危害分析工作單

步驟#10：判斷潛在危害

環境中的化學污染物和殺蟲劑在魚體中的存在是影響人類健康的潛在危害。捕撈魚的水域接觸了各種大量的工業化學物、殺蟲劑、有毒元素。這些污染物可能在魚體內積累達到一定水平從而致病。這種危害一般與長期接觸這些污染物有關；只因一次接觸(一餐)而引起的疾病是很少見的。這些污染物主要集中在那些從淡水、三角洲、近海水域（如傾倒了污染物的近岸水域）而不是從遠洋捕撈的魚類上。在水產養殖附近使用殺蟲劑也可能導致魚的污染。

甲基汞危害將在第10章中闡述。

·對化學污染的控制

對魚體內發現的大多數毒素和持續存在的污染物已建立的聯邦限值、操作標準和指導標準，這些標準列在表#9-1中。美國各州一般利用上述標準來決定是發布消費指導還是關閉該水域從而禁止捕撈該水域的所有魚類或某一種魚。

對于軟體貝類，美國政府和國外政府機構，即貝類控制機構,把化學污染程度作為捕撈水域分類的考慮因素之一。作為這種分類的結果，軟體貝類只允許從某些水域捕撈，其他水域則不行；或者只能在特定時間里或特定條件下從其他水域捕撈。貝類控制機構對捕撈者進行控制，從而保證捕撈只是在允許的時間及地點進行。

 　　貝類管理機構努力控制捕撈軟體貝類的重要環節包括：

（1） 要求裝有帶殼軟體貝類的容器帶有標簽標明貝類的品種、數量、捕撈者、捕撈地點、捕撈日期；

（2） 要求貝類捕撈者必須持有許可證。

（3） 要求對軟體貝類的去殼加工人員或裝運、二次裝運或二次包裝去殼貝類的人員必須有合格證。

（4） 要求盛裝去殼軟體貝類的容器有標簽標明加工者的姓名、住址和認證編號。

步驟#11判斷潛在危害是否顯著

在每一步加工過程中，確定“環境化學污染物和殺蟲劑”是否是一種顯著危害，其判定標準是：

１、在進貨步驟中是否有可能將超出安全水平的環境化學污染和殺蟲劑引入嗎？（例如：原料在進貨時就帶有超出安全水平的環境化學污染物或殺蟲劑）。

　　表#3-1和表#3-2（第3章）確定了那些容易受到“環境化學污染物和殺蟲劑”潛在危害的魚的品種。在正常情況下，如果沒有適當控制，超出安全水平的化學污染物和殺蟲劑在上述魚種中的接收步驟中進入加工過程是完全有可能的�？赡芩�在的地區的環境使得出如下結論：該區域的魚不會帶有超出安全水平的環境化學污染物和殺蟲劑。應參考歷史上發生的環境化學污染和殺蟲劑的的事件，相應地理區域內的水產品的相關濃度標準應高于已建立的限值、操作標準或指導標準。

　　除了軟體貝類之外，“環境化學污染物和殺蟲劑”危害應當完全由初加工者來控制。因為這個原因，除軟體貝類外的魚的二次加工者就不必將這種危害確定為顯著危害了。

　　2、這些在早些步驟中被引入的超出安全水平的化學污染和殺蟲劑，在這兒能夠被消除或降低到可接受水平嗎？（注：如果對此問題回答不太明確，可先回答“否”。然而在步驟#12中確定關鍵控制點時可能會改變回答。）

　　在任何一個步驟中，需要用預防措施或可能被用來預防或消除（或足以減少到可接受標準）可能發生的超出安全標準的環境化學污染物和殺蟲劑，它都應該被認為是顯著危害。對環境的化學污染和殺蟲劑的預防措施包括：

　　·保證將要進入加工過程的魚不是從那些因化學環境污染物和殺蟲劑而關閉的水域中捕撈的；

　　·如果聯邦、州、或當地的管理機構做出了如下決斷：從某一水域捕撈的魚很有可能含有超出聯邦限值、操作標準或指導標準的污染物。并依據此決斷發布了消費指導。要保證將要進入加工過程的魚不是來自于消費指導中提到的這些水域。注意：很多的消費指導并不是基于這種決斷；

　　·審查將要進入加工過程的軟體貝類以保證它們被貼上合適的標簽；

　　·審查將要進入加工過程的軟體貝類以保證它們是被有執照的捕撈者（在那些法律上有此規定的地方）或有合格證的商人提供的；

　　·審查水產養殖者批批提供的表明魚是從未污染水域捕撈的證書，并有適當驗證。（見步驟＃18—驗證）；

　　·在接收養殖魚時，審核環境化學污染物和殺蟲劑在土樣、水樣和魚樣中的檢測結果，并監控生產區周圍土地使用情況（測試和監控可由養殖者、州立機構或第三方組織實施）；

　　·到養殖農場參觀，并收集樣品和分析土樣、水樣或魚的樣品中環境化學污染物和殺蟲劑，同時現場評價該地區周圍土地使用情況；

　　·在接收時，對魚肉中的環境化學污染物和殺蟲劑進行測試；

　　·審查證明(如第三方出具的),證明生產者是在由第三方審核的針對環境化學污染物和殺蟲劑的質量保證體系下運作的（如國際水產協會水產品質量保證體系）。

　　在危害分析工作單第5欄的相應步驟列出這些預防措施。假定在一個完整的操作中，即魚的養殖和加工在同一家公司中，如有可能最好在加工初期（最好是在選定當養殖場所時），而不是在加工廠接收貨物時，實施預防措施。本章將不再詳述這些。

　　如果以上兩個問題中的任何一個為“是”，在該步驟上該潛在危害是顯著危害，在危害分析工作單第3欄，填入“是”，如果都不符合，則寫“否”。在第4欄應寫上“是”或“否”的理由。若寫上“否”，就不用繼續進行步驟#12至步驟#18。

　　要強調一點，在某一加工步驟上確定該危害為顯著危害，并不意味著必須在該步驟上采取控制措施，下一步將幫助確定關鍵控制點。

·預期用途　

　　在決定一項危害是否顯著時，也應考慮該產品的最終用途。這在第4步驟中談到過。但是，絕大多數情況下，這種危害是否顯著一般不會受到產品的預期用途影響。

步驟#12：確定關鍵控制點（CCP）

若危害分析工作單第3欄判定某一加工步驟“環境化學污染物和殺蟲劑”是顯著危害時，應確定是否有必要在該步驟上采取措施以控制危害。圖#A-2（附錄3）的判斷樹，可用于幫助判斷是否是CCP。

以下將有助于判定是否某一加工步驟是“環境化學污染物和殺蟲劑”的關鍵控制點：

原料是養殖產品嗎？

１、如果是，與養殖者之間是否存在可以在接收魚之前就參觀這家養殖場的關系？

　　a、如果存在這種關系，可以設置捕撈前步驟作為“環境化學污染物和殺蟲劑”的關鍵控制點（CCP）。對這項控制的預防措施是到水產養殖場參觀并收集分析土樣、水樣和魚樣的環境化學污染物和殺蟲劑，并現場對該養殖地區周圍土地使用情況做出評價。

例如：

　　一位定期從同一養殖者那里購買養殖鲇魚的加工者，能夠在魚被捕撈前訪問養殖者，他能夠為環境化學污染和殺蟲劑收集、分析土樣、水樣和魚樣，并能對池塘及周圍土地使用情況進行評價。這位生產者就可以將捕撈前步驟作為“環境化學污染物和殺蟲劑”的關鍵控制點。

　　在這種情況下，在危害分析工作單第６欄的捕撈步驟填入“是”。這種控制手段在步驟14至18中稱為“控制策略實例1”。（注：如果在危害分析工作單第３欄的捕撈前步驟還沒預先確定“環境的化學污染和殺蟲劑”是顯著危害，應該在第３欄內填入“是”。）

　　b、如果這種關系不存在，可以將接收步驟設置為“環境的化學污染物和殺蟲劑”的關鍵控制點（CCP）。在接收步驟中，可以采取以下一種預防措施：

·審查水產養殖者批批提供的表明魚是從未污染水域捕撈的證書，并有適當驗證。（見步驟＃18——驗證） 

例：

一位從不同人手中購買原料蝦的加工者，可能會從不同養殖者手中收到證書，這些證書表明蝦不是從那些致使魚肉的污染水平超過已建立起來的限值或操作標準的化學污染水域捕撈的。

　　在這種情況下，在危害分析工作單第６欄的接收步驟填入“是”。這種控制手段在步驟14至18中稱為“控制策略例２”。

　　·審查土樣、水樣或魚樣的環境化學污染物和殺蟲劑的測試結果，并監控生產地區周圍的土地使用情況（測試和監控可以由養殖者、州立機構或由第三方組織實施）。

例：

　　一位從事養殖鲇魚的加工者從沒有長期業務聯系的養殖者那里進貨，這位加工者要求所有新的供應商都提供水樣和土樣的化學污染測試結果及有關池塘附近工農業用地使用報告。這些土地使用報告是每年更新的，這個測試和報告可以由養殖者、貿易協會或州農業部門進行。

　　在這種情況下，在危害分析工作單第６欄的接收步驟填入“是”。這種控制手段在步驟#14至18中稱為“控制策略實例3”。

　　·對魚肉的環境化學污染物和殺蟲劑的測試，這種審查可以通過快速分析方法實施，這種快速分析方法可以確定是否存在工業化學物、殺蟲劑和/或有毒成份。如果這種快速審查測試表明污染存在，那么就有必要進一步測試和/或與供應商進行聯系。

 例：

一位從事養殖蝦加工的加工者從不同的養殖者那里購入原料蝦，對每一批原料蝦都測試可能在養殖場附近使用的殺蟲劑的存在。

在這種情況下，在危害分析工作單第６欄的捕撈步驟填入“是”。這種控制手段在步驟14至18中稱為“控制策略實例4”。

·審查證明（如第三方出具的）,證明生產者是在由第三方審核的針對環境化學污染物和殺蟲劑的質量保證體系下運作的。

例：

一位定期從同一養殖者那里購買養殖鲇魚的加工者，可以獲得一份由第三方出具的證書，此證書有效期為一年，證明了養殖者是在針對環境化學污染物和殺蟲劑的質量保證體系下運作的。

在這種情況下，在危害分析工作單第６欄的捕撈步驟填入“是”。這種控制手段在步驟14至18中稱為“控制策略實例5”。

2、如果本產品不是養殖產品，可以將接收步驟判定為“環境化學污染和殺蟲劑”的關鍵控制點（CCP）。在接收步驟中，可以采取的預防措施為：　

來源控制，包括：

·保證將要進入加工過程的魚不是從那些因化學環境污染物和殺蟲劑而關閉的水域中捕撈的。

·如果聯邦、州、或當地的管理機構做出了如下決斷：從某一水域捕撈的魚很有可能含有超出聯邦限值、操作標準或指導標準的污染物。并依據此決斷發布了消費指導。要保證將要進入加工過程的魚不是來自于消費指導中提到的這些水域。注意：很多的消費指導并不是基于這種決斷。

·審查將要進入加工過程的軟體貝類以保證它們被貼上合適的標簽。

·審查將要進入加工過程的軟體貝類以保證它們是被有執照的捕撈者（在那些法律上有此規定的地方）或有合格證的商人提供的。

例：

　　加工者直接從捕撈者手中購買牡蠣，這位加工者檢查了裝牡蠣的袋子標簽上的捕撈地點后，將該捕撈水域與那些已被關閉的水域信息相對照，同時檢查捕撈者的州立執照。

　　加工者直接從捕撈者手中購入比目魚，要求捕撈者說明捕撈地點，并將此捕撈地與他所知道的已被關閉的水域或消費指南中所提到的水域相對照。 　

在這種情況下，在危害分析工作單第６欄的捕撈步驟填入“是”。這種控制手段在步驟#14至18中稱為“控制策略實例6”。注意對于軟體貝類來說，這種控制方法與”來自捕獲區域的病原體”的控制策略實例1（第4章）及“天然毒素”（第6章）的控制策略實例1是一樣的。如果對兩種或更多的危害選擇相同的控制策略，可以在HACCP計劃表中合并在一起。

應強調一點，可以采取一種與以上所述控制方法不同的控制策略，只要它能同樣保證食品安全。

繼續步驟#13（第二章）或下一潛在危害的步驟#10。

HACCP計劃表

步驟＃14：設立關鍵限值（CL）

若HACCP計劃表判定某一加工步驟 “環境化學污染和殺蟲劑”是顯著危害。為控制此危害，應確定該步驟關鍵控制點的最大值或最小值。

關鍵限值應設置在一旦偏離就可能會導致不安全產品出現之處。關鍵限值（CL）如果過于嚴格，結果會出現實際上沒有發生影響安全的問題就要采取糾偏行動。另一方面，關鍵限值（CL）過寬松，會導致不安全的產品流入消費者手中。

實際上，設立一個比CL更嚴格的操作限值是合理的。當偏離操作限值時，只需采取加工調整，不會出現偏離CL而需要采取糾偏行動。設定操作限值應根據加工過程中的實際經驗，以及操作界限與關鍵界限值的相近程度來確定。

以下是對步驟#12中所舉控制策略實例中怎樣建立關鍵限值的指導。

　　·控制策略實例1—參觀養殖場

關鍵限值：在土樣和水樣里的環境化學污染物和殺蟲劑的水平，不得高于會影響魚肉組織中的水平超過已建立的聯邦限值、操作標準和指導標準。（注：聯邦政府還未建立水樣和土樣中的環境化學污染和殺蟲劑限量標準）。

　　或

　　所有批次的魚不允許超過已建立的聯邦限值、操作標準和指導標準中規定的環境化學污染和殺蟲劑的限量。

和

　　生產區周圍的工農業用地必須不會導致魚肉中污染物含量超過已建立的聯邦限值、操作標準和指導標準。

·控制策略實例2—供應商的證明 

關鍵限值：隨所進各批貨的證書證明魚不是從那些遭受污染從而可能使魚肉污染水平超過已建立的聯邦限值、操作標準和指導標準的水域里捕獲的。

　　·控制策略實例3—監控和監控的記錄

關鍵限值：分析所有新的供應商的水樣、土樣，從而表明土、水中的環境化學污染和殺蟲劑水平不足以使魚肉和污染水平超過已建立的聯邦限值、操作標準和指導標準（檢驗可以由養殖者、州立機構或第三方實施）。（注：EPA發布的水的質量文件可以適于評價當地水的質量）；

　　或

　　對每一分銷的魚肉組織都進行分析，結果表明環境化學污染和殺蟲劑水平低于已建立的聯邦限值、操作標準和指導標準（檢驗可以由養殖者、州立機構或第三方組織實施）；

和

　　每年所有供應商都提交報告，表明在生產區周圍的工農業用地沒有可能引起魚肉組織中污染物超過已建立的聯邦限值、操作標準和指導標準（監控可以由養殖者、州立機構或第三方組織實施）。

·控制策略實例4—化學污染物的監控： 

關鍵限值：任何批次的魚體中環境化學污染和殺蟲劑含量不得超過已建立的聯邦限值、操作標準和指導標準。 

·控制策略實例5—QA體系 

關鍵限值：第三方出具的證書表明生產者是在第三方審核的針對化學污染和殺蟲劑的質量保證體系下運行的。此證書可能是針對每一批要購入的養殖魚，也可能是針對所進的魚的每一位養殖者。

·控制策略實例6—來源控制

關鍵限值：任何魚不得從國外、聯邦政府、州或當地部門關閉的水域中捕撈。

a、對ALDRIN和DIELDRIN的操作標準指的是這些殺蟲劑單獨或以混合物出現的殘留，然而，在累計它們的數量時，小于0.1PPM的忽略不計。

　　b、以前稱作KEPONE，其商業上的名稱為CHLORDECONE

　　c、對DDT,TDE及DDE的操作標準指的是這些殺蟲劑單獨或以混合物出現的殘留物，然而，在累計它們的數量時，小于0.2PPM的忽略不計；

　　d、在21CFR及40CFR上注明的指標，并非指導標準或操作標準而是限值；

　　e、對HEPTACHLOR及HEPTACHLOR EPOXIDE的指導標準指的是這些殺蟲劑單獨或以混合物出現的殘留物，然而，在累計它們的數量時，小于0.1PPM的可以忽略不計。

　　f、其他內容見第十章

注：“水產品”是指淡水或咸水的魚、甲殼動物、其他除鳥及哺乳動物外的水生動物以及所有軟體動物。與21CFR 123.3（d）中的定義相同。

和

　　如果聯邦、州、或當地的管理機構做出了如下決斷：從某一水域捕撈的魚很有可能含有超出聯邦限值、操作水平或知道水平的污染物。并依據此決斷發布了消費指南。要保證任何魚不是來自于消費指南提到的這些水域。注意：很多的消費指南并不是基于這種決斷的基礎上。

和

　　對所有貝類：

　　·所有貝類（帶殼軟體貝類）的容器必須有標簽以表明它們的捕撈時間和地點（州和區域）、種類和數量以及捕撈者（例：由貝類控制當局注冊的捕撈者的姓名或捕撈船的船名或注冊號）。對散裝運輸的貝類，這些貝類沒有裝在集箱內，則必須有裝船單據或其他一些有類似內容的文件。

和

·所有軟體貝類必須從貝類控制當局允許的水域捕撈，對美國聯邦水域，不能從聯邦政府機構關閉的任何水域捕撈。

和

·所有去殼軟體貝類的容器必須有標簽表明產品的包裝、再包裝加工商的姓名、地址和登記編號。

以及

·所有軟體貝類的容器必須來自有執照的漁民（執照并不是所有司法機關要求的）或者來自一個由貝類控制當局確定的加工者那里。

 （注：只有初級加工者（就是那些從捕撈者手中獲得軟體貝類的加工者）才需要驗證捕撈者、捕撈者的許可證或捕撈水域的批準等級）

 ·限值、操作標準和指導標準 

對魚的可食用部分其有毒部分的環境化學污染和殺蟲劑的限值、操作標準和指導標準列于表#9-1中。

將關鍵限值填入HACCP計劃表第3欄。

步驟＃15：建立監控程序

在HACCP計劃表里，任何一個加工步驟如果出現“環境化學污染和殺蟲劑”危害，且被認為是顯著的危害時，應描述監控程序，以確保關鍵限值始終一致得到滿足。

為了完整準確地描述監控程序，應回答以下四個問題：

（1）監控什么？

（2）怎樣監控？

（3）多長時間監控一次（頻率）？

（4）誰來監控？

監控程序特點和監控方法應能確定是否滿足CL，牢記這一點非常重要，也就是監控程序應能直接測量所建立的CL的特征。

監控頻率是以使能及時發現所測量的特征值的變化。如果這些值非常接近CL，那就更應如此，另外測量時間間隔越長，便可能會有更多的產品在測量時被發現偏離了CL。

　　下面是已討論過的第12步中控制策略例子的有關建立監控程序方法的指導，注意下面所提供的監控頻率被視為最小建議值，并非在所有情況下都是適用的。

　　監控什么？

·控制策略實例1—參觀養殖場

（監控）什么：土壤、水和魚肉中環境化學污染和殺蟲劑的水平

及

生產區附近工農業的生產情況 

·控制策略實例2—供應商的證明

（監控）什么：出具產品是從無污染水域捕撈的證明。

·控制策略實例3—監控和監控記錄

（監控）什么：土壤和水的化學物質或魚肉的污染檢測結果

和

工、農業生產監控結果

·控制策略實例4—化學污染物的監控

（監控）什么：含有化學污染和殺蟲劑危害的魚肉。

　　·控制策略實例5—QA體系

（監控）什么：第三方出具的表明是在QA體系下運行的證書

·控制策略實例6—來源控制

（監控）什么：捕撈水域的位置和狀態（如開放、關閉）

和

對軟體貝類：

·貝類容器的標簽，散裝船運提單或其他與類似單據；

和

　　·容器標簽或提單或類似文件標明的捕撈水域；

和

　　·去殼軟體貝類容器上的標簽；

和

　　·漁民的許可證；

和

　　·帶殼貝類或去殼軟體貝類供應商（不包括漁民）的許可證編號。

如何進行監控？

·控制策略實例1—參觀養殖場

如何（監控）：從每一生產地區收集、分析土樣、水樣及魚樣

和

觀察該地區工、農業的具體生產，并提出問題例如：

·養殖地區周圍種植何種農作物？

和

·這種作物使用何種殺蟲劑，如何使用，一年中的什么時候使用？

　　及

   ·養殖區附近有什么工業廢棄物排入水中？

　　·控制策略實例2—供應商證明

如何（監控）：審查是否有證書。

·控制策略實例3—監控和監控的記錄

如何（監控）：審查測試結果和監控報告

　　·控制策略實例4—化學污染的監控

如何（監控）：收集樣品，用快速監控方法分析環境化學污染物和殺蟲劑。

　　·控制策略實例5—QA體系

如何（監控）：審查是否有證書。

　　·控制策略實例6—來源控制

如何（監控）：詢問捕撈者

和

　　對軟體貝類：感觀檢查

多長時間監控一次（頻率）？

·控制策略實例1—參觀養殖場 

（監控）頻率：土壤和水的監控：在從每一個生產區第一次運貨前；

或

魚肉監控：每次發貨前；

和

監控：每一個生產區至少每年一次

　　·控制策略實例2—供貨商證書

（監控）頻率：每批貨到后。

 ·控制策略實例3—監控和監控的記錄 

（監控）頻率：土壤和水的測試結果：所有新的供貨商

或

魚肉的檢測結果：每次發貨；

及

　　監控報告：至少每年一次　

　　·控制策略實例4—化學污染的監控：

（監控）頻率：每批貨到后

·控制策略實例5—QA體系 

（監控）頻率：收到每批貨時都要檢查是否有證書，證書可以是批批出具或連續出具，但必須每年一次。

　　·控制策略實例6—來源控制

（監控）頻率：每批貨到時：

和

對于軟體貝類：

·檢查標簽：每一容器

和

　　·檢查捕撈區：每一批貨

和

　　·檢查標簽：從整批貨中至少隨機抽出三個容器

和

　　·檢查許可證：每次交貨

和

　　·檢查許可證號：每次交貨

誰執行監控

　　·控制策略實例1—參觀養殖場

誰（監控）：具體經辦人（雇員或承包商）或其他了解化學污染物及其限量的人員。

　　·控制策略實例2—供貨商證書

誰（監控）：收貨方雇員、生產雇員、生產監督、質量控制小組成員及其他了解控制措施的人員。

·控制策略例3—檢測及監控記錄

誰（監控）：收貨人、生產者、產品驗收員、質量控制小組成員或其他了解化學污染物及其限值的人員。

·控制策略實例4—化學污染的監控 

誰（監控）：質量控制小組或合同實驗室

·控制策略實例5—QA體系

誰（監控）：收貨人、產品監督員、質量控制小組的成員或其他了解控制程序的人員。

·控制策略實例6—來源控制

誰（監控）：收貨人、生產者、產品監督員、質量控制小組的成員或其他了解控制措施的人員。

（注：只有初級加工者（就是那些直接從捕撈者手中獲得軟體貝類的加工者才有必要檢查捕撈者、捕撈者的許可證或捕撈水域的批準等級）

　　在HACCP計劃表的第4、5、6、7欄的“什么”、“怎樣”、“頻率”和“誰”中分別填入相應的內容。

步驟＃16：建立糾偏行動程序

　　在HACCP計劃表中，“環境化學污染和殺蟲劑” 被確定為顯著危害的每個加工步驟，描述當監控表明偏離關鍵限時應采取措施的程序。

這些程序將：

1） 保證不安全的產品不流入到消費者手中；

2）并且糾正由于偏離關鍵限引起的問題。切記偏離操作限不需要進行正式的糾偏行動。

下面是對在步驟#12討論過的控制策略實例建立的糾偏行動程序的指導。

·控制策略實例1—參觀養殖場 

糾偏行動：如果關鍵限值（CL）偏離時，不允許產品運抵工廠

和

　　在提供證據表明引起化學污染的因素已被排除前必須停止供貨。

　　·控制策略實例2—供貨商的證明

糾偏行動：如果關鍵限值偏離時，則拒貨；

　　或

　　提供證書之前此批貨物不準使用；

　　或

　　封存并通過快速檢測方法分析此批貨物的化學污染物和殺蟲劑。這種方法可以有效地表明工業化學、殺蟲劑和/或毒素元素的存在情況。如果表明存在污染，則有必要進一步分析和/或與供應商聯系。

　　·控制策略實例3—檢測及監控的記錄

糾偏行動：如果關鍵限值偏離時，則拒貨；

及

在提供證明表明引起化學污染的因素已被排除前，必須停止供貨。

　　·控制策略實例4—化學污染的監控

糾偏行動：關鍵限值偏離時，拒收貨物；

和

在提供證據表明引起化學污染的因素已被排除前必須停止供貨。

·控制策略實例5—QA體系 

糾偏行動：關鍵限值偏離時，拒收貨物

　　·控制策略實例6—來源控制

糾偏行動：關鍵限值偏離時，拒貨；

　　或

　　對基于聯邦限值/操作標準/指導標準基礎上發布的消費指南提到的魚類來說：抽樣并分析環境污染物。如果結果超出限值則拒收；

和

　　對軟體貝類來說：

   ·拒絕接收那些標簽不當或無合適隨附文件的貝類；

　　和

   ·拒收沒有恰當標識的去殼貝類；

　　和

   ·拒收捕自非允許水域的軟體貝類；

　　和

   ·拒收沒有捕撈執照及許可證書的作業者所提供的軟體貝類。

　　并且

　　在收到供貨商將按照來源控制規范操作的報告之前應停止進貨。

（注：只有初級加工者（就是那些直接從捕撈者手中獲得軟體貝類的加工者才有必要檢查捕撈者、捕撈者的許可證或捕撈水域的批準級別。）

注：如果某批所進的貨物偏離了關鍵限值，并且這個失誤在以后工作中發現了，應采取以下措施：1）此批貨物以及用此原料生產的產品應銷毀，或轉為非食用或不應用此關鍵限值的用途中，或將其封存直到完成其安全評估以后。2）用此原料生產的產品如果已被銷售，則必須召回，并采取上述措施。

將糾偏行動填入HACCP計劃表第8欄中

步驟＃17：建立記錄保存系統

在HACCP計劃表中，對每一個“環境化學污染物和殺蟲劑”被確定為顯著危害的加工步驟，列出用以證明完成在步驟#15中討論過的監控程序的記錄。這些記錄要清楚地表明監控程序已經執行，并且要包括監控過程中的實際值和觀察的情況。

以下是針對在步驟#12中討論過的控制策略實例關于怎樣建立一個記錄保存系統的指導。

　　·控制策略實例1—參觀養殖場

記錄：測試結果；

和

現場評審報告。

　　·控制策略實例2—供貨商證書

記錄：證書附本；

和

　　表明已收到貨物和有/無證書的接收記錄。

　　·控制策略實例3—檢測及監控記錄

記錄：檢測結果；

和

監控報告。

·控制策略實例4—化學污染的監控

記錄：檢測結果。

　　·控制策略實例5—QA體系

記錄：第三方出具的證書；

和

　　表明已收到貨物和有/無證書的接收記錄。

·控制策略實例6—來源控制

記錄：捕撈區域內具體捕撈地點及捕撈狀態（開放、關閉）的證明文件的接收記錄；

和

　　對軟體帶殼貝類，應包括以下內容：

　　·捕撈日期；

　　和

　　·州政府指定捕撈區域和具體地點；

　　和

　　·貝類的數量、種類；

　　和

　　·捕撈者姓名、捕撈船名或注冊號或貝類控管理局頒發給捕撈者許可證編號；

　　和

　　·捕撈者證書編號，以及有效期；

　　和

　　·裝運者認證編號

　　對去殼軟體貝類，能夠提供包括如下資料的接收記錄：

　　·接收日期；

　　和

　　·貝類的數量及品種；

　　和

·包裝者、再包裝者的姓名和認證編號。

［注：只有初級加工者（就是那些直接從捕撈者手中獲得軟體貝類的加工者才有必要檢查捕撈者、捕撈者的許可證或捕撈水域的批準等級）］

將這些HACCP記錄名稱填入HACCP計劃表的第9欄中

步驟＃18：建立驗證程序

在HACCP計劃表中，對每個“環境化學污染物和殺蟲劑”被確定為顯著危害的加工步驟，建立驗證程序，將確保HACCP計劃能：

1）恰當地控制危害；

2） 持續實施。

以下是一個針對在步驟#12中的控制策略實例建立驗證程序的指導：

·控制策略實例1—參觀養殖場 

驗證：至少每周一次審核監控和糾偏記錄

 　　·控制策略實例2—供貨商證書

驗證：每年尋訪所有新的供貨商及對現有供應商按一定預定比例（例每年25％）收集、分析土壤和/或水樣的環境化學污染物和殺蟲劑，審核生產區周圍工、農業生產情況；

或

　　至少每季度收集一次有代表性的原料、半成品、成品樣品并分析藥物殘留；

和

　　至少每周一次審核監控、糾偏行動及驗證記錄。

 ·控制策略實例3—檢測及監控記錄 

驗證：至少每周一次審核監控和糾偏行動記錄。 

·控制策略實例4—化學污染的監控 

驗證：至少每周一次審核監控和糾偏行動記錄。

 　·控制策略實例5—QA體系

驗證：至少每周一次審核監控和糾偏行動記錄。

　　·控制策略實例6—來源控制 

驗證：至少每周一次審核監控和糾偏行動記錄。 

將驗證程序填入HACCP計劃表中第10欄中。