免疫球蛋白是一類具有抗體活性或化學結構與抗體相似的球蛋白，1968年命名為Imunoglobulin，簡稱Ig。

    動物乳汁、血液、胃腸液、膽汁和雞蛋中均含有免疫球蛋白(Ig)，其中的動物初乳和血液中含Ig最高，是提取和分離Ig的最適原料(牛初乳600mg/L、血清200 mg/L)。

    Ig是動物體內的重要免疫活性物質，在動物的營養代謝和生理調節方面具有重要作用，但由于常乳中含量極微(0.8mg/L)，使得靠牛乳類喂養的嬰兒在生長發育、抗疾病能力等方面均較食用母乳的嬰兒差，據此母乳化嬰兒食品不僅在成分上而且應在生物活性上對母乳加以模擬，這已成為近年來嬰兒食品研究開發的一大趨勢。

    作為人乳免疫性質中具有決定意義的Ig的開發顯得尤為重要，它可添加于嬰兒配方中，使人工喂養嬰兒易患病、發育遲緩和營養不良的問題得以解決。

　　1.嬰兒配方奶粉的發展歷史

    乳制品特別是嬰兒配方奶粉的發展經歷了三個階段：

    第一階段營養強化，主要強化嬰兒奶粉的礦物質和維生素，這是母乳化的初級階段；第二階段主要是成分模擬化，主要是調整嬰兒配方奶粉中的脂肪、蛋白質等的種類和比例，如酪蛋白和乳清蛋白的比例，使之更接近母乳的含量，即現在的嬰兒配方Ⅱ奶粉。

    但這還是僅僅在營養成分方面接近母乳。隨著現代科學技術的發展，通過對大量流行病學的研究發現，采用母乳喂養能夠有效降低乳兒出生后6個月內感染疾病的發生率與死亡率。用人的初乳能夠成功治療小兒大腸桿菌性腸炎、耐藥性細菌性痢疾、嬰幼兒喘息性肺炎等疾病。母乳喂養作為乳兒的最佳喂養方式，能夠保護免疫功能不成熟的新生兒免于感染。

    而這種作用則主要來自于天然存在于母乳中的各種抗感染物質，其中主要的活性物質為免疫球蛋白和乳鐵蛋白(轉鐵蛋白的一種)。然而現在的嬰兒配方奶粉由于經過傳統加熱、干燥工藝，其中免疫球蛋白和乳鐵蛋白的含量極微，因此依靠嬰兒配方奶粉喂養的嬰兒在生長發育、抵抗疾病等方面均比母乳喂養的要差得多。

    正因為母乳有如此之多的優越性，醫學界近年來一直倡導母乳喂養。但隨著生活方式的改變和生活節奏的加快，有不少母親乳汁減少，不足以哺育乳兒卻是不爭的事實。這就需要有良好的母乳代用品來滿足乳兒的生長發育。事實上，以母乳為模型，廣泛深入地研究其中的生物活性物質的結構與功能，開發新的功能食品因子和類母乳化食品，一直是食品界的最熱門課題。

    至此，類母乳化型食品的發展趨勢，開始從單獨的營養成分模擬向添加生物活性物質方面轉化，即母乳化奶粉研究的第三個階段。目前的研究重點是模擬母乳中具有生物免疫活性的功能因子，其中最重要的有免疫球蛋白、轉鐵蛋白及溶菌酶。并因此產生了新一代的具有生理活性的嬰兒配方奶粉或生物活性奶粉。

　　2.免疫球蛋白作為食品添加劑在乳制品中的應用

    免疫球蛋白是一類具有增強抗茵、免疫功能的活性蛋白質，是人類特別是嬰兒健康所需的生理活性物質。免疫球蛋白原歸于醫學范疇，但正因為其與人體抵抗力有著直接關系。

    近年來已將其應用于食品加工中，添加入奶粉中可制成高級母乳化奶粉，也可添加到其他嬰兒食品中，此外可醫治因腸道致病菌或因病毒引起的腹瀉等癥；并可用于免疫功能低下癥，如癌癥等患者的輔助治療。

    2.1國際上將Ig應用于乳制品的研究進展

    由于免疫球蛋白特殊的免疫生理功能，國際上對Ig用做功能食品添加劑的研究成為熱點。如1990年美國Stoll internation Inc公司生產一種含活性Ig功能性奶粉，可抗人類常見的24種致病菌和病毒。

    1991年美國的Century Labs Inc.公司介紹了微膠囊化Ig類嬰兒食品的配方，具體組成如下：(a)4、7、10、13、16、l 9-甘十二烷六烯酸(DHA)和5、8、11、14、17—甘十烷五烯酸(EPA)以1～2∶1的混合物，(b) Ig (I)，(c)蛋白質(Ⅱ)，(d)碳水化合物(Ⅲ)，(e)易消化物；組分(a)一(b)的最小量以母乳為標準，對(a)和(b)微膠囊化，較好的比例是DHA∶EPA＝3∶2，最終產品中臺1%～5%脂肪，0.01%～3% (I)，0.5%～4%(Ⅱ)，4%～10%(Ⅲ)，0.1%～1%的灰分，總干物質在9%～17%之間，這類嬰兒食品在脂肪酸組成上和人乳相近，利于嬰兒吸收，對嬰兒生長發育有促進作用。

    Lannier Inds lnc公司報道了用于改善幼兒對疾病抵御能力和改善幼兒生長發育的活性乳清食品添加劑，他們從液態乳清制得免疫性粉狀產品，它由低含量的乳糖、礦物質，70％以上的低分子量蛋白質和不少量7%的Ig組成，最適含量為乳糖、礦物質10%～30%，Ig為9%～20%，蛋白質總量為70%～85%，它稀釋為濃度不低于3.9/L的溶液，其免疫能力和初乳相近，該產品能提高嬰幼兒對疾病的免疫力，有利于嬰幼兒生長，是嬰幼兒食品的理想添加劑。

    1998年新西蘭HeaItheries健康食品有限公司的兩種牛初乳粉和牛初乳片每100g分別含IgG555mg和4166mg，德國利用牛初乳開發產生的口服型產品含IgG51.6g/L，IgM 8.6g/L，IgAl.0g/L，該產品對與腹瀉相關的細菌、細菌性毒素、病毒和原生蟲具有很高的抗體效價。隨著人們保健意識的增強，Ig功能食品必將進一步開拓市場，產生更大的經濟和社會效益，Ig的應用前景是十分光明的。

    2.2 我國免疫球蛋白應用于嬰兒奶粉的研究開發的現狀

    在國際上已有許多研究免疫球蛋白的專門機構，我國國內也有一些研究單位對免疫血清及免疫球蛋白進行了專門的研究，而且無論是在國際還國內都取得了一些輝煌的成就。

    國外從70年代末就開始研究從初乳、乳清、血清、蛋黃中提取Ig，并開發出了含Ig的免疫活性添加劑，但由于大規模生產技術不成熟等原因，Ig價格昂貴，僅作為嬰兒食品添加劑和生物醫藥制劑。

    迄今為止，免疫活性物質的開發最為典型的是初乳的初級產品，其產品質量指標大體為蛋白質大于50％，水分低于4％，脂肪少于1％，酸度小于28.8T，生物活性大于2000單位/g，其中并無免疫球蛋白或乳鐵蛋白的含量指標，實際有效活性成分與含量不明確。隨著我國對功能食品法規的改進和完善，此類產品面臨淘汰的危險．與國際先進水平更是相距甚遠。另外也有使用初乳粉開發的含免疫活性的嬰兒配方奶粉。

    東北農大的郭本恒等人報道了含牛初乳Ig和低聚果糖的嬰兒奶粉的制備方法，黑龍江完達山乳品廠生產出含牛初乳Ig的“乳珍”、嬰兒配方奶粉等，北京小西保健食品有限公司生產了口服型免疫球蛋白“復合牛初乳寶珍”，1996年內蒙古農牧學院張和平等成功地研究出含抗人腸道10種病原微生物抗體的免疫乳，并批量生產系列免疫乳制品，其中的IgG含量達2～3mg/g。

    無錫輕工大學在承擔了國家“八五”重點科技(攻關)項目——“雞蛋中免疫球蛋白的分離提取”后，逐漸摸索了一條以超濾為主結合其他高新技術的生產工藝路線，由于對蛋雞進行了生物免疫以提高其抗菌抑菌的活性，因此其產品的生物活性要大大高于普通的免疫球蛋白。

    其中試成果已通過國家級鑒定，其總體研究達到世界先進水平，工藝則更處于國際領先水平�，F已和無錫輕工大學科研成果轉化基地——浙江長興艾格生物制品有限公司通力合作，通過對中試工藝的進一步改良，生產出了含優質高生物活性的蛋黃免疫球蛋白和轉鐵蛋白的免疫復合產品。

    該產品的主要特點是同時含有免疫球蛋白和轉鐵蛋白這兩種對嬰兒的生長發育具有重要作用的免疫活性物質，并且由于采用了膜分離等高新技術，因此產品不含有任何有害物質，不含激素，高效安全，且微生物指標大大低于同類產品。這一新產品在國內外還沒有報道，該產品的問世為新一代的嬰兒配方奶粉的開發打下了堅實的基礎。