鄭光華  孫洪生

(昆山檢驗檢疫局 江蘇昆山 215300)

摘要：企業監管過程是一個危害分析、關鍵點檢查、提出校正措施的過程，這與HACCP體系原理非常相似。在企業監管中，根據產品特點、工藝流程，從原輔料進廠驗收到成品檢測等方面進行危害分析，列出影響產品安全、衛生、質量的關鍵環節，通過現場檢查、調閱資料等多種方式實施監督，找出關鍵不符合項，提出建設性的整改意見。應用HACCP原理，可以有效實現監管的針對性和促進性的作用。

關鍵字：HACCP；應用；企業監管；有效性

從2009年開始，國家質檢總局提出了探索監管新模式，實現由重視對產品檢驗到重視對企業監管的轉變，將檢驗寓于監管之中，對每個企業的產品質量、管理水平檢驗人員要做到心中有數。那么，我們怎樣才能做到火眼金睛，有效監管，提升產品質量呢？

筆者認為，把保證食品安全的HACCP體系原理應用到我們監管企業工作中，可以有效地提高監管的有效性，起到事半功倍的效果。   

HACCP是英語Hazard Analysis and Critical Control Point的縮略詞，通常稱為“危害分析和關鍵控制點方法”，其基本含義是：為了防止食物中毒或其他食源性疾病的發生，應對食品生產加工過程中造成食品污染發生或發展的各種危害因素進行系統和全面的分析；在此分析的基礎上，確定能有效地預防、減輕或消除各種危害的“關鍵控制點”，進而在“關鍵控制點”對造成食品污染發生或發展的危害因素進行控制，并同時監測控制效果，隨時對控制方法進行校正和補充。HACCP體系就是通過這種“分析――控制――監測――校正”的一套連續方法，保證了食品的安全衛生。

我們對企業的監管就是我們通過對企業整個生產流程、質量體系文件運行情況、質量控制能力進行現場的、書面的檢查，發現是否存在不符合法律法規要求、嚴重影響質量的隱患，提出有建設性的改進意見，從而加以改進。監管過程就是一個危害分析、關鍵點檢查、提出校正措施的過程，這與HACCP體系原理非常相似。

通常，檢驗檢疫部門的監管工作通常分為定期監管、日常監管、不定期監管等，監管的內容也是包羅萬象，監管項目少則十幾個，多則上百個，從廠區衛生到生產布局、從原料驗收到出廠檢驗、從檢測設備到實驗室管理等等，小到培訓計劃的制定、設備的校準、大到管理體系、溯源體系運行，要使兩個檢驗人員在一天的時間里審核所有環節是不現實的，也不易做到。這就需要我們善于進行危害分析，找出嚴重影響產品安全、質量的關鍵點，然后著重檢查這些方面的控制情況、質量保持能力。

目前，由于檢驗檢疫部門監管的企業較多，食品種類復雜，管理水平參差不齊。既有國際知名的大型企業，也有作坊式民營小廠；既有管理規范的工廠，也有管理不善的公司。要提高工作效率，必須在評估各企業風險水平的基礎上分門別類實施針對性的、有側重的監管。在企業風險分析后，根據產品特性、特別是國內外通報的情況對產品進行風險評估。

在具體產品監管中，根據產品特點、工藝流程，從原輔料進廠驗收、關鍵工藝技術指標控制、原料半成品成品檢測、包裝儲運到體系運行等，監管小組應對整個生產過程中可能造成質量問題環節、步驟、進行危害分析，列出整個過程中可能發生顯著危害的那些工序以及預防措施落實情況，這些風險極有可能發生，如不加控制有可能導致消費者不可接受的質量不合格、健康或安全的危害。如何進行危害分析，不同企業有不同的危害：如國外法規、標準是否按時收集更新、原輔料來源、控制、驗證，生產過程控制、檢測能力、生產環境、員工素質、體系運行、品管能力等等都是我們必須考慮的。

危害分析后，找出了影響產品安全、衛生、質量的關鍵環節，而這些環節就是我們必須監管的重點，也即關鍵控制點。通過現場檢查、調閱資料、口頭詢問、甚至書面考試等多種方式實施監督，尋找可能影響產品質量、安全、衛生的不符合項。這樣，可以避免大海撈針、主次不分、顧此失彼現象的發生，有效實現監管的針對性和促進性的作用，發揮我們的監管作用，實現政府的監管職能。

以化妝品企業為例，根據化妝品的生產流程、多年的摸索，我們認為影響化妝品安全、衛生的環節或關鍵點是：（1）出口目的國的安全衛生技術要求是否掌握；（2）原、輔料配方是否符合《衛生規范》要求或目的國要求；（3）企業自檢自控能力。包括原、輔料是否驗證；加工過程是否添加或產生有毒有害物質；OEM產品是否經過風險評估；實驗室對產品檢測能力如儀器設備的滿足程度、實驗人員的技術水平或委托檢測機構的資質水平；（4）產品質量的追溯能力，溯源體系是否健全、各環節記錄是否齊全。

在日常監管工作中，我們應該圍繞上述關鍵點實施檢查、驗證。目前我們在監管企業時常通過模擬1--2批不合格產品召回等方式綜合考察企業的管理水平。在監管工作中，要加強與企業管理層的溝通，對于發現的較嚴重的不符合項，要通報給最高領導層，要引起領導層的重視。

監管的目的就是查找質量管理、控制中的漏洞，幫助企業消除隱患，保證質量。所以，我們要把那些影響產品質量而沒有得到控制或控制不充分的地方，開列不符合項，而那些不十分重要，不會立即引起安全、衛生事故的作為觀察項。開出的不符合項要切中要害，言簡意駭。如：生產速凍食品企業，要求必須建立HACCP體系。那么，我們監管的重點就它的HACCP體系是否正常運行，關鍵點是否始終處于受控狀態，是否存在偏差。如去年8月，我們監管了昆山一家生產速凍方面食品的企業，該公司文件規定成品的金屬監測是關鍵控制點。而現場檢查時發現金屬探測儀不能正常工作，校準的金屬塊規格與規定要求不符，即該公司不能保證成品不含金屬碎片這類惡性雜質，結果是該公司無法保證成品的出廠質量，我們開出了嚴重不符合項，并當場作出了停產整改的決定。

另外，我們要用前瞻性的眼光審視企業，給企業一些有益的提醒。如企業人員變動頻繁尤其是質量檢驗人員變動，應該聯想到可能會影響品質的保證，因為員工的穩定是質量保證的前提；應該多關心政治和國家大事，如同某國貿易摩擦加劇，應聯想到可能會提高技術門檻，設置技術壁壘，原來合格的產品會因此而變得不合格或提高技術指標，這時我們可以通過下廠監管及時提醒企業，加以防范，等等；在監管中要認真檢查企業的各項記錄是否真實，是否存在造假、涂改現象，這也是我們衡量企業是否誠信的依據之一；我們自身要加強法律法規的學習，特別是新法規、新技術規范的學習，定期召開業務分析會議，交流各自體會，查找工作隱患，做到觸類旁通。

總之，我們要靈活運用HACCP原理，找出影響產品質量安全的已有的或潛在的問題和隱患，實現監管工作對食品安全的促進性作用。

參考文獻：

[1] 車文毅。食品安全控制體系—HACCP 北京 中國農業科學技術出版社，2002年

[2] 程方。果蔬汁HACCP體系的建立與實施 北京 知識產權出版社，2002年

[3] 李援。中華人民共和國食品安全法解釋與應用 北京 人民出版社，2009年 

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