一：松片  

 

    松片是壓片時經常遇到的問題，會影響壓片與包衣。松片主要與顆粒質量、壓片機運行有密切的關系。顆粒質量是壓好片子的關鍵，因此，制粒工藝對于片劑質量尤為重要。影響顆粒質量的因素主要有以下幾方面： 

    1.  中藥材成分的影響。如有些中藥材中含有大量的纖維成分。由于這些藥材彈性大、黏性小，致使顆粒松散、片子硬度低。對此，在實際操作中可采用適宜的溶媒及方法，將此類藥材中的有效成分提取濃縮，再進行顆粒制備，以降低顆粒彈性，提高可壓性，進而提高片劑硬度；對含油脂量大的藥材，壓片亦易引起松片，如果這些油脂屬有效成分，制粒時應加入適量吸收劑（如碳酸鈣）等來吸油，如果這些油脂為無效成分，可用壓榨法或其他脫脂法脫脂，減少顆粒油量，增加其內聚力，從而提高片子硬度。  

 

    2.  中藥材粉碎度的影響。如果中藥材細粉不夠細，制成的顆粒黏結性不強，易使片劑松散。因此，藥粉要具有一定細度，這是制好顆粒、壓好藥片的前提。 

  

   3.  黏合劑與濕潤劑的影響。黏合劑與濕潤劑在制粒中占有重要地位，其品種的選擇和用量正確與否，都直接影響顆粒質量。選擇黏合劑、濕潤劑應視藥粉性質而定，如是全生藥粉壓片，應選擇黏性強的黏合劑，如是全浸膏壓片，而浸膏粉中樹脂黏液質成分較多，則必須選用80％以上濃度的乙醇作濕潤劑。黏合劑用量太少，則顆粒細粉過多，會產生松片。  

 

    4.  顆粒中水分的影響。顆粒中的水分對片劑有很大影響，適量的水分能增加脆碎粒子的塑性變形，減少彈性，有利于壓片，而過干的顆粒彈性大、塑性小，難以被壓成片。但如果含水量太高，也會使藥片松軟，甚至黏沖或堵塞料斗，從而影響壓片。故每一種中藥片劑其顆粒含水量必須控制在適宜范圍。 

  

    另外，如果由于壓片機運行時壓力不足、壓片機運行轉速過快、沖頭長短不齊而出現松片現象，可適當調大壓力或減慢轉速、更換沖頭。如壓力足夠而仍出現松片現象，則應考慮其他原因，切勿強加壓力，以免損害壓片機。  

 

   二：裂片  

 

    裂片是指片劑受到振動或經長時間放置而從腰間開裂或頂部脫落一層的現象。出現裂片主要與壓力調節不當、顆粒粗細的均勻程度及壓片時顆粒含水量有密切關系。壓片時，壓力大的部位彈性復原率高，加之顆粒的粗細、水分的影響，當素片出模后受到刮粉板輕微撞擊后易開裂；顆粒過干時，因不易形成固體橋，內應力低，彈性復原率高，也易產生裂片。若減少壓片機壓力，可致片子硬度下降；而增加壓力，可使素片彈性內應力增加，復原率高，也易裂片。其解決方法：一是適當減慢轉速，延長壓縮時間，調節適當壓力，減少彈性內應力；二是嚴格控制顆粒含水量和顆粒大小均勻程度。  

 

     三：崩解時限  

 

    崩解度不合格是影響片劑質量的主要因素之一。《中華人民共和國藥典》根據片劑作用的部位與吸收度不同，除了對含片等不作崩解檢查以外，對其他片劑崩解時限均有不同要求。崩解度不合格的主要原因是在制粒過程中黏合劑用量過大，致使顆粒過硬，片子崩解時間被延長。此外，潤滑劑對片劑的崩解亦有顯著的影響。潤滑劑多為疏水性物質，可延長片劑的崩解時限，阻礙水分進入片劑內部，故用量越大、影響越大。  

 

    在生產中如遇到制成的顆粒壓片后崩解時限不合格，其解決方法一是加入崩解作用較強的崩解劑（如羥甲基淀粉鈉）；二是在保證片劑質量的前提下，按一定比例與崩解良好的顆粒混和均勻再壓片；三是先加入一定量的崩解劑，然后再與崩解良好的顆粒混合。 

      四：重量差異  

 

    《中華人民共和國藥典》對片劑的重量差異有具體的規定。重量差異大會影響片內主藥的含量。為了保證片劑的重量差異符合要求，避免產生不合格品，在壓片時往往采用嚴格的重量差異控制法，即在壓片時每隔一定的時間抽樣檢查一次，檢查其是否在規定限度內。一般來說，片劑的重量差異主要是由于顆粒大小懸殊太大，壓片時顆粒流速不一，以致顆粒填入模孔不均勻而造成。如遇此情況，可篩去過多細粉或重新制粒。  

 

    在片劑生產中，除以上問題外，還可能出現黏沖、變色、麻面、迭片等問題，這需要技術人員加強對生產全過程的工作責任心，不斷總結經驗，根據實際情況而采取相應措施。