1.方法確認Method Validation
實驗室通過試驗,提供客觀有效證據證明特定檢測方法滿足預期的用途。
注:方法確認應當建立方法的性能特性和使用的限制條件,并識別影響方法性能的因素及影響程度,確定方法所適用的基體,以及方法的正確度和精密度。
2.方法驗證Method Verification
實驗室通過核查,提供客觀有效證據證明滿足方法規定的要求。
3.實驗室內方法確認In-house Method Validation
在一個實驗室內,在合理的時間間隔內,用一種方法在預定條件下對相同或不同測試樣品進行的分析實驗,以證明特定檢測方法滿足預期的用途。
4.實驗室間方法確認Interlaboratory MethodValidation
在兩個或多個實驗室之間實施的方法確認。實驗室依照預定條件用相同方法對相同樣品的測定,以證明特定檢測方法滿足預期的用途。