2014]8號），其旨在通過落實企業質量安全主體責任，提高檢驗檢疫機構基于風險的監管水平，發揮社會第三方認證認可力量協同治理機制，實現出口注冊備案與食品農產品認證效能的聯動，實現對出口食品生產企業注冊備案為主導的社會共治體系。2014年3月28日，國家認監委發布了《國家認監委關于改進出口食品生產企業HACCP認證監管工作的通知》（國認注[2014]20號），其中提出國家認監委將進一步整合強化“五位一體”認證監管體系，實現食品農產品認證活動監管與出口食品生產企業備案監管聯動，推動出口食品生產企業備案管理提質增效升級。可見HACCP認證有效性和出口食品生產企業備案監管聯動將會是目前的工作重心，而如何使之有機的融合成為檢驗檢疫監管人員需要探索的問題。
筆者認為不論是監管聯動還是全面采信第三方，最終的目的都是落實企業質量安全主體責任，各監管部門的監管責任。南沙局主動轉變觀念，積極探索出一條適合的監管方式，前期通過采信企業自我聲明、企業自我檢查聲明、第三方認證技術證明等文件資料，對企業提供的年度報告進行審查和企業上年度不符合項整改情況進行驗證，后期針對前期檢查中可能出現的問題采取相應的監管措施進行HACCP認證有效性和出口食品生產企業備案管理的監管聯動，向真正的“監督和管理者” 的角色轉換。
監管聯動的方式主要有：
（1）監管的重點放在事中事后；
（2）監管的對象既包括企業也包括第三方機構實施的合格評定過程；
（3）監管方式也由直接管理變為間接管理，從而實現“監管之監管”；
（4）實現向第三方采信和購買服務轉變，充分發揮市場配置資源的作用，降低行政監管成本，降低監管風險。
監管聯動的具體措施主要有：
（1）率先實施，熟悉監管聯動的檢查方式
2014年3月18日南沙局率先對轄區內某食品備案企業實施了該項涵蓋最新內容的監管聯動檢查方式。南沙局針對前期的年度報告審查和上年度不符合項整改驗證制定了《南沙局出口食品生產企業備案執法監督檢查表》，按照檢查表的內容逐一檢查。在檢查HACCP認證有效性時發現檢查表的內容非常詳細具體，需要較長的時間才能逐一進行驗證，全在現場實施在時間上會有一定的困難，通過此次監管聯動，南沙局在實操中了解了監管聯動的特點，及時調整監管流程，梳理出了南沙局的檢查方式。
（2)提前介入，摸底企業HACCP認證的基本情況
在聯動監管開展之前，南沙局通過對企業年度報告的審查，全面掌握轄區內企業獲得HACCP認證的情況，并根據企業往年的檢查情況進行風險分析，制定檢查計劃。要求企業在收到檢查通知書的兩日內將認證證書、認證合同、認證費用報價、審核計劃、審核報告、不符合項報告和觀察建議項報告等由認證機構提供的審核活動的文件資料以郵件的形式提交，對照HACCP認證有效性監管情況表進行文件審查，提前了解基本情況。
（3）分工合作，全面檢查企業出口備案和HACCP認證的有效性
自監管聯動實施以來，南沙局派出的評審組都為3人以上（包括3人），評審組組長根據評審員的專業特點將檢查任務合理分工，評審員可以有針對性的實施檢查，檢查完成后進行總結反饋，這樣在既保證檢查效果的基礎上，又為企業節約了時間。通過對企業的檢查掌握整個認證活動的情況，出現問題及時反饋給認證機構的方式也得到了各認證機構的贊同，有利于認證機構工作的持續改進。
筆者認為，HACCP認證有效性和出口食品生產企業備案監管聯動，關鍵在于檢查內容的科學安排和檢查過程的有力控制，全面實施監管聯動不僅能提高監管的有效性，還能落實企業第一責任人，有力的保障了出口食品的安全，并且為全面采信第三方奠定了基礎。
HACCP認證有效性和出口食品生產企業備案監管聯動的探索.pdf
關鍵詞：HACCP有效性、出口食品生產企業備案、監管聯動
2014年7月，麥當勞、肯德基等洋快餐供應商上海福喜食品公司被爆使用過期劣質肉。一家供應商牽涉出一堆著名洋品牌，福喜食品安全事件再次敲響了食品行業安全警鐘，食品安全問題頻發，引發了社會對食品安全問題的擔憂和焦慮。食品安全問題的發生如何落實企業主體責任，如何有效地監管需要執法部門更進一步的探索,就檢驗檢疫系統監管而言，如何將HACCP認證有效性監管和出口食品生產企業備案監管有機的融合在一起，是目前出口食品生產企業監管的側重點和難點，而突破難點首先需要的是深入理解HACCP認證和認證有效性監管以及出口食品生產企業備案的相關定義、特點。
1、HACCP
1.1 HACCP簡介
HACCP即Hazard Analysis Critical Control Point的英文縮寫，表示危害分析的臨界控制點， HACCP體系是國際上共同認可和接受的食品安全保證體系。聯合國糧農組織和世界衛生組織上世紀80年代后期開始大力推薦這一食品安全管理體系。
20世紀80年代初，我國開始對HACCP 體系進行學習和研究。為應對國外對進口食品生產企業的要求，2002年5月，國家質檢總局開始在某些出口產品中強制推行HACCP體系。2004 年4 月，我國發布了基于HACCP 的《食品安全管理體系》，各認證機構依據此標準開展認證工作，各食品生產企業自愿聘請第三方認證機構進行認證，2011年7月26日國家質檢總局頒發了《出口食品生產企業備案管理規定》（第142號令），其中第五條為“出口食品生產企業應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續符合我國有關法定要求和相關進口國（地區）的法律法規要求以及出口食品生產企業安全衛生要求”。2011年9月14日國家認監委發布了《關于發布出口食品生產企業安全衛生要求和產品目錄的公告》（2011年第23號公告）規定了7種出口食品必須驗證HACCP體系。這就從法律法規角度提出了出口食品生產企業全面應用HACCP理論和7種產品必須實施HACCP體系的概念。
1.2 HACCP認證及認證有效性監管
HACCP認證：由經國家認監委認可的第三方認證機構依據經認可的認證程序，對食品生產企業的HACCP體系是否符合規定的要求進行審核和評價，并依據評價結果，對符合要求的食品企業的HACCP體系給予書面保證。
HACCP認證有效性監管：ISO9000將“有效性”定義為完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。即“有效性”關注的是策劃的過程和實現的活動，以及結果的實現程度。因此，HACCP認證有效性需要從HACCP認證法規制度體系的完備有效、HACCP認證認可實施活動的公正有效和HACCP認證市場監管體系的規范有效的等方面來采取有效措施，通過進一步健全認證法規制度體系、完善認證認可實施活動、建立認證市場監管體系來創建認證活動的良性循環閉合系統，從而真正保證和提高認證的有效性。所以，筆者認為HACCP認證有效性的監管主要著重點在于認證機構的整個認證活動是否合法，審核員在審核過程中是否公正有效以及申請企業的HACCP體系是否運行有效即是否存在“兩張皮”現象。
2、出口食品生產企業備案制度
2011年7月26日國家質檢總局頒布了《出口食品生產企業備案管理規定》，該項規定于2011年10月1日正式實施，同時廢止2002年4月19日公布的《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》。《出口食品生產企業備案管理規定》正式確立了我國對出口食品生產企業的備案管理模式，并且對備案的內容和程序以及監督管理都有明確的規定。
3、HACCP認證有效性和出口食品生產企業備案的監管聯動
2014年1月28日國家認監委發布了《國家認監委關于加強和完善出口食品生產企業備案監督管理工作的通知》（國認注[2014]8號），其旨在通過落實企業質量安全主體責任，提高檢驗檢疫機構基于風險的監管水平，發揮社會第三方認證認可力量協同治理機制，實現出口注冊備案與食品農產品認證效能的聯動，實現對出口食品生產企業注冊備案為主導的社會共治體系。2014年3月28日，國家認監委發布了《國家認監委關于改進出口食品生產企業HACCP認證監管工作的通知》（國認注[2014]20號），其中提出國家認監委將進一步整合強化“五位一體”認證監管體系，實現食品農產品認證活動監管與出口食品生產企業備案監管聯動，推動出口食品生產企業備案管理提質增效升級。可見HACCP認證有效性和出口食品生產企業備案監管聯動將會是目前的工作重心，而如何使之有機的融合成為檢驗檢疫監管人員需要探索的問題。
筆者認為不論是監管聯動還是全面采信第三方，最終的目的都是落實企業質量安全主體責任，各監管部門的監管責任。南沙局主動轉變觀念，積極探索出一條適合的監管方式，前期通過采信企業自我聲明、企業自我檢查聲明、第三方認證技術證明等文件資料，對企業提供的年度報告進行審查和企業上年度不符合項整改情況進行驗證，后期針對前期檢查中可能出現的問題采取相應的監管措施進行HACCP認證有效性和出口食品生產企業備案管理的監管聯動，向真正的“監督和管理者” 的角色轉換。
監管聯動的方式主要有：
（1）監管的重點放在事中事后；
（2）監管的對象既包括企業也包括第三方機構實施的合格評定過程；
（3）監管方式也由直接管理變為間接管理，從而實現“監管之監管”；
（4）實現向第三方采信和購買服務轉變，充分發揮市場配置資源的作用，降低行政監管成本，降低監管風險。
監管聯動的具體措施主要有：
（1）率先實施，熟悉監管聯動的檢查方式
2014年3月18日南沙局率先對轄區內某食品備案企業實施了該項涵蓋最新內容的監管聯動檢查方式。南沙局針對前期的年度報告審查和上年度不符合項整改驗證制定了《南沙局出口食品生產企業備案執法監督檢查表》，按照檢查表的內容逐一檢查。在檢查HACCP認證有效性時發現檢查表的內容非常詳細具體，需要較長的時間才能逐一進行驗證，全在現場實施在時間上會有一定的困難，通過此次監管聯動，南沙局在實操中了解了監管聯動的特點，及時調整監管流程，梳理出了南沙局的檢查方式。
（2)提前介入，摸底企業HACCP認證的基本情況
在聯動監管開展之前，南沙局通過對企業年度報告的審查，全面掌握轄區內企業獲得HACCP認證的情況，并根據企業往年的檢查情況進行風險分析，制定檢查計劃。要求企業在收到檢查通知書的兩日內將認證證書、認證合同、認證費用報價、審核計劃、審核報告、不符合項報告和觀察建議項報告等由認證機構提供的審核活動的文件資料以郵件的形式提交，對照HACCP認證有效性監管情況表進行文件審查，提前了解基本情況。
（3）分工合作，全面檢查企業出口備案和HACCP認證的有效性
自監管聯動實施以來，南沙局派出的評審組都為3人以上（包括3人），評審組組長根據評審員的專業特點將檢查任務合理分工，評審員可以有針對性的實施檢查，檢查完成后進行總結反饋，這樣在既保證檢查效果的基礎上，又為企業節約了時間。通過對企業的檢查掌握整個認證活動的情況，出現問題及時反饋給認證機構的方式也得到了各認證機構的贊同，有利于認證機構工作的持續改進。
筆者認為，HACCP認證有效性和出口食品生產企業備案監管聯動，關鍵在于檢查內容的科學安排和檢查過程的有力控制，全面實施監管聯動不僅能提高監管的有效性，還能落實企業第一責任人，有力的保障了出口食品的安全，并且為全面采信第三方奠定了基礎。
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