王昔琴   （青島出入境檢驗檢疫局）

[摘要]本文試圖通過ISO9000和HACCP兩個質量管理、保證和控制體系基本理論的研究，結合檢驗檢疫工作質量的實際，將源于生產企業的ISO9000和HACCP體系應用于檢驗檢疫工作質量中，探討在檢驗檢疫工作質量監控中實施的可行性問題。

[關鍵詞]  ISO9000    HACCP   工作質量

ISO9000和HACCP兩個質量管理體系已經得到國際社會的廣泛接受、認可和應用。本文通過對ISO9000和HACCP兩個質量管理、保證和控制體系基本理論的研究，來指導檢驗檢疫工作質量的管理，使工作質量管理逐步實現科學化、制度化。

1.ISO9000和HACCP管理體系

ISO9000質量管理體系要求的表現形式是國際標準化組織制訂的國際標準；HACCP食品控制體系要求的表現形式是法規規定，是原理。

ISO9000是國際標準化組織（ISO）制定和通過的指導各類組織建立質量管理和質量保證體系的系列標準，ISO9000質量體系是強調最大限度滿足顧客要求的、全面的質量管理和質量保證體系，其更側重于文件化的管理，使各項工作更具嚴密性和可追溯性。多年以來，世界諸多國家將此體系應用于各個行業，取得了顯著效果。2000版ISO9000標準提出了幫助組織進行業績改進從而使組織獲得持續成功的八項質量管理原則，集若干年研究成果和實踐經驗之大成，更具廣泛的適應性。

自20世紀60年代，美國國家航空和宇宙航行局在開發美國航天食品時，要求設計食品生產工藝必須保證食品中沒有致病菌和毒素，產生了HACCP概念，逐漸形成HACCP管理體系。HACCP是建立在GMP（良好操作規范）、SSOP（衛生標準操作程序）基礎上的預防性的食品安全控制體系，其目的是控制食品安全危害。它的特點是具有預防性，將安全方面的不合格因素消滅在過程之中。事實上HACCP所控制的內容是ISO9000體系中的一部分，食品安全應該是食品加工企業ISO9000質量體系控制的目標之一。但是由于ISO9000質量體系過于龐大，而且沒有強調危害分析的過程，因此僅僅建立了ISO9000質量體系的企業往往會忽略食品安全方面的預防性控制。而HACCP則是抓住了重點中的重點，這充分體現了HACCP體系的高效率和有效性。
 

現在，大家議論最多、企業感到最困惑的，就是ISO9000與HACCP究竟有什么樣的關系，二者如何融合？如何更好地發揮二者的作用？將HACCP體系的7個要素和ISO9000的20個標準要素逐一比較并進行研究后，有人提出并論證了將HACCP計劃作為ISO9000質量體系的程序文件來實施的觀點。HACCP驗證多數是政府強制性要求，ISO9000認證則完全是自愿行為，通過綜合分析，最有代表性的觀點是，在實施ISO9000質量體系的出口食品企業同時實施HACCP計劃，這樣可以更有效的發揮這兩個管理體系的作用，可以解決以下幾個問題：

1）ISO9000與HACCP既相對獨立，又完整統一；

2）企業將其搞成“兩張皮”的現象將徹底解決；

3）既滿足了ISO9000質量體系審核的要求，又滿足了HACCP驗證的要求；

4）使ISO9000與HACCP優勢互補，既有預防性、高效率，又有嚴密性和可追溯性。

如今，ISO9000已經成功地從軍工生產企業的質量管理移植到政府公共事業管理部門的質量管理。同理，HACCP體系是否也能如法炮制？如果可以，那將是一個完美的最佳組合。

2.關于檢驗檢疫工作質量問題的思考

檢驗檢疫的工作質量問題一直是領導重視、群眾關心，涉及保國安民的重要問題。朱熔基總理指出：質量是國家經濟工作的生命線。質檢工作主要任務是把好“兩個門”（既國門和廠門）和“兩個關”（即出入境檢驗檢疫），要求我們“忠于職守、勇于負責、嚴格把關、造福人民”。

多年來，山東檢驗檢疫系統通過實施一系列行之有效的措施使工作質量得以不斷提高：一是組織實施了績效管理綜合考核和獎懲，做到了科學、公正、透明；制定了績效管理考核操作規程，完善了日常監督考核機制。特別是通過加強日常考核和培訓，全省系統廣大干部職工積極參與意識明顯增強，管理水平明顯提高，為確保各項工作的順利完成起到了重要的保障和促進作用。二是建立定期業務例會制度。檢驗檢疫工作質量是每季度一次的業務例會主題，通過會議、文件傳達貫徹，工作布置、檢查，問題研究、探討，事故分析、通報，反反復復講質量，扎扎實實抓質量，使檢驗檢疫工作質量不斷提高；三是進行經常化的工作督察和質量檢查。檢驗檢疫在依法行政，把好“國門和廠門”、“進出口關”方面開展了大量工作，檢驗檢疫業務逐漸規范，但由于工作的面大（人員、交通工具、集裝箱貨物）、量大，難免出現這樣或那樣的問題。僅從進口廢塑料工作質量事故，充分說明了我們在抓落實方面還有“死角”和不到位的地方。如，通過對進口廢塑料質量事故的調查發現，有的工作，上級有文件、有標準，要求很具體，文件收到后就停留在科長那里，科長一句話就不執行了；有的文件到了科里沒傳閱、沒辦理。在這次暗訪中，也發現了一系列不按規定標準扦樣、檢驗、發證、放行等不完善甚至是錯誤的問題，而這些問題上級文件都有要求，我們也三令五申，但在檢驗檢疫一線就是得不到落實。表現在基層，根子在省局，反躬自問，原因何在？出口貿易屢屢發生問題，國家領導人頻頻批示，基層干部、職工戰戰兢兢，壓力重重。在這種情況下，我們凝神反思以往的工作，試圖尋求一種有效的方法，解決我們所面臨的難題。

ISO9000質量管理和質量保證體系由企業成功地移植到公共事業、行政管理中后，由于其強調并保證生產或管理中每一環節的質量而取得了成功。然而，筆者認為就目前狀況而言，HACCP關于危害分析與關鍵控制點的理論如果能與工作質量的監控相結合，與ISO9000質量管理和質量保證體系相得益彰，似乎不失為一個好的思路。

3.HACCP的基本原理在檢驗檢疫工作質量監控中的應用探討

3.1原理1 危害分析和預防措施

原意是：進行危害分析，列出加工過程中可能發生的顯著危害，并表述預防措施。

危害是指能導致食品不安全消費的生物、化學或物理的因素。顯著危害是指可能發生，一旦發生對消費者導致不可接受的健康風險的那些危害因素。

HACCP只把重點放在控制顯著危害上。

作為檢驗檢疫工作中的顯著問題是什么？應該采取哪些預防措施加以預防和控制？筆者認為有必要進行分析和研究。

近兩年來，對于檢驗檢疫工作質量如何保證和控制，一直是山東局業務管理工作的重點和焦點。一年一次的全省工作質量績效管理綜合考核、每季度業務例會上領導的每每耳提面命、制定并頒布《山東檢驗檢疫提高并保證檢驗檢疫工作質量的32條措施》，以至即將舉辦的證單質量展覽，無一不是圍繞著工作質量這個主題，但是，質量問題卻一直困惑著領導。問題究竟在哪？即檢驗檢疫工作質量的危害分析和預防措施有哪些？筆者認為首先在于領導和工作人員的責任心，其次在于業務水平，同時加強執法監督和責任追究也是一項缺之不可的方法，在這方面需要多下些工夫。

3.2原理2 確定關鍵控制點

關鍵控制點（CCP）：食品安全危害能被控制的，能預防、消除或降低到可接受水平的一個點、步驟或過程。

關鍵控制點可以是HACCP控制活動一個或多個點。

檢驗檢疫工作質量的控制過程中，其關鍵控制點是什么？如何確立？如：在廉政方面，與客戶多有接觸的工作人員或權力部門是否是關鍵控制點 ？在貫徹落實各項命令、規定、會議精神方面，基層處、科級部門負責人是否是關鍵控制點？在檢驗檢疫業務工作質量方面，檢務和檢驗員是否是關鍵控制點？專項具體業務如禽肉衛生檢疫問題的關鍵控制點在什么地方？如此等等，不勝枚舉。筆者認為，只要把握了工作質量監控中的關鍵控制點，就可以大大提高監控效率，有效預防、消除問題的發生或將其降低到可接受的程度，取得事半功倍的效果。

3.3原理3 建立關鍵限值

按照要求，要為每一個有關CCP的預防建立關鍵限值（CL），合適的關鍵限值是通過信息收集分析、實驗來確定的。建立CL應做到合理、適宜、實用、可操作性強。

從這個角度去考慮，檢驗檢疫工作質量關鍵控制點的關鍵因素的控制，亦應有一定的自由度即有一定的上下波動范圍，在一定的域值內允許有一定的誤差，可以接受或不至導致發生質量事故。如：作為文件的擬訂、印制工作，如果是屬于工作不認真而造成的標點符號的錯誤，尚可原諒。但如果是屬于政治性的錯誤并已經造成了惡劣影響，就已經超出了“限值”。又如，一個局領導作為關鍵控制點，其關鍵限值應如何確定？應怎樣控制？一個檢務人員作為關鍵控制點，其關鍵限值有哪些？

3.4原理4 關鍵控制點監控

“建立CCP監控程序是建立根據監控結果對加工調整和維持控制的過程。”

監控：實施一個有計劃的連續觀察和測量，以評估一個CCP是否受控，并且為將來驗證時使用做出準確記錄。

監控的目的：查明和注意可能偏離關鍵限值的趨勢并及時采取措施進行調整；查明何時失控；提供控制系統的書面文件。

一個好的監控計劃包括：監控什么、怎樣監控、監控頻率、監控實施人。

筆者認為，如果將此原理應用于檢驗檢疫工作質量關鍵控制點的監控，將大大提高監控效果。如對某局集裝箱貨物的檢驗檢疫工作中的關鍵控制點的監控，在確定其關鍵控制點后，要研究如何監控、監控頻率、誰來監控的問題。如果我們認定其關鍵控制點是衛生檢疫環節，那么我們對其要實施的監控有那些內容？是否對來自疫區的集裝箱貨物按要求全部進行衛生檢疫而無漏檢、需要進行衛生除害處理的集裝箱貨物是否進行了有效處理、適用工作程序及出具證書是否規范？如此等等。監控形式是什么？是否可將定期監控與不定期抽查相結合、局領導不定期下基層調研式檢查和本處室領導日常監管相結合？誰來組織并實施監控？是不是可以分成科處室、分支局和省局幾個層次？

3.5原理5 糾偏行動

“當從關鍵限值發生偏離時，要采取糾偏行動”

糾偏行動：當發生偏離或不符合關鍵限值時采取的步驟和措施。

作為檢驗檢疫工作質量的控制，當關鍵控制點的工作發生偏離時，應及時采取有效措施。至于采取什么措施，應視偏離的性質而論。如果是工作責任心方面的問題，應進行必要的批評教育；如果是業務水平剛面的問題，應進行崗位業務的再教育；如果是執法方法的問題，應進行嚴格的黨政紀律處分乃至刑事責任追究。而對于偏離的原因，也有必要進行分析，找出導致偏離的責任人，追究其責任。當然，這整個過程需要進行文字性記載。

3.6原理6 記錄——保持程序

“建立有效的記錄保持程序，以文件形式證明HACCP體系”

準確的記錄保持是一個成功的HACCP計劃的重要部分。記錄提供關鍵限值得到滿足或當被超過關鍵限值時采取的適宜的糾偏行動的證據。同樣，也提供一個監控手段，這樣可以調整加工以防止失去控制。

HACCP體系的記錄有四種：1）HACCP計劃和用于制定計劃的支持文件；2）關鍵控制點監控的記錄；3）糾偏行動的記錄；4）驗證活動的記錄。

記錄是工作的痕跡，是進行工作總結的文字性材料積累，也是工作質量的直接和集中體現。所以，在任何工作研究、布置和問題檢查、處理過程中都要進行必要的過程和結論記錄。但需要切記的是決不要因應付檢查而偽造、補造假記錄。同時，作為上級對下級的工作質量檢查，也要從證單的抽查入手。

3.7原理7 驗證程序

“制定程序來驗證HACCP體系的正確運作”

驗證：除監控方法之外，用來確定HACCP體系是否按HACCP計劃運作或計劃是否需要修改及再確認、生效所使用的方法、程序或檢測及審核手段。

驗證是最復雜的HACCP原理之一。“驗證才足以置信”。HACCP計劃的宗旨是防止食品安全的危害，驗證的目的是提高置信水平，即：1）計劃是建立在嚴謹的、科學的原則基礎之上，它足以控制產品和工藝過程中出現的危害；2）這種控制措施正被有效地貫徹執行著。

驗證不但在HACCP計劃的實施過程中對計劃的成功十分關鍵，也對不斷總結經驗，完善和提高計劃十分重要。因為任何一項工作或計劃都有其從事工作和制定計劃的人員在知識和水平方面的局限性，同時，社會在不斷發展，事物在不斷變化，所以，隨著人們對事物認識的不斷深化，通過驗證來不斷完善和提高計劃的效率是必然的。

工作質量的控制中，在進行常規性工作檢查的同時，我們還應考慮要抓好基礎性工作。比如，對檢務人員進行業務培訓，制訂證單填制規范，經常進行檢查評比等以提高檢務工作質量。

4. 雖然ISO9000質量管理和質量保證體系已被成功地移植于政府部門的管理工作，然而，在部分觀點認為在食品加工企業ISO9000與HACCP同時實施會使兩者互為補充、相得益彰的情況下，是否也可在政府機關一試？本文通過對HACCP在檢驗檢疫工作質量控制中的應用進行探討，使其在實際工作中更好地發揮作用，促進檢驗檢疫工作的發展。

 

[參考文獻]

1、《檢疫衛生注冊評審員教程》

2、《八項質量管理原則在檢驗檢疫工作中的應用》 陳明（《中國檢驗檢疫》2001年第7期） 

 

 原文下載： HACCP原理在檢驗檢疫工作質量監控中的應用探討