指藥品在保管過程中，所受各類藥品制劑本身的理化特性以及外界因素的作用，引起藥品外觀的變化，加速藥品變質。這些因素有：①目光中的紫外線：對藥品變化常起著催化作用，能加速藥品的氧化和分解。②空氣中的氧氣和二氧化碳：對藥品質量影響很大。③濕度對藥品的影響：濕度太大也容易使某些藥品潮解、液化、變質或霉爛；濕度太小也容易使某些藥品風化。④溫度對藥品的影響：溫度過高促使某些藥品的揮發、變形、氧化、水解以及微生物的寄生等；溫度過低易引起凍結或析出沉淀而失效。⑤藥品自身性質或效價不穩定：盡管貯存條件適宜，但時間過久會逐漸變質。