1.為什么要建立質量管理體系?

質量管理體系的基本作用是幫助實驗室提供持續滿足要求的數據和報告、提高競爭力、增強顧客滿意。

2.對儀器設備進行監控的目的是什么?

是使所有儀器設備在受控狀態，以保證分析結果的正確。

3.實驗室的質量方針?

司法公正 信譽至上 科學管理 精心服務

4.實驗室的質量目標?

合同履約率：100%；標準、規范、法規執行率：100%；檢測報告的主要數據和結論準確率：98%，其他差錯率低于 0.5%；對客戶的申訴與投訴100%受理及回復。儀器設備的配備率和送檢率達100%。

5.檢測樣品的傳遞過程是怎樣的，樣品的傳遞標識怎么區分?

首先要進行來樣登記、接收、處置、保護、存儲、保留和清理，注意不要丟失和混放。傳遞的標識分待檢、在檢、已檢。

6.體系文件包括什么?

質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄表格等。

7.受控文件有哪些?

有分析標準、規程、作業指導書、以及與質量運行有關的所有文件。

8.實驗室檢測結果質量控制的方法?

(一) 內部質量控制：人員學習培訓、人員監督、儀器設備檢定、維護、期間核查;內審、管理評審;

(二) 外部質量控制：能力驗證、實驗室間比對;

(三) 結果質量控制：人員比對、方法比對、全程序空白、雙空白、平行、加標、自控、留樣復測、標準樣品考核、年度計劃、實施計劃、首次簽到、末次簽到、內審檢查記錄、不符合報告、內審報告。

9. 管理評審的程序是什么?

年度計劃、實施計劃、簽到表、輸入總結、管理評審報告。

10.監督員的職責和作用?

應當熟悉各項監測方法、程序、目的和結果評價的人員，應對監測現場和操作規程、關鍵環節、主要的步驟、重要的檢測校準任務以及新上崗的人員進行重點監督。當發現檢測工作發生偏離，影響檢測數據和結果時，監督人員應當令其中止檢測工作。

11.怎樣進行期間核查?

期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定/校準周期，其目的是在兩次正式校準/檢定的間隔期間防止使用不符合技術規范要求的設備。

期間核查的對象主要是針對儀器設備的性能不夠穩定漂移率大的、使用非常頻繁的和經常攜帶運輸到現場檢測以及在惡劣環境下使用的儀器設備。

開展期間核查的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進行，如儀器間的比對，方法比對、標準物質驗證、加標回收、單點自校等都是可以采用的。

12.授權簽字人怎么審核報告?

審查檢測報告的合法性，即報告的檢測項目是否在申請范圍內，檢測標準是否現行有效，人員培訓持證情況；全面性包括標題、實驗室名稱、地址、報告編號、客戶名稱地址、標準方法識別等11項。完整性是檢測內容、檢測項目、檢測方法和來源、質量控制、檢測結果及評價。

13.授權簽字人要求：

要求其具有中級及以上技術職稱，熟悉業務的基礎上，還要求其應在本專業領域從業3年以上，或擁有相關等同能力。

14.檢測報告的審核簽發程序有哪些？

報告編寫人將報告同“委托書”及原始記錄一起轉校核人，校核人確認其符合程序要求后簽字，校核后的檢測報告由技術負責人或授權簽字人審批。

15.審核報告，都審核哪些主要內容？

報告是否采用統一的格式、填寫項目是否完整、計量單位是否正確、測量不確定表達是否符合要求、語言是否嚴謹、報告與原始記錄的信息是否一致。

16.對可疑數據如何處理?

用運行檢查方法，使用核查標準來檢查測量儀器的穩定性和準確性；檢查測試方法和步驟；對已測對象進行重復實驗；檢查環境和消耗品的影響。

17.質量手冊、程序文件、作業指導書的作用是什么?

質量手冊是管理體系的主體文件，表述試驗室的質量方針和質量目標，是描述管理體系并實施質量管理，促進管理體系持續改進的法規性文件，同時又是向客戶及第三方展示本中心管理體系、提供質量保證的綱領性文件。

程序文件是質量手冊的支持性文件，是對質量管理、質量活動進行控制的依據。

作業指導書包括操作規程、管理制度、質量記錄、技術記錄、表格、報告等，是質量手冊和程序文件有效實施的基礎性文件及管理體系有效性的見證材料。

18.什么是內部審核和管理評審?

內審：是實驗室按照管理體系文件規定，對試驗室管理體系的各個環節組織開展的有計劃的、系統的、獨立的檢查活動。即對管理體系運行的符合性自我評價。其目的是促進管理體系規范有序的運作，以達到預期的目的和要求。

管理評審：是最高管理者對管理體系的整體有效性以及對試驗室的適用性，組織進行的綜合評價活動。是試驗室發現管理體系存在問題并借機進行改進的主要依據。其目的是為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況，評價管理體系對自身管理工作是否真實有效，是否能夠保證方針和目標的實現，確保管理體系持續適用和有效，并進行管理體系的不斷改進。

19.如何正確使用實驗室儀器設備的狀態標識?

所有儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識來表明其狀態。在實驗室管理過程中，通常采用綠、黃、紅等三色標識來表示合格、準用、停用等計量檢定標識。其中紅色標識(停用證)主要用于經計量檢定不合格、已超過檢定周期的、性能無法確定的以及損壞的儀器設備。

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