34.CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴格執(zhí)行“檢測實驗室應有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?

答：CL07是要求類文件，必須嚴格執(zhí)行。

35.在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小，合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm(k=2)，行嗎?

答：這個例子是可以的，校準分度值0.02mm的游標卡尺，讀數(shù)與刻線不重合時，可以估讀至0.01mm，校準結果的CMC可以是12μm。

36.檢測報告的內容通常不給出測量不確定度，可否？

答：檢測報告是否給出不確定度，要根據情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度，但實驗室應具備對每個出具數(shù)值的檢測結果進行不確定度評估的能力。

37.部分實驗室，特別是第一方的實驗室，對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求，由于此類評價相對復雜，現(xiàn)場如何掌握?

答：按照準則要求，實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現(xiàn)場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求，實驗室也應有評估測量不確定度的能力，這是標準的要求，不可缺省。

38.未加蓋CNAS認可標識的報告中出現(xiàn)了未認可的標準，且未加以說明，或報告未經過CNAS認可的授權簽字人簽字而簽發(fā)，是否構成不符合項?

答：分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可，而未獲認可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認可，則構成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可，則不構成不符合。

39.有被評審方為取得食品檢驗機構資質認定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目，接受對其評審是否恰當?

答：按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準經歷要求的解釋，如果實驗室僅申請次要項目，是不予以認可的。

40.在食品檢驗機構資質認定里申請認可產品為水，現(xiàn)場了解是生產用水或養(yǎng)殖用水，能否納入食品范疇來給予推薦認可。

答：食品檢驗機構資質認定的受理權限是認監(jiān)委實驗室部，評審組現(xiàn)場評審時僅對經認監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認。相關情況應在評審報告中說明。

41.建議對標準變更申報定個時間規(guī)定，如有一新標準于2011年11月1日實施，有的實驗室(包括檢查機構)在實施之日后的三個月內進行了標準變更申報，但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標準變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認時有個可操作的依據。籠統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實際情況)

答：CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》“認可變更的要求”中規(guī)定獲準認可的實驗室發(fā)生包括標準變更在內的一系列變更，應立即通知CNAS。“立即”的含義是應在一個月內申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。

42.標準變更申請已提交CNAS后，如檢測方法無實質性變化，可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標識?

答：不可以。必須經CNAS認可后，才可在檢測報告上使用認可標識。

43.等同采用國外標準的需要中外標準分別認可嗎?

答：必須按照中外標準分別認可。

44.某實驗室申請的酒精中純度和雜質檢測項目，所用的標準為GB***，該國標中雜質測試引用了某行業(yè)標準SY***，該行標是否需要單獨拿出認可?

答：需要單獨拿出認可。

45.超出預定范圍使用的標準方法，在能力表述時，何種情況表述為標準方法，何種情況表述為自編方法(標準作業(yè)程序SOP)?

答：①通過方法確認，能夠按照標準方法標準檢測/校準時，可以表述為標準方法。②通過確認，需要修改采用標準方法時，應編制作業(yè)指導書進行認可。

46.被認可的標準或規(guī)范中，其內容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標準(按項目執(zhí)行)，這個執(zhí)行標準是否要申請認可。

答：要申請認可。

47.關于標準的表述申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標準?例如：申報“氨基甲酸酯類農藥殘留量”參數(shù)，在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質譜法，快速檢測，高效液相等多種方法。

①植物性食品中氨基甲酸酯類農藥殘留量的測定

GB/T 5009.104-2003，

②動物性食品中氨基甲酸酯類農藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003，

③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，

④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農藥殘留量的快速檢測

GB/T 5009.199-2003，

⑤水果和蔬菜中500種農藥及相關化學品殘留量的測定氣相色譜-質譜法GB/T 19648-2006。

答：一個參數(shù)可以申報多種方法標準，但檢測對象應準確界定。

48.在評審中，常遇到通用準則作為認可項目，但無具體標準/方法，無具體作業(yè)指導書。

答：原則上僅申請通用方法準則的項目，不予認可。因為所有的檢測活動，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測，而是要先經過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測結果。

49.如果以產品標準申請認可，那么現(xiàn)場評審時，除了確認產品標準中申請的參數(shù)外，對產品標準中其他內容如何評審能力，還需確認嗎?

答：認可評審的是檢測/校準能力，對于產品標準需要確認的也是實驗室申請的產品標準中涉及的檢測能力的內容，對于產品標準中不涉及檢測能力的內容不在認可評審范圍內。

50.以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數(shù)在標準規(guī)定的參數(shù)之外；檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。

答：以上都屬超范圍使用標準，此種情況實驗室應按非標方法進行確認，評審組應核查非標方法確認數(shù)據的準確性，并對非標方法的技術可靠性進行全面分析。

51.很多國外的法規(guī)被認可，這些法規(guī)與檢測方法無關聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質。

答：目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。

52.如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如，使用環(huán)境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。

答：①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準，則實驗室應編制作業(yè)指導書，并同時進行認可。

53.WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據?

答：不可以，因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件，是對評審提出的要求，不是實驗室建立管理體系的依據，也不是評審依據。

54.對于理化檢測實驗室，沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目，當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結果。

答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。

55.對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注，盡管儀器設備很準，但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題，是否可以作為分包處理?

答：如果樣品加工直接影響到檢測結果，而實驗室又不具備樣品加工能力時，應按如下處理：①若檢測標準中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求，則在說明欄加以說明。

56.對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題：例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等；對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合)，有的試驗室值能做其中一個標尺，有的實驗室可以做很多標尺，但是好多評審過的試驗室沒有限制，拉伸試驗也是一樣的，是否需要限制?

答：需要限制。應準確界定實驗室的能力，對于不具備的能力要加以限制。

57.在評審中，常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估)，但實驗室沒有作業(yè)指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級)。

答：評審員在現(xiàn)場評審時，應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應設備的等級不能認可，應在限制范圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據現(xiàn)場評審結果予以相應限制。

58.對于主要租用企業(yè)的設備和場地開展檢測的，或與其他機構以業(yè)務收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設備、場地甚至人員)的，相應項目是否不能被認可?

答：不能認可此種情況

59.新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內容和方式應該如何?如：是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。

答：可以是紙質版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。

60.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設備，是開具不符合項還是取消相應參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設備，開不符合，關閉材料提供新買設備照片和發(fā)票復印件是否可以?有的實驗室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設備，則不予推薦認可。如果缺少的是輔助設備，且在整改期內實驗室能夠采購到儀器設備，并且完成相應工作，可以開不符合項，但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應參數(shù)不予認可。

缺少設備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現(xiàn)場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗。

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