席靜 李小莉 陳胤瑜

(廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心食品實驗室 510623)

[摘要] 在對化妝品出口生產企業進行分類管理和日常監管時，將危害分析關鍵控制點（HACCP）管理體系運用于化妝品行業。對化妝品從原料、加工至成品的整個工藝流程進行危害分析，并確定生產過程中的6個關鍵控制點，以便于有針對性地制定具體的控制和監管措施，提高檢驗檢疫工作效率，促進對外貿易的發展。

[關鍵詞] 化妝品 HACCP 衛生 生產
    [中圖分類號] TS974.1 [文獻標識碼] B

為了加強對進出口商品的檢驗檢疫和監督管理，提高檢驗檢疫工作效率，在對化妝品生產企業進行分類管理和日常監管的過程中，本檢驗檢疫機構嘗試性地將HACCP管理運用于化妝品行業，以便于確保出口企業產品質量的穩定性，促進出口貿易的增長。

HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）即危害分析關鍵控制點，是鑒別、評價和控制食品安全中關鍵危害的一種預防性管理體系。其作為“生產（加工）安全食品的一種控制手段，對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析，確定加工過程中的關鍵環節，建立、完善監控程序和監控標準，采取規范的糾正措施[1]”，目前已經廣泛應用于食品加工行業。化妝品作為與人體皮膚、毛發及粘膜表面直接接觸，以達到清潔、保養、美化或消除不良氣味效果的產品，其衛生質量的優劣直接影響人體健康。

1 材料與方法

1.1 對象

   選擇廣州市2家生產穩定，連續出口產品兩年以上的化妝品廠A和B，以其主打產品洗化類化妝品的加工過程為研究對象。A企業為大型中外合資企業，年出口量在1億元以上；B企業為小型港資企業，年出口量約為10萬元。

1.2 方法

   由廣州檢驗檢疫局負責進出口化妝品商品管理的業務部門根據商品風險的高低、質量情況、貿易性質和生產企業的質量體系，并結合對生產企業的日常監管，將生產企業分為：一類管理、二類管理和三類管理。在對企業的監管過程中，運用HACCP的工作原理，對生產環境及生產過程（包括廠址選擇與廠區規劃情況、車間環境情況、生產工藝流程、產品衛生質量檢驗情況、人員衛生狀況、原料及成品的貯存條件）進行危害分析；確定關鍵控制點及關鍵限定因素；監測關鍵控制點，建立監控程序；確立校正措施，建立準確可靠的記錄；并建立相應的審核評價程序[2，3]。

2．結果與分析

2.1 生產過程中HACCP系統模式分析圖

（1）一級有效危害控制點；（2）次級有效危害控制點

2.2 生產過程中關鍵控制點及控制措施

根據HACCP原理對整個生產工藝過程中的危害因素進行分析，確定6個影響產品衛生質量的關鍵控制點及相應的控制措施，并就這6方面對兩個企業進行比較。

2.2.1 原料

由于化妝品行業所使用的原料多為氨基酸類、油脂類，其中含有大量營養物質，如果貯存不當，受潮受熱，原料極易變質，從而導致品質下降，因此必須保證原料來源清楚，去向明白，原料入庫前應有正規的檢驗合格證明，出庫則按先進先出的原則，并作詳細的去向說明；原料庫應通風、干燥、無鼠、無蟲，經常打掃清潔和消毒；原料應分類儲藏、存放整齊、隔墻離地離天棚存放；液體原料貯罐的出入口處必須有蓋。

生產用水

在洗化產品生產過程中用量最多的是水，一般占總量的70%以上。因此，水質的好壞是保障產品質量很重要的一環，通常大型洗化企業的生產用水必須是軟化水，不含鈣、鎂、鐵等重金屬，無菌或菌量很低，即將自來水經過活性碳處理柱去除部分雜質或有機物后，再分別經過陽離子床、陰離子床、陰陽離子混合床、去除水中陰陽離子，最后再經過紫外線照射殺菌或精密過濾床過濾后進入貯水罐以備生產使用。生產用水的主要理化及微生物指標應達到：電導率≤10，ph值為４－８，細菌總數≤10CFU／mＬ，致病菌不得檢出。

生產環境

化妝品生產企業的生產車間應與居民區有一定間隔，并距有毒有害污染源３０米以上；其生產廠區應設置原料間、灌裝間、成品存放間、包裝間、檢驗室、辦公室等，以滿足生產工藝和衛生要求。生產區域的布局要合乎工藝流程的要求，避免生產流程的迂回、往返。原、輔料和成品出、入口也宜分開設置，并有防蟲、防鼠措施。

車間空氣中的微生物、灰塵、毛發、花粉等雜質，都有可能對化妝品造成污染，若不加以嚴格的凈化控制，必將使產品質量受到影響。因此在生產場所，通常設有空氣凈化裝置，如空氣過濾網或空氣消毒設施，如紫外線照射燈等，以達到有效殺滅微生物的效果。在采用空氣濾網凈化空氣時，其凈化效果應達到萬級凈化水平，并能定期清潔更換濾網。在采用紫外線照射燈進行空氣消毒時，應嚴格按照30W/10m2、離地２m吊裝紫外線燈，且紫外線的強度應≥７0 µW/cm2，每天生產前紫外線照射30分鐘。生產車間的地面及墻壁應平整光滑易清洗，衛生間遠離潔凈區，經常保持清潔和消毒。

2.2.4 生產設備

 化妝品從制造到灌裝都是在生產設備中進行的，生產設備的污染可以直接導致產品污染。由于不少中小型企業的化妝品生產為間歇性生產，產品種類繁多，設備多數較為簡單，所以設備的清洗和消毒已成為化妝品生產過程衛生管理的一個重要問題。通常化妝品工業使用的清洗方法包括浸泡、噴霧、局部清洗、高壓沖洗和內部循環清洗等。在清洗時應特別注意死角、拐彎等不易清洗的部位。設備清洗后必須進行消毒，消毒的方法有蒸氣消毒和化學消毒。采用化學消毒時應注意將設備中的殘留消毒劑清除干凈，以免帶入到產品中。

2.2.5 生產人員的個人衛生和管理

   直接參加生產的操作人員是應該重視的污染源。人的皮膚、手指、毛發、呼氣、衣服等都會帶入大量的微生物。為了防止此類污染，除了采用自動化操作外，通常在操作中應注意以下幾點：（1）進入生產車間必須使用清潔的工作衣帽；（2）工作前，餐后或便后必須洗手消毒；（3）加強個人健康管理，及時將患有化膿性皮膚病、手指創傷、呼吸系統疾病的操作人員調離直接接觸產品的工作崗位。

2.2.6 產品質量檢驗監控情況

   為了確保產品質量，企業應設有實驗室，配備檢驗設備和專業的檢驗人員，經衛生部門崗前培訓合格后方可上崗，對成品和半成品批批檢驗，并作好檢驗記錄。對不合格產品要及時記錄，并說明處理意見和處理方法。

2.3 A、B兩企業現場衛生監管情況比較如下：

3．結果與建議

    根據HACCP原理對A、B兩企業進行現場衛生監管及相關質量管理體系驗證后，將A企業定為一類管理企業，全年批次抽檢率一般為20%以內，定期進行現場衛生監管，降低了企業檢驗費用，同時加快了產品通關速度；將B 企業定為三類管理企業，實施批批檢驗檢疫，定期進行現場衛生監管，并就現場發現的衛生問題責令企業限期整改，以確保產品質量安全。

將HACCP原理試用于化妝品出口企業生產監管，不僅有助于企業對產品進行自查自檢，降低產品不合格率，而且有利于提高檢驗檢疫工作效率，轉換檢驗檢疫工作模式，使檢驗檢疫人員從被動地抽樣、檢驗、放行三部曲變為主動地參與生產過程的管理，從而改變監管部門與企業之間“管”與“防”的關系，使確保產品衛生質量成為雙方共同追求的目標，以取得良好的社會效益和經濟效益。因此在化妝品衛生監管中，借鑒HACCP管理來控制產品質量是可行的。

 

參考文獻

GB/T15091-1994食品工業基本術語

Mortlock-MP,Peters-AC,Griffith-CJ.Food hygiene and hazard analysis is critical control point in the United Kingdom food industry. Practices, perceptions and attitudes J-Food-Prot,1999,62(7);786

王大寧主編 食品安全風險分析指南 中國標準出版社，2004年4月，P283