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《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問

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放大字體  縮小字體 2015-09-30 19:02:34  來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局  瀏覽次數(shù):16565
核心提示:新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規(guī)章,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近日,國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實施作出了進一步的明確和要求。印發(fā)的一系列問題,國家食藥總局制定《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問進行解答。
發(fā)布單位
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布文號 暫無
發(fā)布日期 2015-09-30 生效日期 2015-09-30
有效性狀態(tài) 廢止日期 2020-07-16
屬性 其他 專業(yè)屬性 通用基礎
備注 相關鏈接:國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于啟用新版《食品生產(chǎn)許可證》的公告(2015年第198號)
  新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規(guī)章,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近日,國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實施作出了進一步的明確和要求。 那么《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢?對食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會有哪些新的要求呢?對群眾的生活又會產(chǎn)生哪些影響呢?帶著這些問題,讓我們一起來了解即將實施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》:
 
  問題1:為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》?
 
  答:根據(jù)食品安全法規(guī)定,我國對食品生產(chǎn)實施許可制度。食品生產(chǎn)許可實施十年來,應當說,對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強生產(chǎn)過程控制、落實食品安全主體責任,以及改善食品安全總體水平,乃至推動食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展,特別是食品安全監(jiān)管架構體系的改革完善,食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設計層面,還是在具體操作運行層面,確實也暴露出了一些問題,需要進行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的,可以說是恰逢其時。一是深入貫徹黨中央、國務院簡政放權的戰(zhàn)略部署。黨中央、國務院高度重視簡政放權工作,黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權,深化行政審批制度改革”。國務院也先后召開常務會議和全國電視電話會議研究部署簡政放權、職能轉變工作,特別是國務院領導多次就食品生產(chǎn)許可作出重要批示。可以說行政審批制度改革,已經(jīng)成為當前黨和政府全面深化改革、轉變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點任務。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應和全面貫徹落實黨中央、國務院的重大戰(zhàn)略部署,全面深入和穩(wěn)步推進行政審批制度改革。總局黨組會議、局務會議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革,及時修訂了《辦法》。二是全面貫徹《食品安全法》的重要舉措。新的《食品安全法》于10月1日全面實施,作為食品安全法的配套規(guī)章,《辦法》在這個重要時機頒布、同步實施,是全面貫徹新食品安全法的一項重要舉措。三是適應監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國務院的統(tǒng)一部署,各地食品安全監(jiān)管職能調整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下,食品安全監(jiān)管需要加強源頭監(jiān)管,通過實施生產(chǎn)許可,督促企業(yè)完善管理制度,提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力,提升裝備、設施水平,保證食品安全。通過事前把關,將不能保證質量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對企業(yè)呼聲的積極回應。近年來,企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高,部分企業(yè)反映申請材料多、審查程序繁復、審批時間長等問題。這些問題確實很大程度上制約了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,增加了企業(yè)的負擔。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調研的基礎上,針對存在的問題,積極轉變理念,大膽創(chuàng)新改革,積極響應社會各界關切。這次修訂的《辦法》中,從許可申請、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個方面體現(xiàn)了便民惠民的原則,解決了企業(yè)反映強烈的問題。
 
  問題2:與原有食品生產(chǎn)許可制度相比,新修訂的《辦法》最主要的變化有哪些?
 
  答:為貫徹落實新的《食品安全法》和國務院推進簡政放權、轉變政府職能的工作部署,本著“放管結合、方便企業(yè)、從嚴監(jiān)管”的原則,針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應的地方作了調整,概括起來主要是“五取消”、“四調整”、“四加強”:
 
  (一)“五取消”
 
  一是取消部分前置審批材料核查。申請食品生產(chǎn)許可時需要提交的前置審批材料繁多,一些材料與許可事項并沒有直接關系,這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強烈的問題,為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理,凡是與許可事項沒有直接關系的一律取消前置審批材料核查。
 
  二是取消許可檢驗機構指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是,申請人的產(chǎn)品檢驗需要到指定的有資質的檢驗機構進行。為了方便企業(yè)、提高審批效率,新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗或者委托有資質的食品檢驗機構對其產(chǎn)品進行檢驗。
 
  三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務院便民惠民政策,和實財政部、國家發(fā)展改革委《關于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》,新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費。食品藥品監(jiān)督管理部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可(換證)申請、實施生產(chǎn)許可審查、產(chǎn)品檢驗審查時不得收取任何費用。
 
  四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為,行政部門不應干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。
 
  五是取消企業(yè)年檢和年度報告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致,新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和年度報告的規(guī)定,不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報告。
 
  (二)“四調整”
 
  一是調整食品生產(chǎn)許可主體。實行一企一證,對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)多類別食品的,在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。
 
  二是調整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年有效期限延長至5年。
 
  三是調整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細,不再進行許可現(xiàn)場核查;申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進行現(xiàn)場核查;增加新的食品類別,保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的,許可審批機關僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設備設施等進行現(xiàn)場補充核查。
 
  四是調整審批權限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權限可以下放到市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
 
  (三)“四加強”
 
  一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的食品品種、日常監(jiān)督管理機構、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。
 
  二是加強證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計劃加強對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,公布監(jiān)督檢查結果,并記入企業(yè)食品安全信用檔案。
 
  三是加強審查員隊伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀律,加強審查人員考核管理,建立申請人評議制度,強化內(nèi)部督查和社會監(jiān)督。
 
  四是加強信息化建設。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng),鼓勵各地探索實行網(wǎng)絡申請、受理、審批、發(fā)證,推行電子證書,提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。
 
  問題3:《辦法》實施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行?
 
  答:《辦法》于2015年10月1日起實施后,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當嚴格按照《辦法》有關規(guī)定,開展食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等,全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術文件,即將陸續(xù)公布,在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細則等還繼續(xù)有效,但是其有關規(guī)定與本《辦法》不一致的,應當以本《辦法》規(guī)定為準。
 
  問題4:《辦法》實施后,如何按照“一企一證”原則提交許可申請?
 
  答:為了方便企業(yè)申請,《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調整,將原有的按食品品種許可,調整為按照企業(yè)主體許可,將以前的一個企業(yè)多張證書,調整為一個企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時,應當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權限,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的,應當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權限,向省、市或者縣級的一個食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。
 
  問題5:《辦法》實施后,監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證?
 
  答:食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后,應當按照《辦法》的規(guī)定,組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的,應當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權限,向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中,許可事項非受理部門審批權限的,受理部門應當及時告知有相應審批權限的食品藥品監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時限作出決定,由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書,并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。
 
  問題6:《辦法》實施后,如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”?
 
  答:食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標識,具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,阿拉伯數(shù)字“1”代表食品、阿拉伯數(shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識,即:“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調味品,以此類推……,“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫(yī)學用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復配食品添加劑。
 
  需要注意的是,食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變,以后申請許可延續(xù)及變更時,許可證書編號也不再改變。
 
  問題7:《辦法》實施后,許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策?
 
  答:食品生產(chǎn)許可申請人應當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》中限制類的新建項目和淘汰類項目,按照《國務院關于發(fā)布實施<促進產(chǎn)業(yè)結構調整暫行規(guī)定>的決定》,不得辦理相關食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應當遵守其規(guī)定。
 
  問題8:食品添加劑是否按照《辦法》進行許可?
 
  答:原《食品安全法》規(guī)定,申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序,按照國家有關工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調整,食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質量監(jiān)督部門進行監(jiān)管,而是作為食品安全管理的一個重要環(huán)節(jié),由食品藥品監(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一監(jiān)管。因此,新的《食品安全法》規(guī)定,從事食品添加劑生產(chǎn),應當具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場所、生產(chǎn)設備或者設施、專業(yè)技術人員和管理制度,并依照規(guī)定的程序,取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同,為方便企業(yè)申請,《辦法》在制定過程中,將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此,企業(yè)申請和監(jiān)管部門實施食品添加劑生產(chǎn)許可應當按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
 
  問題9:《辦法》實施后,企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效?
 
  答:為了保證許可工作的平穩(wěn)過渡,新《辦法》規(guī)定,食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。持有舊版證書的食品生產(chǎn)者可以提前申請換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。
 
  問題10:《辦法》實施后,舊版證書如何換發(fā)新版證書?
 
  答:持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可,應當向原發(fā)證部門提出申請,經(jīng)審查符合要求的,一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的,按照“一企一證”的原則,可以一并申請,換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā),具體是第一批換發(fā)一張新證后,其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后,持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應當一一標注原食品生產(chǎn)許可證編號。
 
  問題11:《辦法》實施后,“QS”標志還是否保留?
 
  答:《辦法》實施后,食品“QS”標志將取消。之前食品包裝標注“QS”標志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》,隨著食品監(jiān)督管理機構的調整和新的《食品安全法》的實施,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”標志一是嚴格執(zhí)行法律法規(guī)的要求,因為新的《食品安全法》明確規(guī)定食品包裝上應當標注食品生產(chǎn)許可證編號,沒有要求標注食品生產(chǎn)許可證標志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數(shù)字組成,完全可以滿足識別、查詢的要求。三是取消“QS”標志有利于增強食品生產(chǎn)者食品安全主體責任意識。
 
  問題12:新《辦法》實施后,企業(yè)庫存的大量包裝如何處理?
 
  答:《辦法》實施后,新獲證食品生產(chǎn)者應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號,不再標注“QS”標志。為了能既盡快全面實施新的生產(chǎn)許可制度,又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標簽浪費,我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期,即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標簽以及“QS”標志。我們鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。
 
  消費者在選購食品時要注意:10月1日以后,帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失,而是會隨著時間的推移慢慢退出市場,這期間市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時存在。
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