做品質管理的最大的難點：可能就是生產中的不確定性。所謂不確定性，就是導致生產異常的各類因素。人機料法環測，每一項都有一大堆的因素，已知的、未知的、可控的、不可控的、來影響產品最終的質量。

所謂過錯，分為“無知之錯”和“無能之錯”。無知之錯，就是指以前沒見過，在目前的認知中，無法提前預知，毫無征兆地出現的問題，是難以避免的。無能之錯，則是指粗心大意造成的問題，是可以避免的。

而品質管理，對外是提升產品質量，樹立公司形象；對內，就是最大限度的減少生產中的不確定性。

我們可以從現實生活中一些其他行業的做法來尋找控制質量的思路和方法。當今社會，追求錯誤越少越好，標準最高的應該是：飛行，建造摩天大樓和醫療三個行業。相比于前兩者，醫療所面對的不確定性更大更多。有數據顯示：人的身體會以13000中不同的方式出現問題；而目前的藥物僅僅只有6000多種，4000多種治療手段，而且每一種都有不同的使用要求、風險、注意事項。即便只是最簡單的加減法，還有3000多種，我們人類無法預測和治療。而目前我們的做法是什么呢？

1、培養大批的醫生---就是專業看病的。

2、研究新的治療手段

3、收集整理大量的醫療案例來學習

我不是醫生，但是想來也就是這3種辦法。

培養大批的醫生和我們的熟練工是同樣性質的。醫生是專業看病的，而熟練工就是專門做這個工序的。大量的實戰經驗，長時間的操作，才能形成一個熟練工。當你在車間巡檢，發現某些崗位更換了操作人員，你應該小心。也許這是一個不確定性。

研究新的治療手段就是針對“無知之錯”。生產中也時常會出現一些“突然”的異常問題，超出檢驗員的水準和認知。對于此類問題，領導切不可隨意責備檢驗員。而是應該運用更科學的辦法，來培訓檢驗員。問題不可怕，面對問題不知道如何處理才可怕。先進的檢驗工具和手法，更科學的抽樣統計方法有助于解決此類“無知之錯”。

建立龐大的案例庫就是在解決“無能之錯”。無能之錯是可以減少和避免的。而這才是精力應該放置的地方！相比于“無知之錯”的無能為力，“無能之錯”更像是檢驗檢驗員是否合格的關鍵因素。看錯文件，記錯數據，發錯流程這些低級錯誤，生產人員可以犯，品質人員不可以。而如何收集案例，建立一個大的數據庫，這就需要平時的積累。

主要是兩個難點。一是：規范的描述和記錄。二是，有序的整理和匯總。

第一點，一千個讀者心中有一千個哈姆雷特。面對同樣的問題，一個人有一個人的描述，側重點就會不同。做領導的應該規范描述和記錄的樣式，建立規定的模板。

第二點，雖說星星之火可以燎原，但是也需要憑借風的力量。同樣的，一個案例不足以說明什么，一百個案例就可以分析出很多問題。物料、設備、人員、操作手法占的比重就能一目了然。

品質管理就像是概率。小概率事件一般不會發生，發生了也無太大的意義。而經常性的事件，才是品質人員應該注意的重點。這就好比是考試，簡單的基礎題我能拿80分，最后的難題即便不做，成績也不會太差。

如何建立完善的質量管理系統？

對于制造業來說，產品質量是企業的生命線，工廠是生產產品的地方，也是直接決定產品質量好壞的地方。一個企業要想生產出質量好的產品，實現自己的目標，必須有一套全面的工廠質量管理系統，對產品從有到無的過程進行實時控制，才能有效地降低不合格產品的數量。那么一套完整的、全面的工廠質量管理系統應該如何建立？主要側重于哪些方面呢？我認為以下幾點值得我們關注。

設計合理有效地系統流程

首先從流程設計入手。要建立一個完整的工廠質量管理系統，其主要流程很重要，既要符合邏輯，也要有效率、有意義。設計合理的系統，以便獲得良好的職責分工，開展有效的訪問控制，變更控制及應用實施控制，同時預防事故發生。這對應用系統、網絡及數據庫等都是適用的。一開始就對控制管理要求十分了解的工程學方法，必將最終制造一個性能優良的工廠質量管理系統。在此需要謹記，在最初設計良好的控制流程，遠比以后試圖改進它要容易得多。工廠在生產過程中總是潛藏著太多的風險，即使投入再多的金錢和資源，要全部消除也是不可能的。因此，我們的任務就是要明確，究竟哪些風險在威脅著生產目標的實現，進而設法把它們降低到管理進程所能接受的程度。通過流程的合理設計來搭建一條有限的工廠質量管理系統，對于生產一線來說是很有效的一重保障。

工廠的部門設計和工作分工

在生產一線，部門設計要合理，以便人員職責和角色分工有意義。也就是說，部門設計時，一定要滿足控制流程的需要，而不是設置無形障礙來妨礙流程的實施。這在工廠質量管理系統中屬于人員分配的問題，也是很難處理好的一類問題。另外，管理層的人員必須對自身行為設置期望值，并有所約束。他們不但要對員工提出一些行為和道德上的要求，而且還必須不斷地用自身行動去證實。他們必須時刻謹慎。

政策和程序

制定一套正規政策和標準程序，有助于約束員工行為，并幫助其工廠質量管理系統了解流程是如何實施的。為了使這些政策和程序有效，必須要對員工進行定期培訓，使其參與有意識的運動，運用探測性控制和審計等。另一方面，要加強對一線成產人員的培訓。有許多部門頻繁抱怨說，他們的工作要依賴于員工，然而在員工身上的投入卻收效甚微。對此，他們深感疑惑。當然，為確保員工具備工作必需的技巧，適當培訓是很有必要的。這些技巧不僅包括從外界學到的技能，還包括針對工廠內部質量管理系統而開展的培訓。從最基本上來說，對于任何事情，若一無所知就無從下手。因此，除非員工擁有一些必備的技能工具，否則他們是不能勝任質量管理工作的，就更不要說可以運行一套完整的工廠質量管理系統論額。

糾錯流程

由于人員因素、流程失誤或技術原因而出現不良后果時，就必須采取一定措施來降低今后事故再次發生的可能性。這些行為可能是培訓，流程重造，附加技術等等。關鍵是當事故發生時，一定要在分析風險、成本、效益的基礎上對其進行評價，并采取相應預防措施。比如，現如今越來越受到國內企業重視的質量管理軟件，若將這類軟件應用到生產一線，也可以大大降低產品的不合格率。這類尅軟件中，擁有大量的數據圖表和技術手段，可以幫助成產一線及時發現不合格產品，這也是質量管理系統中很關鍵的一環。

指標分析

工廠質量管理系統中必須制定一些能夠有效衡量流程及實施成果的指標，以確保行動實施的正確性。此外，還必須每隔一定時間對收集到的數據進行評估， 以檢查流程是否處于控制軌道還是已脫離控制，并在事故發生前主動采取行動。但是衡量成果的指標必須是實際的、有意義的， 不要試圖去研究大量發生的事故來確保流程的正確性，參考成千上萬個成功經驗所匯聚而成的標準吧，以此來預防失誤。

總之，工廠是一線，也是產品從有到無的地方，質量的好壞由生產一線決定。因此，企業要想提高產品質量，必須抓緊對生產一線的管理工作，建立一套完整全面的工廠質量管理系統，從起點處杜絕不合格產品，提高自身的能力，實現企業的目標。