[摘要]本文按步驟介紹了美國FDA發布的食品防護計劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)具體使用方法，并就如何用好FDPB提出了具體的意見和建議。

關鍵詞：食品防護計劃，脆弱性評估，Food Defense Plan，Vulnerability Assessment

1.             概況

食品防護計劃（Food Defense Plan）是以達到食品防護目的而制定的一系列制度化、程序化措施的書面文件，是食品安全管理體系的一個分支，它建立在全面的食品防護安全評估的基礎上，遵循適應不同產品類型和企業實際的原則。

為指導相關單位建立有效的食品防護計劃，FDA向公眾提供了可用于食品防護計劃的兩大軟件工具：其一是脆弱性評估軟件(Vulnerability Assessment Software)，用來評估食品生產系統或基礎設施中的薄弱點；其二就是食品防護計劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)。食品防護計劃生成軟件集合了FDA現有的食品防護工具、指導和資源，旨在協助食品設施的業主和運營者建立針對性和個性化的食品防護計劃。該軟件通過規范模式的公司信息、通用控制策略、脆弱性評估、集中控制策略、應急聯系方式、行動計劃以及支持文件等六個部分的信息錄入，引導用戶建立一套符合要求的食品防護計劃。

2.             軟件安裝與卸載

FDPB是由FDA免費提供，供用戶無償使用的工具軟件。軟甲可以通過FDA提供的指定網址鏈接下載獲得，具體地址如下http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdplanbuilder/download.cfm。

系統運行所需的配置需求如下表：

項目	最低配置	推薦配置
CPU主頻	2.80 GHz	3.0 GHz
內存	512 MB	1000 MB (1 GB)
空余硬盤空間	100 MB	125MB
操作系統	Windows XP	Windows XP, Windows Vista and Windows 7
顯卡	VGA	VGA

下載的軟件為zip壓縮文件，通過解壓軟件釋放后，即為一可執行的安裝程序。

雙擊安裝程序圖標即可運行該安裝程序。程序默認將軟件安裝在計算機操作系統默認的程序文件夾（C:\Program Files\Fda\Food Defense Plan Builder），用戶也可以指定自選的文件夾位置來安裝程序。

如需要卸載軟件，可以通過常規的控制面板-添加刪除程序，來卸載已安裝的軟件程序。

 

3.             軟件的使用

如果計算機桌面上沒有出現PlanBuilder程序運行的快捷方式，則需要用戶在安裝的文件夾內找到可執行程序PlanBuilder后，雙擊圖標運行程序。

3.1      啟動界面

圖1 軟件啟動界面

啟動界面要求用戶選擇新建食品防護計劃（New），或是打開現有的食品防護計劃（Open）。而方框內同時顯示了近期編輯過的食品防護計劃，通過雙擊文件名可以直接打開文件。如果不熟悉相關用戶文件，軟件還額外提供給了查看用戶文件的幫助方式（Getting）。

下文以新建一份食品防護計劃為例，簡要說明軟件的使用方法。點擊新建（New）命令按鈕，進入下一界面。

3.2      公司基本信息

圖2 公司基本信息錄入

新建食品防護計劃，要求首先錄入公司基本信息（Company Information）。

公司基本信息包括公司名稱（Company Name）、地址（Address）、所在國家、州、城市、郵政編碼、聯系方式（電話、傳真、其他等），同時要求對企業硬件條件、員工數量和分類、產品類型和主要工藝等加以適當描述。需要注意，系統要求必須輸入相應的企業識別碼（Facility Identifier Number），如FDA注冊號（FDA Registration #）。

3.3      通用控制策略

點擊通用控制策略標簽（BroadMitigation Strategies），進入通用控制策略錄入界面。

在本頁面中，用戶對系統指定的外圍安全措施、內部安全控制、物流和倉儲安全、管理控制等四個層次的17個方面共92個問題，按照系統規定的格式和內容提供相應的答案。對每一個問題，系統都給出了進一步的問題描述（Section Description）、解決問題的指導（Description）和應對計劃的樣板（Sample Plan Content）。

圖3通用控制策略錄入

在外圍安全措施方面，要求涵蓋實體安全、裝運與接收安全等三個方面的內容，重點是是防止未經批準的人員擅自出入或未經批準的材料進入設施。

在內部安全控制上，目的在于防止產品在整個生產流程中受到蓄意地污染或破壞，具體包括一般性內部安全、屠宰與加工區安全、儲存安全、原料、水與冰安全、化學品與危險材料控制安全，以及信息安全等防護措施。

3.4      脆弱性評估

圖4 脆弱性評估界面

點擊脆弱性評估標簽（Vulnerability Assessment），進入脆弱性評估信息錄入界面。

脆弱性評估是按產品流程對存在安全風險的大小實施評估。

首先錄入工藝流程名稱和步驟。

圖5 錄入流程

錄入該流程安全風險發生概率的評估結果（Accessibility Score）。通過相關脆弱性評估軟件，對該流程風險發生概率實施評估，根據評分分為5個不同等級。

圖6 發生概率評分

錄入該流程安全脆弱性的評估結果（Vulnerability Score）。通過相關脆弱性評估軟件，對該流程存在的安全脆弱性實施評估，根據評分分為5個不同等級。

圖7脆弱性評估結果

綜合相關信息，系統對該流程發生脆弱性的風險等級給出評分結果（Vulnerability Assessment Total Score）。

圖8脆弱性綜合評分

3.5      集中控制策略

圖9 集中控制策略錄入

點擊集中控制策略標簽（Focused Mitigation Strategies），進入集中控制措施錄入界面。對評估認定存在安全風險脆弱性的工藝流程，按系統要求提供對應的集中控制策略和內容。

3.6      應急聯系方式

圖10 應急聯系方式錄入

點擊應急聯系方式標簽（Emergency Contracts），進入應急聯系方式錄入界面。根據要求錄入地方應急機構、公安部門、消防、衛生等相關部門的聯系方式。

3.7      行動方案

圖11 行動方案錄入界面

點擊行動方案標簽（Action Plan），進入行動方案錄入界面。根據系統要求，對相應的流程和集中控制策略擬定行動方案，明確責任人員和具體實施日程計劃。

3.8      食品防護計劃

圖12 食品防護計劃生成界面

點擊食品防護計劃標簽（Action Plan），進入食品防護計劃生成界面。系統根據前述程序錄入的內容，生成規范格式的食品防護計劃。

3.9      支持文件

圖13 支持文件錄入界面

點擊支持文件標簽（Supporting Documents），進入支持性文件錄入界面。根據系統要求，錄入相關的支持性文件材料。

FDA提供了軟件使用的教學錄像。相關教學錄像的下載鏈接地址如下：http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/ToolsEducationalMaterials/ucm410909.htm

4.             軟件使用應注意的問題

4.1      信息錄入應注意國別不同造成的要求差異

FDPB是FDA根據美國自身政體模式設計的食品防護計劃工具軟件，信息的采集、錄入符合美國自身特點要求。在設計的產品類型、生產工藝等方面，以美國企業的實際情況為模板開展的相關分析工作。因此在實際使用過程中，需要相關單位結合我國的實際情況和公司自身特點，錄入自身的實際信息內容。

4.2      脆弱性評估過程中不要盲目抄用樣本信息內容

填報脆弱性評估結果信息時，FDPB系統會給出一些提示性的信息和可參考的內容樣本模板。相關單位在實際應用過程中，還是需要注意結合自身工藝的特點和企業實際情況加以分析、評估和判斷。盲目使用系統提供的信息材料，并不一定完全符合開展脆弱性評估工作的本意要求。錯誤的分析會增加評估結果的偏差。

4.3      結合HACCP體系和CARVER+SHOCK做好脆弱性評估

FDPB程序結合了HACCP的風險分析和危害控制工作理念，并通過借助脆弱性評估的軟件技術，為企業開展脆弱性風險評估提供了一套易用、適用、完整的工具軟件。但是要用好該評估程序，需要充分利用好脆弱性評估軟件CARVER+SHOCK，并充分結合HACCP體系的相關理念做好評估工作。

 

參考文獻

1.             美國食品防護計劃及其經驗啟示，王志剛等，現代管理科學，2014.No3，p3-5

2.             淺談在我國建立具有食品防護功能的HACCP體系，王存壽，食品與發酵科技，2014，V50No4，p86-88

3.             食品防護計劃的建立，郝杰等，農產品加工，2010 No10，p105-106

4.             HACCP體系中如何有效導入食品防護計劃，王利敏，認證技術，2011.12，p54-55

 

 

 

 

 食品防護計劃生成軟件（FDPB）的使用

[摘要]本文按步驟介紹了美國FDA發布的食品防護計劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)具體使用方法，并就如何用好FDPB提出了具體的意見和建議。

關鍵詞：食品防護計劃，脆弱性評估，Food Defense Plan，Vulnerability Assessment

1.             概況

食品防護計劃（Food Defense Plan）是以達到食品防護目的而制定的一系列制度化、程序化措施的書面文件，是食品安全管理體系的一個分支，它建立在全面的食品防護安全評估的基礎上，遵循適應不同產品類型和企業實際的原則。

為指導相關單位建立有效的食品防護計劃，FDA向公眾提供了可用于食品防護計劃的兩大軟件工具：其一是脆弱性評估軟件(Vulnerability Assessment Software)，用來評估食品生產系統或基礎設施中的薄弱點；其二就是食品防護計劃生成軟件(Food Defense Plan Builder，FDPB)。食品防護計劃生成軟件集合了FDA現有的食品防護工具、指導和資源，旨在協助食品設施的業主和運營者建立針對性和個性化的食品防護計劃。該軟件通過規范模式的公司信息、通用控制策略、脆弱性評估、集中控制策略、應急聯系方式、行動計劃以及支持文件等六個部分的信息錄入，引導用戶建立一套符合要求的食品防護計劃。

2.             軟件安裝與卸載

FDPB是由FDA免費提供，供用戶無償使用的工具軟件。軟甲可以通過FDA提供的指定網址鏈接下載獲得，具體地址如下http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdplanbuilder/download.cfm。

系統運行所需的配置需求如下表：

項目	最低配置	推薦配置
CPU主頻	2.80 GHz	3.0 GHz
內存	512 MB	1000 MB (1 GB)
空余硬盤空間	100 MB	125MB
操作系統	Windows XP	Windows XP, Windows Vista and Windows 7
顯卡	VGA	VGA

下載的軟件為zip壓縮文件，通過解壓軟件釋放后，即為一可執行的安裝程序。

雙擊安裝程序圖標即可運行該安裝程序。程序默認將軟件安裝在計算機操作系統默認的程序文件夾（C:\Program Files\Fda\Food Defense Plan Builder），用戶也可以指定自選的文件夾位置來安裝程序。

如需要卸載軟件，可以通過常規的控制面板-添加刪除程序，來卸載已安裝的軟件程序。

 

3.             軟件的使用

如果計算機桌面上沒有出現PlanBuilder程序運行的快捷方式，則需要用戶在安裝的文件夾內找到可執行程序PlanBuilder后，雙擊圖標運行程序。

3.1      啟動界面

圖1 軟件啟動界面

啟動界面要求用戶選擇新建食品防護計劃（New），或是打開現有的食品防護計劃（Open）。而方框內同時顯示了近期編輯過的食品防護計劃，通過雙擊文件名可以直接打開文件。如果不熟悉相關用戶文件，軟件還額外提供給了查看用戶文件的幫助方式（Getting）。

下文以新建一份食品防護計劃為例，簡要說明軟件的使用方法。點擊新建（New）命令按鈕，進入下一界面。

3.2      公司基本信息

圖2 公司基本信息錄入

新建食品防護計劃，要求首先錄入公司基本信息（Company Information）。

公司基本信息包括公司名稱（Company Name）、地址（Address）、所在國家、州、城市、郵政編碼、聯系方式（電話、傳真、其他等），同時要求對企業硬件條件、員工數量和分類、產品類型和主要工藝等加以適當描述。需要注意，系統要求必須輸入相應的企業識別碼（Facility Identifier Number），如FDA注冊號（FDA Registration #）。

3.3      通用控制策略

點擊通用控制策略標簽（BroadMitigation Strategies），進入通用控制策略錄入界面。

在本頁面中，用戶對系統指定的外圍安全措施、內部安全控制、物流和倉儲安全、管理控制等四個層次的17個方面共92個問題，按照系統規定的格式和內容提供相應的答案。對每一個問題，系統都給出了進一步的問題描述（Section Description）、解決問題的指導（Description）和應對計劃的樣板（Sample Plan Content）。

圖3通用控制策略錄入

在外圍安全措施方面，要求涵蓋實體安全、裝運與接收安全等三個方面的內容，重點是是防止未經批準的人員擅自出入或未經批準的材料進入設施。

在內部安全控制上，目的在于防止產品在整個生產流程中受到蓄意地污染或破壞，具體包括一般性內部安全、屠宰與加工區安全、儲存安全、原料、水與冰安全、化學品與危險材料控制安全，以及信息安全等防護措施。

3.4      脆弱性評估

圖4 脆弱性評估界面

點擊脆弱性評估標簽（Vulnerability Assessment），進入脆弱性評估信息錄入界面。

脆弱性評估是按產品流程對存在安全風險的大小實施評估。

首先錄入工藝流程名稱和步驟。

圖5 錄入流程

錄入該流程安全風險發生概率的評估結果（Accessibility Score）。通過相關脆弱性評估軟件，對該流程風險發生概率實施評估，根據評分分為5個不同等級。

圖6 發生概率評分

錄入該流程安全脆弱性的評估結果（Vulnerability Score）。通過相關脆弱性評估軟件，對該流程存在的安全脆弱性實施評估，根據評分分為5個不同等級。

圖7脆弱性評估結果

綜合相關信息，系統對該流程發生脆弱性的風險等級給出評分結果（Vulnerability Assessment Total Score）。

圖8脆弱性綜合評分

3.5      集中控制策略

圖9 集中控制策略錄入

點擊集中控制策略標簽（Focused Mitigation Strategies），進入集中控制措施錄入界面。對評估認定存在安全風險脆弱性的工藝流程，按系統要求提供對應的集中控制策略和內容。

3.6      應急聯系方式

圖10 應急聯系方式錄入

點擊應急聯系方式標簽（Emergency Contracts），進入應急聯系方式錄入界面。根據要求錄入地方應急機構、公安部門、消防、衛生等相關部門的聯系方式。

3.7      行動方案

圖11 行動方案錄入界面

點擊行動方案標簽（Action Plan），進入行動方案錄入界面。根據系統要求，對相應的流程和集中控制策略擬定行動方案，明確責任人員和具體實施日程計劃。

3.8      食品防護計劃

圖12 食品防護計劃生成界面

點擊食品防護計劃標簽（Action Plan），進入食品防護計劃生成界面。系統根據前述程序錄入的內容，生成規范格式的食品防護計劃。

3.9      支持文件

圖13 支持文件錄入界面

點擊支持文件標簽（Supporting Documents），進入支持性文件錄入界面。根據系統要求，錄入相關的支持性文件材料。

FDA提供了軟件使用的教學錄像。相關教學錄像的下載鏈接地址如下：http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/ToolsEducationalMaterials/ucm410909.htm

4.             軟件使用應注意的問題

4.1      信息錄入應注意國別不同造成的要求差異

FDPB是FDA根據美國自身政體模式設計的食品防護計劃工具軟件，信息的采集、錄入符合美國自身特點要求。在設計的產品類型、生產工藝等方面，以美國企業的實際情況為模板開展的相關分析工作。因此在實際使用過程中，需要相關單位結合我國的實際情況和公司自身特點，錄入自身的實際信息內容。

4.2      脆弱性評估過程中不要盲目抄用樣本信息內容

填報脆弱性評估結果信息時，FDPB系統會給出一些提示性的信息和可參考的內容樣本模板。相關單位在實際應用過程中，還是需要注意結合自身工藝的特點和企業實際情況加以分析、評估和判斷。盲目使用系統提供的信息材料，并不一定完全符合開展脆弱性評估工作的本意要求。錯誤的分析會增加評估結果的偏差。

4.3      結合HACCP體系和CARVER+SHOCK做好脆弱性評估

FDPB程序結合了HACCP的風險分析和危害控制工作理念，并通過借助脆弱性評估的軟件技術，為企業開展脆弱性風險評估提供了一套易用、適用、完整的工具軟件。但是要用好該評估程序，需要充分利用好脆弱性評估軟件CARVER+SHOCK，并充分結合HACCP體系的相關理念做好評估工作。

 

參考文獻

1.             美國食品防護計劃及其經驗啟示，王志剛等，現代管理科學，2014.No3，p3-5

2.             淺談在我國建立具有食品防護功能的HACCP體系，王存壽，食品與發酵科技，2014，V50No4，p86-88

3.             食品防護計劃的建立，郝杰等，農產品加工，2010 No10，p105-106

4.             HACCP體系中如何有效導入食品防護計劃，王利敏，認證技術，2011.12，p54-55