實施出口食品生產企業采信備案的幾個問題的思索

摘要：本文對出口食品企業備案采信第三方認證結果進行分析，提出備案采信的核心問題是對于認證的合法性、有效性和等效性的準確評價，探討認證結果的有效性和等效性的評估方法，為出口食品企業備案采信第三方認證結果提供依據。

關鍵詞：第三方認證，風險評價，備案采信

采信第三方認證檢測結果，被社會廣泛接受，并逐漸成為轉變政府職能實現有效監管的重要途徑。通過采信，發揮認證機構的作用，實現產品質量的提升和對企業的管理。像國家消防器材的管理，由國家直接審批變為認證獲得資質，通過對認證機構的認證認可管理，實現對生產企業和產品質量的監管。2011美國頒布《食品安全現代化法》，規定FDA可以把第三方符合性認證作為高風險食品進入美國的先決條件。質檢總局第142號令也規定，可以采信第三方符合性認證結果備案。

所謂備案采信，是指“采信運作規范且與出口食品生產企業備案評審等效的第三方認證作為出口食品企業備案評審的技術證明”。采信原則是經評估，其FSMS或HACCP/FSMS認證行為和認證結果，符合認證法律法規的要求且有效，同時認證評審應識別和包括《出口食品生產企業安全衛生要求》、企業專項衛生規范、直屬檢驗檢疫局對企業定期監督管理要求和進口國（地區）的有關要求和標準等。所以對于認證的合法性、有效性和等效性的評估，是備案采信的核心問題。

1.證據采信規則

認證的合法性、有效性和等效性的評估，是對認證過程和結果的符合性評價。因而檢驗檢疫機構在已經獲得的一系列認證證據中認定、采用具有證明力和可信度的證據時必需遵循采信規則。它是檢驗檢疫機構在采信備案時必須遵循的基本準則。采信的證據應經過當事人確認或經過質證。證據的收集應實事求是，防止主觀隨意性，必須具備客觀性、關聯性和合法性，形成一個完整的證明體系。這對正確進行證據采信活動，避免法律糾紛具有重要意義。

2．認證的合法性

　  2.1認證機構要具備《中華人民共和國認證認可條例》規定的相應資質，運作規范，認證活動符合相應認證規范規則要求。認證證書應符合《認證證書管理規定》，嚴格控制不帶標證書數量，對于不帶標的證書不得超過10張。目前沒有有效的控制，建議規定可辨識的編號規則便于和CNCA網站比對確認。對于超過10張不帶標的證書不予采信。

2.2嚴格控制超范圍認證，對于超范圍認證的不予采信。由于目前第三方認證以《食品生產許可目錄細化表》為依據歸類，所以應統一或明確《出口食品生產企業備案需驗證HACCP體系的產品目錄》與《食品生產許可目錄細化表》對應關系。未取得生產許可證的出口生產企業應限期辦理，否則其認證不應采信。

3.認證等效性

《出口食品企業備案采信第三方認證試點工作指導意見》規定：與《出口食品生產企業備案管理規定》要求備案企業建立實施的“以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系”等效的食品安全相關管理體系認證，包括食品安全管理體系（FSMS）認證和危害分析與關鍵控制點體系（HACCP/FSMS）認證。出口食品生產企業的認證評審依據應識別和包括《出口食品生產企業安全衛生要求》、企業專項衛生規范、直屬檢驗檢疫局對企業定期監督管理要求和進口國（地區）的有關要求和標準等。所以認證應對相應的法律法規和標準進行識別并適時更新。《出口食品生產企業安全衛生要求》60條具體要求，應在體系文件中得以體現并嚴格執行。

4.認證有效性

4.1有效性

認證有效性評估是備案采信的重要依據。是指管理體系是否符合標準、法律法規和企業目標方針的規定。通常有效性包括符合性、適宜性和充分性。符合性是有效性的前提和基礎。它包括：組織生產的產品的衛生安全質量和相關標準的符合性，管理體系與HACCP/FSMS標準的符合性，組織生產活動與法律法規的符合性。適宜性反映企業建立的HACCP/FSMS管理體系與企業產品和生產加工活動的一種動態性的適合程度。它體現體系文件能結合組織生產過程和產品的特點， 針對HACCP/FSMS標準的控制要求規定適宜的具有可操作的恰當的控制措施；其質量方針目標，應適宜、可度量并能實現。充分性反映體系運行的能力，指組織能否識別生產過程的危害及關鍵過程并得以有效控制，產品衛生安全和質量是否滿足要求，法律法規是否嚴格執行，產品的可追溯性及糾正和預防措施是否全面實施，并對結果進行評價，組織內部審核和管理評審的范圍、深度和頻次的充分性等等。

4.2影響質量管理體系有效性的主要因素

最高管理者的決策決定企業的發展方向和前途。最高管理者的領導作用、承諾、積極參與和以身作則，對建立并保持HACCP/FSMS體系有效運行，至關重要。體系的實施，首先要實施對最高管理者的管理，這是影響HACCP/FSMS體系有效有效的關鍵因素。

建立充分適宜科學合理的體系是實現有效性的基礎。而體系的建立是一個策劃修正的過程，體系的策劃要有全局觀，要從總體上把握設計體系的各個組成要素，以及各個要素如何互為補充協調實施，如何改進等。體系的策劃要簡捷，思路要清晰。有效的體系策劃是保證企業的產品和服務在市場競爭中處于優勢地位的前提。

員工的培訓與積極參與，是HACCP/FSMS管理體系建立和運行的必要條件。員工的素質與參與的意義在于節約監督成本、釋放個人潛能、提升管理績效和食品的安全質量。食品安全質量以及HACCP/FSMS關注的核心內容，是通過每一個員工具體的生產活動過程得到實現的。具有良好意識、素質和訓練有素的員工，只有與企業的生產相適宜員工的積極主動負責任地參與，體系的有效性才能實現。

4.3 HACCP/FSMS認證有效性評價

在建立HACCP/FSMS管理體系評價體系、評價標準和評價方法時，可運用過程方法。要充分識別、實施、管理和持續改進組織生產活動的全過程的有效性， 要按照各過程和因素的重要性，進行評價，可采用層次分析法，對每一個被評價的指標中標準的權重進行確定，通過模糊綜合評價，對體系的有效性做出總的評判。以企業產品的安全性、對安全標準的符合性和顧客滿意度為評價原則，依據波多里奇評價模型、HACCP/FSMS管理體系標準的過程模式以及管理體系有效性的要求，建立評價指標模型，該模型由最高管理者過程、資源管理、安全產品的策劃和實現、HACCP/FSMS管理體系的確認、驗證和改進與運行結果評價6個模塊組成。根據各項指標的重要程度，分配分值，評審人員對企業各項指標的執行情況進行分析評價，得出相應的分值。采用層次分析法，對每一個被評價的指標中標準的權重進行確定，對于遞階層次結構中各層上的元素，進行兩兩比較，從而建立一系列的判斷矩陣： A ＝ (aij)n×n 。建立有關的模糊集和隸屬度及模糊評價矩陣Ｒ，利用子目標層的權重向量W與R進行模糊矩陣合并運算，即得到總目標層，對綜合評價結果向量B，用最大隸屬度原則確定HACCP/FSMS體系運行有效性的評價結果，作為備案采信的重要依據。

5.采信

遵循的采信規則，經評估，滿足認證的合法性、有效性和等效性的，予以采信；否則應由檢驗檢疫機構進行審核備案。