國(guó)外良好操作規(guī)范    

    一、美國(guó)的良好操作規(guī)范

    在美國(guó)已將“良好操作規(guī)范”（GMP）批準(zhǔn)為法規(guī)，代號(hào)為21 CFR part 110，此法規(guī)適用于所有食品，作為食品的生產(chǎn)、包裝、貯藏衛(wèi)生品質(zhì)管理體制的技術(shù)基礎(chǔ)，具有法律上的強(qiáng)制性。

    21 CFR part 110包括以下內(nèi)容：

    A分部——總則

      110.3  定義

      110.5  現(xiàn)行的良好操作規(guī)范

      110.10  人員

      110.19  例外情況

    B分部——建筑物和設(shè)施

      110.30  廠房和場(chǎng)地

      110.35  衛(wèi)生操作

      110.37  衛(wèi)生設(shè)施及管理

    C分部——設(shè)備

      110.40  設(shè)備和工器具

    D分部——(本節(jié)預(yù)留作將來(lái)補(bǔ)充)

    E分部——生產(chǎn)和加工控制

      110.80  加工和控制

      110.93  倉(cāng)儲(chǔ)與銷(xiāo)售

    F分部——(本節(jié)預(yù)留作將來(lái)補(bǔ)充)

    G分部——缺陷行動(dòng)水平

      110.110  食品中對(duì)人體無(wú)害的天然或不可避免的缺陷

 

    21 CFR part 110的內(nèi)容要點(diǎn)如下：

    110.10  人員

    1、疾病控制

    經(jīng)體檢或監(jiān)督人員觀察發(fā)現(xiàn)，凡患有或可能患有有礙食品生產(chǎn)衛(wèi)生的人員不得進(jìn)入車(chē)間。

    2、清潔衛(wèi)生

    加工人員講究衛(wèi)生；穿著清潔、衛(wèi)生的工作服、發(fā)網(wǎng)、帽子等；進(jìn)入車(chē)間或手弄臟后要洗手、消毒；不將私人用品存放在加工區(qū)；不佩戴不穩(wěn)固的飾物、不化妝；禁止在加工區(qū)內(nèi)吃東西、吸煙、喝飲料等。

    3、接受食品衛(wèi)生、安全培訓(xùn)

 

    110.30  廠房與場(chǎng)地

    1、場(chǎng)地

    食品廠四周的場(chǎng)地必須保持良好的狀態(tài)，防止食品受污染。例如場(chǎng)地清掃，雜草、害蟲(chóng)孳生地清除，垃圾處理，排水暢通。

    2、廠房結(jié)構(gòu)與設(shè)計(jì)

    ①面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)；

    ②能夠采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害；

    ③結(jié)構(gòu)合理，地板、墻面、天花板易于清掃，保持清潔和維修良好狀況；

    ④人員衛(wèi)生區(qū)、加工區(qū)照明充足，采用安全燈具；

    ⑤車(chē)間裝有足夠通風(fēng)或控制設(shè)備，防止冷凝水下滴污染食品；

    ⑥必要之處設(shè)置蟲(chóng)害防止設(shè)施。

 

    110.35  衛(wèi)生操作

    1、一般保養(yǎng)

    工廠建筑物、固定裝置及其它有形設(shè)施必須在衛(wèi)生條件下進(jìn)行保養(yǎng)，并保持良好狀態(tài)，防止食品污染。

    用于清潔消毒殺滅蟲(chóng)害的有毒物質(zhì)應(yīng)有供應(yīng)商擔(dān)保或證明書(shū)，必須遵守地方政府機(jī)構(gòu)制定的有關(guān)使用或存放這些產(chǎn)品的一切有關(guān)法規(guī)。

    2、蟲(chóng)害控制

    食品廠的任何區(qū)域均不得存在任何動(dòng)物或害蟲(chóng)。

    3、食品接觸面的衛(wèi)生

    所有食品接觸面都必須盡可能經(jīng)常地進(jìn)行清潔。使用消毒劑必須量足有效而且安全。

    經(jīng)清洗干凈的可移動(dòng)設(shè)備及工器具存放適當(dāng)?shù)胤�，防止受到污染�?BR>
 

    110.37  衛(wèi)生設(shè)施及管理

    1、供水

    供水滿(mǎn)足預(yù)期的作業(yè)使用要求，水源充足，水質(zhì)安全、衛(wèi)生。

    2、輸水設(shè)施

    輸水設(shè)施的尺寸、設(shè)計(jì)及安裝得當(dāng)，維護(hù)良好，能將充足的水送到全廠需要用水的地方。

    確保排放廢水或污水和管道系統(tǒng)不回流，不造成交叉污染。廠里污水、廢水排放暢通。

    3、污水處理

    排污系統(tǒng)適當(dāng)

    4、衛(wèi)生間設(shè)施

    足夠的、方便進(jìn)出的衛(wèi)生設(shè)施，設(shè)有自動(dòng)關(guān)閉的門(mén)，門(mén)不能開(kāi)向食品車(chē)間，保持衛(wèi)生，設(shè)施處于良好狀況下。

    5、洗手設(shè)施

    洗手設(shè)施充足而方便，廠內(nèi)的每個(gè)地方都提供洗手和消毒設(shè)施，非手動(dòng)水龍頭，并提供適當(dāng)溫度的流動(dòng)水，且設(shè)有標(biāo)示牌。

 

    110.40  設(shè)備及用具

    工廠的所有設(shè)備和用具，其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和適當(dāng)?shù)木S護(hù)。使用時(shí)不會(huì)造成潤(rùn)滑劑、燃料、金屬碎片、污水或其它等污染。

    接觸食品表面的接縫必須平滑，維護(hù)得當(dāng)。

    凡是用來(lái)貯存和放置食品的冷藏、冷凍庫(kù)都必須裝上能準(zhǔn)確表明室內(nèi)溫度的溫度計(jì)，自動(dòng)測(cè)量裝置及溫度自動(dòng)記錄儀和自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。

    110.80  加工及控制

    食品的進(jìn)料、檢查、運(yùn)輸、分選、預(yù)制、加工、包裝及貯存等所有作業(yè)都必須嚴(yán)格按照衛(wèi)生要求進(jìn)行，確保食品適合人們食用。

    110.93  倉(cāng)儲(chǔ)與銷(xiāo)售

    食品成品的貯存、運(yùn)輸防止污染。食品和包裝材料不變質(zhì)。