實驗室5個典型問題解答
1
質量手冊中有規定上墻的內容，如“公正性聲明、保密承諾”等，是否上墻資料都可以自己內部制定，還是CNAS或者CMA有要求，哪些文件/聲明必須上墻，還是只要自我承諾，保留這種的紅頭文件或記錄就可以？目前我們公司上墻的資料有“公正性聲明、保留承諾、設備操作和維護規程、部門職責、重要崗位職責（技術負責人、質量負責人、授權簽字人）、收費公式、檢測/校準流程圖、質量方針、目標”，是否可以可以說下哪些是必須上墻的，哪些可以不上墻、保留相關的文件就可以。
參考答案：
CNAS和CMA都沒有對沒有上墻文件的規定，個人反對上墻文件。
對文件文件的總體規定
1.發布之前要有審核文件的充分性，并批準
2.文件要在現場已于獲取，必要時候控制發放
3.定期審查，必要時要更新
4.唯一性標識
5.識別修訂號和修訂狀態。
不建議做上墻文件。
上墻文件只能滿足已于易于獲取，上墻文件用起來又不方便，貼在墻上長時間沒人看。遠遠不如放在抽屜里方便。
再者，如果文件更新，墻上的文件怎么辦，如何控制發放呢？這些都是麻煩

2
關于年度的客戶滿意度調查中客戶反饋的意見和建議，實驗室是否要全部進行跟進（有些客戶提的建議實在不可采取）？實驗室應該如何有效落實改進實施、如何驗證改進效果？具體該如何實施？

參考答案：
CNAS中8.6.2改進中有明確說明：
“實驗室應向客戶征求反饋，無論是正面的還是負面的。應分析和利用這些反饋，以改進管理體系、實驗室活動和客戶服務。”

所以客戶的意見和建議需要認真對待，不管是正面的還是負面的，更不可以主管認為客戶的意見不可采取

3
制定質量目標時，檢測報告的差錯率是怎么算的？是計算一年內出錯的報告份數除以總的報告份數嗎？還是按參數數量算？
參考答案：
怎么算，主要要看自己實驗室體系怎么規定的。
按個數可以，按報告數也可以，取決于體系文件如何規定，CNAS和CMA并沒有強制規定如何統計。
如果實驗室體系文件沒有規定，需要修訂體系文件。

4

文件不采用紙質版發放，用電子版本發放怎么操作? 文件發放記錄怎么做？
參考答案：
電子文件控制的方式很多。
例如，電子文件可以用公共盤，質量負責人控制上傳、刪除和修改的權限，其他人可以下載，查看。但是不能修改和刪除。
電子文檔控制的要求和紙質控制的要求一樣，并不因為是電子的就減少控制要求。
文件發放記錄參考 CNAS 8.3.2條款d中描述。

5

如果從2020年1月1日起體運行，那質量手冊、程序文件的簽批日期必須在2020年1月1日之前嗎？配套的作業指導書、記錄表格必須同手冊、程序文件的簽發時間一致嗎？還是在運行過程中陸續進行文件的修訂下發也可以？

參考答案：
簽發時間可以和文件實施運行時間是一天，也可以提前；
配套的作業指導書，記錄文件可以陸續發，時間可以和手冊、程序的不一樣。

6

對于現有能力參數某些參數短期內（一年以上）未開展業務的，如何做好能力保持工作？
參考答案：
不經常開展的實驗，通過如下兩種方式保持能力：
1.內部做模擬實驗
2.做質量控制

文章（文字）、封面圖片來源：實驗室ISO17025。