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食品企業GMP(良好操作規范)細則

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-09-09  來源:食品質量管理公眾號  作者:食品論壇網友 qjxtfnce12353 分享
核心提示:食品企業GMP(良好操作規范)細則
一、 個人衛生
 
1、培訓
 
 所有雇員必須接受正規培訓,包括個人衛生、GMP、清潔和衛生程序、個人安全和 HACCP中崗位角色培訓。
 
2、適用對象
 
“衛生制度”同時適用于所有的來訪者,貨車司機及商務洽談者等,因為他們有可能會進入公司的食品加工區域或倉儲區域。
 
所有人員包括維修人員和來訪者必須從指定的入口進入倉庫區域,同時必須穿白大衣,帶發網,在進入生產及配料貯存區域時,還須摘除所佩帶的珠寶戒指、項鏈、耳環等。來訪者也必須由本公司的員工陪同。
 
3、 衛生制度
 
不遵守制度將受到懲戒。
 
(1) 在工廠內的任何時間,必須穿著由公司指定的相應工種統一制服。而且這些制服不允許在公司以外的地方穿著。
 
(2) 必須在指定的區域穿著堅固及有防護性能的工作鞋。
 
(3) 在生產區域和原料倉庫必須戴干凈、清潔的發網。除餐廳、實驗室、生產車間辦公室和更衣室外,工廠的其他區域都應戴發網或工作帽。
 
(4) 在生產區域和原料倉庫必須戴胡子罩。
 
(5) 胡子必須保持清潔。而且不允許延伸至嘴角以下。
 
(6) 所有珠寶、項鏈不允許戴入任何生產區域和原料倉庫,在開始工作前,必須摘除手表、手鐲、項鏈耳環和帶有寶石的戒指。
 
(7) 不允許戴假指甲,指甲必須經常修剪。
 
(8) 在生產區域和原料倉庫不允許涂指甲油。
 
(9) 在生產區域和原料倉庫不允許噴香水。
 
(10) 在任何時間、工廠的所有區域及辦公區域必須保持“嚴禁吸煙”。香煙嚴禁帶入上述區域,只有在特別指定地點才允許吸煙。
 
(11) 不允許在工廠的任何區域吃東西及喝飲品。
 
(12) 不允許在化學和微生物實驗室、洗手間、更衣室吃東西及喝飲品。
 
(13) 只允許錢、手帕、鑰匙和與工作相關的東西可被帶入生產區域。
 
(14) 在所有生產期間,必須保持手的清潔,手的清潔必須是在:
 
——開始工作前
 
——暫停工作前、后
 
——使用洗手間后
 
——吸煙后
 
——任何手臟的時候
 
(15) 所有操作人員當直接接觸產品時必須穿戴清潔干凈手套。
 
(16) 所有傳染病和與傳染病接觸的事件均必須及時向主管報告。
 
(17) 所有有關皮膚病、耳、鼻、喉和腸道疾病事件均及時報告相關區域經理(最后一個項目是一個特定的法律要求)。
 
(18) 所有割傷或擦傷,不管是否在工作中受傷,都必須進行適當的包扎,且須用防水的包扎帶包扎。
 
(19) 嚴禁隨地吐痰。
 
(20) 洗手間、更衣室和餐廳使用后必須保持整潔干凈。
 
(21) 非工作服應保存在更衣柜。
 
(22) 廢棄的物品及包裝必須擲入標注“垃圾桶”字樣的容器內。
 
(23) 上述區域必須保持整潔干凈,如發現區域被污染,必須報告主管。
 
(24) 食品中發現有外來異物將會是一件非常嚴重的投訴事件。必須采取預防措施防止類似事件發生。
 
(25) 發現害蟲、嚙齒動物、鳥類出現在防范區域,必須及時報告主管。
 
二、 建設物的維護與設施
 
這一部分包括工廠和周圍環境的維護,解釋了工廠設計的總原則以及建筑結構須考慮預防對食品不衛生的條件。該部分也包括了關于建立合適的工作空間、照明以及通風的指導方針。
 
1、 工廠外部
 
(1) 垃圾傾倒區
 
垃圾箱下面和周圍區域必須無雜物,而且是干凈的。垃圾箱必須嚴實及上蓋,以防廢物漏出造成污染。
 
(2) 閑置設備的儲存
 
閑置設備、部件須妥善貯存,以避免提供蟲害棲息場所。
 
(3) 外部照明
 
照明燈須特別注意既達到照明效果,又不止造成吸引蟲害進入廠房。
 
(4) 地面保護
 
植物(雜草、樹木、草地)必須修剪整潔,而且與建筑物保持距離,以防蟲害隱藏或進入廠房。
 
(5) 停車區域
 
停車場須鋪設磚石或水泥,并有良好的排水系統以防積水。
 
(6) 嚙齒動物誘捕裝置
 
確保外圍或過道每隔 15至 20 米放置一個誘捕器。必須有誘捕器編號,監視記錄及布置圖。
 
(7) 不允許有產品或油溢出污染廠房屋頂現象。排氣孔或洞穴必須安裝紗窗或防護罩,以防止飛蟲進入廠房。該區域須為常規自行檢查的一部分。
 
(8) 結構設計
 
廠房建筑外部建設及維護必須保證無洞、裂縫等,以防止蟲害進入。電線孔、排氣孔、空的環形管以及轉換器須裝上紗網預防蟲害進入。門必須能自動關閉且密封,所有門縫不允許有縫隙。
 
2、 內部
 
(1) 天花/上部結構
 
使用材料必須是很滑的,不易吸潮且容易清洗的。天花和上部結構的安裝必須修繕完好,不允許有油漆剝落、銹斑、空穴、油漆結塊或其他可能導致蟲害藏匿或進入面導致污染產品的情況。
 
(2) 地板
 
必須排水良好、平滑和利于清洗,不允許有裂縫和孔洞現象;不允許有超高堆疊或產品固定堆放現象。與墻接合處必須密封完好以防蟲害匿藏。所有地面排水口必須保持衛生狀態,同時防止老鼠進入。
 
(3) 照明
 
必須使用正常且安裝防護罩或選擇合適的安裝地點以防止燈的突然打破而導致污染產品或容器。燈必須便于檢查及清潔。
 
(4) 墻
 
必須光滑,材料必須無毒且易于清洗。不允許有裂縫和孔洞,以防止蟲害藏匿及保正清洗效果。不允許有浮 、臟、產品積塊及油漆脫落現象。
 
(5) 窗
 
必須裝修完好。不允許有打破或窗框縫隙,須有完好的窗紗,以便防止蟲害的進入。窗戶必須干凈、無塵、無臟及無霉。
 
(6) 所有內部區域必須保持在干凈整潔狀態下。操作工應留意,當產品被溢出時應立即清潔干凈。溢出的產品不允許返工,必須馬上作廢品扔掉。
 
(7) 所有廢棄的物料必須投入有明顯標簽的垃圾箱內。不允許有用包裝箱或纖維桶作垃圾箱的現象存在。
 
(8) 所有物料必須貯存于完好的木地臺板上,并整齊有序地放置在指定的貨架上,以便有足夠的地方作走道和相應檢查。
 
(9) 原料、包裝材料等的貯存必須考慮留有相應的空間供蟲害控制設施及相應的檢查所需。
 
周邊沿所有墻與地面接合處須設一寬 50厘米的衛生周邊,周邊須漆上白色油漆。
 
(10) 為了預防外來異物污染,所有進入車間的電線、操作所需物件須降至最小限度妥善管理。須防止其他人員、機器及產品、原料或部件接觸。
 
(11) 必須保持所有金屬或其它設備表面、上面、下面或接觸食品一面無泥士或污染物。
 
(12) 所有塵埃捕集系統包括導線工作部分都必須經過檢查,清潔而且保持定期檢查計劃,以防止蟲害出沒。在塵埃捕集系統的適當地方,檢查組應保證足夠的檢查和清潔。
 
3、 建筑物的完整
 
(1) 所有建筑物裝修須保持完好,以便足以抵抗惡劣天氣的影響。
 
(2) 所有建筑物必須保證杜絕一切老鼠和鳥類的進入渠道。所有門縫不論上面還是下面均必須保證小于 1/4 英寸。在不用時、門通常應保持關閉狀態。經常使用的門須裝上膠簾,膠簾應能足抵擋風吹入車間或倉庫。
 
(3) 所有在生產區域向外開啟的窗和門必須裝上網眼最大不超過 1mm 防蠅紗網。
 
(4) 所有頂蓋的倉庫必須裝上 3/4 英寸以下的篩網,以杜絕小鳥棲身之處。
 
(5) 所有建筑結構在任何時間都必須保持圾良好狀態,發現有任何的防蠅紗網和門簾的損壞等,應馬上報告維修部經理或 QA 經理。
 
三、 衛生操作
 
(1) 所有員工每時每該有責任保持他們的工作區域及生產線清潔,且必須注意預防在生產期間清洗造成的產品污染。需有熱水清洗能力且熱水溫度至少在66-71℃。
 
(2) 生產設備、生產區域、倉庫區域及外圍區域的具體清潔計劃和清潔頻率以經建立,而且實施。
 
(3) 天花和頂部裝置保持干凈,沒有塵土、油污、積垢或其他臟物。地板、墻壁周邊和角落必須保持干凈,沒有任何的垃圾或贓物。
 
(4) 生產線 CIP 清洗必須使用可飲用水和濃度不超過200PPM 的氯水。
 
(5) 產品容器不可移作他用。
 
(6) 拒收的容器必須妥善區別開來,如果尚可使用的容器必須用已批準的清洗劑及熱水清洗,至少每周一次。
 
(7) 掉在地面上的瓶子或包裝材料不允許用于產品包裝,而且必須立即報廢掉。紙箱、大的噸箱、纖維桶和所有認可包裝容器在儲存、待用或在運輸帶上都不允許打開而沒有人照看。如果包裝產品內層與地面接觸過則必須丟棄。
 
(8) 所有成品必須妥善放置在干凈的地臺板上,并整齊的堆疊起來。凡破損的包裝必須及時返回生產區域重新包裝或處理。溢出污染的須立即用真空吸掉或清除干凈,并須堆疊整齊。
 
(9) 所有食品產品、配料和包裝材料的運輸必須遵循食品運輸的要求。
 
四、 設施及器皿
 
(1) 所有設施必須保持干凈并且有一正確的清洗方法,以保證產品的衛生。閑置設施妥善存放。
 
(2) 設備必須表面光滑,不滲漏,材料無毒,不吸水,排水順暢,直接接觸產品部分必須是具有抗腐蝕作用的材料。必須防止金屬之間互相摩擦現象。設備安裝必須是便于清洗、檢查和維修的。
 
(3) 不是食品級的材料,如電線、帶子、塑料、紙板等不允許用做臨時維修材料。設備不允許出現表面粗糙或有裂縫造成設備清洗的困難。不允許有過多的流體機油滴漏或潤滑油從軸承馬達等其他地方溢出,以防止產品因此受污染。
 
(4) 所有設備不允許有生銹及油漆剝落現象。
 
(5) 所有輔助設備、工具、器皿必須保持在干凈狀態下妥善放置,以便保證產品衛生、減少微生物量及消除其他可能的污染。
 
(6) 材料
 
直接與食品接觸表面用的刷子或工具和直接與食品接觸表面的工具必須以顏色區分,避免相混造成污染。布和纏帶不允許用于工具或工具處理上。木和碎玻璃器皿等不允許用于生產。
 
(7) 正確標識直接與產品接觸的物品必須有標識且不能用做其他用途。
 
(8) 儲存
 
掃把、拖把等必須掛在架子上,且離地。小物件如鉛筆、刀、保險絲、工具等不允許留在生產區域或留在電閘開關箱和加工設備上。閑置設施必須移出加工區以外及妥善放置,并進行常規檢查。
 
五、生產和過程衛生控制
 
1、原料\成品\加工過程
 
(1) 外包裝:必須清潔以防止帶入可能的污染。
 
(2) 批號的區分
 
所有的產品必須有生產日期和批號準確區分。編號須完整清晰。所有產品配料可通過配料批號記錄得以追蹤。所有原料必須要有標簽,寫明供應商的名稱、產品名稱、配料、生產日期。做好接收記錄以確保正確輪轉。
 
(3) 地面:所有原料、半成品、成品均不可直接與地面接觸。
 
(4) 包裝袋開啟
 
原料外層包裝袋配料前須除去或先將外包裝妥善清潔后再配料,用刀開啟包裝袋時須注意以防止袋子碎片造成污染。
 
(5) 外包裝前處理技巧:妥善拆除清潔外包裝,而又不污染,弄臟環境和產品。
 
2、加工流程控制
 
運作部須計劃確保原料與成品分開儲存。必須有成文的程序并且現場運作與文件相一致。
 
3、外來異物預防裝置
 
該裝置必須有效的預防外來物、金屬等對產品的污染(如金屬探測器、磁棒、篩網、擋板等)。
 
必須有對這些裝置定期檢查的規定,以證實裝置是正常運作及有無外來異物對產品的污染。
 
4、容器
 
(1) 用于產品的容器不允許移作他用。
 
(2) 拒收的容器必須妥善區別開來,如果尚可使用的容器必須獲準的清洗劑及熱水清洗干凈,至少每周一次。
 
5、操作
 
所有員工必須遵守 GMP 的操作規程。須提供足夠的洗手槽,所有洗手槽必須保持干凈。
 
使用一次性的擦手紙,提供足夠的熱水、洗手液或肥皂和垃圾箱。
 
六、設施清洗及控制
 
(1) 排水道:所有排水道必須開啟且通暢。
 
(2) 地板、墻和天花必須用易于清洗的材料并保持良好。天花、墻壁與地板及其接合處不允許出現裂縫。
 
(3) 燈光:必須提供充足的光線。
 
(4) 更衣柜的維護:更衣柜必須得到相應的維護和清潔,至少每月對所有更衣柜例行檢查一次。
 
(5) 人員操作:所有員工必須經過 GMP 培訓,且遵守 GMP 條例。
 
(6) 蟲害控制:必須有一個符合要求的蟲害控制計劃。而且,不允許有蟲害出沒的跡象。
 
(7) 廢品的容器:用于放廢品的桶須貼上標簽。
 
(8) 焊封或抬高更衣柜:更衣柜必須被抬高離地至足以便于清潔,或焊封在一個墊座上。
 
(9) 斜頂 45°的更衣柜:所有更衣柜必須配備角度至少為 45°的斜頂。
 
(10) 通風(更衣室及更衣柜):所有更衣室必須裝有排氣裝置,以便排氣。
編輯:foodqm

 
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