中華人民共和國遼寧出入境檢驗檢疫局

文件編號：LNCIQ-G-RZ-001-1

發(fā)布日期：2010年6月15日 實(shí)施日期：2010年7月1日

為規(guī)范遼寧局備案/注冊登記企業(yè)HACCP驗證工作，確保驗證工作順利開展，制定本規(guī)范。

本規(guī)范適用于對產(chǎn)品列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》或國外官方機(jī)構(gòu)要求出具HACCP驗證證書的獲得備案/注冊證書并在有效期內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)）實(shí)施的驗證。

3.1認(rèn)證處負(fù)責(zé)遼寧地區(qū)獲證企業(yè)HACCP驗證管理工作，負(fù)責(zé)組織實(shí)施、協(xié)調(diào)HACCP驗證的受理、審查、決定、發(fā)證和上報工作。

3.2 分支機(jī)構(gòu)或業(yè)務(wù)處（以下簡稱受理單位）受認(rèn)證處委托負(fù)責(zé)本轄區(qū)獲證企業(yè)HACCP驗證的受理和資料上報工作；負(fù)責(zé)對所轄地區(qū)獲的HACCP驗證企業(yè)的日常監(jiān)督管理，以及有關(guān)驗證審核工作的聯(lián)系、協(xié)調(diào)事宜。

4.1.1獲證企業(yè)應(yīng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記申請書》向所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申請HACCP驗證。申請同時應(yīng)提供以下電子文本資料：

a) 有效期內(nèi)的衛(wèi)生注冊（備案）證書（復(fù)印件）

b) HACCP體系文件

c) 需驗證的產(chǎn)品名錄（包括中、英文商品名、成品形式、包裝、貯運(yùn)溫度等）

d) 加工原料為養(yǎng)殖的要提供原料基地備案的有效證明和有效的監(jiān)管措施文件

4.2.1　受理單位應(yīng)當(dāng)在企業(yè)提交申請材料后5個工作日內(nèi)，完成對申請材料的審查。審查內(nèi)容包括下列事項：

a) 申請驗證的產(chǎn)品應(yīng)屬于國家認(rèn)監(jiān)委出具HACCP驗證證書的范圍；（僅對輸美水產(chǎn)品注冊企業(yè)出具HACCP驗證證書，輸美的生鮮貝類產(chǎn)品除外）

b) 申請驗證為新增產(chǎn)品品種的

c) 申請驗證的產(chǎn)品應(yīng)在正常生產(chǎn)狀態(tài)下

d) 申請人應(yīng)提交符合規(guī)定格式的申請材料

e) 申請材料應(yīng)清晰填寫正確完整

4.2.2　審查發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全的，須填寫《HACCP驗證申請材料補(bǔ)正告知書》，一次性書面告知申請企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請企業(yè)當(dāng)場更正。補(bǔ)正合格的，予以受理。逾期未補(bǔ)正的，視為自動撤回申請。

4.2.3　做出HACCP驗證受理決定后，受理單位應(yīng)將《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記申請書》（2006版）封面在3個工作日內(nèi)傳至遼寧局認(rèn)證監(jiān)管處。

4.2.4 遼寧局認(rèn)證監(jiān)管處在收到受理單位報送的企業(yè)HACCP驗證申請資料后3個工作日內(nèi)，根據(jù)企業(yè)情況和產(chǎn)品特點(diǎn)，成立評審組。通知評審人員所在機(jī)構(gòu)和受理單位，受理單位應(yīng)將評審所需資料交與評審組長。

4.3.1 評審組長應(yīng)在接到評審資料后10個工作日內(nèi)，完成對有關(guān)文件資料的審核。文件審核不符合要求的，評審組組長應(yīng)書面告知申請企業(yè)需要在30日內(nèi)補(bǔ)正的全部內(nèi)容。需要補(bǔ)正的內(nèi)容不影響實(shí)施現(xiàn)場評審的，應(yīng)當(dāng)允許申請企業(yè)在現(xiàn)場評審時提供。

4.3.2  逾期未補(bǔ)正的，文件審核結(jié)論為不合格，不再實(shí)施現(xiàn)場評審。評審組長在3個工作日內(nèi)將相關(guān)材料退回遼寧局認(rèn)證處。

4.3.3 經(jīng)審核符合要求的，由評審組長負(fù)責(zé)制定評審計劃并按時進(jìn)行評審。HACCP驗證應(yīng)在正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行。

4.3.4 評審組應(yīng)在30日內(nèi)完成對生產(chǎn)企業(yè)申請材料的書面審查和現(xiàn)場考核工作，做出評審結(jié)論。如需對養(yǎng)殖場現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督評估，則考核的時間不計入評審時間。

4.3.5 現(xiàn)場評審存在不符合項的，評審組要求企業(yè)在限定時間（視具體情況定）內(nèi)完成整改。評審組應(yīng)對獲證企業(yè)限期提交的整改報告進(jìn)行跟蹤審核。對跟蹤評審情況評審組應(yīng)作出記錄并形成報告，內(nèi)容包括企業(yè)具體整改措施、取得的實(shí)際效果及跟蹤評審意見。

4.3.6 評審組長在評審工作結(jié)束后3個工作日內(nèi)，將企業(yè)申請材料、驗證評審記錄以及企業(yè)整改報告等有關(guān)資料上報遼寧局認(rèn)證監(jiān)管處。

4.4.1 遼寧局認(rèn)證處在接到評審組長上報的驗證材料后，由認(rèn)證處崗位責(zé)任人在5個工作日內(nèi)完成對驗證申請、評審材料的初審。

4.4.2初審內(nèi)容包括審核申請材料、評審材料；企業(yè)整改報告的有效性；審核技術(shù)評審活動的規(guī)范性和有效性。

4.4.3 初審中發(fā)現(xiàn)有問題的，可要求評審組一次性補(bǔ)正，或要求采取相應(yīng)的糾正措施，必要時，由認(rèn)證處組織對已驗證企業(yè)進(jìn)行驗證抽查。

4.4.4 獲證企業(yè)的HACCP驗證申請在經(jīng)認(rèn)證處崗位責(zé)任人審核的基礎(chǔ)上，填寫審查意見并上報認(rèn)證處分管處領(lǐng)導(dǎo)。

根據(jù)認(rèn)證處崗位責(zé)任人提交的報批材料和審查意見，由認(rèn)證處分管處領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)驗證證書。

4.6.1 經(jīng)簽批后，由認(rèn)證處崗位責(zé)任人制作證書。制證完畢后，及時將驗證證書頒發(fā)給申請企業(yè)。

4.6.2認(rèn)證處留存企業(yè)申請和評審材料并歸檔。同時，轉(zhuǎn)給受理單位企業(yè)申請書1份，受理單位應(yīng)連同驗證證書復(fù)印件一并保存在企業(yè)備案/注冊登記檔案中。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           

5.1 《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》（國家認(rèn)監(jiān)委2002年第3號公告）

5.2 《關(guān)于加強(qiáng)注冊企業(yè)危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）驗證工作的通知》(國認(rèn)注[2007]65號)

5.3 《遼寧出入境檢驗檢疫局出口食品企業(yè)備案/注冊管理工作規(guī)范》

6.1出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記申請書

6.2出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP驗證申請材料補(bǔ)正告知書

6.3 出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系驗證審核記錄

6.4 HACCP驗證證書