龔冉   尹力偉  新疆出入境檢驗檢疫局

（新疆出入境檢驗檢疫局，830000）

摘要：針對新疆出口食品生產企業備案采信HACCP認證的有效結果，開展其機制建立和實施研討，分別開展HACCP認證機構、獲證企業、人員能力建設等內容摸底調查；分析企業產品生產到備案過程、監管人員及認證機構人員能力、環境風險等采信過程中存在的風險，得出出口食品生產企業備案采信HACCP認證的機制和實施的初步結論。

關鍵詞：新疆、 出口食品生產企業、備案、采信、HACCP認證、機制、實施

1 背景。

1.1出口食品生產企業備案采信（以下簡稱備案采信）的定義：在開展出口食品生產企業備案及其監管的合格評定活動中，備案監管實施者針對第三方（認證機構、其他非政府類社會組織等）提供的產品、過程或服務進行可靠性、可信性的科學分析，有效采納可以等效備案監管要求的信息過程。其中，出口食品生產企業備案采信HACCP認證有效結果，即采信第三方HACCP認證機構提供產品、過程或服務符合規定要求的合格評定活動。

1.2備案采信第三方認證有效結果的依據：《出口食品生產企業備案管理規定》（國家質檢總局142號令）、《出口食品生產企業備案監督管理工作指導意見的通知》（國認注〔2014〕8號），以及《質檢總局關于印發《全面深化改革2015年工作要點》的通知》（國質檢人〔2015〕76號）。

1.3備案采信HACCP認證有效結果工作意義。

1.3.1國家質檢總局提倡的全面深化改革，簡政放權的要求。

1.3.2新疆出口食品生產企業（以下簡稱備案企業）備案及其監管需求。目前，新疆出口食品至歐盟、俄羅斯、日本、中亞、非洲、東南亞等100多個國家和地區，日益增多的備案企業及新產品的備案，以及食品原料多集中在鄉鎮等偏遠地區，實施備案監管采信工作將有效減輕企業及備案監管人員成本、簡化工作程序，推動外貿經濟的增長。

1.3.3督促備案企業及認證機構提升其主體責任和誠信，將有助于規范和約束企業及認證機構的行為。

1.3.4備案采信工作雖然在《中國出口食品生產企業備案管理系統》在技術審核中有相關項目，但是無文件明確提出如何在企業備案及其監管工作采信。

2 新疆備案采信HACCP認證的調研及摸索。

2.1新疆備案企業HACCP認證調研情況。

新疆備案及監管人員分別采取座談、電話調查、記錄審核和現場見證審核等形式，在備案、備案及其HACCP認證監管聯動、專項活動中對備案企業的HACCP獲證證書、認證結果、認證機構開展調查工作。目前，新疆轄區共有275家出口食品生產企業企業，91家企業獲得HACCP證書，主要為中國質量認證中心（CQC）新疆分公司頒發的HACCP證書，經調查新疆備案企業HACCP認證有效。

其中，中國質量認證中心（CQC）新疆分公司于2015年第一季度開始《HACCP/FSMS認證企業分級和CIQ采信方案》（意見稿）征求意見，同時在驗證評分及采信標準，有效配合檢驗檢疫系統的第三方采信工作。

2.2 新疆備案企業HACCP認證機構調研情況。針對頒發HACCP證書較多認證機構-中國質量認證中心（CQC）新疆分公司開展認證機構監管調研工作，審核該認證機構的質量管理能力、維持認證的能力、信用水平、人員能力等內容。

2.3備案采信HACCP認證的風險分析。

針對新疆HACCP獲證備案企業多集中在罐頭類、飲料類，農產品初加工品企業認證較少的情況，重點調研備案企業通過認證后自身能力存在的風險、維持認證的能力、人員能力建設等內容，從能力、過程和環境三個方面進行分類研究備案采信工作中存在的風險，為備案采信HACCP認證有效結果時提供技術支撐和參考依據。

    2.3.1能力方面研究

從企業的質量保證能力（技術、檢測等）、質量管理能力和維持認證的能力三個方面展開研究，針對企業質量管理能力和維持HACCP認證的能力所提供的認證證據進行分類，研究企業通過HACCP認證后自身能力存在的風險。

2.3.2環節風險因素的研究       

以新疆出口食品諸如番茄醬、杏醬、辣椒醬、飲料等約50家企業為調研對象，對獲證企業從產品生產過程、抽樣檢測過程、備案過程三方面，分析認證有效結果的科學性和存在的風險。

2.3.3環境風險因素的研究

以獲得HACCP認證的企業為研究對象，針對認證機構的信用風險、監管人員和認證審核人員的能力風險等方面，采集一定的數據樣本，研究明確存在的風險。

將以上能力、過程和環境三個方面的風險因素對應的典型風險因子，按照風險級別定性低危險度風險、中等危險度風險、高危險度風險、極高危險度風險四類，為決策者提供采信依據，減低監管風險。

3備案及其監管采信HACCP認證工作實施

3.1備案采信HACCP認證工作制度建設。結合前期備案采信工作的調研，新疆檢驗檢疫局修訂了《認證監管程序》、《新疆出口食品生產企業備案監督管理工作實施方案》，明確了相關工作程序和備案及監管記錄等效性的要求等內容；明確了備案采信工作的原則，即“備案采信第三方HACCP體系認證企業原則上須滿足：企業無違法違規現象，重大食品安全事故；企業擁有獨立的出口備案食品種類的常規項目檢測實驗室，實驗室化驗人員不少于2人等要求。”

3.2備案采信HACCP認證工作實施。針對已確認的第三方認證機構開展的HACCP認證企業，結合備案采信風險因素中的典型風險因子進行能力、過程和環境的風險分析，得出以下四種風險-低危險度風險、中等危險度風險、高危險度風險、極高危險度風險，對應全部采信、部分采信、不予采信、不予備案的四種結果。

3.2.1當企業備案采信HACCP認證符合性評定結果為低風險度風險時，“企業提交的HACCP體系認證等第三方認證符合性評定結果經評審組查實有效的，可以免于文件審核及現場檢查，于5日內直接予以采信并提交新疆檢驗檢疫局認證監管處審查”。

3.2.2當企業備案采信HACCP認證符合性評定結果為中、高、極高風險度風險時，結合欲出口食品種類特性、用途、質量、出口市場的低、中、高風險，得出不同的采信結果，文件審核、現場檢查《出口食品生產企業衛生注冊登記通用評審記錄》及其附加評審記錄中的部分要素、現場檢查《出口食品生產企業衛生注冊登記通用評審記錄》及其附加評審記錄中的全部要素、不予備案，現場檢查開展之前須進行文件審核。

3.2.3依據國家質檢總局、國家認監委文件要求，出口食品風險程度和實際工作情況，調整并公布實施備案采信內容。

3.3備案監管采信可參照3.2內容執行。

4 備案及其監管采信HACCP認證工作的建議。

4.1備案采信HACCP認證工作重點其風險分析和其有效性的確認。

4.2HACCP認證機構在開展HACCP認證時，容易忽視產品用途及國外客戶的需求，而且在同一地域相同食品種類的HACCP計劃雷同性較高，其在風險分析及控制措施中缺少其有效性及特殊性描述。

4.3我國備案企業從滿足企業自身發展，以及國內外客戶需求開展了多種第三方認證，部分國際食品生產企業要求其子公司必須獲得ISO22000認證、ISO9000認證，不認可HACCP體系認證。如果僅采信HACCP認證，其他獲得ISO22000認證的企業將被擋在采信的門檻之外，是否增加社會輿論壓力和媒體炒作的可能性。

參考文獻

1. Zhang Hui, Guo Baohua. Study the general law of industrial structure adjustment and policy analysis[J]. China Economic and Trade Herald，2010（9）：23-24 (in chinese).

3.《出口食品生產企業備案管理規定》（質檢總局142號令，簡稱總局142號令）

4.《出口食品生產企業備案監督管理工作指導意見的通知》（國認注[2014]8號，簡稱《通知》）

5. 認證監管控制程序(2015修訂稿)

6. 新疆出口食品生產企業備案監督管理工作實施方案