近年來，隨著抽檢力度的加大，基層執(zhí)法部門經(jīng)常會(huì)碰到雞蛋中檢出氟苯尼考的案件，由于這類案件相對(duì)生僻，一線執(zhí)法司法部門鮮有接觸，加之監(jiān)管和技術(shù)規(guī)范不夠嚴(yán)密，一度時(shí)期給辦案人員帶來不少困惑，本文梳理現(xiàn)有法律法規(guī)以及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)提煉得出以下內(nèi)容，供一線執(zhí)法辦案部門參考借鑒：

一、氟苯尼考簡(jiǎn)介

氟苯尼考（Florfenicol）中文名又稱：氟洛芬；氟苯尼考；氟甲砜霉素等。是在八十年代后期成功研制的一種新的獸醫(yī)專用氯霉素類的廣譜抗菌藥，1990年首次在日本上市，我國(guó)已通過了該藥的審批。其藥理作用是通過脂溶性可彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)，主要作用于細(xì)菌70s核糖體的50s亞基，抑制轉(zhuǎn)肽酶，使肽酶的增長(zhǎng)受阻，抑制了肽鏈的形成，從而阻止蛋白質(zhì)的合成，達(dá)到抗菌目的。本品抗菌譜廣，對(duì)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌及支原體均有強(qiáng)效。本品口服吸收迅速，分布廣泛，半衰期長(zhǎng)，血藥濃度高，血藥維持時(shí)間長(zhǎng)。

氯霉素由于有嚴(yán)重的致再生障礙性貧血的不良反應(yīng)，許多國(guó)家已禁止氯霉素在動(dòng)物疾病防治上的使用，尤其是食品動(dòng)物，目前我國(guó)也已經(jīng)禁止使用。研究表明，氯霉素結(jié)構(gòu)中芳香環(huán)上對(duì)位硝基是引起再生障礙性貧血的主要基團(tuán)，氟苯尼考在結(jié)構(gòu)上以H3C-SO2取代了O2N用藥后不產(chǎn)生再生障礙性貧血的不良反應(yīng)，因此在動(dòng)物疾病防治上，尤其是食品動(dòng)物，氟苯尼考替代氯霉素在獸醫(yī)臨床進(jìn)行廣泛使用。

其適應(yīng)癥包括：1、家畜類:用于防治豬的氣喘病、傳染性胸膜性肺炎、萎縮性鼻炎、豬肺疫、鏈球菌病等引起的呼吸困難、體溫升高、咳嗽，打嗆、采食量下降、消瘦等有極強(qiáng)療效，對(duì)大腸桿菌等引起仔豬黃白痢、腸炎、血痢、水腫病等有效。2、禽類:用于防治禽由大腸桿菌，沙門氏桿菌、巴氏桿菌等引起的霍亂、雛雞白痢、拉稀、頑固性腹泄，黃白綠便，水樣糞便、下痢、腸道粘膜點(diǎn)狀或彌漫性出血、臍炎、包心、包肝，細(xì)菌、支原體等引起的慢性呼吸道病、傳染性鼻炎氣囊混濁，咳嗽，氣管咯音，呼吸困難等。3、對(duì)鴨的傳染性漿膜炎、大腸桿菌、綠膿桿菌等效果明顯。

二、我國(guó)目前的標(biāo)準(zhǔn)限量概況

我國(guó)《獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和部分品種的停藥期規(guī)定》（農(nóng)業(yè)部2003年5月22日278號(hào)公告）對(duì)氟苯尼考在不同動(dòng)物中的停藥期進(jìn)行了規(guī)定，其中，氟苯尼考在家禽中的停藥期只見諸于雞。氟苯尼考注射液在雞中的停藥期是28天，氟苯尼考粉和氟苯尼考溶液在雞中的停藥期都是5天，而且，氟苯尼考溶液在雞產(chǎn)蛋期禁用。我國(guó)《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》（農(nóng)業(yè)部2002年12月24日第 235 號(hào)公告）附錄2將氟苯尼考列入可以“用于食品動(dòng)物，需要制定最高殘留限量的”獸藥，并規(guī)定包括雞在內(nèi)的所有家禽產(chǎn)蛋期禁用。我國(guó)《食品中獸藥最大殘留限量》（GB 31650—2019）取代了《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》，但對(duì)氟苯尼考保持了傳統(tǒng)觀點(diǎn)，即其屬于“已批準(zhǔn)動(dòng)物性食品中最大殘留限量規(guī)定的獸藥”，同時(shí)明確所有家禽產(chǎn)蛋期禁用。因此，從現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)來看，氟苯尼考屬于允許使用但有最大殘留限量規(guī)定的獸藥，同時(shí)又屬于家禽產(chǎn)蛋期禁用的獸藥。不過，此處的“禁用”一詞與《刑法》中的“禁止使用”不是同一含義，刑法禁用的對(duì)象都是有毒、有害的非食品原料或者劇毒、高毒化學(xué)品等，一經(jīng)違反即可入罪。此處的“禁用”更準(zhǔn)確的理解應(yīng)該是“限用”，即氟苯尼考屬于限制使用期限的獸藥，在非產(chǎn)蛋期是可以使用的，只不過需要遵守最大殘留限量規(guī)定。此概念類似于“限用農(nóng)藥”，比如毒死蜱屬于限用農(nóng)藥，但在農(nóng)業(yè)部的公告里卻表述為“禁止在蔬菜上使用”，也就是說，毒死蜱允許在蔬菜以外的品種上使用，其屬于限制使用范圍的農(nóng)藥，而不是禁止使用的有毒、有害非食品原料或者劇毒、高毒化學(xué)品。

三、氟苯尼考的使用規(guī)范

成雞一般在120日齡時(shí)開始產(chǎn)蛋，產(chǎn)蛋期約 500 日左右，氟苯尼考在雞非產(chǎn)蛋期可以使用。通說認(rèn)為，獸藥休藥期是指“動(dòng)物從停止給藥到許可屠宰或動(dòng)物產(chǎn)品（蛋、 奶）許可上市的間隔時(shí)間”，但雞的產(chǎn)蛋期遠(yuǎn)遠(yuǎn)長(zhǎng)于休藥期，雞經(jīng)過休藥期，只是意味著暫時(shí)殘留在雞組織體內(nèi)的氟苯尼考代謝消除至 MRL 值（最高殘留限量）以下，也就是法律擬制的對(duì)人體無害的程度，而不意味著雞組織體內(nèi)不再存有氟苯尼考?xì)埩�，這些殘留當(dāng)然有發(fā)生傳遞至雞蛋中的可能。因此，即使是家禽養(yǎng)殖戶按照《中國(guó)獸藥典》獸藥制劑品種說明書范本所規(guī)定的操作規(guī)程實(shí)施對(duì)雞氟苯尼考的給藥，并嚴(yán)格執(zhí)行休藥期以及產(chǎn)蛋期禁止給藥的規(guī)定，仍然不能排除發(fā)生雞蛋檢測(cè)中存有氟苯尼考?xì)埩羟樾�。只不過，由于雞的產(chǎn)蛋期遠(yuǎn)遠(yuǎn)長(zhǎng)于氟苯尼考的休藥期，這決定著產(chǎn)蛋期和休藥期之前使用氟苯尼考的殘留傳遞至雞蛋也僅僅只能發(fā)生在產(chǎn)蛋極早期的雞蛋中。而且，雞組織體中即使存有的氟苯尼考?xì)埩粼賯鬟f至雞蛋中的量也是非常之微，從行政法及刑法對(duì)養(yǎng)殖行為的規(guī)范角度上講，這樣的殘留量幾乎可以忽略不計(jì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到需要進(jìn)行處罰的程度。

但是，如果養(yǎng)殖戶沒有嚴(yán)格遵守《中國(guó)獸藥典》的相關(guān)規(guī)程，實(shí)施了超范圍、超劑量、超期限對(duì)氟苯尼考進(jìn)行給藥的養(yǎng)殖行為，則必然在雞體組織或者雞蛋中檢測(cè)出氟苯尼考?xì)埩舫�過 MRL 值（最高殘留限量），這就要根據(jù)殘留量的具體數(shù)值分別給予行政處罰或者刑事制裁。具體來說，根據(jù) 《食品中獸藥最大殘留限量》第 4.1.48 條的規(guī)定，氟苯尼考在雞靶組織中的 MRL 值分別為肌肉 0.1μg/g、皮脂 0.2μg/g、肝 2.5μg/g 和腎 0.75μg/g，根據(jù)這些指標(biāo)，如果檢測(cè)值超過了一定數(shù)量但又超得不是很離譜（一般在100%以內(nèi)），針對(duì)這樣的情形可以適用《食品安全法》第124條第1項(xiàng)之規(guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥殘留超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品”進(jìn)行行政處罰；如果檢測(cè)值超過限量標(biāo)準(zhǔn)而且又超得很離譜（一般在數(shù)倍或者數(shù)十倍以上），針對(duì)這樣的情形則需要科處刑罰，涉嫌《刑法》143條規(guī)定的“生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪”。

四、雞蛋中檢測(cè)出氟苯尼考的理解

盡管我們從經(jīng)驗(yàn)或者概率上可以說，氟苯尼考在雞產(chǎn)蛋期禁用，一般就是指雞蛋中不得檢測(cè)到氟苯尼考，但緊接休藥期結(jié)束的產(chǎn)蛋早期的雞蛋亦有可能存有氟苯尼考?xì)埩�。因此，從有利于�?dāng)事人的權(quán)利推定出發(fā)，我們?cè)诜�律上不能將氟苯尼考在產(chǎn)蛋期禁用理解為雞蛋中不得檢測(cè)到氟苯尼考，這也是已經(jīng)被廢止的《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》將氟苯尼考產(chǎn)蛋期禁用規(guī)定至附錄 2 而非附錄 3 和附錄 4 的規(guī)范精神所在。包括 2019 年《食品中獸藥最大殘留限量》在內(nèi)的歷次技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)均未對(duì)雞蛋中的氟苯尼考的 MRL值予以規(guī)定，在這種情形下，基層執(zhí)法惟一可行的依據(jù)就是參考氟苯尼考在雞組織體的最大殘留限量值和人體日均允許攝入值（ADI），而不是視氟苯尼考為雞蛋中不得檢出或者是產(chǎn)蛋雞不得使用。

根據(jù) 《食品中獸藥最大殘留限量》第 4.1.48 條的規(guī)定，氟苯尼考的 ADI 值為 0-3 μg/kg 體重，氟苯尼考在雞靶組織中的 MRL 值分別為肌肉 0.1μg/g、皮脂 0.2μg/g、肝 2.5μg/g 和腎 0.75μg/g，這些數(shù)值對(duì)檢測(cè)雞蛋中的氟苯尼考含量具有極其重要的參考意義。

但是，從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范表達(dá)體系上來看，家禽產(chǎn)蛋期禁用的規(guī)定并不是能夠與最大殘留限量使用的規(guī)定相提并論的，而是依附于最大殘留限量使用的規(guī)定。詳言之，《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》由四部附錄組成，附錄 1 為“農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)使用的，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用說明書規(guī)定用于食品動(dòng)物，不需要制定最高殘留限量的”獸藥，附錄 2 為“農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)使用的，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用說明書規(guī)定用于食品動(dòng)物，需要制定最高殘留限量的”獸藥，附錄 3 為“農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)使用的，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用說明書規(guī)定可以用于食品動(dòng)物，但不得檢出獸藥殘留的”獸藥，附錄 4 為“農(nóng)業(yè)部明文規(guī)定禁止用于所有食品動(dòng)物的獸藥”，氟苯尼考屬于附錄 2 中的獸藥，氟苯尼考對(duì)家禽產(chǎn)蛋期的禁用的規(guī)定也見諸于附錄2。不過，氟苯尼考在家禽食品中的最大殘留限量規(guī)定的靶組織只限于肌肉、皮+脂、肝和腎，而對(duì)禽蛋中到底是不得檢出還是有著最大殘留限量規(guī)定則語焉不詳。換言之，禽蛋中檢出氟苯尼考到底是因?yàn)楫a(chǎn)蛋期使用了氟苯尼考而發(fā)生殘留傳遞還是因?yàn)楫a(chǎn)蛋期間禁用但之前就使用了氟苯尼考而發(fā)生殘留傳遞，我們必須通過氟苯尼考在家禽中的殘留消除規(guī)律對(duì)這一問題予以科學(xué)解答。

休藥期的規(guī)定氟苯尼考的獸藥使用制劑主要有氟苯尼考注射液（主要規(guī)格含氟苯尼考為30%、10%和 5%）、氟苯尼考粉（含氟苯尼考10%）、 氟苯尼考預(yù)混劑（含氟苯尼考 5%）和氟苯尼考溶液（含氟苯尼考 2%）四種，每種制劑中所含氟苯尼考量不同，其使用方法和休藥期也有所差異，對(duì)此規(guī)定見諸于《中國(guó)獸藥典》。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第 45 條的規(guī)定，《中國(guó)獸藥典》由國(guó)家獸藥典委員會(huì)擬定、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布。《中國(guó)獸藥典》是我國(guó)最主要的獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，每五年編制一次，現(xiàn)行《中國(guó)獸藥典》為 2015 年版， 2020 年版的編制工作正在進(jìn)行中。氟苯尼考粉和氟苯尼考溶液系混飲使用,《中國(guó)獸藥典》規(guī)定此二者對(duì)雞的休藥期均為 5 天，產(chǎn)蛋期禁用；氟苯尼考預(yù)混劑系混飼使用，《中國(guó)獸藥典》沒有規(guī)定氟苯尼考預(yù)混劑對(duì)家禽的休藥期，氟苯尼考注射液系肌肉注射使用，對(duì)雞的休藥期為 28 天，產(chǎn)蛋期禁用。

五、經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)

雞蛋中所含氟苯尼考超標(biāo)，根本原因在于家禽養(yǎng)殖戶的違法使用獸藥，這是雞組織體內(nèi)氟苯尼考超標(biāo)的主要原因，也是雞蛋中氟苯尼考超標(biāo)的主要原因。我國(guó)家禽養(yǎng)殖業(yè)日趨規(guī)�；�和集約化，但現(xiàn)狀仍是以散養(yǎng)為主，養(yǎng)殖戶“不執(zhí)行休藥期的規(guī)定，非法使用違禁藥物，獸藥使用不規(guī)范、不科學(xué)”現(xiàn)象仍普遍存在；同時(shí)，我國(guó)行政執(zhí)法專業(yè)水平不高，缺乏有效的獸藥殘留監(jiān)控體系，這兩方面的原因必然會(huì)導(dǎo)致大量含超標(biāo)氟苯尼考雞蛋的面世。

氟苯尼考是抗菌藥物，其超標(biāo)對(duì)人類的潛在危害主要表現(xiàn)在過敏反應(yīng)、“三致” 作用和細(xì)菌耐藥性增強(qiáng)。雞蛋含超標(biāo)氟苯尼考，人體食用后存在著健康風(fēng)險(xiǎn)，特別是對(duì)嬰幼兒、孕婦和老年人潛在危害更大，因此，嚴(yán)厲打擊銷售含超標(biāo)氟苯尼考雞蛋行為，實(shí)屬保障食品安全的重要一環(huán)。相應(yīng)地，經(jīng)營(yíng)雞蛋的銷售者也應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》和《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，切實(shí)履行經(jīng)營(yíng)者義務(wù)。

（一）經(jīng)營(yíng)者的進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)

雞蛋是食用農(nóng)產(chǎn)品，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，無需食品經(jīng)營(yíng)許可。根據(jù)《食品安全法》第 53 條、第 54 條以及《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售監(jiān)督管理辦法》第三章的具體規(guī)定，雞蛋經(jīng)營(yíng)者的法律義務(wù)主要體現(xiàn)在進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄、安全貯存等方面。因氟苯尼考超標(biāo)只可能發(fā)生在家禽養(yǎng)殖（即生產(chǎn)）環(huán)節(jié)，不可能發(fā)生在銷售環(huán)節(jié)，經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)雞蛋以銷售，首先應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者提供之雞蛋是否合格。

雞蛋經(jīng)營(yíng)者查驗(yàn)雞蛋是否合格，主要是查看將進(jìn)入銷售市場(chǎng)的雞蛋是否通過法定的檢測(cè)以及是否取得了檢測(cè)合格的證明文書。沒有檢測(cè)合格證明文件的雞蛋，不得進(jìn)入市場(chǎng)銷售。雞蛋經(jīng)營(yíng)者未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，即使所銷售的是合格的雞蛋，亦構(gòu)成違法，監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《食品安全法》第 126 條第 1 款第 3 項(xiàng)的規(guī)定追究其相應(yīng)的法律責(zé)任。進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)的履行主要通過記錄制度予以證明，經(jīng)營(yíng)者的規(guī)模和能力不同，其所落實(shí)這一制度的具體措施在實(shí)踐中有所不同表現(xiàn)。根據(jù)國(guó)家食藥總局 2016 年《關(guān)于食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理有關(guān)問題的通知》 第 6 條的規(guī)定，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)充分考慮不同類型銷售者的 實(shí)際情況，有針對(duì)性地采取相應(yīng)措施，落實(shí)銷售者義務(wù)。對(duì)于大型商場(chǎng)超市，鼓勵(lì)其采用掃描、拍照、數(shù)據(jù)交換、電子表格等方式， 建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。對(duì)于規(guī)模較小的食品店、便利店、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)入場(chǎng)銷售者等，可以采取粘貼票據(jù)、簽訂食用農(nóng)產(chǎn)品采購(gòu)協(xié)議等形式落實(shí)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，鼓勵(lì)其采用信息化手段采集和記錄所銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品信息。

（二）免予處罰規(guī)范的適用

一旦雞蛋經(jīng)營(yíng)者履行了進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，并能有相關(guān)記錄予以證明，那么即使是在執(zhí)法監(jiān)督檢查中，檢出所銷售的雞蛋所含氟苯尼考超標(biāo)，監(jiān)管部門亦有可能適用《食品安全法》第 136 條規(guī)定的免予處罰條款。經(jīng)營(yíng)者建立記錄制度，載明進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)的積極履行，滿足《食品經(jīng)營(yíng)過程衛(wèi)生規(guī)范》的要求，這往往也就能證明經(jīng)營(yíng)者的主觀無過錯(cuò)和進(jìn)貨來源的如實(shí)說明，如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)載明可溯源的進(jìn)貨信息（供貨者的名稱、地址、聯(lián)系方式等），所保存的憑證就應(yīng)當(dāng)包括供貨者的資質(zhì)文書和雞蛋的合格證明文件。

《食品安全法》中的免予處罰條款本質(zhì)上是證明責(zé)任倒置規(guī)范。在執(zhí)法實(shí)踐中，監(jiān)管部門一經(jīng)查出經(jīng)營(yíng)者銷售的雞蛋氟苯尼考超標(biāo)，就意味著違法事實(shí)的查明，一般是首先適用《食品安全法》第 124 條第一款，只有在行政相對(duì)人現(xiàn)場(chǎng)或者在限期內(nèi)提出證據(jù)和說明理由，切實(shí)證明其符合“免予處罰”的三個(gè)條件的情形下，方會(huì)適用《食品安全法》第 136 條的免予處罰條款。

六、雞蛋中檢測(cè)出氟苯尼考的定性與處理

無論是從規(guī)范解釋出發(fā)，還是從科學(xué)證明出發(fā)，我們都不能將氟苯尼考的家禽“產(chǎn)蛋期禁用”理解為“雞蛋中不得檢出氟苯尼考”，因此，執(zhí)法部門將銷售含氟苯尼考雞蛋行為認(rèn)定為銷售有毒、有害食品，依據(jù)《食品安全法》第 123 條第一款對(duì)當(dāng)事人予以行政處罰，這是明顯錯(cuò)誤的。我們對(duì)銷售含氟苯尼考雞蛋行為的認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)視雞蛋中所含氟苯尼考是否超標(biāo)而定。但是，我國(guó)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又沒有關(guān)于雞蛋中氟苯尼考 MRL 值的規(guī)定，《食品中獸藥最大殘留限量》只規(guī)定了氟苯尼考在雞四種靶組織中的 MRL 值以及產(chǎn)蛋期禁用。氟苯尼考在雞組織體中的殘留消除規(guī)律告訴我們，即使是經(jīng)由休藥期，氟苯尼考在產(chǎn)蛋期特別是早期數(shù)日內(nèi)仍會(huì)存在雞組織體內(nèi)，這種符合 MRL值的氟苯尼考必然會(huì)發(fā)生向雞蛋的殘留傳遞。以氟苯尼考ADI 值為測(cè)算依據(jù)來看，雞組織體中符合 MRL 值規(guī)定的氟苯尼考傳遞至雞蛋中，也應(yīng)作無害化和安全化理解。因此，即使雞蛋中檢出氟苯尼考，只要其殘留量不高于（或遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于）所參照的在雞組織體中的 MRL 值以及符合 ADI 的區(qū)間值規(guī)定，就屬合格雞蛋。執(zhí)法者不能視氟苯尼考為“洪水猛獸”，不能雞蛋一經(jīng)檢出氟苯尼考，就以銷售有毒、有害食品行為來認(rèn)定。