內部審核是實驗室管理體系運行中較為重要的一項內容,在現場審核結束及末次會議之間,審核組長應主持召開審核組內部會議,對在現場審核中收集到的客觀證據進行整理、分析、篩選,作出客觀的判斷和綜合評價,肯定好的方面,確定不符合項。內審時應如何確定不符合項?
(1)不符合項應是內審員親眼所見、當事人親口陳述,不能靠推斷。
(2)不符合判定依據就是管理體系文件或與客戶達成一致的要求。
(3)描述應清晰表明是哪個崗位、哪些工作,不符合哪個條款以及不符合到什么程度。
(4)應明確是嚴重性不符合還是一般性不符合,并說明原因,這種評價會影響實施糾正措施的力度。
(5)還應確定哪些是可以直接糾正的,哪些需要采取糾正措施。
(6)應注意與受審核方溝通,聽取受審方陳述;必要時,可商定需要采取的糾正措施。
(7)開具不符合時應歸類到不符合標準的條款,主要是便于統計分析,也便于后續內外部審核參考。
(8)應由內審組結合嚴重程度、可接受性以及糾正措施的可實施性,在綜合分析的基礎上確定。
其實,在日常工作中也會發現許多不符合項,只是內部審核是集中審核、集中發現,是從內審員的角度發現整體運行中的問題。通過一年年內審,一年年積累,應可以感受到管理運行能力和水平在不斷提升。如果沒有這種感覺和趨勢,說明內部審核沒有達到預期結果,需要改進內部審核的方式。