【關(guān)鍵字】藥品說明書;阿莫西林;克拉;青霉素;感染;勝艾
【 全 文 】
【別名】注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
【外文名】Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
【成分】本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀，兩者之比為5:1。
【性狀】本品為白類或類白色粉末。
【藥理毒理】
本品為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對(duì)某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。
【適應(yīng)癥】
1. 上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。
2. 下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染。
3. 泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4. 皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒病等。
5. 其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。
【不良反應(yīng)】
1. 少數(shù)患者可見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，對(duì)癥治療后可繼續(xù)給藥。
2. 偶見蕁麻疹和皮疹（尤易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者），若發(fā)生，應(yīng)停止使用本品，并對(duì)癥治療。
3. 可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
5. 文獻(xiàn)報(bào)道個(gè)別患者注射部位出現(xiàn)靜脈炎。
【禁忌癥】
青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.患者每次開始使用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者、嚴(yán)重肝功能障礙者、中度或嚴(yán)重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加用本品1次。
6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。
7.長(zhǎng)期或大劑量使用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。
8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。
9.本品溶解后應(yīng)立即給藥，剩余藥液應(yīng)廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。
10.本品不宜肌內(nèi)注射。
11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會(huì)降低穩(wěn)定性，故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。
12.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質(zhì)的液體（如水解蛋白等）混合，也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。
13.本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因?yàn)楸酒房墒购笳邌适Щ钚浴?br />【規(guī)格】 1.2g（含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g）
【 全 文 】
【別名】注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
【外文名】Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
【成分】本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀，兩者之比為5:1。
【性狀】本品為白類或類白色粉末。
【藥理毒理】
本品為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對(duì)某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。
【適應(yīng)癥】
1. 上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。
2. 下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染。
3. 泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4. 皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒病等。
5. 其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。
【不良反應(yīng)】
1. 少數(shù)患者可見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，對(duì)癥治療后可繼續(xù)給藥。
2. 偶見蕁麻疹和皮疹（尤易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者），若發(fā)生，應(yīng)停止使用本品，并對(duì)癥治療。
3. 可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
5. 文獻(xiàn)報(bào)道個(gè)別患者注射部位出現(xiàn)靜脈炎。
【禁忌癥】
青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.患者每次開始使用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者、嚴(yán)重肝功能障礙者、中度或嚴(yán)重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加用本品1次。
6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。
7.長(zhǎng)期或大劑量使用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。
8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。
9.本品溶解后應(yīng)立即給藥，剩余藥液應(yīng)廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。
10.本品不宜肌內(nèi)注射。
11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會(huì)降低穩(wěn)定性，故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。
12.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質(zhì)的液體（如水解蛋白等）混合，也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。
13.本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因?yàn)楸酒房墒购笳邌适Щ钚浴?br />【規(guī)格】 1.2g（含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g）