第一條 為加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本細(xì)則。

　　第二條 天津地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本細(xì)則。

　　第三條 天津出入境檢驗檢疫局（以下簡稱天津局）對《實施出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的產(chǎn)品目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)實施備案管理，對《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行HACCP體系驗證。

　　第四條 天津局認(rèn)證監(jiān)管處（以下簡稱認(rèn)證處）統(tǒng)一管理并組織實施天津地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

　　天津局設(shè)在各轄區(qū)的檢驗檢疫分支機(jī)構(gòu)（以下簡稱分支機(jī)構(gòu)）具體實施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的受理、評審（技術(shù)審核）和監(jiān)督管理工作。

　　第五條 天津局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作按照“誰評審、誰負(fù)責(zé)，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)，誰推薦、誰負(fù)責(zé)”的原則，實行層級負(fù)責(zé)制。

　　第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

　　第七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

　　第八條 從事出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核、監(jiān)督管理的工作人員，應(yīng)當(dāng)具備《天津出入境檢驗檢疫局備案評審員管理辦法》規(guī)定條件。

　　第二章 備案內(nèi)容與程序

　　第九條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時，應(yīng)當(dāng)向所在地分支機(jī)構(gòu)提交書面申請和以下相關(guān)文件、證明性材料，并對其備案材料的真實性負(fù)責(zé)：

　　（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；

　　（二）企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報告；

　　（三）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

　　（四）建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

　　（五）依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；

　　（六）其他通過認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關(guān)情況。

　　第十條 分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起5日內(nèi)，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

　　第十一條 分支機(jī)構(gòu)自受理備案申請之日起10日內(nèi)，組成評審組，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核。

　　需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時完成文件審核和現(xiàn)場檢查的，延長時間不計算在規(guī)定時限內(nèi)。

　　第十二條 有下列情形之一的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查：

　　（一）進(jìn)口國（地區(qū)）有特殊注冊要求的；

　　（二）必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系驗證的;

　　（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

　　（四）根據(jù)出口食品風(fēng)險程度和實際工作情況需要實施現(xiàn)場檢查的。

　　需實施現(xiàn)場檢查的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍由認(rèn)證處根據(jù)出口食品風(fēng)險程度和實際工作情況需要另行制定并調(diào)整。

　　第十三條 評審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審工作5日內(nèi)，完成評審報告，經(jīng)所屬分支機(jī)構(gòu)審核通過，提交認(rèn)證處。

　　認(rèn)證處應(yīng)當(dāng)自收到評審報告之日起10日內(nèi)，對評審報告進(jìn)行審查，并報主管局領(lǐng)導(dǎo)做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說明理由。

　　認(rèn)證處制定并調(diào)整評審質(zhì)量抽查計劃，對分支機(jī)構(gòu)提交的評審報告進(jìn)行抽查驗證。

　　認(rèn)證處應(yīng)當(dāng)及時將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報國家認(rèn)監(jiān)委。

　　第十四條 認(rèn)證處按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號管理。

　　第十五條 《備案證明》有效期為4年。

　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所屬分支機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請。

　　分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對提出延續(xù)備案申請的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

　　第十六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所屬分支機(jī)構(gòu)申請辦理備案變更手續(xù)。

　　第十七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所屬分支機(jī)構(gòu)報告，并重新辦理相關(guān)備案事項。

　　第三章 備案管理

　　第十八條 認(rèn)證處對分支機(jī)構(gòu)實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督，并將相關(guān)情況及時上報國家認(rèn)監(jiān)委。

　　分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對所轄出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時查處，并將處理結(jié)果上報認(rèn)證處。

　　第十九條 認(rèn)證處應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計劃，確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并報國家認(rèn)監(jiān)委。

　　對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

　　第二十條 出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年。

　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所屬分支機(jī)構(gòu)提交上一年度報告。

　　第二十一條 認(rèn)證處和分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分別建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時匯總信息并納入企業(yè)信譽(yù)記錄。分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報告，對存在相關(guān)問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督、檢查。

　　認(rèn)證處應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報。

　　第二十二條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應(yīng)當(dāng)及時向所屬分支機(jī)構(gòu)報告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計劃。分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，并將相關(guān)材料及時上報認(rèn)證處。

　　第二十三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時上報認(rèn)證處注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：

　　（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；

　　（二）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

　　（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

　　（四）2年內(nèi)未出口食品的；

　　（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

　　第二十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，并上報認(rèn)證處暫停使用《備案證明》，予以公布：

　　（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

　　（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報的；

　　（三）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的；

　　（四）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行的；

　　（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的。

　　第二十五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時上報認(rèn)證處撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：

　　（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

　　（二）不能持續(xù)符合我國食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國（地區(qū)）法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的；

　　（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；

　　（四）向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；

　　（五）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

　　（六）拒不接受監(jiān)督管理的；

　　（七）出口食品生產(chǎn)、加工過程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。

　　因前款第（三）項行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請備案。

　　第二十六條 天津局工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第四章 附則

　　第二十七條 本細(xì)則所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。

　　第二十八條 供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品，國家質(zhì)檢總局另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第二十九條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則取得《備案證明》，依據(jù)我國和進(jìn)口國有關(guān)要求，向其所屬分支機(jī)構(gòu)提出申請，并由認(rèn)證處統(tǒng)一向國家認(rèn)監(jiān)委推薦。

　　第三十條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作中采用第三方認(rèn)證等符合性評定結(jié)果，應(yīng)當(dāng)符合《天津出入境檢驗檢疫局采用第三方認(rèn)證結(jié)果試點工作實施意見》中的相關(guān)規(guī)定。

　　第三十一條 本細(xì)則由天津檢驗檢疫局認(rèn)證處負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十二條 本細(xì)則2012年5月15日起施行。《天津出入境檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記、監(jiān)督管理實施辦法（暫行）》（津檢認(rèn)［2005］273號）同時廢止。