質量管理體系方法是為幫助組織致力于質量管理，建立一個協調的/有效運行的質量管理體系，從而實現組織的質量方針和目標而提出的一套系統而嚴謹的邏輯和運作程序。它是將質量管理原則——“管理的系統方法”應用于質量管理體系研究的結果。

（一）質量管理體系方法的作用

質量管理體系方法可幫助組織建立一個適合組織并能有效運行的質量管理體系，從而可使組織：

a.       對組織的產品實現過程能力和產品質量樹立信心；

b.       為持續改進提供基礎；

c.       最終增進顧客和其他相關方滿意并使組織成功；

d.       也可幫助組織保持和改進現有的質量管理體系。

（二）質量管理體系方法的邏輯步驟

a.       確定顧客和其他相關方的需求和期望；

b.       建立組織的質量方針和質量目標；

c.       確定實現質量目標必需的過程和職責；

d.       確定和提供實現質量目標必需的資源；

e.       規定測量每個過程的有效性和效率的方法；

f.        應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

g.       確定防止不合格并消除產生原因的措施；

h.       建立和應用持續改進質量管理體系的過程。

    質量管理體系方法是“管理的系統方法”原則在質量管理體系中的具體應用，它為質量管理體系標準的制定提供了總體框架。該方法也體現了PDCA循環。