實驗室遇到哪些情況認可評審會被終止?管理評審中需要評審哪些內容?現場試驗又會從哪8個方面去評價考核?
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6種情況可能會終止評審
遇到下列情況可能會導致實驗室認可評審的終止,實驗室一定要注意不要出現下列的嚴重不符合項:
(1)檢驗檢測機構無合法的法律地位;(法律地位不滿足要求,沒有法律地位的證據,不是法人也不隸屬于法人一部分)
(2)檢驗檢測機構人員嚴重不足;(人員達不到檢測的需求)
(3)檢驗檢測機構場所與檢驗檢測要求嚴重不滿足;(環境設施不滿足要求)
(4)檢驗檢測機構缺乏必備的儀器、設備、標準物質;(儀器設備和標準物質不滿足要求)
(5)檢驗檢測機構管理體系嚴重失控;(管理體系不滿足要求)
(6)檢驗檢測機構存在嚴重違法違規問題。(不滿足法律的要求)
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管理評審需要評審的15項內容
在做管理評審的時候,以下15項內容大家一定不要漏掉了(可以合并),包括:
(a) 前次管理評審中發現的問題;
(b) 質量方針、中期和長期目標;
(c) 質量和運作程序的適宜性,包括對體系(包括質量手冊)修訂的需求;
(d) 管理和監督人員的報告;
(e) 前次管理評審后所實施的內部審核的結果及其后續措施;
(f) 糾正措施和預防措施的分析;
(g) 認可機構監督訪問和評審的報告,以及組織所采取的后續措施;
(h) 來自客戶或其他審批機構的審核報告及其后續措施;
(i) 組織參加能力驗證或實驗室間比對的結果的趨勢分析,以及在其他檢測/校準領域
參加此類活動的需求;
(j) 內部質量控制檢查的結果的趨勢分析;
(k) 當前人力和設備資源的充分性;
(l) 對新工作、新員工、新設備、新方法將來的計劃和評估;
(m) 對新員工的培訓要求和對現有員工的知識更新要求;
(n) 對來自客戶的投訴以及其他反饋的趨勢分析;
(o) 改進和建議。
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評審中現場試驗考核的8個方面
一般現場評審,會對現場試驗從以下8個方面去評價考核現場試驗,實驗室在現場評審中需要注意了:
①采用的檢驗檢測標準是否正確;
②檢驗檢測結果的表述是否準確、清晰、明了;
③檢驗檢測人員是否有相應的檢驗檢測經驗;
④檢驗檢測操作的熟練程度如何;
⑤環境設施和適宜程度;
⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規范;
⑦檢驗檢測設備、測試系統的調試、使用是否正確;
⑧檢驗檢測記錄是否規范。
如果實驗室不符合上述的8條,會被開不符合哦。