如果標(biāo)準(zhǔn)是錯的，實驗室該怎么辦？
發(fā)布日期：2022-06-13
核心提示：1如果標(biāo)準(zhǔn)是錯的，怎么辦嗎？比如HJ 889-2017 這個標(biāo)準(zhǔn)，用幾種帶證書的標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60%左右。直接翻譯的外
如果標(biāo)準(zhǔn)是錯的，怎么辦嗎？比如HJ 889-2017 這個標(biāo)準(zhǔn)，用幾種帶證書的標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60%左右。直接翻譯的外國文獻，國內(nèi)之前沒有這個方法。
首先要確定標(biāo)準(zhǔn)是否真的錯了，找出確實錯的原因和證據(jù)。如果標(biāo)準(zhǔn)就是錯的，那就要用作業(yè)指導(dǎo)書的形式把正確的方法寫出來。也可以把這種方法做成非標(biāo)方法，用非標(biāo)方法去申請認(rèn)可。
17025第6.3.2 條“實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件"，這個“文件"需要是專門的文件嗎？有這些要求的標(biāo)準(zhǔn)算不算這里所說的“文件"？
這些標(biāo)準(zhǔn)不算這里所指文件。這個文件是指你要把標(biāo)準(zhǔn)里的環(huán)境條件和設(shè)施列成條文，形成一個總結(jié)的文件。
已經(jīng)有了環(huán)境條件監(jiān)控記錄，在原始記錄中還必須記錄環(huán)境條件嗎？
還是要寫，原始記錄記錄的環(huán)境條件是指當(dāng)時的環(huán)境條件，跟監(jiān)控的目的不一樣。
現(xiàn)場校準(zhǔn)一定得編單獨的程序進行控制嗎？都要編寫什么內(nèi)容呢？
肯定不止是編寫一個程序文件這么簡單，還涉及很多問題，可以參考CNASCL01-A025校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明，參考附錄A中有現(xiàn)場校準(zhǔn)的要求。
輻射和噪音這樣的現(xiàn)場檢測還需要樣品管理程序嗎
參考CNAS CL01-G005 講的是現(xiàn)場檢測的要求。
"CL01：6.4.4規(guī)定“當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。”這里驗證的概念應(yīng)該怎么界定
CNAS-CL01-G001：6.4.4 因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實驗室的設(shè)備，在返回后實驗室也應(yīng)對其進行驗證。這校準(zhǔn)回來的設(shè)備也應(yīng)該進行驗證，應(yīng)該怎么驗證，如培養(yǎng)箱"G001是對CL01 的解釋說明，公眾號【食品微生物檢測】提醒，G001不構(gòu)成新的要求。這種驗證實際就是設(shè)備的驗收。驗收可能包括數(shù)量夠不夠，滿不滿足指標(biāo)的要求。再次投入使用就是G001中說的校準(zhǔn)、維修、外借等等，這個時候只需要驗證功能是否正常，是否能正常開機。最簡單的就是哪個標(biāo)準(zhǔn)樣品做一個，看下是否正常即可。
是不是所有需要校準(zhǔn)的設(shè)備的量值都需要進行修正？如果不修正量值就能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求可以不修正嗎？如拉力試驗機的拉力值，需要且可以進行修正嗎？
要看實驗室對這個修正值的應(yīng)用是否是必要的，準(zhǔn)則的要求是修正應(yīng)該得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用。
編輯：songjiajie2010
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