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各市衛生健康委、市場監管局、工業和信息化局、農業農村局、中醫藥局：
廣西壯族自治區衛生健康委員會 廣西壯族自治區市場監督管理局
廣西壯族自治區工業和信息化廳 廣西壯族自治區農業農村廳
廣西壯族自治區中醫藥管理局
2021年1月18日
廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統
既是食品又是中藥材的物質管理試點方案
根據國家衛生健康委、國家市場監管總局《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號）、《國家衛生健康委辦公廳關于廣西壯族自治區開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點意見的函》（國衛辦食品函〔2020〕816號，以下簡稱試點意見），為做好我區食藥物質管理試點工作，促進我區食藥物質產業發展、助力脫貧攻堅和鄉村振興，特制定本方案。
一、總體要求
（一）試點物質。
根據國家衛生健康委試點意見，結合我區實際，決定在廣西區內開展鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種物質按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作。（試點物質食品加工方法應為按傳統生產工藝或飲食習慣進行的物理加工，不應包括化學提取等方法）
（二）試點目的。
以保護人民群眾飲食健康為導向，通過開展試點工作，不斷完善食藥物質管理政策，積累試點實踐經驗和素材，為國家研究論證將試點物質納入食藥物質目錄管理的可行性提供科學數據和參考資料。
二、試點工作組織機構
成立自治區食藥物質管理試點工作領導小組（以下簡稱自治區試點工作領導小組），負責統籌推進各項試點工作。組長由自治區衛生健康委主要負責人擔任，常務副組長由自治區衛生健康委分管負責人擔任，副組長由自治區市場監管局、工業和信息化廳、農業農村廳分管負責人和自治區中醫藥局主要負責人擔任，各成員單位相關處室負責人為成員。自治區試點工作領導小組辦公室設在自治區衛生健康委食品處，承擔試點工作日常協調管理工作。各地要結合工作實際，成立試點工作領導小組，負責本轄區試點相關工作。
三、任務及分工
（一）企業試點申報。意向企業向市場監管部門申報，經審核符合條件的，由自治區市場監管局會同自治區衛生健康委確認并向社會公布。（自治區市場管理局、衛生健康委負責） ?
（二）保障試點物質原料質量安全。加強對試點企業位于廣西境內原料生產基地監管和指導，保障試點物質原料質量安全。（自治區農業農村廳牽頭負責）
（三）實施食品安全風險監測。制定專項監測方案，開展試點物質及其食品中化學污染和有害因素、微生物及其致病因子、食源性疾病等監測工作。（自治區衛生健康委牽頭負責）
（四）開展食品安全監管。依據現行有關政策標準，制定監管工作措施，做好試點物質相關食品產品生產許可、過程監管、監督抽檢等工作。（自治區市場監管局牽頭負責）
（五）完善異常反應響應機制。建立突發事件應急處置預案，及時追溯問題產品，做好食源性疾病救治等工作。（自治區衛生健康委、自治區市場監管局牽頭，成員單位按職責分別負責）
（六）實施試點中藥材質量追溯。做好鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉質量追溯體系建設，實施試點物質種植、加工、銷售全過程的產品信息可查詢、流向可追蹤和質量可溯源。（自治區中醫藥局牽頭負責，相關單位按職責分別負責）
（七）加強試點物質產業扶持。加強對試點物質種植、生產、加工各環節的業務指導和扶持，促進試點物質產業快速發展。（自治區工業和信息化廳、農業農村廳、中醫藥局按職責分別負責）
（八）加強試點信息報送。試點企業建立健全內部信息管理制度，按季度向屬地市場監管部門報送產品生產、市場流通、消費者反饋等相關信息。各級衛生健康和市場監管部門要根據食品安全工作職責，按季度分別整理分析監管信息和風險監測信息，各級工業和信息化、農業農村、中醫藥管理等部門按職責分別開展相關工作，并報告相關情況。由各級試點工作領導小組辦公室匯總試點信息后報送上級試點工作領導小組及同級人民政府；視工作情況，定期或不定期牽頭召集本級農業農村、工業和信息化、市場監管、中醫藥管理等部門和屬地試點企業，開展試點物質食品安全風險監測會商研判工作，及時向有關單位、企業反饋會商研判結果及建議。（試點企業、各級市場監管、衛生健康、農業農村、工業和信息化、中醫藥管理部門按職責分別負責）？
（九）開展食藥物質科普宣教。做好食藥物質相關法規、標準、合理膳食、營養健康、食品安全等知識宣傳教育，提高居民健康素養，倡導健康生活方式。（自治區衛生健康委、市場監管局、農業農村廳、中醫藥局按職責分別負責）
四、進度安排
（一）企業申報。持續推進至試點結束，包括企業試點申報及相關產品生產許可工作。
（二）試點試行。2021年3月至試點工作結束，完成試點物質產品生產、供應、消費、風險監測、監督抽檢、風險研判會商、試點工作情況的總結和報送等工作。
（三）總結評估。按照國家衛生健康委、國家市場監管總局工作部署，開展試點工作調研、評估、考評等工作，及時向自治區人民政府、國家衛生健康委、國家市場監管總局報送試點工作總結。
五、保障措施
（一）完善工作機制。自治區試點工作領導小組各成員單位要分工合作，協同推進各項試點工作。
1.健全完善信息溝通機制。要及時收集匯總主管行業的試點工作相關信息，協同做好部門間信息報送和會商研判等工作，確保信息互通。
2.健全完善風險溝通機制。試點工作開展過程中由試點工作領導小組辦公室及時匯總整理相關風險監測和監管信息，由試點工作領導小組審定后報告或發布。
3.建立突發事件應急處置機制。一旦發生涉及試點物質的公共衛生突發事件，由自治區試點工作領導小組辦公室牽頭負責，統一調度指揮，按照職責分工，及時追溯問題產品，做好醫療救治及食品安全事故處置。
（二） 強化經費保障。本試點方案確定的食品安全風險監測、食品安全監管專項工作，分別由自治區衛生健康委、自治區市場監管局按規定通過年度部門預算項目經費或既有專項資金予以保障；需當年安排新增支出的，按程序報批。
（三）強化技術指導。試點工作領導小組各成員單位要根據職責，積極履行行業主管職責，充分發揮相應行業領域專家作用，加強種植、生產、風險監測、突發事件應急處置等工作指導，確保高質量完成試點工作。
（四）加強督導考評。貫徹落實《中共廣西壯族自治區委員會 廣西壯族自治區人民政府印發〈關于深化改革加強食品安全工作的實施意見〉》，將本次試點工作納入年度食品安全工作考評內容，加強督導考評，促進試點工作落到實處，取得實效。
附件：1.廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點食品安全風險監測方案
2.廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點食品生產監管措施
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