許江勇（山東出入境檢驗(yàn)檢疫局） 秦 紅（青島出入境檢驗(yàn)檢疫局）
摘要：本文從驗(yàn)證依據(jù)、驗(yàn)證思路、驗(yàn)證任務(wù)、問題處理四個部分探討如何驗(yàn)證出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護(hù)計(jì)劃，理出驗(yàn)證工作依據(jù)、提出驗(yàn)證工作思路、明確驗(yàn)證工作任務(wù)、提出問題處理方法，試圖探索具有我國特色的出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護(hù)計(jì)劃驗(yàn)證方法，供同行參考。
關(guān)鍵詞：出口 食品企業(yè) 食品防護(hù)計(jì)劃 驗(yàn)證任務(wù)程序
近年來，食品安全事件，特別是牛奶三聚氰胺事件、毒餃子事件、地溝油事件、歐洲馬肉風(fēng)波等非傳統(tǒng)食品安全事件的頻發(fā)，引起社會各屆的廣泛關(guān)注。食品防護(hù)計(jì)劃是預(yù)防非傳統(tǒng)安全食品事件的有效手段。我國政府、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、企業(yè)乃至消費(fèi)者已經(jīng)逐漸認(rèn)識食品防護(hù)的重要性。國家質(zhì)檢總局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)食品防護(hù)的公告》（國家質(zhì)檢總局2015年第155號公告），要求加強(qiáng)出口食品全過程防護(hù)；國家認(rèn)監(jiān)委組織專門團(tuán)隊(duì)研究食品防護(hù)理論、培訓(xùn)食品防護(hù)知識，在全國出口企業(yè)推廣食品防護(hù)；食品防護(hù)要求也已經(jīng)列入出口食品企業(yè)備案、HACCP認(rèn)證的審核內(nèi)容；部分出口食品企業(yè)已經(jīng)建立并實(shí)施食品防護(hù)計(jì)劃。但是，如何驗(yàn)證出口食品企業(yè)食品防護(hù)計(jì)劃的有效性，目前國內(nèi)尚未有具體的程序或辦法。本文將根據(jù)我國相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，探討如何驗(yàn)證出口食品企業(yè)食品防護(hù)計(jì)劃的有效性。
一、驗(yàn)證依據(jù)
目前，要求出口企業(yè)建立和實(shí)施食品防護(hù)計(jì)劃的規(guī)定只有《關(guān)于加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)食品防護(hù)的公告》和《關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》（國家認(rèn)監(jiān)委2011年23號公告），標(biāo)準(zhǔn)僅有GB/T 27320-2010。所以，筆者認(rèn)為，驗(yàn)證出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護(hù)計(jì)劃的依據(jù)，應(yīng)包括如下規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)文件：
1.《關(guān)于加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)食品防護(hù)的公告》（國家質(zhì)檢總局2015年第155號公告）；
2.《關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》（國家認(rèn)監(jiān)委2011年23號公告）；
3.《食品防護(hù)計(jì)劃及其應(yīng)用指南 食品生產(chǎn)企業(yè)》(GB/T 27320-2010)；
4.企業(yè)《食品防護(hù)計(jì)劃》；
5.其他（包括輸往國家和地區(qū)的食品防護(hù)法規(guī)）。
二、驗(yàn)證思路過程
為有效開展食品防護(hù)計(jì)劃的驗(yàn)證工作，驗(yàn)證活動應(yīng)該有明確的工作思路。要注意收集與企業(yè)食品防護(hù)有關(guān)的各種信息，評估分析所收集信息的有效性，判定企業(yè)食品防護(hù)現(xiàn)狀，提出合理改進(jìn)建議。
1.驗(yàn)證思路。在開展食品防護(hù)計(jì)劃驗(yàn)證活動時，驗(yàn)證人員要遵循如下思路：
A.收集所有相關(guān)的信息；
B.評估所收集信息的重要性和意義；
C.確定信息是否符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求；
D.把收集到的所有信息集中一起分析。
2.信息收集途徑。驗(yàn)證人員執(zhí)行驗(yàn)證任務(wù)時，首先要收集有助于他們確定企業(yè)是否滿足FDP要求的信息。為了搜集有用的信息，驗(yàn)證人員需要完成下列事項(xiàng)：
A.審閱企業(yè)的食品防護(hù)計(jì)劃及相關(guān)文件；
B.審閱描述防護(hù)計(jì)劃實(shí)施情況的記錄；
C.觀察企業(yè)員工執(zhí)行食品防護(hù)計(jì)劃的過程；
D.觀察企業(yè)人員、車輛、物流、環(huán)境等方面的控制狀況；
E.觀察企業(yè)的生產(chǎn)活動并不時采取文件中規(guī)定的措施進(jìn)行驗(yàn)證。
3.評估所收集信息的重要性和意義。驗(yàn)證人員要采取逐條或綜合的形式研究信息，以判定食品防護(hù)計(jì)劃如何發(fā)揮防范非傳統(tǒng)食品安全問題的功能。驗(yàn)證人員還要研究同一條件下過去發(fā)生問題的信息，以判定該問題的發(fā)生是否有規(guī)律或趨勢。驗(yàn)證人員需要考慮下列問題：
A.企業(yè)狀況是否隨著時間推移而變得愈加糟糕？
B.相同或類似問題是否在每個季節(jié)反復(fù)或不斷發(fā)生？
C.企業(yè)是否及時有效地解決了產(chǎn)生的問題？
4.總之，驗(yàn)證人員要把收集到的每一條信息放在食品防護(hù)背景下分析。每個信息的本身可能不足以判定為不合格項(xiàng)，但是，從企業(yè)整個系統(tǒng)來考慮，這個信息就有可能成為潛在的系統(tǒng)性問題。因此，應(yīng)該從食品防護(hù)計(jì)劃有效性和非傳統(tǒng)食品安全方面對發(fā)現(xiàn)的每個問題進(jìn)行評估。在執(zhí)行驗(yàn)證任務(wù)的過程中，必須如實(shí)記錄驗(yàn)證活動。記錄格式提供2個版本，供驗(yàn)證人員根據(jù)情況選擇使用。（記錄見附件1、2）
三、驗(yàn)證任務(wù)
（一）人員要求
驗(yàn)證小組由2人或2人以上組成。指定1人擔(dān)任組長。驗(yàn)證工作采取組長負(fù)責(zé)制。
參加驗(yàn)證活動的人員必須具備食品防護(hù)的相關(guān)知識，有承擔(dān)驗(yàn)證工作的資質(zhì)和能力。
（二）驗(yàn)證頻率及形式
1.驗(yàn)證頻率。驗(yàn)證頻率可根據(jù)不同性質(zhì)的驗(yàn)證活動要求而定：
A.食品防護(hù)官方驗(yàn)證工作可結(jié)合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案審核、日常監(jiān)管、HACCP認(rèn)證監(jiān)督檢查等工作聯(lián)動開展。
B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證可結(jié)合認(rèn)證審核、監(jiān)管審核進(jìn)行。
C.企業(yè)驗(yàn)證可結(jié)合企業(yè)管理體系的管理評審或內(nèi)審進(jìn)行。
D. GB/T 27320-2010 推薦的驗(yàn)證頻率。
2.驗(yàn)證形式
食品防護(hù)計(jì)劃驗(yàn)證形式有文件審核和現(xiàn)場驗(yàn)證2種形式。驗(yàn)證活動可根據(jù)實(shí)際情況采取某一種形式，也可以二種形式同時進(jìn)行。
（三）驗(yàn)證內(nèi)容
根據(jù)GB/T 27320-2010要求，驗(yàn)證活動要重點(diǎn)審核以下10個方面的內(nèi)容：
1.文件審核
重點(diǎn)驗(yàn)證食品防護(hù)計(jì)劃的完整性、符合性、適宜性、有效性及規(guī)范性。
A.食品防護(hù)計(jì)劃的符合性、適宜性、有效性。是否符合法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求；是否與企業(yè)實(shí)際情況相適應(yīng)；是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)；
B.食品防護(hù)計(jì)劃的完整性和規(guī)范性。是否涵蓋食品防護(hù)評估、食品防護(hù)措施、檢查程序、糾正程序、驗(yàn)證程序、應(yīng)急預(yù)案、記錄保持等內(nèi)容；文件的管理是否規(guī)范；是否建立有食品防護(hù)文件記錄清單；文件記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理是否進(jìn)行了必要的控制。
C.預(yù)備步驟文件的完整性和符合性。產(chǎn)品描述和預(yù)期用途是否完整準(zhǔn)確；是否識別了法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、“三新”、“潛規(guī)則”；是否繪制和確認(rèn)流程圖、布局圖、路徑圖。
2.驗(yàn)證食品防護(hù)評估
食品防護(hù)評估的內(nèi)容是否全面（至少包含9個方面GB/T27320—2010 5.3）；企業(yè)的食品防護(hù)評估是否根據(jù)產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、工藝流程圖及企業(yè)的位置圖、布局圖等實(shí)際情況進(jìn)行；企業(yè)是否保留《食品防護(hù)評估表》等記錄；實(shí)施食品防護(hù)評估的人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。
3.驗(yàn)證食品防護(hù)措施
企業(yè)通過食品防護(hù)評估確定了哪幾個薄弱環(huán)節(jié)；每個薄弱環(huán)節(jié)都有重點(diǎn)防護(hù)措施嗎；實(shí)施防護(hù)措施效果如何；企業(yè)是否保留《薄弱環(huán)節(jié)食品防護(hù)措施表》等記錄；企業(yè)的每個環(huán)節(jié)都有食品防護(hù)措施嗎。
4.驗(yàn)證檢查程序
企業(yè)是否有效實(shí)施食品防護(hù)計(jì)劃；薄弱環(huán)節(jié)是否有專人負(fù)責(zé)；防護(hù)計(jì)劃實(shí)施效果如何、有無發(fā)現(xiàn)問題、同一性質(zhì)問題是否反復(fù)出現(xiàn)、或者有些問題是否存在加重的趨勢；是否保存防護(hù)計(jì)劃實(shí)施的記錄。
5.驗(yàn)證糾正程序
發(fā)現(xiàn)防護(hù)措施發(fā)生偏差是否啟動糾正程序；問題是否得到有效控制或解決；是否重新評估該環(huán)節(jié)的防護(hù)措施；是否保存糾正記錄。
6.審核驗(yàn)證程序
食品防護(hù)計(jì)劃實(shí)施前是否進(jìn)行確認(rèn)；薄弱環(huán)節(jié)防護(hù)措施是否經(jīng)過確認(rèn)；食品防護(hù)計(jì)劃重新修訂，特別是薄弱環(huán)節(jié)防護(hù)措施修改后，是否經(jīng)過確認(rèn)和驗(yàn)證；驗(yàn)證人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)；是否按要求保存相關(guān)記錄。
7.驗(yàn)證應(yīng)急措施
是否按要求開展應(yīng)急演練；企業(yè)內(nèi)部應(yīng)急聯(lián)系是否暢通；企業(yè)外部應(yīng)急聯(lián)系是否暢通；發(fā)現(xiàn)問題如何處置；是否保存演練記錄。
8.驗(yàn)證記錄保持程序
企業(yè)是否保存食品防護(hù)計(jì)劃及相關(guān)文件；企業(yè)是否按要求保存各類記錄；各類記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有可追溯性。
9.驗(yàn)證改進(jìn)程序
企業(yè)是否定期審核食品防護(hù)計(jì)劃；發(fā)現(xiàn)食品防護(hù)計(jì)劃需要改進(jìn)時，是否及時改進(jìn)；改進(jìn)后的食品防護(hù)計(jì)劃是否經(jīng)過確認(rèn)、驗(yàn)證；改進(jìn)后的食品防護(hù)計(jì)劃是否經(jīng)負(fù)責(zé)人重新簽字發(fā)布。
10.驗(yàn)證培訓(xùn)情況
食品防護(hù)小組成員是否全部經(jīng)過培訓(xùn)；是否制定了食品防護(hù)培訓(xùn)計(jì)劃；培訓(xùn)工作是否分層次、分重點(diǎn)開展；是否建立培訓(xùn)檔案。
四、問題處理
驗(yàn)證過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)，應(yīng)根據(jù)不同性質(zhì)的驗(yàn)證活動要求進(jìn)行處理：
1.官方驗(yàn)證人員要按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局142號令）的有關(guān)規(guī)定處理。
2.機(jī)構(gòu)審核人員要按照有關(guān)認(rèn)證規(guī)則中的相關(guān)要求處理。
3.企業(yè)管理人員要按照體系文件規(guī)定的相關(guān)要求處理。及時整改問題。
參考文獻(xiàn)：
1.《食品防護(hù)計(jì)劃建立與實(shí)施》 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 編譯 中國大地出版社
2.《食品防護(hù)計(jì)劃及其應(yīng)用指南 食品生產(chǎn)企業(yè)》(GB/T 27320-2010)
3.《VERIFYING AN ESTABLISHMENT’S FOOD SAFETY SYSTEM》 United States Department of Agriculture， Food Safety and Inspection Service FSIS PHIS DIRECTIVE 5000.1 3/4/14
附件：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品防護(hù)計(jì)劃驗(yàn)證記錄》（略）
主要作者：許江勇，男，就職于山東出入境檢驗(yàn)檢疫局，從事出口食品企業(yè)監(jiān)管工作，長期開展HACCP體系及食品防護(hù)計(jì)劃的理論與實(shí)踐研究。國家認(rèn)監(jiān)委“中國好師傅”（第一季）食品防護(hù)團(tuán)隊(duì)導(dǎo)師團(tuán)成員。