山東檢驗檢疫局  劉勇

    近年來，隨著人們對食品安全問題的日益關注，保障食品安全衛生質量問題，已成為擺在食品生產、貿易和零售服務企業面前的首要任務。作為較早將ISO9000與HACCP整合起來的食品安全與質量體系標準—SQF2000cm 體系標準，為食品行業提供了一個針對性、適用性、可操作性均很強的食品安全與質量保證體系模式。SQF2000cm于90年代中期形成于澳大利亞，是澳大利亞政府專門為食品行業（包括農產品生產、食品加工制造、貿易、零售企業）專門制定的食品安全與質量管理體系標準。近十年來，SQF2000cm從澳大利亞出發，迅速向亞太地區，乃至歐美地區擴散，成為被許多先進食品生產、貿易和零售商認可和采用的體系標準。日本最大的聯鎖超市集團“佳世客”就要求他的食品供應商必須建立SQF2000cm體系并取得相應的認證資格。中國的蒙牛乳業集團、東方航空食品公司、山東鳳祥集團等許多大型企業均按照SQF2000cm 建立了產品的安全與質量保證體系，并取得了相應的認證資格。目前，SQF2000cm 的認證管理由美國FMI（Food Marketing Institute，食品銷售公會）負責，該組織的成員在占據全美國食品零售額的三分之二。作為廣受全球食品行業認可和推崇的食品安全與質量保證體系——SQF2000cm，現在正在被越來越多的食品企業了解和采用。下面我對這一標準所包含的內容做一個簡要介紹。

一、范圍

SQF2000cm 質量體系標準(2001)規定了應用于食品行業所有部門的質量體系要素。它不是食品安全的保險鎖，但可以最大限度地減少產品安全品質方面的風險。它要求產品供應方和客戶應當首先明確產品的主要品質和安全標準，通過應用危害分析及關鍵控制點（HACCP）的概念、原理及其支持性程序，如良好操作規范（GMP）、良好衛生規范（GHP）、良好農業規范（GAP），供應商在生產過程中確定的安全和質量風險，最終形成文件并實施安全衛生質量控制，以便生產出合格產品。

二、定義

ISO8402：1994《質量管理及質量保證—術語》所列定義及下述定義適用于本標準。

1、合格供應方：一個實體，已具備一個被客戶認可的質量管理體系，這個管理體系應當將產品分析、控制措施、驗證程序和所有記錄文件化，以滿足客戶對產品的安全質量要求。

2、企業：從事食品、飲料、纖維素生產與加工、包裝、貯存、運輸、批發、銷售等活動一個組織。

3、HACCP：危害分析及關鍵控制點。參考下列兩個獲國際認可的準則和定義：

1）由FAO/WHO下設的國際食品法典委員會產生的HACCP導則:《危害分析及關鍵控制點(HACCP)體系及應用導則》。

2）由美國國家食品微生物標準委員會（NACMCF）產生的導則:《危害分析及關鍵控制點(HACCP)原理及應用指南》。

4、 HACCP方法：按照CAC導則和NACMCF導則的HACCP原理實施的應用方法。SQF2000cm標準運用HACCP方法對食物生產銷售各個環節的食品安全和品質危害進行控制。

5、SQF：意為安全質量食品。SQF2000cm 質量體系應用HACCP方法、原理和概念來確保食品安全質量。

6、獲認可的SQF體系培訓：為SQF實行者和SQF審核員進行的兩天課程培訓，使學員對SQF1000cm 質量體系標準和SQF2000cm 質量體系標準有具體認識和理解。這些培訓必須得到FMI或其指定的機構的許可。    

7、SQF實行者：持有SQFI或其指定的機構頒發的證書人員，負責制定、驗證和審核HACCP方案，這些人員必須參加認可的HACCP培訓，獲得對其資質證書，同時應具備相應的專業知識和經驗。

8、SQF體系：包括SQF1000cm體系或SQF2000cm體系，使用哪個體系可根據具體情況確定。

9、SQF2000cm體系：一種風險管理和預防體系。它包括食品企業為確保食品質量而進行SQF2000cm方案運作的實施結果。這個體系由SQF實行者制定，由SQF審核員進行審核，當達到SQF2000cm標準要求時，由經許可的認證機構批準認證。

三、SQF2000cm 體系要素

1、          承諾

    1）質量政策

企業的業主或高層管理者在其質量政策申明中，必須闡明一個實現企業目標和滿足客戶需求和期望的質量承諾，并形成由業主或高層管理者簽字的質量手冊文件。

2）質量手冊

企業應該具備一本概述企業要達到標準要求所使用方法的質量手冊。

3）組織結構

企業必須述明本企業相關人員在食品安全與品質保證方面職責及其相互關系的組織結構。

4）培訓

負責危害分析和確定關鍵控制點步驟的人員必須經過相應的培訓。有一份明確的工作指導書，具體交待這方面的工作怎么做，企業中至少有一個人必須對SQF體系意識有完整的認識，并保存一份相關人員在這方面接受過培訓的記錄。

2、標準規格

1）        供應方規格

對那些需要采購的、關系產品安全和質量的各種原料，企業必須具有書面的標準規格。該標準規格必須明確這些原料的主要安全品質指標。

2）購進的原料

企業必須有書面資料證明，所用原料在使用前已經過檢驗合格，或已經供應商評定合格。

3）最終產品的規格

所記載的最終產品規格必須獲得有關方面的認可和接受。

    3、生產控制

1）生產過程控制

為了生產出安全并符合客戶要求的產品，必須制定一個SQF2000cm方案。該SQF2000cm方案必須列明為保證產品安全質量所采取的措施。

 2）糾偏措施和預防性措施

企業必須有一個專門的程序，描述企業如何采取糾偏和預防措施。該程序必須概述當食品安全品質的關鍵控制限被超出時，查明問題和確定糾偏措施的方法和責任，并保存糾偏和預防措施記錄。

    3）不合格產品

應該建立一個敘述如何在接收、加工、包裝、貯存、發運過程中，將已被識別的不合格產品隔離并加以標識的程序。不合格產品應通過一種合理的方式處理，最大限度地減少被混淆和不恰當使用的危險，并保存對不合格產品的處理記錄。

4）        食品法規

在將產品發送給客戶之前，企業必須確保所提供的食品符合國家對該產品的相關法規要求。

4、驗證程序

1）校驗程序

所有SQF2000cm方案列明的、用于監測的檢驗設備必須按照要求進行經常性的校驗。同時應具有一個明確所有設備校驗和復檢文件程序，并保存設備校驗和復檢記錄。

2）內部審核

企業應該建立內部審核程序文件，明確誰負責安排和指揮內部審核。該程序還應包括一個審核程序表，并詳述內部審核如何去驗證SQF2000cm體系和SQF2000cm方案的有效性。內部審核一般由各個被審核區域或不同職責的人員執行，這些人必須經過專門培訓。內部審核應保存一切審核記錄。

3）體系的評審

企業必須建立一個程序性文件，明確執行SQF2000cm體系和每個SQF2000cm方案評審工作的責任人，SQF2000cm體系和每個SQF2000cm方案至少每年都必須進行評審。當產品配方、加工工藝、工藝控制手段或其他任何影響產品安全、質量的因素發生改變時，SQF2000cm方案也必須進行復審。SQF2000cm方案的變化必須由SQF實行者負責制定、驗證、審核并形成文件。對SQF2000cm體系和每個SQF2000cm方案的驗證程序和變化情況必須形成文件。

4） 客戶投訴

企業對客戶投訴事件，應明確誰負責調查客戶投訴的原因和解決方法，并形成程序文件。企業對客戶的投訴事件應當采取高效、有力處理措施，并保存客戶投訴及調查情況記錄。

5、    文件控制和質量記錄

1）文件控制

應該保存一份現行文件和修改文件目錄，并列明正在使用的文件。

2）質量記錄

必須保存質量記錄，證明SQF2000cm方案中所確定的生產過程、檢驗或檢測已經執行完成等。質量記錄必須妥善保存，防止損壞。所有記錄必須保持12個月以上。另外文件保存期應該滿足客戶或法規規定要求。

6、產品的標識和可追溯性

1）產品標識

制成品必須明確標識名稱和通過SQF2000cm認證的企業代號。產品標識體系必須形成文件并予以保存。

2）產品追蹤

制成品對客戶而言必須是可追溯的。其追溯體系必須形成程序文件并明確職責，保存記錄。

3）產品回收

產品回收體系必須形成程序文件，清楚敘述行使的責任、管理方法和草案，并經過驗證和審核，保存所有產品回收記錄。

    另外，該體系還有《SQF綱要—認證機構進行SQF體系評估認證的總體要求》、一套完整的SQF2000cm認證體系、 SQF2000cm 認證標志使用準則，通過SQF2000cm 認證的企業可以將SQF2000cm 認證標志用在產品上和向公眾展示的企業文件上。SQF2000cm體系的監督評審每兩年進行一次，對于高風險食品的評審一般每四個月進行一次。對于季節性生產企業，一個全面的監督評審通常要在生產旺季進行。如果企業擁有了良好的評審歷史，在第一個三年以后，評審頻率可以減少，以后的認證評審可以每三年進行一次。  

 總之，SQF2000cm體系標準為發展中國家的食品企業有效地進入全球市場提供了一個良好發展平臺。它是企業實現自身發展、滿足顧客需求、適應當代食品行業形勢發展的一個先進管理體系標準。

《SQF2000質量體系標準介紹》.doc