手機版
今天講幾個實驗室監督的幾個案例，以及幾個高頻的問題。進來看看，有針對性的查漏補缺！
案例一：***津南區環境保護監測站
質量手冊附件未及時更新；標準物質購置領用記錄未填寫部分信息；未及時申報標準變更；質控計劃未覆蓋全部項目類別；缺少比對、能力驗證計劃；未按新準則進行內審；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；未報送季度報表。
案例二：****技術服務有限公司
標準物質期間核查不能再現核查狀況；標準變更未及時辦理手續；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；監督記錄未體現監督內容；未按新準則進行內審；合同中缺少必要的信息。
案例三：****巖礦檢測有限公司
設備檔案中缺少相關記錄；檢測室放置與檢測無關的鋼瓶；樣品處置缺少文件規定；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；內部審核記錄不全；合同中缺少必要的信息；未報送季度報表。
案例四：***縣環境保護監測站
缺少保證誠信性聲明；儀器設備配備使用不規范；乙炔瓶放置不規范；樣品標識不統一；個別委托協議無雙方責任人簽字。
案例五：****產品檢測技術服務有限公司
缺少人員授權書；標準物質未進行期間核查；未及時申報標準變更；個別檢測合同無雙方責任人簽字；未填報報表。
總結：是否遵循國家法律規范，是否誠信；變更問題；定期核查問題；分包、質控問題；原始數據問題；能力驗證問題等。
高頻抽查點
1、檢測過程應具有可追溯性？
2、所記錄的信息應完備，條件、操作步驟、時間等是否符合相關標準或者技術規范規定的要求？
3、授權簽字人是否滿足要求，是否正確簽字？
4、標識使用是否正確？
遵紀守法
分包、質控問題
1、檢驗檢測分包管理是否規范。是否獲取客戶同意進行分包或δ標注分包方有關信息，分包方資質是否滿足要求？
2、機構質控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質控，是否缺少質控標樣、ä樣測試、密碼平行等質控措施。
原始記錄
檢驗檢測數據原始性、可追溯性不足。檢測結果是否可追溯性，檢測結果是否有原始記¼數據的支持；樣品交接過程有無涂改？設備是不是滿足檢測工作要求但報出結果，導致結果可靠性質疑。
能力驗證
是否積極參加能力驗證或測量審核，能力驗證能否覆蓋全部領域？
案例一：***津南區環境保護監測站
質量手冊附件未及時更新；標準物質購置領用記錄未填寫部分信息；未及時申報標準變更；質控計劃未覆蓋全部項目類別；缺少比對、能力驗證計劃；未按新準則進行內審；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；未報送季度報表。
案例二：****技術服務有限公司
標準物質期間核查不能再現核查狀況；標準變更未及時辦理手續；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；監督記錄未體現監督內容；未按新準則進行內審；合同中缺少必要的信息。
案例三：****巖礦檢測有限公司
設備檔案中缺少相關記錄；檢測室放置與檢測無關的鋼瓶；樣品處置缺少文件規定；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；內部審核記錄不全；合同中缺少必要的信息；未報送季度報表。
案例四：***縣環境保護監測站
缺少保證誠信性聲明；儀器設備配備使用不規范；乙炔瓶放置不規范；樣品標識不統一；個別委托協議無雙方責任人簽字。
案例五：****產品檢測技術服務有限公司
缺少人員授權書；標準物質未進行期間核查；未及時申報標準變更；個別檢測合同無雙方責任人簽字；未填報報表。
總結：是否遵循國家法律規范，是否誠信；變更問題；定期核查問題；分包、質控問題；原始數據問題；能力驗證問題等。
高頻抽查點
1、檢測過程應具有可追溯性？
2、所記錄的信息應完備，條件、操作步驟、時間等是否符合相關標準或者技術規范規定的要求？
3、授權簽字人是否滿足要求，是否正確簽字？
4、標識使用是否正確？
遵紀守法
1、機構是否遵守法律法規，是否涉嫌存在虛假報告和檢測數據失實？一些具體的表現如下：
a）同一臺設備同一時間出現在不同地點，采樣時間與檢測時間前后順序錯誤；
b）檢測參數檢測時間不滿足標準要求，項目采樣時間與報告出具時間前后錯誤；
c）檢測過程中圖譜創建時間與檢測時間不一致；
d）原始記錄和報告不對應
2、超范圍出具檢測報告
3、不能持續符合資質認定準則要求
各種變更問題
1、機構資質變更是否及時履行變更手續？包括：
a）標準變更，包括標準年號的變更
b）地址變更
c）名稱變更
d）授權簽字人、主要負責人變更
e）重要設備變更
定期核查
分包、質控問題
1、檢驗檢測分包管理是否規范。是否獲取客戶同意進行分包或δ標注分包方有關信息，分包方資質是否滿足要求？
2、機構質控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質控，是否缺少質控標樣、ä樣測試、密碼平行等質控措施。
原始記錄
檢驗檢測數據原始性、可追溯性不足。檢測結果是否可追溯性，檢測結果是否有原始記¼數據的支持；樣品交接過程有無涂改？設備是不是滿足檢測工作要求但報出結果，導致結果可靠性質疑。
能力驗證
是否積極參加能力驗證或測量審核，能力驗證能否覆蓋全部領域？
