摘要：食品添加劑是現代食品工業的重要組成部分。我國是食品添加劑的生產和出口大國，國際市場嚴苛的法規環境和較高的準入門檻決定了食品添加劑行業推行HACCP體系認證的必要性和迫切性，本文將從市場需求、認證依據和認證風險三個方面對分析在食品添加劑行業推行HACCP體系認證的可行性。

關鍵詞：食品添加劑，HACCP體系認證，可行性

國家認監委于2011年12月公布了《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規則》和《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證依據與認證范圍（第一批）》，自2012年5月1日起實施。此次發布的HACCP體系第一批認證范圍沒有將食品添加劑納入其中。食品添加劑是我國現代食品工業的支柱行業，我國又是食品添加的生產和出口大國，在食品添加劑行業推行HACCP體系認證具有廣闊的市場前景和重要的現實意義。

一、     食品添加劑行業HACCP體系認證市場需求

1、食品添加劑生產企業建立并實施HACCP體系是進入國際市場的必要條件。

美國、歐盟和日本是我國食品添加劑的主要出口市場，施行嚴格的法律法規并在一定程度上形成技術性貿易壁壘，是這些發達國家保障進口食品安全的首要手段。以美國和歐盟為例：

美國于2011年1月起實施《FDA食品安全現代化法》，對進口商執行基于風險的外國供貨商驗證程序。法規指出，FDA將把合格的第三方認證作為高風險食品進口美國的先決條件，通過建立自愿合格進口商計劃為參加該項目的進口商提供快速審批和進口程序，但進口商要進口的食品必須產自獲得權威第三方認證的企業才可能被準予進入該計劃。這意味著我國輸美食品添加劑生產企業必須通過HACCP體系認證才有可能進入美國市場。

歐盟的食品安全法規體系以“食品安全白皮書”為核心，以歐洲議會和理事會第852/2004號、第853/2004號、854/2004號和882/2004號四個法規和其他相關法律、法令和指令為補充，范圍覆蓋食品鏈的全過程，強調食品安全“零風險”。這大大提高了歐盟食品市場的準入門檻，因此通過HACCP體系認證已成為出口歐盟的食品添加劑生產企業的必備條件之一。

HACCP體系是國際公認的、效果顯著的食品安全預防控制體系，是否具有權威機構頒發的HACCP體系認證證書已逐漸成為世界各國食品貿易的第一道“關卡”。因此，食品添加劑生產企業通過HACCP體系認證勢在必行，認證市場前景廣闊。

2、在復合食品添加劑生產企業中推行HACCP體系認證有助于規范行業秩序。

近年來，復合食品添加劑以其功能增效互補、安全性高等優點成為行業研究和應用的熱點。與此同時，某些企業為降低成本，在生產過程中胡亂添加單體，甚至使用有毒副作用的單體，并在包裝上標注虛假配料信息，使用這些不合格的復合食品添加劑的企業由于不知道其真實成分，有可能使用與其中的單體相同的添加劑，最終導致食品中添加劑超標。并且，現有的執法程序和檢測技術無法準確判斷其中的單體，使得這一問題不但成為阻礙復合食品添加劑行業發展的重要因素，也成為出口食品企業面臨的難題之一。在復合食品添加劑生產企業中推行HACCP體系認證，可以有效規范行業秩序，使用方采信生產方的HACCP體系認證結果可作為一種有效的采購控制手段，這將會促進食品添加劑生產企業主動推行HACCP體系的建設和認證。

二、GB/T 27341、GB/T 14881標準在食品添加劑行業HACCP體系認證中的適用性

1、GB/T 27341《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系  食品生產企業通用要求》標準的適用性。

HACCP體系針對的是食品企業生產經營活動各個環節中的食品安全危害分析和預防控制措施的建立及實施。食品添加劑是食品鏈中不可或缺的組成部分，是食品工業的重要輔料，其生產過程同樣包括原輔料和包裝材料采購、加工、檢驗、包裝、貯存、運輸及交付等環節，完全可以運用HACCP原理建立基于風險的預防控制體系。因此，GB/T 27341標準可以作為食品添加劑行業HACCP體系的認證依據。

2、GB14881《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》標準的適用性。

GB14881標準規定了食品生產過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運輸等環節的場所、設施、人員的基本要求和管理準則，強調了對原料、加工、產品貯存和運輸等食品生產全過程的食品安全控制要求，并制定了控制生物、化學、物理污染的主要措施；從防止生物、化學、物理污染的角度對生產設備布局、材質和設計提出了要求；對原料采購、驗收、運輸、貯存以及產品追溯與召回環節都做出了具體要求。由此可見，GB14881標準體現了HACCP的基本原理，可以作為食品添加劑行業HACCP體系的認證依據。

HACCP原理可以應用于從初級生產至最終消費的全過程，以HACCP原理為基礎的食品安全管理體系標準 ISO22000：2005《食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》強調“食品安全應通過食品鏈中所有參與方的共同努力來保證”，明確指出食品鏈中的組織包括添加劑的生產者與經營者。因此，食品添加劑應該被納入HACCP體系認證的范圍。

三、食品添加劑行業HACCP體系認證風險評估

1、食品添加劑安全監管體系規范企業生產經營行為。

我國已經建立了一套較為完善的食品添加劑生產和使用的監督管理及安全性評價制度：

（1）食品添加劑監管職責分工明確——依據《食品安全法》的規定，國家衛生計生委負責食品添加劑的安全性審查和制定食品安全國家標準；國家質檢總局、工商部門和國家食藥監總局分別對生產、流通和餐飲服務環節的食品添加進行監管；農業部門負責農產品生產環節的監管；工信部門負責食品添加劑行業管理、制定產業政策和指導企業誠信體系建設。

（2）實行食品添加劑生產許可制度——我國對食品添加劑的生產實行許可制度，對食品添加劑生產企業申請的產品品種是否經過批準進行核實，對生產條件是否符合法律法規和標準要求進行核查，對產品是否符合相關食品安全標準要求進行強制檢驗。

（3）健全食品添加劑監管法律法規——為加強對食品添加劑的監管，我國制定并完善了一系列的法律法規。例如，在安全性評價和標準方面，制定了《食品添加劑新品種管理辦法》、《食品添加劑新品種申報與受理規定》、《食品添加劑使用衛生標準》(GB2760)；在生產環節，制定了《食品添加劑生產監督管理規定》、《食品添加劑生產許可審查通則》；在流通環節，制定了《關于進一步加強整頓流通環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑工作的通知》；在餐飲服務環節，制定了《餐飲服務食品安全監督管理辦法》和《餐飲服務食品安全監督抽檢規范》。

（4）完善食品添加劑標準——食品添加劑標準主要包括使用標準和產品標準。前者主要是《食品添加劑使用衛生標準》(GB2760)和《食品營養強化劑使用衛生標準》(GB14880)，分別對食品添加劑和食品營養強化劑的定義、品種、使用范圍、使用量及使用原則做出規定；后者主要規定了食品添加劑的鑒別試驗、純度、雜質限量以及相應的檢驗方法。

（5）嚴厲打擊非食用物質的添加——非食用物質不是食品添加劑，在食品中添加非食用物質的違法犯罪活動加深了公眾對食品添加劑的誤解。自2009年以來，我國持續開展打擊違法添加非食用物質的專項行動，國家衛生計生委先后公布了五批共47種違法添加的非食用物，同時加緊制定《食品中可能違法添加的非食用物質名單》，切實保護食品添加劑行業的健康發展。

此外，我國還通過建立食品安全預警機制、建立食品安全風險評估機制、加大對危害食品安全行為的懲罰力度等措施，實現食品添加劑生產過程的可追溯性。就某一種食品添加劑來講，經過充分的毒理學評價，生產過程符合相關質量和安全標準，使用范圍、方法及使用量嚴格遵守國家相關法律法規和標準要求，那么這種食品添加劑的安全性是可以得到保障的。

2、國家監督抽查情況顯示食品添加劑產品質量合格率較高。

食品添加劑的成分比食品更為明確且相對簡單，生產方多為管理規范、技術水平較高的制藥廠或化工廠，能夠保障產品質量穩定和安全可靠，國家歷年的監督抽查結果也充分證實了這一點：國家質檢總局于2011年11月3日發布信息，抽查46家企業生產的60種產品，合格率為100%；國家食藥監總局發布的2014年第40號、57號公告，抽檢392家企業的936個批次的產品，合格率為99.04%；國家食藥監總局發布的2015年第一、二、三期的食品安全監督抽檢信息，抽檢811家企業的1725個批次的產品，合格率為99.83%。

由此可見，近幾年來我國食品添加劑的總體質量水平較高，目前市場上出現的食品安全事件更多的是由于違規使用和濫用食品添加劑造成的，與生產方沒有必然的聯系。

3、食品添加劑行業規模化發展趨勢確保產品質量穩定，安全性高。

國家統計局的相關統計數字表明，2011年以來，我國食品添加劑制造行業的企業數量明顯回落，行業產成品數量和資產規模均有所增長。產業集中度的提高使得規模較大的企業在硬件設施、生產和開發能力、科技含量以及管理水平等方面都具有明顯的優勢，市場競爭力也更強。隨著行業集約化、規模化經營的不斷加深，經過長期的市場競爭與優勝劣汰后，食品添加劑行業的整體實力將逐步提高，行業秩序將更加規范，產品質量和安全水平也會更高。

總之，監督管理體制的日益健全、產品質量的穩步提升、產業集中度的進一步提高都成為降低食品添加劑行業實施HACCP體系認證風險的有力保障。

綜上所述，在食品添加劑行業推行HACCP體系認證是可行的。在食品添加劑行業推行HACCP體系認證，可以帶動企業食品安全保證能力的提高，促進行業的規范和市場環境的凈化，也在一定程度上為使用食品添加劑的下游生產企業解決了源頭控制的難題。

注：本文所表述的“食品添加劑”不包括飼料添加劑。