一、影響檢測結果質量的因素
   
1、人員，是指檢驗人員（包括檢測及相關人 員）。實驗技術人員應配備以老、中、青、高、中、初級，不同學歷，具有各種學科和專業知識相結合的人員，以滿足各崗位工作的需要。制定各類人員的崗位職責和相應的考核辦法，建立各級各類人員定期考核制度，每年按照崗位職責的考核要求對各類人員進行考核評定。建立各級各類檢測人員、大型儀器及特種設備操作人員的培訓及培訓效果評估制度，這些人員必須獲得常年的、持續的培訓和繼續教育，上崗前須經考核合格，持證上崗。建立人員的技術檔案，收集有關技術人員的學習經歷、資格證書、培訓和繼續教育情況及考核情況、技能、工作經歷、科研、發表論文以及獲獎情況記錄等資料。
人員的專業知識、技術能力以及對工作 的態度等都直接影響檢驗結果的質量。所以，在整個檢驗過程中，人員起關鍵性的主導作用。因為檢驗工作要通過人的操作來完成的。所以檢驗人員的專業知識、技術能力以及對工作的態度，都會直接影響檢驗結果的質量。因此，檢驗人員必須具備與其工作相適應的專業理論知識、專業技術能力和操作水平就突顯其重要性。具體體現在檢驗過程中能夠選擇適當的方法和措施對影響檢驗結果的因素予以有效地控制，使影響控制在可以接受的程度，這些控制是通過實驗過程的規范化操作來實現的。因為對每個項目的檢測，都是按照相應的標準方法和程序來進行操作的。
在檢驗操作前，要正確地選擇好檢驗方法，熟記和讀懂檢驗方法的原理和操 作過程（步驟）的技術要求，并能對檢驗過程中哪些因素影響檢驗結果的質量進行分析。沒有經過專業理論知識的學習和培訓，就不能勝任這些檢驗工作要求。檢驗人員在上崗前必須經過專業理論知識的考試和操作技能的考核，合格者方可持證上崗。檢驗人員的上崗證是證明其技能的資格確認，也是實驗室認可、計量認證評審中對實驗室考核必須具備的條件之一。另外檢驗檢測結果報告，是通過每一個檢驗人員完成了整個檢驗過程的操作后得出的具體數據，然后對整個檢驗工作的最終結果或結論，對外出具，面向各界社會群體，這時，檢驗結果報告就不單純是檢驗人員的個人行為，而它代表的是檢測機構的檢測能力和水平。

2、儀器，是指檢驗檢測所用的儀器設備。對實驗室儀器設備的裝備計劃、調研論證、采購驗收、安裝調試、檢定校準、結果確認、標識管理、資料建檔、使用維護、期間核查、性能評價、報廢處理等環節進行管理，制定詳細的儀器設備管理制度。編制儀器設備使用、維護、核查作業指導書，建立儀器設備使用、維護、核查記錄制度。精密、大型儀器設備的操作人員必須獲得相關知識和操作技能的培訓，經考核持證上崗。建立儀器設備檔案管理制度，檔案的收集包括儀器設備裝備計劃、調研論證報告、采購合同、驗收記錄、儀器出廠合格證、安裝調試報告、儀器使用說明書、歷年檢定膠準證書、檢定膠準結果確認記錄、歷年儀器使用、維護、核查記錄、性能評價和報廢處理記錄等。常用玻璃量器需申請建立標準，由玻璃量器檢定員進行自檢。
實驗室應配備進行檢測所要求的所有設備，并保證在 用儀器設備性能處于完好的和經檢定合格的受控狀態，滿足檢測工作的要求，確保檢測數據的質量。在實驗室的檢驗檢測工作中，絕大部分的檢驗檢測項目都是通過儀器設備的采集和分析來完成的，這些儀器設備通常用于樣品的采集、定容、培養(如生化需氧量)和分析檢測。儀器設備技術性能和測量靈敏度都可直接影響檢驗結果的質量。所以，應該選擇技術性能良好、靈敏度滿足檢驗標準、規范要求的儀器設備。凡是對檢驗結果有影響的計量儀器設備使用前必須經檢定/校準合格，對檢定合格的儀器設備在檢定周期內應對其進行維護和進行期間核查。

3、實驗材料，是指理化檢驗檢測用的實驗材料（包括試劑及消耗材料等）。試劑的質量對檢驗結果的影響主要有兩種情形，一種是試劑不純（本身含有被測組分）而使結果偏高；另一種是試劑失效或靈敏度低而影響檢測結果的準確性。可以根據試劑的技術要求進行驗證，從而可以判斷該試劑是否符合技術要求的規定；還可以根據試劑的質量要求進行確認，對試劑的驗證和確認都是通過實驗來實現的，但并不限于這兩種方法，必須建立試劑驗證、確認記錄和合格供應商、合格和不合格試劑名錄制度，為正確采購試劑提供依據。檢測試劑、消耗材料等供應品的采購是整個檢測工作中的重要組成部分，直接影響檢測工作質量，因此必須對外部支持服務和供應品的質量進行嚴格控制，以確保檢測質量不受影響。如實驗試劑的質量優劣、好壞都可直接影響檢測工作質量。又例如：在做食品中的鉛、鎘、砷等的項目測定時，樣品前處理時先要用硫酸、硝酸對食品進行消解，這時所用的硫酸、硝酸就不能含有鉛、鎘、砷等離子，否則，將隨著樣品消解用酸量的增加，消化濃縮后，會將酸中所含的鉛、鎘、砷等離子帶到了消解的樣品液中。雖然我們同時做試劑空白試驗，但在操作時不可能做到消化樣品所用的酸，也同等量地加到空白管中，往往是空白液所消耗酸的量遠遠地少于樣品液，空白液就無法抵消消解樣品時酸所帶來的鉛、鎘、砷等離子的量，這時就會使樣品液鉛、鎘、砷等的項目測定結果偏高，嚴重時就會導致樣品中鉛、鎘、砷等的項目含量錯誤超標。所以，只有對這些實驗試劑的質量進行了嚴格控制，才能確保檢測結果質量不受影響。

4、 方法，是指檢驗檢測方法（包括檢測方法及方法的確認）。實驗室應配備產品標準、采（抽）樣標準和檢測方法標準。應制定標準收集、受控發放、確認備案、跟蹤變更制度，在選擇標準方法時，優先采用國家標準、行業標準和地方標準，也可選用客戶指定的國際、區域的最新有效標準方法。同時必須注意實驗室認可資質認定通過項目備案的標準的正確選擇。在沒有這些標準依據時，可選擇知名的技術組織、權威文獻公布的方法，但必須通過空白試驗、制備標準曲線、精密度試驗、回收試驗和測量結果不確定度分析或實驗室間比對、能力驗證來確認使用新方法的可靠性，并經實驗室技術主管批準方可使用。無論何種原因產生的檢驗方法偏離或采用非標準方法時，必須經過技術判斷、授權和經客戶同意這些程序。應使用適合的方法和操作程序（當方法不詳盡時編制的操作程序）開展檢測工作，適當時還包括不確定度評定和采用統計技術對檢測數據進行分析。對檢測方法的偏離，僅應在該偏離已被文件規定、經技術判斷、授權和客戶同意的情況下才允許發生。理化檢驗檢測方法是檢驗工作中對應某個項目檢驗分析的唯一依據。為了確保在全國范圍內、某個領域或某個區域范圍內的檢驗結果的可比性，我國對檢驗方法的要求規定有四個等級，第一級為國家標準、第二級為行業標準、第三級為地方標準、第四級為企業標準，這些檢驗標準都是推薦性標準。在我國實驗室認可或計量認證的評審中只認可前三級標準，第四級企業標準是不被認可和認證的。我們選擇的方法如果靈敏度達不到預期的目的也會影響檢驗結果質量。

5、 環境，是指實驗設施和環境條件。為保證檢驗工作質量，實驗室的設施和環境條件必須滿足工作需要，實驗室除了配備必需的能源、照明外，應根據實驗功能的不同配備相應的實驗室，并對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等影響檢驗結果質量的因素進行監測、控制和記錄，還應考慮對不相容的檢測活動進行有效的隔離；對于有高污染的實驗室，應根據工作流程應設置污染區、非污染區并予以明顯標識；對影響檢測質量和高污染區的實驗室應有限制進人標識。實驗室還應考慮對實驗產生的廢氣、廢水和廢渣（廢棄物）進行收集、降解、破壞等無害化處理，不允許隨便排放和丟棄而污染環境和危害健康。為了保證檢測結果的準確性和有效性，實驗室應根據檢測需求來配置相應的設施和對可能影響檢測工作的環境因素進行有效的控制、記錄，使設施和環境條件滿足檢測需要，有利于檢測的正確實施，并確保實驗室生產安全和實驗室人員的安全。有些實驗對設施和環境條件是有嚴格要求的，如做玻璃吸管及定量容器的檢定，必須在恒溫的設施環境中進行實驗操作。又如，做水的電導率的測定時，結果報告要求為（25±1）℃時的電導率,這就意味著要求水溫在(24~26)℃的范圍內測定，所以，必須在設置有空調設施的環境中進行控制才能滿足實驗要求。否則，結果是不真實和無效的。

 6、測量溯源，是指通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準（通常是與國家測量標準或國際測量標準）聯系起來。實驗室絕大部分項目的檢驗檢測結果都是通過檢測儀器進行分析并與標準物質比較后獲得的。
測量溯源是貿易全球化和實驗室結果互認的基礎，它需要通過實施計量檢定校準來實現。所以，凡對檢驗結果有影響的計量儀器設備或計量器具使用前必須經檢定／校準合格，若沒有有證標準物質可用時，應通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的正確和溯源。通過對有證標準物質的檢測、對保留樣品的再測試、儀器比對、實驗室間比對或參加能力驗證計劃等方式，實施對儀器設備、標準物質的期間核查，確保其校準狀態的置信度。
為保證檢驗檢測結果的準確性和有效性，應對檢 測和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備（包括輔助測量設備）應按計劃定期進行檢定/校準和期間核查，凡對檢驗結果有影響的計量儀器設備或計量器具使用前必須經檢定/校準合格。對在用的檢定/校準合格的儀器設備在檢定周期內應對其進行維護和進行期間核查。流液口已破損的雖經檢定合格的計量器具已失去了其原有的準確性，不能作為準確定量的器具使用。新設備在投入使用前，設備在維修后必須經過檢定/校準，合格后才能投入使用。標準物質（參考物質）應溯源到國際單位制（SI）單位或有證標準物質。以保證測量的溯源性。檢測儀器的技術參數是否滿足要求和標準物質的量值是否準確，都直接影響檢測結果。所以，對檢測儀器、標準物質量值的溯源就尤為重要。實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈與相應測量的國際單位制（SI）單位基準相連接，以建立測量標準和測量儀器對國際單位制（SI）單位的溯源性。

7、檢測樣品，被檢樣品――送到實驗室檢驗的樣品就是被檢樣品，它往往代表的是總體樣本。被檢樣品是否具有代表性，它直接影響總體樣本的質量。
樣 品的采集與樣品管理，實驗室應根據國家標準要求編制樣品采集、封存運輸、交接驗收、留樣保存的程序，每一個過程都應有相關的詳細信息記錄，如采樣地址、現場的環境條件、采樣布點示意圖、采樣容器、采樣介質、采樣數量、樣品的唯一性標識、樣品運輸時間和條件、樣品交接和驗收記錄以及樣品保留數量、人庫時間和保存條件等。采樣人員必須經培訓考核持證上崗。現場采樣設備在領用前或用畢返回時必須對其性能是否滿足檢測要求進行核查或校準，并有詳細記錄。實驗室應配備符合樣品保存要求的樣品庫，以避免樣品在檢驗或保存過程中發生丟失、變質、損壞或交叉污染。
采（抽）樣是實驗室后續檢測工作的源頭，按照規定的 采（抽）樣程序并結合客戶的要求，客觀地從總體的樣本中采取有代表性的或特征性的樣品，以確保檢測結果的有效性。 檢測樣品的唯一性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度，因此必須對樣品的抽取、貯存、保存、交接、處置以及樣品的識別等各個環節實施有效的控制。被檢樣品的代表性應從兩個方面考慮，一方面是考慮從總體樣本中抽取的被檢樣品的代表性；另一方面還要考慮從被檢樣品中取出測定用樣品的代表性。從總體樣本中抽取的被檢樣品標準都有明確要求，但在對樣品測定時，方法只是明確需要取多少樣品來測定，測定用的樣品如何才具有代表性，就沒有這方面的說明。這往往容易被我們所忽略。對于可流動的液體樣品，考慮樣品內的飄浮物、沉淀物或可揮發性氣體等，必須先混合均勻再取樣。對于粉末狀樣品，需在原包裝充分混合均勻后再取樣。對于固體樣品，需從被檢樣品中取出一部分粉碎均勻后再取樣。

8、樣品的處置，是指對樣品進行分析的全過程。分析過程的步驟越多，對檢驗結果的質量影響因素的控制就越困難，往往這種實驗很難做得平行，也就是說兩次實驗操作的每個步驟不可能都控制得相同的水平，重現性差就是這個原因。

9 、制定檢測工作程序，檢驗工作程序應依據CNAS一CL01 : 2006 《檢測和校準實驗室能力認可準則》 和《實驗室資質認定評審準則》的要求，結合自身實驗室檢驗工作的實際情況進行編制，用框圖的形式將樣品受理、樣品流轉、方法選擇、樣品檢測、結果報告等整個檢驗檢測活動的路徑，以及對各路徑的活動實施的質量控制與管理的信息清晰明了，一目了然地標識出來，實現整個檢驗檢測工作管理程序化。

二、檢測結果質量的保證措施

1、實驗室技術負責人、質量監督員負責對本科室的檢測工作各環節進行有效的監督，并識別、記錄、報告和分析，使之得以及時糾正。
2、 實驗室應當采用統計技術對檢測數據和結果進行分析或控制，如一個時期內對某個參數的各次測試結果作統計圖（控制圖），若出現偏差較大的點或在同一側出現幾個連續遞增的偏差點時，就要進行原因分析，找出產生原因的影響因素，當發現這些影響因素可能已發出了錯誤的報告時，立即追回已發出的錯誤報告進行糾正，必要時采取糾正措施和/或預防措施，以達到質量控制的目的。
3、根據所開展的實驗室檢驗工作的類型和工作量，有計劃、有目的地通過空白試驗（陰性對照試驗）、陽性對照試驗、平行樣測試、加標回收試驗、對有證標物的檢測、保留樣品的再測試、工作曲線的核查、分析樣品的不同特性的相關性、實驗室人員比對和方法的比對，參加實驗室間比對或能力驗證計劃、儀器設備的定期檢定或校準以及期間核查等手段，而采取的質量控制措施。
4、對質量控制計劃的實施情況、適用性、有效性進行評價并總結和評審，使檢測結果質量得到不斷改進和提高。 

三、日常工作中實驗室工作質量的主要控制要點 

1、規范操作
當 方法的過程不夠詳盡時，應編制詳細的作業指導書，嚴格按方法和程序操作。如方法對取樣要求準確稱取或準確量取時，應按取樣量所需保留小數點的位數選擇天平或量器的等級；當化學反應需要進行一定的時間（如放置或振搖多少分鐘等），應嚴格按方法要求掌握反應時間，使反應完全。同樣，當化學反應進行到一定的時間后需中止反應時，應對每個標準、樣品管把握相同的時間中止反應。保證每個管的反應時間和條件相同。

2、防止污染
①防止環境的交叉污染。如對水中總硬度和水中氨氮的檢測就不能同在一個實驗室內進行。測定總硬度時需要用氨水調節pH值至10，在這種環境條件下，由于實驗室會有氨氣殘留，就會污染水中氨氮的測定。
②防止操作過程中對使用中的試劑的污染。大多數檢驗都是在相同的容器內加入標準溶液和反應試劑，雖然加入不同的試劑時都選擇不同的吸管，但對不同的標準管、樣品管加入相同的試劑則使用相同的吸管，在這種重復的操作中，很容易對整瓶試劑造成污染。嚴格地說，應將試劑從瓶子倒到干凈的燒杯中使用的，燒杯中剩余的試劑不能回收使用。

3、實驗室質量控制措施的實施
①內部質量控制：空白試驗（陰性對照試驗）、陽性對照試驗、平行樣測試、加標回收試驗、對有證標物的檢測、保留樣品的再測試、工作曲線的核查、分析樣品的不同特性的相關性、實驗室人員比對和方法的比對等這些方法都是實施實驗室內部質量控制的措施。
②外部質量控制：參加實驗室間比對或能力驗證是實施實驗室外部質量控制的措施。與同級或以上有資質的實驗室進行比對和參加上級檢驗機構組織的區域范圍內的考核稱為實驗室間比對。由權威機構（國家認可委員會）組織的實驗室檢測能力的考核稱為能力驗證。

4、對檢驗結果運用統計技術進行分析
檢驗結果出來以后，我們不能靠肉眼判斷檢驗結果的可靠程度，對檢驗結果必須運用統計技術來進行分析，選擇評定結果的不確定度來表述被測量之值的分散性，可幫助我們對檢驗結果可靠程度作出判斷。

5、結果的處理與判斷
以上的質量控制工作完成以后，應對其結果進行處理與分析，從而判斷我們的檢測結果是否可信。當發現結果可疑時，應分析原因及時地進行糾正。如果這些錯誤可能會再次發生，應實施糾正措施和預防措施，防止錯誤的再次發生，保證檢測結果的準確可靠。

綜上所述，在理化實驗室管理過程中，要做好檢驗工作的質量控制，必須堅持以下八項原則：人員上崗要持證、儀器使用要校準、試劑質量要保證、方法選擇要正確、設施環境要滿足、測量溯源要經常、被檢樣品要均勻、樣品處置要規范這八個原則。通過實現質量管理的標準化管理，實驗室出具的理化檢驗檢測數據，結果的準確性、有效性和可比性就有了質量的保證。

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