1.1 壓力蒸汽滅菌

1.1.1 適用范圍: 用于耐高溫、耐高濕的醫療器械和物品的滅菌。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌。

1.1.2壓力蒸汽滅菌器: 根據排放冷空氣的方式和程度不同，分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預真空壓力蒸汽滅菌器二大類。

1.1.3下排氣式壓力蒸汽滅菌器

（1）滅菌原理: 利用重力置換原理，使熱蒸汽在滅菌器中從上而下，將冷空氣由下排氣孔排出，排出的冷空氣由飽和蒸汽取代，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌。

（2）滅菌方法：

1）手提式壓力蒸汽滅菌器滅菌方法：

①在主體內加入適量的清水，將滅菌物品放入滅菌器內；

②將頂蓋上的排氣軟管插入內壁的方管中，蓋好并擰緊頂蓋；

③將滅菌器的熱源打開，開啟排氣閥排完空氣后(約在水沸騰后10min～15min)關閉排氣閥；

④壓力升至102.9kPa(1.05kg/cm2)，溫度達121℃時，維持到規定時間(根據物品性質及有關情況確定，一般20min～30min)；

⑤需要干燥的物品，打開排氣閥，慢慢放汽，待壓力恢復到零位后開蓋取物；

⑥液體類物品，待壓力恢復到零位，自然冷卻到60℃以下，再開蓋取物。

2）臥式壓力蒸汽滅菌器滅菌方法：

①將待滅菌物品放入滅菌柜室內，關閉柜門并扣緊；

②打開進氣閥，將蒸汽通入夾層預熱；

③夾層壓力達102.9kPa(1.05kg/cm2)時，調整控制閥到“滅菌”位置，蒸汽通入滅菌室內，柜內冷空氣和冷凝水經柜室阻氣器自動排出；

④柜內壓力達102.9kPa(1.05kg/cm2)，溫度達121℃，維持20min～30min；

⑤需要干燥的物品，滅菌后調整控制閥至“干燥”位置，蒸汽被抽出，柜室內呈負壓，維持一定時間物品即達干燥要求。

⑥對液體類物品，應待自然冷卻到60℃以下，再開門取物，不得使用快速排出蒸汽法，以防突然減壓，液體劇烈沸騰或容器爆炸。

1.1.4 預真空壓力蒸汽滅菌器

（1）滅菌原理：利用機械抽真空的方法，使滅菌柜室內形成負壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內部進行滅菌。蒸汽壓力達205.8kPa(2.1kg/cm2)，溫度達132℃或以上，開始滅菌，到達滅菌時間后，抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據一次性或多次抽真空的不同，分為預真空和脈動真空二種，后者因多次抽真空，空氣排除更徹底，效果更可靠。

（2）滅菌方法：

1）預真空壓力蒸汽滅菌方法：預真空壓力蒸汽滅菌整個過程約需25min。

①將待滅菌的物品放入滅菌柜內，關好柜門；

②將蒸汽通入夾層，使壓力達107.8kPa(1.1kg/cm2)，預熱4min；

③啟動真空泵，抽除柜室內空氣使壓力達2.0 kPa～2.7 kPa(排除柜室內空氣98%左右)；

④停止抽氣，向柜室內輸入飽和蒸汽，使柜內壓力達205.8 kPa(2.1kg/cm2)，溫度達132℃，維持滅菌時間4min；

⑤停止輸入蒸汽，再次抽真空使壓力達8.0kPa，使滅菌物品迅速干燥；

⑥通入過濾后的潔凈干燥空氣，使滅菌室壓力回復為零，溫度降至60℃以下，即可開門取出物品。

2）脈動真空壓力蒸汽滅菌方法：脈動預真空壓力蒸汽滅菌整個過程需29 min～36min。

①將待滅菌的物品放入滅菌柜內，關好柜門；

②將蒸汽通入夾層，使壓力達107.8kPa(1.1kg/cm2)，預熱4min；

③啟動真空泵，抽除柜室內空氣使壓力達8.0 kPa；

④停止抽氣，向柜室內輸入飽和蒸汽，使柜室內壓力達49kPa(0.5kg/cm2)，溫度達106℃～112℃，關閉蒸汽閥；

⑤抽氣，再次輸入蒸汽，再次抽氣，如此反復3次～4次；

⑥最后一次輸入蒸汽，使壓力達205.8 kPa(2.1kg/cm2)，溫度達132℃，維持滅菌時間4 min；

⑦停止輸入蒸汽，抽氣，當壓力降到8.0kPa，打開進氣閥，使空氣經高效濾器進入柜室內，使內外壓力平衡；

⑧重復上述抽氣進氣操作2次～3次；

⑨待柜室內外壓力平衡(恢復到零位)，溫度降至60℃以下，即可開門取出物品。

（3）注意事項:滅菌設備應每日檢查一次，檢查內容包括：

1)檢查門框與橡膠墊圈有無損壞、是否平整、門的鎖扣是否靈活、有效；

2)檢查壓力表在蒸汽排盡時是否到達零位；、

3)由柜室排氣口倒入500ml水，查有無阻塞；

4)關好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏；

5)檢查蒸汽調節閥是否靈活、準確、壓力表與溫度計所標示的狀況是否吻合，排氣口溫度計是否完好；

6)檢查安全閥是否在蒸汽壓力達到規定的安全限度時被沖開；

7)手提式和立式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋必須無裂縫和變形; 無排氣軟管或軟管銹蝕的手提式壓力蒸汽滅菌器不得使用；

8)臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽的壓力不宜過高，夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度；

9)預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器每日進行一次B-D(Bowie-Dick Test)測試，檢測它們的空氣排除效果。具體作法是:B-D測試包由100%脫脂純棉布折疊成長30cm±2cm、寬25cm±2cm、高25cm～28cm大小的布包裹；將專門的B-D測試紙，放入布測試包的中間；測試包的重量為4kg±5%或用一次性B-D測試包。B-D測試包水平放于滅菌柜內滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方；柜內 除測試包外無任何物品; 134℃，3.5min～4min后，取出B-D測試紙觀察顏色變化，均勻一致變色，說明冷空氣排除效果良好，滅菌鍋可以使用；反之，則滅菌鍋有冷空氣殘留，需檢查B-D測試失敗原因，直至B-D測試通過后該鍋方能使用。

10)下排氣、預真空及脈動真空壓力蒸汽滅菌器的具體操作步驟、常規保養和檢查措施，應按照廠方說明書的要求嚴格執行。

1.1.5 快速壓力蒸汽滅菌器

快速壓力蒸汽滅菌器可分為: 下排氣，預真空和正壓排氣法三種。其滅菌參數如時間和溫度由滅菌器性質、滅菌物品材料性質(帶孔和不帶孔)、是否裸露而定(見表3 -1)。一般滅菌時要求滅菌物品裸露。為了加快滅菌速度，快速滅菌法的滅菌周期一般不包括干燥階段，因此滅菌完畢，滅菌物品往往是濕的; 為了避免污染，不管是否包裹，取出的物品應盡快使用，不能儲存，無有效期。

表3-1  快速壓力蒸汽滅菌(132℃)所需最短時間*

                                 滅菌時間(min)

                    ____________________________________________________

     物品種類             下排氣      預真空         正壓排氣法

_____________________________________________________________________

不帶孔物品                  3            3                3

帶孔物品                    10           4                3

不帶孔+帶孔物品        10           4                3

* 滅菌物品裸露

1.1.6 滅菌前物品的準備

（1）清洗：滅菌前應將物品徹底清洗干凈，物品洗滌后，應干燥并及時包裝。

（2）包裝：

1)包裝材料應允許物品內部空氣的排出和蒸汽的透入。市售普通鋁飯盒與搪瓷盒，不得用于裝放待滅菌的物品，應用自動啟閉式或帶通氣孔的器具裝放；

2)常用的包裝材料包括全棉布；一次性無紡布；一次性復合材料(如紙塑包裝)；帶孔的金屬或玻璃容器等。對于一次性無紡布、一次性復合材料必須經國家衛生行政部門批準后方可使用。新包裝材料在使用前，應先用生物指示物驗證滅菌效果后方可使用。包裝材料使用前應放在溫度18℃～22℃，相對濕度 35%～70% 條件下放置2h，仔細檢查有無殘缺破損；

3)布包裝層數不少于兩層。用下排氣式壓力蒸汽滅菌器的物品包，體積不得超過30cm×30cm×25cm；用于預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的物品包，體積不得超過30cm×30cm×50cm。金屬包的重量不超過7kg ，敷料包不超過5kg ；

4)新棉布應洗滌去漿后再使用；反復使用的包裝材料和容器，應經清洗后才可再次使用；

5)盤、盆、碗等器皿類物品，盡量單個包裝；包裝時應將蓋打開；若必須多個包裝在一起時，所用器皿的開口應朝向一個方向；摞放時，器皿間用吸濕毛巾或紗布隔開，以利蒸汽滲入；

6)滅菌物品能拆卸的必須拆卸，如對注射器進行包裝時，管芯應抽出。必須暴露物品的各個表面（如剪刀和血管鉗必須充分撐開）以利滅菌因子接觸所有物體表面。有篩孔的容器，應將蓋打開，開口向下或側放。管腔類物品如導管、針和管腔內部先用蒸餾水或去離子水潤濕，然后立即滅菌；

7)物品捆扎不宜過緊，外用化學指示膠帶貼封，滅菌包每大包內和難消毒部位的包內放置化學指示物。

(3)裝載：

1)下排氣滅菌器的裝載量不得超過柜室內容量的80% ；預真空滅菌器的裝載量不得超過柜室容積90%，同時預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量又分別不得小于柜室容積的10%和5%，以防止“小裝量效應”，殘留空氣影響滅菌效果；

2)應盡量將同類物品放在一起滅菌，若必須將不同類物品裝放在一起，則以最難達到滅菌物品所需的溫度和時間為準；

3)物品裝放時，上下左右相互間均應間隔一定距離以利蒸汽置換空氣；大型滅菌器，物品應放于柜室或推車上的載物架上；無載物架的中小型滅菌器，可將物品放于網籃中；

4)難于滅菌的大包放在上層，較易滅菌的小包放在下層；金屬物品放下層，織物包放上層，物品裝放不能貼靠門和四壁，以防吸入較多的冷凝水；

5)金屬包應平放，盤、碟、碗等應處于豎立的位置；纖維織物應使折疊的方向與水平面成垂直狀態；玻璃瓶等應開口向下或側放以利蒸汽進入和空氣排出；

6)啟閉式篩孔容器，應將篩孔的蓋打開。

(4)滅菌處理：

1)蒸汽的質量要求。必須安裝氣水分離器，滅菌過程中蒸汽的飽和度合格；

2)滅菌操作程序應按壓力蒸汽滅菌器生產廠家的操作使用說明書的規定進行；

3)滅菌循環參數見表3-2.

表3-2  壓力蒸汽滅菌所需時間

                               表3-2  壓力蒸汽滅菌所需時間

                                滅菌時間(min)  

                 ____________________________________________________

 物品種類         121℃下排氣    132℃預真空    132℃脈動真空

_____________________________________________________________________

硬物(裸露)              15              4                4

硬物(包裹)              20              4                4

織物包                   30              4                4

4)滅菌物品需冷卻后再從擱架上取下。

1.1.7 滅菌后處理

①檢查包裝的完整性，若有破損不可作為無菌包使用；

②濕包和有明顯水漬的包不作為無菌包使用；啟閉式容器，檢查篩孔是否已關閉；

③檢查化學指示膠帶變色情況，未達到或有可疑點者，不可作為無菌包發放至科室使用；開包使用前應檢查包內指示卡是否達到已滅菌的色澤或狀態，未達到或有疑點者，不可作為無菌包使用；

④滅菌包掉落在地，或誤放不潔之處或沾有水液，均應視為受到污染，不可作為無菌包使用；

⑤已滅菌的物品，不得與未滅菌物品混放；

⑥合格的滅菌物品，應標明滅菌日期，合格標志；

⑦每批滅菌處理完成后，應按流水號登冊，記錄滅菌物品包的種類、數量、滅菌溫度、作用時間和滅菌日期與操作者等。有溫度，時間記錄裝置的，應將記錄紙歸檔備查；

⑧運送無菌物品的工具應每日清洗并保持清潔干燥；當懷疑或發現有污染可能時，應立即進行清洗消毒；物品順序擺放，并加防塵罩，以防再污染；

⑨滅菌后的物品，應放入潔凈區的柜櫥(或架子上，推車內)；柜櫥或架子應由不易吸潮、表面光潔的材料制成，表面再涂以不易剝蝕脫落的涂料，使之易于清潔和消毒；滅菌物品應放于離地高20cm～25cm，離天花板50cm，離墻遠于5cm處的載物架上，順序排放，分類放置，并加蓋防塵罩；無菌物品儲存在密閉柜廚并有清潔與消毒措施，專室專用，專人負責，限制無關人員出入；

⑩儲存的有效期受包裝材料、封口的嚴密性、滅菌條件、儲存環境等諸多因素影響；對于棉布包裝材料和開啟式容器，一般建議，溫度25℃以下10d～14d，潮濕多雨季節應縮短天數；對于其它包裝材料如一次性無紡布．一次性紙塑包裝材料，如證實該包裝材料能阻擋微生物滲入，其有效期可相應延長，至少為半年以上。