摘要：本文針對(duì)目前我國(guó)畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的實(shí)際情況，提出通過(guò)利用HACCP 的7個(gè)核心原理，來(lái)建立畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的獸藥安全管理體系。文中首先結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，詳細(xì)分析了獸藥購(gòu)入、獸藥儲(chǔ)存、獸藥使用環(huán)節(jié)可能帶給畜禽產(chǎn)品的危害；其次，通過(guò)危害分析表確定了獸藥購(gòu)入和獸藥使用為關(guān)鍵控制點(diǎn)，并針對(duì)這兩個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)提出了關(guān)鍵限值、監(jiān)控措施、糾正措施等相應(yīng)的管理方案；最終，通過(guò)獸藥安全管理計(jì)劃表的形式，給出了獸藥管理體系建立及實(shí)施的基本依據(jù)。
關(guān)鍵詞：HACCP，獸藥，管理
Keyword: HACCP,Veterinary drugs,manage

近十幾年來(lái)，以HACCP原理建立起來(lái)的食品安全管理體系已被國(guó)際上廣泛接受和認(rèn)可，許多國(guó)家在食品行業(yè)都推行了HACCP管理體系。同時(shí)，該體系在美國(guó)、澳大利亞、加拿大等國(guó)的畜牧業(yè)生產(chǎn)中也廣為應(yīng)用[1.][2]。2007年,我國(guó)農(nóng)業(yè)部于出臺(tái)了《肉用家畜HACCP管理技術(shù)規(guī)范》、《肉用家禽HACCP管理技術(shù)規(guī)范》、《蛋雞飼養(yǎng)HACCP管理技術(shù)規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)用HACCP管理體系提供了指導(dǎo)。
本文利用HACCP的基本原理，對(duì)畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)獸藥使用管理過(guò)程中的危害進(jìn)行了分析，并據(jù)此提出了獸藥安全管理計(jì)劃表，旨在幫助畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)建立起獸藥安全管理體系，為解決由于獸藥使用管理不當(dāng)造成的畜產(chǎn)品安全問(wèn)題提供參考。
1危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定
在進(jìn)行此項(xiàng)工作之前，需要先將獸藥在整個(gè)養(yǎng)殖過(guò)程的應(yīng)用流程進(jìn)行描述，以確定在每一步可能引入的危害和確定應(yīng)該如何進(jìn)行控制（圖1）。
獸藥管理流程圖

1.1獸藥的購(gòu)入
這是獸藥進(jìn)入養(yǎng)殖場(chǎng)的唯一關(guān)口，可能引入的危害是違禁獸藥和假冒獸藥，這些藥品一旦使用不但違反國(guó)家法律法規(guī)要求，還可能對(duì)畜禽機(jī)體以及消費(fèi)者健康帶來(lái)不良影響。因此，違禁獸藥和假冒獸藥屬于顯著危害，獸藥購(gòu)入應(yīng)被確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)。這里需要特別注意的是：對(duì)于不同的畜禽品種，違禁獸藥不單指不允許生產(chǎn)的獸藥，例如：恩諾沙星可生產(chǎn)，并在家禽生產(chǎn)中使用，但對(duì)于蛋雞來(lái)講，就是違禁藥物。對(duì)于此類危害控制方法為從正規(guī)渠道購(gòu)入藥品，對(duì)藥品標(biāo)簽上的獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行核實(shí)，并核實(shí)產(chǎn)品用途和禁忌。
1.2 獸藥的儲(chǔ)存
可能產(chǎn)生的危害為保存方式不當(dāng)獸藥失效或超過(guò)保質(zhì)期。這種情況有可能發(fā)生，但其引起的后果特別是對(duì)消費(fèi)者的影響不大，因此不為顯著危害，只要建立好藥品管理制度和記錄就可以控制，不為關(guān)鍵控制點(diǎn)。
1.3 獸藥的使用
主要引入的危害有兩類：一類獸藥使用不當(dāng)，包括“未對(duì)癥下藥”和“違規(guī)用藥”，即沒(méi)能選擇有效治療藥物和生產(chǎn)時(shí)期使用了法規(guī)禁用藥物，如“硫酸粘菌素可溶性粉”蛋雞平時(shí)可以使用，產(chǎn)蛋期禁用。“未對(duì)癥下藥”危害不顯著，可通過(guò)對(duì)獸醫(yī)職位進(jìn)行技能考核方式防止發(fā)生。“違規(guī)用藥”存在發(fā)生可能，因違反法規(guī)要求，所以為顯著危害，控制方式為建立生產(chǎn)時(shí)期（即產(chǎn)蛋期、泌乳期、育成期等）專用藥制度，如建立獸藥使用名錄等，對(duì)于該時(shí)期不能使用的藥品標(biāo)識(shí)，并要分類嚴(yán)格管理。
另一類是未執(zhí)行休藥期造成獸藥殘留。一般獸藥殘留的質(zhì)量濃度很低，發(fā)生急性中毒的可能性較小，但長(zhǎng)期食用經(jīng)常引起慢性中毒和蓄積毒性[4]。因此，此類危害應(yīng)為顯著危害，并確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)。控制方式為合理使用獸藥，盡量減少用藥，特別是高殘留獸藥，嚴(yán)格執(zhí)行休要期制度。
1.4 獸藥的清理
該環(huán)節(jié)可能存在的危害是過(guò)期或失效獸藥沒(méi)有及時(shí)清理，造成誤用。對(duì)于這種情況，只要做到定期檢查、及時(shí)清理就可以防止發(fā)生，因此不是顯著危害。
對(duì)于上述獸藥的危害分析，用危害分析表進(jìn)行總結(jié)（表1）。
表1 獸藥安全管理危害分析表

獸藥流程	引入的潛在危害	是否顯著	判斷依據(jù)	預(yù)防措施	是否CCP	理由
獸藥購(gòu)入	違禁獸藥和假冒獸藥	是	國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)要求	1、從正規(guī)渠道購(gòu)入藥品； 2、核實(shí)獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)； 3、核實(shí)產(chǎn)品用途和禁忌。	是	危害嚴(yán)重，后果無(wú)法消除。
獸藥儲(chǔ)存	失效或過(guò)期獸藥	否	專業(yè)經(jīng)驗(yàn)	1、根據(jù)獸藥保存方式保存； 2、按照保質(zhì)期要求使用； 3、定期清理。	否	危害不嚴(yán)重，而且很少發(fā)生
獸藥使用	違規(guī)獸藥和獸藥殘留	是	國(guó)家法律法規(guī)要求和專業(yè)文獻(xiàn)	1、加強(qiáng)獸醫(yī)技能要求； 2、嚴(yán)格按照企業(yè)藥物名錄和獸藥使用說(shuō)明用藥； 3、合理使用獸藥，減少高殘藥物使用 4、嚴(yán)格執(zhí)行休要期制度	是	危害嚴(yán)重，后果無(wú)法消除。
獸藥清理	失效或過(guò)期獸藥	否	專業(yè)經(jīng)驗(yàn)	1、專門地點(diǎn)存放。 2、清晰標(biāo)識(shí)，及時(shí)銷毀。	否	危害不嚴(yán)重，而且很少發(fā)生

2確定關(guān)鍵限值
本文獸藥安全管理體系關(guān)鍵限值的確定，主要依據(jù)是我國(guó)現(xiàn)有的獸藥法律法規(guī)文件，例如獸藥管理?xiàng)l例，農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告、278號(hào)公告等。
2.1獸藥的購(gòu)入
正規(guī)渠道購(gòu)買的證明（如獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、獸藥生產(chǎn)許可證）和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效，所用獸藥必須在國(guó)家規(guī)定該畜種允許使用的名錄內(nèi)。
2.2獸藥的使用
所用獸藥在企業(yè)獸藥名錄內(nèi)，在泌乳期、育肥（成）期、產(chǎn)蛋期等生產(chǎn)時(shí)期禁止使用有休藥期規(guī)定的藥品。
3監(jiān)控和糾偏
3.1獸藥購(gòu)入的監(jiān)控
對(duì)于初次合作的供應(yīng)商要對(duì)其資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，必要時(shí)可以去現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，并將各種資質(zhì)證明包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印留存。以后每次購(gòu)買藥品時(shí)，需對(duì)藥品標(biāo)簽上的生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期等信息進(jìn)行核實(shí)，合格后購(gòu)入并進(jìn)行登記記錄。
3.2獸藥購(gòu)入的糾偏
當(dāng)監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，首先要停止購(gòu)買，并將以前已經(jīng)購(gòu)買的同類藥品進(jìn)行封存，停止使用。進(jìn)行追溯，對(duì)于所涉及的畜禽進(jìn)行安全性評(píng)估，決定是否售賣或銷毀。同時(shí)，要對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題的原因進(jìn)行全面的查找，防止再次發(fā)生類似情況。
3.3獸藥使用的監(jiān)控
要根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)要求和結(jié)合本場(chǎng)實(shí)際建立起本企業(yè)的常用獸藥名錄，每次用藥范圍必須在名錄內(nèi)。對(duì)畜禽生產(chǎn)時(shí)期所用藥品是否符合要求進(jìn)行核實(shí)，建立獸藥使用記錄。
3.4獸藥使用的糾偏
當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用了不在常用獸藥名錄的獸藥，要對(duì)尚未使用的同類獸藥進(jìn)行封存清理。對(duì)于所涉及到的畜禽及其產(chǎn)品進(jìn)行追溯封存，必要時(shí)要啟動(dòng)產(chǎn)品召回制度。對(duì)于在生產(chǎn)時(shí)期使用有休藥期的獸藥，要對(duì)所涉及的畜禽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，達(dá)到休藥期后，經(jīng)安全評(píng)估后方可出售。
4驗(yàn)證
在獸藥管理體系建立之后，要對(duì)其適宜性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證，平時(shí)可根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)進(jìn)行相應(yīng)規(guī)定。驗(yàn)證的方式可以是進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，必要時(shí)可以有意引入危害因素，考察整個(gè)體系對(duì)危害的識(shí)別和控制情況。
5文件記錄
對(duì)于獸藥安全管理體系應(yīng)建立的文件包括，獸藥購(gòu)買管理制度、獸藥保存管理制度、獸藥使用管理制度、獸藥使用操作規(guī)范（包括常用獸藥名錄）等。記錄包括：獸藥購(gòu)買記錄、獸藥保存記錄、獸藥清理記錄、獸藥使用記錄等。
上述內(nèi)容用獸藥安全管理計(jì)劃表進(jìn)行總結(jié)（表2）。
表2 獸藥安全管理計(jì)劃表

CCP	控制危害	關(guān)鍵限值	監(jiān)控人員、采取措施、監(jiān)控時(shí)間	糾偏計(jì)劃	記錄	驗(yàn)證
獸藥購(gòu)入	違禁獸藥和假冒獸藥	獸藥生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效。	獸藥管理人員每次購(gòu)買獸藥時(shí)進(jìn)行核實(shí)。	1、封存所用獸藥。 2、追查獸藥流向，對(duì)可能影響到的畜禽及其產(chǎn)品進(jìn)行封存。 3、必要時(shí)，產(chǎn)品召回。	1、首次購(gòu)買，獸藥生產(chǎn)許可證復(fù)印，合同或發(fā)票。 2、獸藥標(biāo)簽復(fù)印件； 3、獸藥購(gòu)買記錄，包括名稱、時(shí)間、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品范圍等	1、每次獸藥購(gòu)買完成后，核實(shí)所購(gòu)獸藥是否符合要求，查閱獸藥購(gòu)買記錄、合同、發(fā)票等。 2、每年度執(zhí)行全面檢查一次。
獸藥使用	違規(guī)獸藥和獸藥殘留	1、企業(yè)獸藥名錄內(nèi)； 2、生產(chǎn)時(shí)期禁止用藥	獸藥管理人員在獸醫(yī)每次使用獸藥前進(jìn)行核實(shí)。	1、封存所用獸藥，包括庫(kù)房?jī)?nèi)的。 2、追查獸藥流向，對(duì)可能影響到的畜禽及其產(chǎn)品進(jìn)行封存，進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。 3、生產(chǎn)時(shí)期用藥，要標(biāo)記并嚴(yán)格執(zhí)行休藥期制度。 4、必要時(shí)產(chǎn)品召回。	獸醫(yī)處方單和獸藥使用記錄，包括名稱、用途、開始使用時(shí)間、停用時(shí)間、是否有休藥期要求等	1、每次產(chǎn)品出場(chǎng)前，核實(shí)用藥情況是否符合要求，查閱獸藥使用記錄。 2、每年度執(zhí)行全面檢查一次。

小結(jié)
我國(guó)食品行業(yè)雖然已經(jīng)推廣HACCP管理體系多年，但依然存在著對(duì)HACCP理解不正確、管理體系文件要求和實(shí)際操作脫節(jié)，記錄不規(guī)范不完善等問(wèn)題[3]。相對(duì)食品行業(yè)，我國(guó)畜牧業(yè)受發(fā)展整體水平不高、養(yǎng)殖風(fēng)險(xiǎn)大、從業(yè)人員水平層次不齊等綜合因素的影響，目前在養(yǎng)殖場(chǎng)全面建立HACCP管理體系難度較大。但在畜禽養(yǎng)殖的關(guān)鍵環(huán)節(jié)利用HACCP原理，比如：獸藥方面，建立起完善的安全管理體系，確保畜產(chǎn)品安全，還是可以做到的。
參考文獻(xiàn)
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   養(yǎng)殖場(chǎng)獸藥HACCP管理體系的建立.pdf