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如何檢查原始記錄
1
人員簽名
所有參加實(shí)驗(yàn)研究的人員每項實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人在原始記錄后簽名原始記錄中很多地方涉及到簽名，應(yīng)正確認(rèn)識簽名的嚴(yán)肅性，所有簽名必須由本人完成，不能代簽。
2
實(shí)驗(yàn)方法
CNAS要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測。
實(shí)驗(yàn)室面對的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不同，使用的檢測方法也不同。對于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品，直接選取標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法即可。實(shí)際工作中，我們會遇到大量的非標(biāo)產(chǎn)品，尤其是委托檢驗(yàn)時，需要與客戶溝通，采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測的方法。
當(dāng)客戶未指定所用方法時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的檢測方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的檢測方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn)也可使用。
3
樣品信息
接收樣品后，不要急于檢測，要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品，無法直接觀察到缺陷的，打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時，也應(yīng)立即終止檢驗(yàn)，對樣品進(jìn)行妥善處理并及時與客戶溝通。即便無缺陷，也應(yīng)在原始記錄中對樣品狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)描述。
4
記錄修改
原始記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，應(yīng)在修改處劃一斜線，不得完全涂黑，保證修改前的記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽名，注明修改時間及原因。
5
標(biāo)準(zhǔn)溶液
常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液有滴定液、標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)比色液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、標(biāo)準(zhǔn)砷溶液等等。在使用到這些標(biāo)準(zhǔn)溶液時，要在原始記錄中記錄其配制、標(biāo)定等過程，或是注明其來源，并應(yīng)在另外的記錄本中記有配制、標(biāo)定等記錄。
6
使用和領(lǐng)用登記
實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)做好儀器的使用登記，原始記錄應(yīng)與使用登記相對應(yīng)一些特殊試劑（毒、麻、精、放）的領(lǐng)用登記應(yīng)與實(shí)驗(yàn)原始記錄相對應(yīng)對照品和對照藥材的領(lǐng)用記錄應(yīng)與實(shí)驗(yàn)原始記錄相對應(yīng)。
7
試驗(yàn)中的照片
實(shí)驗(yàn)中的圖片、照片應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)原始記錄的相應(yīng)位置上，底片或電子版應(yīng)妥善保存。熱敏紙打印的實(shí)驗(yàn)記錄，須保留復(fù)印件。拍照時應(yīng)做好圖譜的標(biāo)識、記錄，可以在拍照時在旁邊放一小紙條，把相應(yīng)的名稱、簡要信息等一起拍下來。
8
記錄的書寫
原始記錄的書寫應(yīng)字跡工整、用字規(guī)范所有的記錄均不得使用鉛筆、圓珠筆（顯微繪圖除外）常用的外文縮寫（包括實(shí)驗(yàn)試劑的外文縮寫）應(yīng)符合規(guī)定。首次出現(xiàn)的時候應(yīng)用中文加以注釋。
實(shí)驗(yàn)記錄中不要出現(xiàn)不確定量（如1～2滴，5～10ul）實(shí)驗(yàn)記錄中應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計量單位應(yīng)注明并采用國際標(biāo)準(zhǔn)記錄單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)要求。有效數(shù)字的取舍：修約原則：四舍六入五留雙適當(dāng)取舍有效數(shù)字：根據(jù)數(shù)值的大小來確定有效數(shù)字的位數(shù)，如液相色譜峰面積為幾萬，幾十萬時，取其整數(shù)位即可；表示測量精度時，標(biāo)準(zhǔn)偏差最多只取兩位有效數(shù)字。
9
稱樣要求
含量測定時，對照品稱量應(yīng)符合稱量精度的要求稱量對照品時應(yīng)使用十萬之一的天平，稱取量應(yīng)不低于10mg。不要出現(xiàn)用萬分之一天平稱取，有的甚至只稱1、2mg，這樣稱量誤差會很大。
10
原始性
原始記錄應(yīng)邊實(shí)驗(yàn)邊記錄，不可事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄原始記錄中不但要記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果理想并收入標(biāo)準(zhǔn)正文的內(nèi)容，也要將實(shí)驗(yàn)結(jié)果補(bǔ)理想，沒有收入標(biāo)準(zhǔn)正文的實(shí)驗(yàn)過程記錄下來。
11
圖譜的打印
圖譜是軟件通過電腦采集儀器給出的電信號，將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號，經(jīng)分析處理后打印出來的圖譜。隨著采集和處理軟件的功能越來越強(qiáng)大，每一次進(jìn)樣，系統(tǒng)會記錄下很多信息，一般只選擇一些我們需要的信息打印出來，但必須反映的信息一個也不能少。實(shí)驗(yàn)信息部分包括：采集時間、存盤路徑、打印時間、實(shí)驗(yàn)方法名稱、操作者名稱、進(jìn)樣體積等。
12
實(shí)驗(yàn)結(jié)論
每個實(shí)驗(yàn)項目開始前應(yīng)首先記錄這個實(shí)驗(yàn)的目的是什么。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后也應(yīng)該對結(jié)果進(jìn)行分析，并得出明確的結(jié)論。
13
質(zhì)控數(shù)據(jù)
很多實(shí)驗(yàn)需要做質(zhì)量控制數(shù)，比如空白，平行、加標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)樣品等；
比如標(biāo)準(zhǔn)需要灰分做平行樣，應(yīng)平行做兩份，檢測兩次結(jié)果的平行性。
14
分包數(shù)據(jù)
分包是指實(shí)驗(yàn)室在某些情況下，委托其他的實(shí)驗(yàn)室為其提供檢測數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。對由分包方完成的檢測，應(yīng)在原始記錄中予以說明，并將分包方提供的數(shù)據(jù)與原始記錄一同存檔，并在出具檢驗(yàn)報告中證明。
文章（文字）來源：ISO17025
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人員簽名
所有參加實(shí)驗(yàn)研究的人員每項實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人在原始記錄后簽名原始記錄中很多地方涉及到簽名，應(yīng)正確認(rèn)識簽名的嚴(yán)肅性，所有簽名必須由本人完成，不能代簽。
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實(shí)驗(yàn)方法
CNAS要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測。
實(shí)驗(yàn)室面對的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不同，使用的檢測方法也不同。對于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品，直接選取標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法即可。實(shí)際工作中，我們會遇到大量的非標(biāo)產(chǎn)品，尤其是委托檢驗(yàn)時，需要與客戶溝通，采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測的方法。
當(dāng)客戶未指定所用方法時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的檢測方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的檢測方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn)也可使用。
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樣品信息
接收樣品后，不要急于檢測，要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品，無法直接觀察到缺陷的，打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時，也應(yīng)立即終止檢驗(yàn)，對樣品進(jìn)行妥善處理并及時與客戶溝通。即便無缺陷，也應(yīng)在原始記錄中對樣品狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)描述。
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記錄修改
原始記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，應(yīng)在修改處劃一斜線，不得完全涂黑，保證修改前的記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽名，注明修改時間及原因。
5
標(biāo)準(zhǔn)溶液
常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液有滴定液、標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)比色液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、標(biāo)準(zhǔn)砷溶液等等。在使用到這些標(biāo)準(zhǔn)溶液時，要在原始記錄中記錄其配制、標(biāo)定等過程，或是注明其來源，并應(yīng)在另外的記錄本中記有配制、標(biāo)定等記錄。
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使用和領(lǐng)用登記
實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)做好儀器的使用登記，原始記錄應(yīng)與使用登記相對應(yīng)一些特殊試劑（毒、麻、精、放）的領(lǐng)用登記應(yīng)與實(shí)驗(yàn)原始記錄相對應(yīng)對照品和對照藥材的領(lǐng)用記錄應(yīng)與實(shí)驗(yàn)原始記錄相對應(yīng)。
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試驗(yàn)中的照片
實(shí)驗(yàn)中的圖片、照片應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)原始記錄的相應(yīng)位置上，底片或電子版應(yīng)妥善保存。熱敏紙打印的實(shí)驗(yàn)記錄，須保留復(fù)印件。拍照時應(yīng)做好圖譜的標(biāo)識、記錄，可以在拍照時在旁邊放一小紙條，把相應(yīng)的名稱、簡要信息等一起拍下來。
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記錄的書寫
原始記錄的書寫應(yīng)字跡工整、用字規(guī)范所有的記錄均不得使用鉛筆、圓珠筆（顯微繪圖除外）常用的外文縮寫（包括實(shí)驗(yàn)試劑的外文縮寫）應(yīng)符合規(guī)定。首次出現(xiàn)的時候應(yīng)用中文加以注釋。
實(shí)驗(yàn)記錄中不要出現(xiàn)不確定量（如1～2滴，5～10ul）實(shí)驗(yàn)記錄中應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計量單位應(yīng)注明并采用國際標(biāo)準(zhǔn)記錄單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)要求。有效數(shù)字的取舍：修約原則：四舍六入五留雙適當(dāng)取舍有效數(shù)字：根據(jù)數(shù)值的大小來確定有效數(shù)字的位數(shù)，如液相色譜峰面積為幾萬，幾十萬時，取其整數(shù)位即可；表示測量精度時，標(biāo)準(zhǔn)偏差最多只取兩位有效數(shù)字。
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稱樣要求
含量測定時，對照品稱量應(yīng)符合稱量精度的要求稱量對照品時應(yīng)使用十萬之一的天平，稱取量應(yīng)不低于10mg。不要出現(xiàn)用萬分之一天平稱取，有的甚至只稱1、2mg，這樣稱量誤差會很大。
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原始性
原始記錄應(yīng)邊實(shí)驗(yàn)邊記錄，不可事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄原始記錄中不但要記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果理想并收入標(biāo)準(zhǔn)正文的內(nèi)容，也要將實(shí)驗(yàn)結(jié)果補(bǔ)理想，沒有收入標(biāo)準(zhǔn)正文的實(shí)驗(yàn)過程記錄下來。
11
圖譜的打印
圖譜是軟件通過電腦采集儀器給出的電信號，將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號，經(jīng)分析處理后打印出來的圖譜。隨著采集和處理軟件的功能越來越強(qiáng)大，每一次進(jìn)樣，系統(tǒng)會記錄下很多信息，一般只選擇一些我們需要的信息打印出來，但必須反映的信息一個也不能少。實(shí)驗(yàn)信息部分包括：采集時間、存盤路徑、打印時間、實(shí)驗(yàn)方法名稱、操作者名稱、進(jìn)樣體積等。
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實(shí)驗(yàn)結(jié)論
每個實(shí)驗(yàn)項目開始前應(yīng)首先記錄這個實(shí)驗(yàn)的目的是什么。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后也應(yīng)該對結(jié)果進(jìn)行分析，并得出明確的結(jié)論。
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質(zhì)控數(shù)據(jù)
很多實(shí)驗(yàn)需要做質(zhì)量控制數(shù)，比如空白，平行、加標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)樣品等；
比如標(biāo)準(zhǔn)需要灰分做平行樣，應(yīng)平行做兩份，檢測兩次結(jié)果的平行性。
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分包數(shù)據(jù)
分包是指實(shí)驗(yàn)室在某些情況下，委托其他的實(shí)驗(yàn)室為其提供檢測數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。對由分包方完成的檢測，應(yīng)在原始記錄中予以說明，并將分包方提供的數(shù)據(jù)與原始記錄一同存檔，并在出具檢驗(yàn)報告中證明。
文章（文字）來源：ISO17025
