按照“實驗動物環(huán)境與設(shè)施”國家標(biāo)準(zhǔn)(1994)規(guī)定,實驗動物環(huán)境設(shè)施分為四等,控制程度從低到高,依次為開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。
開放系統(tǒng)
通常為單走廊專用房舍,采用自然通風(fēng)或設(shè)有排風(fēng)裝置,有防蟲、防鼠設(shè)施,要求籠具和墊料消毒、使用無污染的飼料,人員進(jìn)出有一定的防疫措施。這類設(shè)施僅適用于普通級動物。該系統(tǒng)通常分為三個區(qū)域:前區(qū),包括檢疫室、辦公室、休息室等;控制區(qū),包括動物飼育室、或動物實驗室、清潔走廊、清潔物品儲存室等;后勤處理室,包括污染走廊、洗刷消毒室、污物處理設(shè)施等。人員、動物和物品原則上按:前區(qū)--控制區(qū)--后勤處理區(qū)的走向運(yùn)行。
亞屏障系統(tǒng)
又稱為清潔級屏障系統(tǒng),用于清潔級動物的飼育。一般設(shè)雙走廊,也有用層流架作清潔級屏障系統(tǒng)。其設(shè)施的結(jié)構(gòu)及設(shè)備配置要求都與屏障系統(tǒng)大體相同,只是空氣潔凈度只要求達(dá)到10萬級,管理上要求稍低于屏障系統(tǒng),故稱之為亞屏障系統(tǒng)。也分三個區(qū)域,即清潔區(qū)、污染區(qū)和外部區(qū)。清潔區(qū)包括動物飼育室或?qū)嶒炇摇⑶鍧嵶呃取⑶鍧崪?zhǔn)備室、清潔物品儲存室、檢疫室等;污染區(qū)包括污染走廊、洗刷消毒室等;外部區(qū)包括接受動物室、飼料加工室、庫房、更衣淋浴間、辦公室、值班室、機(jī)房、焚燒爐等。結(jié)構(gòu)通常是雙走廊,凡進(jìn)入清潔區(qū)的人員、動物、和物品,甚至空氣和水都要經(jīng)過相應(yīng)的處理,保證該區(qū)域不受微生物的侵染。
進(jìn)入清潔區(qū)的人員、動物和物品要分別遵循一定的運(yùn)行路線:
人員:更衣--淋浴--更衣--清潔走廊--飼養(yǎng)室或動物實驗室--污染走廊--洗刷消毒室--更衣--外部區(qū)域。
物品:包裝--高壓消毒(已包裝消毒的可經(jīng)傳遞窗,清結(jié)籠具經(jīng)有消毒液的渡槽)--清結(jié)準(zhǔn)備室--清潔物品儲存室--飼養(yǎng)室或動物實驗室--(污物經(jīng)包裝處理)污染走廊--外部區(qū)域。
動物:動物(帶專用包裝)--傳遞窗--檢疫室--清潔走廊--飼育室或?qū)嶒炇?-(實驗后或生產(chǎn)供應(yīng))--(經(jīng)包裝)污染走廊--外部區(qū)域。
屏障系統(tǒng)
主要是用于SPF級動物的飼育。有正壓屏障構(gòu)造、負(fù)壓屏障構(gòu)造(生物安全屏障系統(tǒng))也有用層流架(正壓/負(fù)壓)或隔離器作SPF級屏障系統(tǒng)。屏障系統(tǒng)設(shè)施,要求與外界隔離,空氣經(jīng)三級過濾凈化后才進(jìn)入屏障設(shè)施之內(nèi),空氣潔凈度為10,000級。除生物安全屏障系統(tǒng)為負(fù)壓以外,通常應(yīng)保持為正壓,且不低于20--50Pa;出風(fēng)口設(shè)有防空氣倒流裝置。屏障系統(tǒng)設(shè)有清潔和污染走廊,進(jìn)入系統(tǒng)的籠具、飼料、飲水、墊料、器械等一切物品都要經(jīng)過嚴(yán)格的消毒滅菌,人員進(jìn)入要經(jīng)淋浴、更衣,使用專用的服裝,進(jìn)入的動物要有專用包裝,也經(jīng)嚴(yán)格的消毒處理。系統(tǒng)內(nèi)的人員、物品和空氣等采用單向固定的流通路線,有呼吸系統(tǒng)疾病和皮膚病的人員不能進(jìn)入系統(tǒng)內(nèi)。結(jié)構(gòu)要求和進(jìn)入系統(tǒng)內(nèi)的人、動物和物品的運(yùn)行等與亞屏障系統(tǒng)基本相同,但要求更為嚴(yán)格。
隔離系統(tǒng)
主要設(shè)備是隔離器,分有正壓和負(fù)壓隔離器。隔離器及其輔助裝置共同組成的隔離系統(tǒng),用于飼養(yǎng)SPF動物、無菌動物和悉生動物。隔離器可置于亞屏障系統(tǒng)或開放系統(tǒng)內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn),如在開放系統(tǒng)內(nèi),則要嚴(yán)格控制系統(tǒng)內(nèi)環(huán)境的溫、濕度。
操作時,工作人員只能通過隔離器上的橡膠手套來進(jìn)行飼養(yǎng)或?qū)嶒灐N锲肥峭ㄟ^包裝消毒后,由滅菌渡艙或傳遞窗傳入;動物是經(jīng)由無菌剖腹產(chǎn)的方法進(jìn)入;進(jìn)入隔離器的空氣,應(yīng)經(jīng)高效過濾,保證隔離器內(nèi)空氣潔凈度達(dá)100級,無菌并維持正壓狀態(tài)。根據(jù)實驗需要也可維持負(fù)壓狀態(tài),但需要配置空氣排放裝置,保證空氣排放符合標(biāo)準(zhǔn)。
另外,對實驗動物設(shè)施的房舍設(shè)施的建設(shè),如:地面、門窗、墻壁、天花板、走廊及空氣凈化調(diào)節(jié)設(shè)備與送排風(fēng)系統(tǒng)等都有詳細(xì)的要求,例如:地面要求平而不滑,一般不設(shè)排水口;墻壁要求保溫和隔音,墻涂料耐酸堿,易于消毒清洗;有壓力梯度的系統(tǒng),門應(yīng)開向壓力高的一側(cè)等。總之,設(shè)施建設(shè)是從質(zhì)量控制要求的角度,考慮到操作和成本等因素來提出相應(yīng)的要求。