序號

企業名稱

許可證

編號

檢查時間

主要檢查內容

檢查

結果

存在問題

處理措施

1

紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司

SC11344018400184

 2019 年3月21日

    本次檢查該企業的粉劑生產車間、提取車間、檢驗室、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了紐斯葆牌大蒜油軟膠囊（批號：IL054）、紐斯葆牌維生素E軟膠囊（批號：IL061）的批生產記錄，抽查了原輔大蒜油（批號：171117）、明膠（批號：180616）、三氯蔗糖（批號：18100602）、葡萄糖（批號：20181226）的進貨查驗記錄。

符合

無

無

2

深圳市榮格保健品有限公司

SC12744030700479

 2019 年4月23日至24日

本次檢查該企業的固體制劑、軟膠囊劑生產車間、檢驗室、原料庫、成品庫、留樣室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了榮格牌鐵膠囊（批號：20190201）、榮格牌鈣鎂咀嚼片（批號：20190201）、榮格牌鈣加維生素D軟膠囊（批號：20190101）、榮格牌鐵鋅鈣片（批號：20190301）、榮格牌B族維生素片（批號：20190201）、榮格牌維生素C咀嚼片（批號：20190301）、榮格牌殼聚糖膠囊（批號：20190301）、榮格牌松花粉膠囊（批號：20190301）、榮格牌大蒜油軟膠囊（批號：20190101）、榮格牌蘆薈膠囊（批號：20190101）的批生產記錄，抽查了原料碳酸鈣（批號：20181026706）、松花粉（批號：190202）、維生素D3（批號：551-1804002）、葡萄糖酸鋅（批號：20180830050）、碳酸鎂（批號：20180414400）的進貨查驗記錄。

基本

符合

1.原料庫通風設施不足；2.已清潔容器標識內容不完整，如未標識有效期、清潔日期等信息。

責令限期整改，企業已按要求于5月8日前完成整改。

3

廣州聯存醫藥科技股份有限公司

SC11344011100107

 2019 年4月25日

    本次檢查該企業的固體制劑、軟膠囊劑生產車間、檢驗室、原料庫、成品庫、留樣室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了聯合邦利牌蛋白粉（批號：9613460）、魚油軟膠囊（批號：9613468）的批生產記錄，抽查了原料大豆分離蛋白（批號：18120801）、魚油（批號：18112302）的進貨查驗記錄。

基本

符合

1.軟膠囊車間中間物料檸檬黃（批號:12117004）未標識批號、儲存期限等內容；2.軟膠囊車間已清潔容器標識內容不完整，如未標識有效期、清潔日期等內容。

責令限期整改，企業已按要求于5月5日前完成整改。

4

仙樂健康科技股份有限公司  

SC10644050700110

2019年5月15日至16日

本次檢查該企業的軟膠囊生產車間、成品庫、原料庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了鱈魚肝油軟膠囊（批號：ABJ903152）、維妥立牌維生素E軟膠囊（批號：ABJ903151）、濃縮磷脂軟膠囊（批號：BBJ903070）的批生產記錄，抽查了原料明膠（批號：ZJLSL1-190304-2451267）、天然維生素E醋酸酯芽油(批號:SHKN1-190115-XH20170401)的進貨查驗記錄。

符合

無

無

5

廣東長興生物科技股份有限公司

SC12744510200125

 2019年5月16日至17日

本次檢查該企業的固體生產車間、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了長興牌鈣鎂片（批號：PXM190322）、多種維生素咀嚼片（批號：PDZ192215）、褪黑素維生素B6片（批號：PTH192219）的批生產記錄，抽查了原料磷酸氫鈣(批號：1807020)、碳酸鎂(批號：201706065)的進貨查驗記錄。

符合

無

無

6

廣東美麗康保健品有限公司

SC10644160200052

2019 年5月22日至23日

本次檢查該企業的固體制劑生產車間、檢驗室、原料庫、成品庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了貝特曉夫牌維生素C顆粒（1-3歲）（香橙味）（批號：20190501）、澳天力牌鈣維生素D軟膠囊（批號：20190401）、澳天力牌多種維生素鐵鋅硒軟膠囊（批號：20190301）的批生產記錄，抽查了原輔料維生素D3（膽鈣化醇）（批號：DY1706005）、明膠（批號：2324796）、碳酸鈣600目（批號：20180403）的進貨查驗記錄。

基本

符合

個別產品原輔料內控標準與產品質量標準不完全相匹配。

責令限期整改，企業已按要求于6月10日前完成整改。