為確保食品質量安全，國家質檢總局自2002年起首先對大米、小麥粉、食用植物油、醬油、醋等食品實施食品質量安全市場準入制度。2003年開始對乳制品、肉制品等10大類食品實施食品質量安全市場準入制度。2005年起又著手對糖果制品等13類食品實施食品質量安全市場準入制度。許多食品企業在實施ISO9001、HACCP體系的同時，又在申請食品質量安全市場準入（QS）標志。那么，這三者之間有何聯系和區別？本文將就此進行簡要論述。

三者的目的和適用范圍不同

食品質量安全市場準入制度是由國家質檢總局統一部署，在全國范圍內對有關食品生產企業強制執行的一項制度，是政府強化食品質量安全監管的一個重大舉措。食品質量安全市場準入制度包括三項基本內容：一是食品生產企業必備條件審查。符合條件按規定領取生產許可證；二是強制檢驗制度。即產品經檢驗合格后方可出廠銷售；三是食品質量安全標志制度。即檢驗合格出廠銷售的產品必須加貼（QS）標志。

ISO9001標準是組織自愿采用的國際標準。它為世界各國所有的組織開展質量管理和申請質量管理體系認證，提供了一個國際性的、科學的、規范的通用質量管理體系模式。是用來證實組織有能力提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品，目的在于使企業持續改進和增強顧客滿意。它適用于各種類型的企業。

HACCP 是“危害分析與關鍵控制點”。它是一種對食品安全危害予以識別、評估和控制的系統方法。 HACCP關注的焦點是整個食物鏈的安全危害，即從原料、中間產品到餐桌的每一個環節的安全和管理控制，是目前國際上廣泛認可的最具權威性的食品安全質量保證體系。其適用于食品企業，通過它確保提供給消費者更加安全的食品。目前我國對罐頭等六大類食品生產出口企業強制要求建立HACCP體系，其他食品企業則以自愿為原則。
     二、三者的要求各有側重

    食品質量安全市場準入制度側重要求食品企業現場審查符合要求及產品抽樣檢驗合格。企業現場審查包括企業的質量管理職責、生產資源提供、技術文件管理、采購質量控制、過程質量管理及產品質量檢驗六大部分。現場審查的依據為國家質檢總局發布的《食品質量安全市場準入審查通則》及《食品生產許可證審查細則》，它體現了對食品生產加工企業質量安全保證能力的具體要求，同時也可以作為指導食品生產加工企業建立和完善食品質量安全管理體系的一個通用的規范。

    ISO9001標準是以八項質量管理原則為基礎建立的在質量方面指揮和控制組織的管理體系。它以實現顧客滿意和持續改進為目的，特別是著重改善運用管理的系統方法和過程方法，對建立和運行質量管理體系提出了系統的要求，具有廣泛的通用性，側重于組織進行宏觀控制，而對產品生產的各個環節沒有提出具體的控制要求。

    HACCP體系是控制從“農場到餐桌”整個食品生產、加工、儲存、運輸和銷售過程中的所有可能出現的食品安全危害。HACCP體系必須建立在良好操作規范（GMP）和衛生標準操作程序（SSOP）等系列前提條件之上，否則HACCP將失去作用。HACCP是控制食品安全危害的預防性體系，但不是零風險體系，它側重于使食品安全危害的風險降低到最小或可接受的水平，即要求企業通過HACCP計劃對企業初級生產至最終消費所有環節的關鍵控制點進行監控，從而預防、降低和消除食品安全危害的發生。

三者之間的聯系及整合

食品質量安全市場準入制度、ISO9001標準、HACCP原理雖然在目的、適用范圍及具體要求等方面有所不同，各有側重。但這三者又是相互聯系，可以有機融合的。

實施食品質量安全市場準入制度，其依據《審查通則》的規定和要求具體體現在《現場審查表》和《審查細則》，共有質量管理職責、生產資源提供、技術文件管理、采購質量控制、過程質量管理及產品質量檢驗六大部分要求，46項審查內容。這些要求均能在ISO9001標準中找到相對應的條款。如5管理職責、6資源管理、4.2文件要求、7.4采購、7.5生產和服務提供、8.2.3過程的監視和測量、8.2.4產品的監視和測量等。可見，《現場審查表》的制訂，借鑒和采用了全面質量管理的主要理論、原則以及ISO9001標準要求，而其配套的《審查細則》則結合不同食品生產加工企業的特點，給出了具體的審查要求和要點。

    HACCP原理的主要內容包括危害分析、確定關鍵控制點、建立關鍵限值、關鍵控制點監控、糾偏行動、建立驗證程序和保持記錄。食品生產加工企業依據HACCP原理，制訂HACCP計劃，對食品生產加工各個環節（如原料采購、生產加工、儲存、運輸、銷售）的食品安全危害進行控制，確保提供安全食品。這也是食品質量安全市場準入制度最為關注的。而HACCP體系所要求的前提條件，如滿足GMP、SSOP及管理層支持、培訓、設備管理等要求，則是對企業生產環境、生產資源及管理體系的要求。這些內容ISO9001標準也有相對應的條款。

    綜上所述，食品質量安全市場準入制度、ISO9001標準、HACCP原理有許多共同點，為三者的整合奠定了穩固的基礎。ISO9001體系強調組織質量管理體系的控制，HACCP則注重食品安全的控制，而食品質量安全市場準入制度既強調食品質量，又強調食品安全，它所有的要求均能在ISO9001體系和HACCP體系有效建立和運行中體現。國家質檢總局頒布的《食品生產加工企業安全監督管理辦法》就明確指出：鼓勵企業根據國際通行的質量管理標準和技術規范獲取質量體系認證或者HACCP認證。因此，食品生產加工企業面對食品質量安全市場準入制度，應積極推行ISO9001及HACCP體系，將三者有機融合。整合后的體系既能有效地預防和控制食品安全危害，又能提高產品質量，促進企業規范化管理，滿足食品質量安全市場準入制度。但是應注意的是，三者不能相互取代。

 

原文下載： 《食品質量安全市場準入與ISO9000、HACCP體系》