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劉博
（陜西出入境檢驗檢疫局，陜西西安，710068）
摘要：藥物殘留的危害越來越受到人類的重視，它嚴重危害著人類的健康。HACCP是以預防為主的質量控制系統，其有效性已被世界所公認。本文主要討論了當前藥物殘留監控實施的重要性，HACCP體系與藥物殘留監控的關系及其在控制藥物殘留方面的作用。
關鍵詞：藥物殘留 監控 HACCP 體系
食品是人類賴以生存和活動的基礎，人類需要安全、衛生、營養、優質而且充足的食品。然而近些年來因藥物殘留問題而引發的食品安全問題，嚴重地威脅著人類的健康，也使得社會大眾對食品的安全憂心忡忡，嚴重威脅食品安全的藥物殘留問題愈來愈受到各國政府及人民的關注。
隨著市場經濟和世界經濟一體化的不斷推進，藥物殘留將作為技術壁壘在國際貿易中起著重要作用。因此，做好食源性產品的藥物殘留監控工作是保護人民生命財產安全、提高產品質量和品牌效應、增強產品市場競爭力，增加人民收入的大事[1]。我國相關部門與機構也正致力于建立起有關的管理和控制機制，以確保相關產品的安全性。HACCP（hazard analysis critical control point, 危害分析與關鍵控制點）體系是一種為確定食品的安全性，確認其中危害點并加以控制的手段。[2]它從原料的種植、飼養開始，直至最終產品的消費，對此期間各階段可能產生的危害進行分析、確認，并加以控制、防止。它是建立現代食品安全系統的指導性的基本準則，是一種系統的、有效的、合理的食品安全預防性方案。[3]筆者主要討論當前食源性產品中藥物殘留監控實施的重要性，HACCP體系與藥物殘留監控的關系及其在控制藥物殘留方面的作用。
1.殘留監控實施的重要性
隨著人類社會的發展和科學的進步，人類的飲食水平與健康水品普遍提高。但是，農、畜、牧、漁等產品的藥物殘留量超標問題直接影響了人民的身體健康和相關產品在國際市場的競爭力，許多國家將藥物殘留監控作為技術壁壘限制其他國家相關產品的進口。因此，加強我國相關產品的藥物殘留監控，減少產品中藥物殘留污染，保證人民群眾吃上健康產品，促進我國產品出口創匯，增加人民收入是我們當前面臨的重大現實任務。[1]
1.1藥物殘留
藥物殘留種類多樣，涉及領域較廣。對于不同領域有農藥殘留與獸藥殘留的區分。農藥殘留是指田間作物或植物體在生產過程中施用農藥后，由于農藥的吸附、內吸作用而殘余在植物體中及通過食物鏈由植物體進入動物體的微量農藥。農藥殘留是隨著農藥的大量生產和廣泛使用而產生的。[1]獸藥殘留主要是指養殖業由于不合理使用藥物治療疾病和作為飼料添加劑而引起的動物源性產品中的藥物殘留。[4]
1.2藥物殘留存在因素及現狀
農藥產品結構不合理，產品質量不高。我國農藥生產廠家有200多家，農藥產量達40多萬噸，其中殺蟲劑占70%，而殺蟲劑中甲胺磷、甲基對硫磷、氧化樂果等高毒品種約占50%，此外，農藥產品的合格率也才僅為75%左右。
施藥技術水平低，藥械落后。由于農民施藥技術水平低，藥械落后，施藥過程中“跑、冒、滴、漏”現象突出，導致污染作物和環境。
缺乏合理安全用藥意識。農民片面追求防治效果，不遵守國家有關農藥安全合理使用規定，擅自超劑量和范圍使用農藥。還有的在經濟利益驅動下，違反國家有關在蔬菜、水果、茶葉等作物上不得使用高毒、劇毒農藥的規定，隨意在蔬菜、水果、茶葉上施用高毒、劇毒農藥。而且施藥后未過安全間隔期隨即采收，導致農藥在作物上沒有降解時間，殘留量過大。
獸藥殘留是由于現代養殖業日益趨向規模化、集約化，使用抗生素、維生素、激素等成為保障畜牧養殖業發展必不可少的一環。而由于科學知識的缺乏和經濟利益的驅使，造成了養殖業中濫用藥物的現象普遍存在。濫用藥物的直接后果就是導致獸藥在動物源性食品中的殘留。當然，通過環境和食物鏈的作用，農藥污染也會進入進入動物源性食品中造成殘留。[4]
1.3藥物殘留的危害及影響[5]
農藥及獸藥的合理使用對保障農業和畜牧養殖業的健康發展，豐富人們的菜籃子都起到了很重要的作用。然而，超標或隨意施用高毒、高殘留農藥和獸藥或違禁藥物，將導致藥物在糧食、水果、蔬菜以及畜禽的胴體、內臟、蛋、奶、水產品及其它動物源性食品中殘留。這些藥物殘留或其代謝產物以蓄積、貯存或其它方式保留在動植物的細胞組織、器官、果實或可食性產品中，人食用這些產品將導致殘留藥物進入人體，引起中毒，危害健康。如2002年廣州的“瘦肉精”（鹽酸克倫特羅）中毒事件，1998年供港生豬因內臟含有違禁藥物“鹽酸克倫特羅”造成食用者17人中毒事件。
當今國際社會對環境保護及人體健康的保護也已形成一種潮流，藥物殘留問題越來越受到重視，超標的產品肯定沒有市場。最近幾年，我國出口的產品經常遇到阻礙，如1990年出口到日本的肉雞“克球粉”（抗球蟲藥氯羥吡啶）殘留超標，出口到德國的蜂蜜“殺蟲脒”超標而被退貨，繼而歐共體、美、日也相繼拒絕進口我國蜂蜜。此外，我國出口的畜禽產品還多次出現含安眠酮類、雌性激素、抗生素等藥物殘留而被取消出口事件。今年初以來，中國出口到發達國家的農產品，因農、獸藥殘留“超標”而遭拒收、扣留、中止合同或停止進口的事件大大超過歷史同期。今年4月起，日本決定對輸日鰻魚及制品逐批抽檢土霉素殘留，這意味著中國出口鰻魚將面臨一次嚴峻挑戰。今年，歐盟即將派員對我國動物源性食品狀況進行考察評估，所以出口的形勢相當嚴峻。[4]
我國已加入世界貿易組織，今后發達國家低價、低殘留的食品勢必大量涌入我國，如不積極采取有效措施，不但我國的產品出口不暢，而且連國內市場的地位也會受到嚴重沖擊。所以，藥物殘留問題已經成為當今社會倍受關注及具有較大影響的問題。
1．4物殘留監控計劃的實施
雖然我國藥物殘留的研究工作起步較晚，但有關部門已開始重視動、植物產品種藥物殘留問題，制定了各種監控藥物殘留的法規，修訂了《動物性食品中獸藥殘留量最高限量標準》，并開始建立全國范圍的獸藥殘留監控體系。
我國政府主管部門每年都制定了較為全面的、全國范圍的殘留物質監控計劃。殘留監控體系的建立對農、獸藥生產、分銷、零售及使用進行監控，并對動物飼養和動物源性初級產品的生產過程進行監控。國家有關主管部門通過監管與檢驗來全面、系統地對禁用物質及其殘留進行監控，并制定了專門的條款來保證該監控體系的有效運行，已達到在全國范圍內對殘留問題進行有效的控制和檢測，為人民生命安全與健康和經濟建設保駕護航。
2．HACCP體系
2．1 HACCP體系的實施原則
HACCP（hazard analysis critical control point）, 即危害分析與關鍵控制點系統，是目前世界上最有權威的食品安全質量保護體系，是用來保護食品在整個生產過程中免受可能發生的生物、化學、物理因素的危害。其宗旨是將這些可能發生的食品安全危害消除在生產過程中，而不是靠事后檢驗來保證產品的可靠性。HACCP是建立在良好操作規范（GMP）和衛生標準操作規程（SSOP）基礎之上的控制危害的預防性體系，它的主要控制目標是食品的安全性，因此它與其他的質量管理體系相比，可以將主要精力放在影響產品安全的關鍵加工點上，而不是將每一個步驟都放上很多精力，這樣在預防方面顯得更為有效。[2]HACCP作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國際和國內的認可，并被美國FDA和世界衛生組織食品法典委員會認可為世界范圍的準則。該體系包括：對每個程序進行危害分析和風險評價；確定關鍵控制點（CCP）;建立CCP的關鍵限值；建立CCP監控程序；建立修正方案，CCP發生偏離時立即實施糾偏行動；建立有效的紀錄保持程序；建立驗證程序，證明HACCP系統是否正常運轉。[7]
2．2 HACCP體系的特點
HACCP體系是一個真正的邏輯性控制與評價系統，有利于防止不安全食品引起的疾病，提供有利于健康的和安全的食品，提高消費者的滿意度。與傳統的食品衛生監督管理方式相比，HACCP體系在保證食品的安全性方面有如下優點：
（1）安全性 HACCP體系是一種系統化的方法，涉及食品安全的所有方面（從原材料的種植、收獲和購買到最終產品的消費），能夠分析出所有的危害，包括實際預見到可能發生的危害。
（2）預防性 HACCP體系使預防措施系統化，制定了系統防止食品污染的方法，減少以至消除食品的不安全因素，提高了食品的安全性和可靠性。通過對關鍵控制點的控制，將危害因素消除在生產過程中，保證了食品的安全性，將追溯性的最終產品檢驗變為預防性的質量保證。
（3）高效性 HACCP體系通過確定生產過程中的危害因素，針對其采取相應的預防措施，檢驗機構只需監督檢查生產企業執行HACCP的情況，生產企業在自我監督中也主要檢查HACCP體系的運行狀況，因而可以保證產品的安全質量，節約生產成本。
3．HACCP與藥物殘留監控
3．1 HACCP體系在控制藥物殘留中的作用
在HACCP體系原則的指導下，生產企業可將涉及產品安全的藥物殘留全方面地從原材料、種植、收獲、加工和購買到最終產品使用全過程進行危害因素分析與風險評價，確定出因藥物殘留這一危害因素而造成產品不合格的關鍵控制點，認準能夠消除危害因素的關鍵環節，制定出監控計劃，確定出最大和最小的控制范圍，使藥物殘留處于監控范圍之中。
HACCP體系是全面預防性的，所以對生產企業涉及的藥物殘留的監控也是全面的。HACCP體系可對食源性產品從最初原料的種植、灌溉、病蟲害防治、采收或飼料、喂養、防疫、宰殺等全過程進行監控。可對當地的土壤、水源的污染狀況進行監控。我國的主管部門每年下達的藥物殘留物質監控計劃，可根據全國各地不同的企業所運行的HACCP體系提供出的較為全面的、大范圍的藥物殘留信息，從而制定出準確的、有效的控制手段。而國家對藥物殘留監控方案的實施，農藥、獸藥等藥物的生產、銷售、使用、監管及藥物殘留控制都可通過運行HACCP體系的企業得以貫徹與執行，從而影響到最初的種植、養殖等原料提供者，糾正與規范其藥物使用行為，培養其良好的食品安全用藥觀念，從源頭確保食源性產品的安全，保護人類健康。
3．2 HACCP體系與藥物殘留監控的關系
藥物殘留監控是全方面的，任何一個環節的疏漏都會造成整個監控計劃的失效。在相關生產企業中推行HACCP體系，是進行藥物殘留監控的一種有效手段，是實施藥物殘留監控計劃的重要組成部分。美國政 府的殘留監控體系將在HACCP體系中提供殘留監控的管理要素作為其主要目的之一。在殘留監控實施過程中，對殘留物質的調查可揭示生產和銷售過程中農、獸藥的非法生產與銷售；大劑量藥物的非法分銷與使用；未正確地遵循良好的動植物飼養、種植規范或停藥要求等情況。需要特別指出得失，在藥物殘留監控過程中，美國各類相關生產企業負有減少或消除食源性產品中殘留量的重要責任。在我國大力推行HACCP體系，確保食品安全，并積極參與國際市場競爭的今天，我國的相關生產企業在控制與消除藥物殘留的工作中當然責無旁貸。
參考文獻：
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許喜林,等.食品安全性與HACCP[J].現代化工,2002,22(8):59-62
李銀生,等.獸藥殘留的現狀與危害.[http://www.hljsy.cn/kepuchangshi/word1.htm]
解決畜禽產品藥物殘留問題的對策.[http://www.zjnw.gov.cn/guide/guidetail.jsp]
2002.06.07
楊永華.食品安全管理體系HACCP推行實務[M].深圳:海天出版社,2002
美國動物源性食品監控體系. [http://www.aftc.51.net/zelu.htm]
Medication Residue Monitoring and Hazard Analysis Critical Control Point(HACCP) System
Liu Bo
(1. ShaanXi Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau of the P. R. China, Xi’an, 710068)
Abstract: Medication residue monitoring becomes an important hurt in the present world. It is seriously affect human health. Hazard analysis critical control point (HACCP) system is a preventive system of quality control. Relation and action of HACCP system in the medication residue monitoring is main introduced.
Key words: Medication Residue Monitoring HACCP System
原文下載：
《藥物殘留監控與HACCP》.doc