欒崗  李軍民  白興華
（菏澤出入境檢驗檢疫局，山東 菏澤 274000）
摘要：本文對檢驗檢疫等官方機構如何指導企業建立和運行HACCP體系，如何對HACCP體系運行有效性進行監督和驗證進行了探討和研究。目的是以把關和服務相結合的角度幫促企業HACCP體系建立符合性和運行有效性的提高。
關鍵詞：HACCP體系 有效性
HACCP體系的建立和運行在構筑出口食品企業質量安全體系、促進食品農產品擴大出口方面具有重要的作用。多年來，HACCP體系在出口衛生注冊企業中得到廣泛應用，取得了一定的成績、積累了一定的經驗。但是在我們對企業的日常監管、專項檢查以及各類檢查驗收中，企業HACCP體系運行還是暴露出了比較多的問題。歸納起來集中表現在兩個方面，一是企業HACCP體系不能持續有效運行，二是檢驗檢疫等官方機構對企業HACCP體系運行的管理機構驗證不到位。因此做好HACCP體系運行的驗證和監管工作，就需要我們認真思考深挖根源，分析問題產生的深層次原因，從根本上解決問題。
一、加強對企業質量管理安全體系有效性的監督，確保持續符合HACCP運行要求
在我們對衛生注冊企業的監督管理過程中發現，雖然企業都建立了質量安全體系，有許多企業還通過了經過專業機構評審HACCP體系認證，但是企業的體系建立并不規范，記錄系統有缺陷、管理人員對相關知識的掌握程度嚴重不足，導致體系不能正常運行。究其原因主要有如下幾種：一是企業片面追求外部形象花錢買證而忽視了抓內部管理水平的提升；二是企業管理和技術人員流動性大，缺乏掌握專業知識的人才；三是管理層注重經濟效益，對管理體系的建立和有效運行不夠重視、也不熟悉；四是不能結合企業自身的實際制定安全體系文件，照搬照抄；五是體系的運轉缺乏有效的監督，不能正常進行內審和體系運行驗證的實施，無體系運行效果評價機制。
要做好企業HACCP體系的有效運行和管理機構驗證，官方機構需要做到以下六點：
1、要做到企業的質量安全衛生體系建設持續改進，強化企業內審員的培訓，使企業管理隊伍穩定、管理水平加強；            
2、要監督和幫助企業持續保持符合HACCPP體系要求，加強對企業的獲證后續監督，提高內部驗證和外部驗證的力度和頻次；                      
3、要通過多種方式增加企業最高管理層的質量安全意識，如定期不定期管理者約談、對企業存在不符合項的管理層告知，以及管理者誠信責任意識的提高；
4、要樹立和企業溝通的理念，加強信息服務。與企業高層及管理人員加強聯系溝通，取得企業對檢驗檢疫工作的理解和配合，要求企業對產品質量安全做出承諾，指導企業進行檢查整改。檢驗檢疫工作人員在檢查出不符合項后，積極幫助企業分析原因，制定有效的整改措施，并指導其落實到位。
5、要樹立服務的觀念。運用好服務手段。服務就是當好企業的良師益友，幫企業排憂解難。針對一些企業生產工藝、設備和管理水平落后等現狀，要積極幫助企業不斷完善質量保證體系，確保企業生產合格產品。要選擇一些食品企業作為階段性重點幫扶對象，同企業一起分析查找存在問題的原因。同時，要加強宣傳培訓，不斷提高食品生產加工企業管理者的質量意識、法律意識、責任意識和誠信意識。
6、要定期、不定期進行突擊專項或解剖式檢查，及時發現不能滿足HACCP體系運行要求的企業，對企業存在的不符合項進行風險分析，分析不符合項對產品造成的危害程度，分析企業是否有幫扶的價值、分析企業的資產狀況、產品結構、人員素質、銷售能力來定位企業的發展前景。對那些沒有改造價值、人員素質落后、守法誠信意識淡薄的企業決不姑息。
二、加強企業監督管理人員隊伍建設，確保監督有效性
監督管理人員隊伍在HACCP體系驗證工作中所擔負的責任很大，要參與前期咨詢、體系確認、體系驗證等工作，因此要求監督管理人員必須具備一定的專業知識、豐富的經驗和較高的管理能力。但是目前在對企業的監督管理工作中，有些監督管理人員還存在著業務不熟、經驗不足、發現問題解決問題的能力欠缺等問題。所以抓好監督管理人員隊伍建設是提高衛生注冊工作的規范性基本保障。
1、必須堅持以人為本，樹立科學發展觀。可以采取多種形式的培訓模式，包括集中培訓、外出參觀學習、定向學術交流。確保評監督管理人員HACCP體系驗證能力持續提高，使監督管理人員隊伍穩定發展，適應新形勢的要求。
2、應結合本地的業務特點制定作業指導書從細節上規范HACCP體系驗證行為。從HACCP建立、運行、驗證確認方面入手，規范體系驗證。使體系驗證工作更加規范、有序、透明、有效；
3、扎實推進HACCP體系驗證的動態管理機制，通過定期監管檢查企業是否符合HACCP體系運行要求，同時做好對檢驗監管人員的體系驗證規范的監督；
 4、確立企業HACCP體系驗證工作重點、有的放矢，可以考慮將企業內審員定期考核、管理者面談、源頭控制系統的建立、自檢自控能力、追溯體系的完善作為重要內容納入HACCP體系驗證考核體系。
5、制定隱患監管與解剖麻雀結合的體系運行思路，體系驗證的最終目的是體系建立的符合和運行有效。如糧食制品等的三聚氰胺問題，就可以對如三聚氰胺隱患的進行隱患監管，對可能導致污染的環節可根據實際情況進行緊急性動態危害分析。整個HACCP體系的解剖式檢查需要足夠時間的支持，可以結合定期監管或年度審核進行。這樣互相結合，可大大增強體系驗證的實效性和有效性。
三、加強HACCP體系運行監督管理的指導力度，確保企業HACCP體系有序運行
1、舉辦多種方式專業培訓，加強檢驗檢疫隊伍之間的溝通與交流，保證體系運行監督管理隊伍整體素質的提高。尤其是多增加檢驗檢疫系統之間的橫向交流，使體系監督運行整體水平協調向前發展。
2、牽頭加大分類體系運行監督管理的模式改革力度。圍繞“增效、嚴密監管”的目標，探索提高檢驗檢疫監管效率的途徑，將分類體系監督與出口企業的誠信體系建設等有機結合起來，出臺相應管理制度，進一步規范企業持續符合體系運行要求。
3、逐步引導體系運行完善應用科學有效驗證的能力。將安全監控計劃的實施結果作為體系驗證的證據輸入，將出口商品法定檢驗檢疫時發現的安全質量問題作為驗證的線索，從治標治本兩個角度解決體系運行監督實際問題。體系運行監控記錄從實質到內容都規范化需要監控、監管人員基本素質的提高以及監管規范的科學化有效化的長期實踐的結果，也需要分步分階段實現；
四、加強對體系運行驗證工作的創新探索，確保HACCP運行監督管理水平的提升
1、要引導社會樹立政府對食品安全質量負總責的理念。在對企業的監管中，積極和地方政府進行溝通交流。對在監管過程中發現企業存在的安全隱患，如源頭控制、種植養殖等問題要及時通報給地方政府和相關職能部門。通過政府使他們引起足夠的重視，創造一個食品安全生產的外部環境。
2、要引導社會樹立企業是質量活動的第一責任人的思想。要加大對違法違規案件的處罰力度，對涉及違反“三專”、惡意造假、拒絕接受整改、整改落實不到位又屢教不改的，就要通過地方在政府進行雙重重罰。促進出口企業整體守法自覺性的普遍提高。
3、創新模式，對于HACCP體系驗證引入有效的效果評價和工作質量監督制約機制。對于體系的驗證要結合種植養殖環節源頭控制過程和結果以及成品抽查檢測結果進行。產品的檢驗檢測是驗證源頭備案、過程監督、體系運行是否有效的必要手段。要以風險分析作為食品安全控制宏觀模式的基礎。
4、采取綜合性的安全衛生監控措施。第一要強化安全衛生監控措施，這些措施主要包括風險評估和管理、對食品中對人類健康的潛在不利影響的風險狀況的評估、建立風險預警和快速反應機制等；第二要加大對不合格產品的查處力度。
5、體系驗證中要引入數字驗證理念，要把被監管的企業管理體系種類、體系運行所涉及記錄的種類及數量、關鍵控制環節位置、關鍵控制環節所涉及的溫度、濃度、時間要做到情況要清、數字要準、措施要得力。
參考文獻
1、《食品生產企業危害分析與關鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規定》（2002年第3號公告）
2、中華人民共和國檢驗檢疫行業標準《中國食品安全管理體系》（SN/T1443.1-2004標準）

原文下載： 《關于管理機構對企業HACCP體系運行的指導監督和驗證有效性的思考》.doc