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實驗室的內(nèi)審和外審都有哪些區(qū)別?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2019-06-03  來源:食品實驗室服務
核心提示:實驗室的內(nèi)審和外審都有哪些區(qū)別?

1.第一方審核--內(nèi)部審核

由實驗室質(zhì)量主管組織具有內(nèi)審員資格的人員, 對管理體系進行定期審核。

2.第二方審核--外部審核

由外部的第二方或合同方,組織具有評審員資格或內(nèi)審員資格的人員, 對管理體系進行審核。

3.第三方審核--外部審核

由外部的行政管理部門,組織具有評審員資格的人員, 對管理體系進行審核。

內(nèi)部審核的要求

1.內(nèi)部審核要求有內(nèi)部審核管理程序和審核計劃,定期組織內(nèi)部審核,以證實實驗室運作符合質(zhì)量體系和本準則的要求。

2.每年度內(nèi)部審核活動覆蓋管理體系所有要素和活動,內(nèi)部審核一般一年(12個月內(nèi))不少于一次。

3.質(zhì)量主管負責組織和實施內(nèi)部審核工作,參加內(nèi)部審核工作的人員,需經(jīng)過培訓具備內(nèi)審員資格的人員,才能進行審核。只要條件允許,內(nèi)審人員應獨立于被審核的工作。

內(nèi)審相關術語和定義

1.審核定義: 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價, 以確定滿足商定的準則所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形 成文件的過程。

2.準則: 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。

3.客觀證據(jù): 支持事物存在或真實性的資料(數(shù)據(jù))。客觀證據(jù)可以通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。

4.不符合: 未滿足要求。

5.審核發(fā)現(xiàn): 審核的結(jié)果。

6.審核結(jié)論: 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。

審核的階段和順序

1.審核的階段:

外部審核有三個階段: 文件審核、現(xiàn)場審核、審核結(jié)果的審核。

內(nèi)部審核有二個階段: 文件審核、現(xiàn)場審核

2.審核的順序:

外部審核按文件審核--現(xiàn)場審核--審核結(jié)果;

內(nèi)部審核按文件審核、現(xiàn)場審核重復進行。

審核后:符合和不符合的評定

嚴重不合格項:指管理體系出現(xiàn)嚴重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評審準則》等要求嚴重不符,要素或關鍵程序沒有得到有效貫徹,造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴重后果的可能。

不合格項(也稱輕微或次要不合格項):指個別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的,且對檢測工作質(zhì)量不會產(chǎn)生嚴重不良后果的問題。

觀察項(也稱缺陷項):指存在問題,但證據(jù)不足或尚不構(gòu)成不合格,發(fā)展下去將成為不合格項,因此需提醒注意的事項。

編輯:foodqm

 
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