陳江華[1]

福清出入境檢驗(yàn)檢疫局 福清 350300

摘 要：“見(jiàn)證評(píng)審”是2008年美國(guó)FDA對(duì)我出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)解除自動(dòng)扣留檢查時(shí)導(dǎo)入的一種新型的檢查方式，使人耳目一新。借鑒“見(jiàn)證評(píng)審”方式，嘗試在出口食品生產(chǎn)企業(yè)推行見(jiàn)證評(píng)審監(jiān)管模式，評(píng)估企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的科學(xué)性、符合性和有效性，評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管人員在對(duì)企業(yè)進(jìn)行評(píng)審時(shí)的駕馭能力和對(duì)相關(guān)法規(guī)的理解應(yīng)用能力，從而實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管人員的自我改進(jìn)、自我提升。通過(guò)轉(zhuǎn)變監(jiān)管模式，提高監(jiān)管有效性。

關(guān)鍵詞：見(jiàn)證評(píng)審、監(jiān)管模式、有效性

對(duì)企業(yè)的有效監(jiān)管歷來(lái)是檢驗(yàn)檢疫部門(mén)常抓不懈的一項(xiàng)重要工作，近二十年來(lái)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)為加強(qiáng)檢驗(yàn)監(jiān)管采取一系列措施，為企業(yè)能力提升和提高產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力做了大量有益工作。近年來(lái)，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)新進(jìn)人員逐年增多，能力提升是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)最為重視的案頭工作，各級(jí)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)為此制定中長(zhǎng)期人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案，采取一對(duì)一輔導(dǎo)、以老帶新、專題培訓(xùn)、駐廠學(xué)習(xí)等等方式方法，進(jìn)一步強(qiáng)化培訓(xùn)，從而提高能力培訓(xùn)的有效性。

對(duì)企業(yè)的監(jiān)管，要求檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管人員具備一定的素質(zhì)，一是要熟悉相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)外的要求；二是要熟悉生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品特點(diǎn)；三是要熟悉監(jiān)管或評(píng)審程序；四是要善于與企業(yè)的溝通，熟悉評(píng)審技巧等等。而要達(dá)到上述要求，沒(méi)有三至五年的摸爬滾打是很難達(dá)到要求的。按照以前的做法，以老帶新、反復(fù)不斷的跟單學(xué)習(xí)是主要的培訓(xùn)學(xué)習(xí)方法。

2008年7月美國(guó)FDA檢查團(tuán)對(duì)中國(guó)輸美水產(chǎn)品企業(yè)實(shí)施申請(qǐng)解除自動(dòng)扣留檢查。此次檢查的主要目的是見(jiàn)證評(píng)估CIQ官方評(píng)審員對(duì)加工企業(yè)對(duì)FDA水產(chǎn)HACCP法規(guī)符合性水平情況進(jìn)行評(píng)審的能力，重點(diǎn)是評(píng)估CIQ評(píng)審員對(duì)水產(chǎn)藥物控制情況的評(píng)價(jià)能力，其特點(diǎn)是FDA官員以觀摩CIQ評(píng)審為主，受檢主體由企業(yè)擴(kuò)展到CIQ和企業(yè)，這種檢查方式實(shí)際上也是對(duì)CIQ官方監(jiān)管體系審核能力的驗(yàn)證，CIQ對(duì)美方關(guān)注的水產(chǎn)藥物控制情況和對(duì)FDA水產(chǎn)品HACCP法規(guī)的理解應(yīng)用能力成為驗(yàn)證的重要內(nèi)容，因此在確保企業(yè)良好執(zhí)行美國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的同時(shí)，CIQ在體現(xiàn)自身的實(shí)力和監(jiān)管水平方面也成為此次迎檢工作的重頭戲，迎檢準(zhǔn)備工作重點(diǎn)也是圍繞這一中心內(nèi)容來(lái)開(kāi)展。

筆者有幸參與2008年FDA“見(jiàn)證評(píng)審”的全過(guò)程，也是被“見(jiàn)證評(píng)審”其中的一員，這一全新的評(píng)審模式，對(duì)評(píng)審員是一次挑戰(zhàn)、是一次嚴(yán)峻的考驗(yàn)，更是一次難得的鍛煉和提升機(jī)會(huì)。

 “見(jiàn)證評(píng)審”就是通過(guò)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的審核組的審核能力和專業(yè)能力實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證，從而對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核能力、專業(yè)能力、審核管理能力進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)的評(píng)審活動(dòng)。

通過(guò)2008年美國(guó)FDA的“見(jiàn)證評(píng)審”，經(jīng)歷過(guò)的同志歷歷在目，在準(zhǔn)備階段就面臨巨大壓力，但是為了充分展現(xiàn)CIQ評(píng)審能力，評(píng)審人員化壓力為動(dòng)力，從各方面進(jìn)一步提高自身素質(zhì)，熟悉法規(guī)，按規(guī)范進(jìn)行評(píng)審，并取得實(shí)效。所以引入“見(jiàn)證評(píng)審”模式，大大提高驗(yàn)證評(píng)審水平。

借鑒“見(jiàn)證評(píng)審”的方式，嘗試在出口食品生產(chǎn)企業(yè)推行見(jiàn)證評(píng)審監(jiān)管模式，即CIQ專家小組作為見(jiàn)證評(píng)審人員，現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證CIQ評(píng)審人員對(duì)企業(yè)實(shí)施評(píng)審活動(dòng)。其內(nèi)容包括評(píng)審的策劃、審核內(nèi)容、時(shí)間安排、人員分工、現(xiàn)場(chǎng)審核等計(jì)劃內(nèi)容的驗(yàn)證。驗(yàn)證的重點(diǎn)是評(píng)審組制定的審核方案是否完整、審核細(xì)則是否必需、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員是否按照策劃要求對(duì)確定的審核要素進(jìn)行有效的檢查、能否發(fā)現(xiàn)潛在危害或不符合項(xiàng)、能否發(fā)現(xiàn)并準(zhǔn)確判定被評(píng)審要素出現(xiàn)的問(wèn)題、能否處理在審核過(guò)程中出現(xiàn)的突發(fā)事件。通過(guò)見(jiàn)證評(píng)審，從而全面評(píng)估企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的科學(xué)性（危害分析是否科學(xué)）、符合性（是否符合法規(guī)要求）和有效性（是否有效實(shí)施），同時(shí)評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管人員在對(duì)企業(yè)進(jìn)行評(píng)審時(shí)的駕馭能力和對(duì)相關(guān)法規(guī)的理解應(yīng)用能力。

見(jiàn)證評(píng)審監(jiān)管模式的開(kāi)展，是在新形勢(shì)下監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變的一種嶄新的方式。

一是促使評(píng)審員進(jìn)一步熟悉法規(guī)。“見(jiàn)證評(píng)審”的引入，對(duì)評(píng)審員是重大考驗(yàn)，促使評(píng)審員要自覺(jué)提高對(duì)法規(guī)的熟悉程度和應(yīng)用能力。對(duì)法規(guī)的熟悉首先要清楚法規(guī)的發(fā)展和演變，每一個(gè)國(guó)家的食品衛(wèi)生的發(fā)展歷史都不盡相同，法規(guī)的發(fā)展和演變與國(guó)家的政治經(jīng)濟(jì)發(fā)展息息相關(guān)，了解法規(guī)的發(fā)展和演變能進(jìn)一步加深對(duì)法規(guī)的理解程度；二是促使評(píng)審員進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)。2008年的“見(jiàn)證評(píng)審”在CIQ的驗(yàn)證評(píng)審員當(dāng)中興起一股學(xué)習(xí)法規(guī)的新熱潮，國(guó)家局和各個(gè)省局都多次舉辦美國(guó)FDA水產(chǎn)品HACCP法規(guī)，參加者踴躍報(bào)名，討論會(huì)上發(fā)言者熱情高漲，唇槍舌劍，研討會(huì)上見(jiàn)解獨(dú)到，仁者見(jiàn)仁智者見(jiàn)智。所有的一切都是為了一個(gè)共同的目標(biāo)，盡快熟悉法規(guī)，熟練應(yīng)用法規(guī)；三是掌握法規(guī)之間的關(guān)聯(lián)度。美國(guó)FDA水產(chǎn)品HACCP法規(guī)層次清楚，章節(jié)明了，可讀性強(qiáng)，歐盟水產(chǎn)品法規(guī)章節(jié)比較亂，跨度和關(guān)聯(lián)度大，因此要比較了解法規(guī)之間的關(guān)聯(lián)度；四是要掌握關(guān)鍵點(diǎn)問(wèn)題。2008年美國(guó)FDA的“見(jiàn)證評(píng)審”，其關(guān)鍵點(diǎn)是非常關(guān)注CIQ評(píng)審員的驗(yàn)證能力和企業(yè)藥殘控制效果，同樣的，作為一個(gè)評(píng)審員，對(duì)HACCP體系，掌握的關(guān)鍵點(diǎn)是懂得危害分析和對(duì)CCP點(diǎn)的監(jiān)控。

二是按程序進(jìn)行評(píng)審。實(shí)際上，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委編制的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系驗(yàn)證評(píng)審記錄》、《出口食品通用評(píng)審記錄》、《水產(chǎn)品附加評(píng)審記錄》中都有具體的評(píng)審程序、步驟、方法，以及相關(guān)要求，一旦熟悉這些要求，同時(shí)掌握了評(píng)審技巧，開(kāi)展正常的評(píng)審活動(dòng)應(yīng)該不會(huì)有太多問(wèn)題。而“見(jiàn)證評(píng)審”的評(píng)審過(guò)程、評(píng)審程序與平時(shí)的衛(wèi)生注冊(cè)沒(méi)有什么區(qū)別，只是有人“盯”著你，你的一舉一動(dòng)都表現(xiàn)你的評(píng)審水準(zhǔn)，是否按程序、按規(guī)范評(píng)審，評(píng)審要素是否全部涵蓋，對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)的評(píng)審是輕描淡寫(xiě)一筆帶過(guò)還是特別關(guān)注。

三是要進(jìn)一步掌握評(píng)審技巧。開(kāi)好見(jiàn)面會(huì)非常重要，在見(jiàn)面會(huì)上評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)簡(jiǎn)明扼要說(shuō)明評(píng)審目的、依據(jù)、方法、時(shí)間安排、總結(jié)會(huì)等等內(nèi)容，讓企業(yè)管理者非常清楚你要做什么？怎么做？二是要做好核查表，按部就班，遇到特殊情況要靠臨場(chǎng)發(fā)揮，隨機(jī)應(yīng)變；三是與同組人員配合默契,互相補(bǔ)臺(tái)。

近年來(lái)，福建檢驗(yàn)檢疫局在能力促進(jìn)方面做了許多卓有成效的業(yè)績(jī)。一是組織系統(tǒng)內(nèi)專家編制《出口食品企業(yè)衛(wèi)生安全管理能力促進(jìn)系列教材》共三冊(cè)，供系統(tǒng)內(nèi)檢驗(yàn)檢疫人員學(xué)習(xí)；二是對(duì)系統(tǒng)內(nèi)所有一線檢驗(yàn)員進(jìn)行輪訓(xùn)；三是組織專業(yè)小組開(kāi)展崗位能手比賽，涌現(xiàn)一大批崗位能手；四是組織專業(yè)小組開(kāi)展“見(jiàn)證評(píng)審”活動(dòng)，極大提升評(píng)審隊(duì)伍的整體素質(zhì)。

“見(jiàn)證評(píng)審”監(jiān)管新模式目前只是在探索和試行中，即可以在CIQ中開(kāi)展，也可以在對(duì)企業(yè)的評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行見(jiàn)證評(píng)審，也就是CIQ派出見(jiàn)證評(píng)審人員，對(duì)企業(yè)的評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，我們?cè)��?jīng)在2家企業(yè)進(jìn)行初步模擬，多家企業(yè)的HACCP組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)觀摩并要求在總結(jié)會(huì)上進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。會(huì)后有一家企業(yè)的HACCP組長(zhǎng)這樣描述：這種新型監(jiān)管模式，讓我緊張、嚴(yán)肅、認(rèn)真、一絲不茍，核查表的制訂用了二天的時(shí)間，前期的準(zhǔn)備會(huì)議開(kāi)了二次，整個(gè)公司都動(dòng)了起來(lái)，這在以前的內(nèi)審或HACCP驗(yàn)證是不可想象的，以前是走走過(guò)場(chǎng)，做做記錄，馬虎應(yīng)付，這樣的“見(jiàn)證評(píng)審”模式，這樣的內(nèi)審過(guò)程，才像企業(yè)內(nèi)審的樣子，企業(yè)的問(wèn)題基本上在現(xiàn)場(chǎng)都能發(fā)現(xiàn)。盡管在模擬過(guò)程中有很多不足，但已經(jīng)起了相當(dāng)大的作用。

一是不要喧賓奪主。評(píng)審員是主角，見(jiàn)證評(píng)審人員是配角，見(jiàn)證評(píng)審人員要善于觀察，多聽(tīng)、多看，少問(wèn)，并且盡可能跟著評(píng)審員走；二是及時(shí)對(duì)評(píng)審時(shí)的偏離方向進(jìn)行糾正。評(píng)審員在評(píng)審時(shí)盡可能按照計(jì)劃或核查表進(jìn)行評(píng)審，有時(shí)候可能某種原因在評(píng)審時(shí)偏離原定路線或計(jì)劃時(shí)，見(jiàn)證評(píng)審人員要及時(shí)給予提醒；三是當(dāng)在評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)評(píng)審員有意對(duì)一些關(guān)鍵點(diǎn)的不符合項(xiàng)輕描淡寫(xiě)或視而不見(jiàn)時(shí)，見(jiàn)證評(píng)審人員應(yīng)有技巧地要求評(píng)審員對(duì)某一問(wèn)題重新進(jìn)行確認(rèn)，現(xiàn)場(chǎng)取得證據(jù)；四是當(dāng)發(fā)現(xiàn)重大不符合項(xiàng)時(shí)，或是遇到突發(fā)事件時(shí)，觀察評(píng)審員如何進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的合理處置。

“見(jiàn)證評(píng)審”的精彩戲是最后的點(diǎn)評(píng)。通過(guò)專家點(diǎn)評(píng)，點(diǎn)評(píng)評(píng)審組對(duì)法律法規(guī)的掌控和理解能力，評(píng)審掌握的技巧，評(píng)審時(shí)的駕馭能力，。

當(dāng)評(píng)審結(jié)束時(shí)，評(píng)審組要按計(jì)劃進(jìn)行總結(jié)，由組長(zhǎng)主持，對(duì)企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系有一個(gè)總體評(píng)價(jià)，列出不符合項(xiàng)，以及整改建議。見(jiàn)證評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)整個(gè)評(píng)審過(guò)程進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，主要節(jié)點(diǎn)：一是是否按程序和計(jì)劃評(píng)審；二是評(píng)審要素是否滿足要求；三是存在或潛在的安全危害能否在評(píng)審過(guò)程中被識(shí)別，明顯的問(wèn)題是否能及時(shí)發(fā)現(xiàn)；四是評(píng)審員對(duì)法規(guī)的熟悉程度和應(yīng)用能力以及對(duì)企業(yè)生產(chǎn)工藝的熟知程度；五是評(píng)審組的配合是否默契，與企業(yè)的溝通能力是否；六是在評(píng)審過(guò)程中評(píng)審員未發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（或建議）；七是溝通，對(duì)點(diǎn)評(píng)的問(wèn)題，允許評(píng)審員進(jìn)行自我辯解。通過(guò)點(diǎn)評(píng)，評(píng)審組的綜合素質(zhì)一覽無(wú)余。

食品安全任重道遠(yuǎn)，食品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)應(yīng)得到全面關(guān)注，提升企業(yè)自檢自控能力是檢驗(yàn)檢疫部門(mén)重中之重的工作。引入“見(jiàn)證評(píng)審”監(jiān)管新模式，勢(shì)必使檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管能力、監(jiān)管水平得到全面提升，同時(shí)也能提高檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管的有效性。

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