為規(guī)范和加強(qiáng)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，明確食品質(zhì)量安全受權(quán)人的質(zhì)量管理職責(zé)，確保特殊食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局制定《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法（試行）》。現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下：

 

　　一、制定《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法（試行）》的必要性

 

　　一是貫徹執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)定。《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）明確規(guī)定，“國家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理”“食品生產(chǎn)經(jīng)營者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負(fù)責(zé)”“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員”。《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》（以下簡稱《實(shí)施條例》）明確，“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)，建立并落實(shí)本企業(yè)的食品安全責(zé)任制”“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)協(xié)助企業(yè)主要負(fù)責(zé)人做好食品安全管理工作”“食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與其崗位相適應(yīng)的食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)，具備食品安全管理能力”。推行食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理制度是貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例的需要。

 

　　二是貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和市委、市政府部署要求。《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》（以下簡稱《意見》）明確提出，要“基本實(shí)現(xiàn)食品安全領(lǐng)域國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化”“生產(chǎn)經(jīng)營者責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí)和食品質(zhì)量安全管理水平明顯提高”，上海市委、市政府已出臺(tái)《上海市貫徹<中共中央>的實(shí)施方案》（以下簡稱《上海實(shí)施方案》，明確2020年實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、實(shí)施危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系等質(zhì)量管理體系達(dá)到100％。同時(shí)，《意見》和《上海實(shí)施方案》均對(duì)特殊食品安全提出明確要求，加強(qiáng)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管，督促生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī)，推進(jìn)實(shí)施國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動(dòng)和保健食品行業(yè)清理整治行動(dòng)。

 

　　三是進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的本質(zhì)要求。近年來，本市各級(jí)監(jiān)管部門嚴(yán)格按照中央“四個(gè)最嚴(yán)”要求，不斷完善特殊食品安全監(jiān)管體系，源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，特殊食品安全監(jiān)管取得了一定成效。本市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，加強(qiáng)食品安全質(zhì)量管理體系建設(shè)，特別是均配備了食品安全質(zhì)量管理人員，并賦予其建立完善質(zhì)量管理體系并確保體系有效運(yùn)行的職責(zé)。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人經(jīng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人授權(quán)，在維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、保障特殊食品質(zhì)量安全上發(fā)揮了積極作用。但是目前，特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全質(zhì)量管理人員在稱謂上未能統(tǒng)一，在其職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任、管理等方面還不夠明確、規(guī)范。推行食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理制度是進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平、保障特殊食品質(zhì)量安全、促進(jìn)特殊食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需要。

 

　　為規(guī)范和加強(qiáng)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任，建立健全質(zhì)量管理體系，確保特殊食品質(zhì)量安全，有必要統(tǒng)一特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全質(zhì)量管理人員的表述，統(tǒng)一確定為“食品質(zhì)量安全受權(quán)人”，并明確食品質(zhì)量安全受權(quán)人的質(zhì)量管理職責(zé)和相關(guān)管理要求。為此，根據(jù)《食品安全法》及實(shí)施條例、《意見》和《上海實(shí)施方案》等規(guī)定，以及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)內(nèi)容，結(jié)合本市實(shí)際，起草制定了《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》）。

 

　　二、《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理辦法（試行）》主要內(nèi)容

 

　　本《管理辦法》是為規(guī)范特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人管理而制定的市局規(guī)范性文件，共16條，規(guī)定了特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全授權(quán)形式和管理方式，食品質(zhì)量安全受權(quán)人任職要求、職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任等，以及市場(chǎng)監(jiān)管部門監(jiān)督檢查職責(zé)。主要內(nèi)容有：

 

　　（一）明確目的依據(jù)、適用范圍和監(jiān)督管理部門職責(zé)分工

 

　　《管理辦法》的第一條明確了實(shí)施食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度的目的依據(jù)，主要依據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例，結(jié)合本市實(shí)際制定。第二條規(guī)定了《管理辦法》的適用范圍，明確適用于本市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全管理活動(dòng)，并明確了食品質(zhì)量安全受權(quán)人的定義。第三條規(guī)定了市區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門的職責(zé)分工，市級(jí)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)，區(qū)級(jí)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)《管理辦法》實(shí)施情況的監(jiān)督管理。

 

　　（二）規(guī)定食品質(zhì)量安全受權(quán)人職責(zé)、任職要求、權(quán)限和管理要求

 

　　《管理辦法》的第四條規(guī)定了特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人職責(zé)，根據(jù)主要負(fù)責(zé)人的授權(quán)，獨(dú)立履行九方面的生產(chǎn)質(zhì)量管理職責(zé)。第五條規(guī)定了企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人的任職要求，要求其熟悉相關(guān)法律法規(guī)、具有相應(yīng)專業(yè)背景、管理能力和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等。第六條、第七條規(guī)定了食品質(zhì)量安全受權(quán)人應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)，對(duì)影響特殊食品質(zhì)量安全的管理活動(dòng)相關(guān)事項(xiàng)行使決定權(quán)和否決權(quán)。第八條規(guī)定了食品質(zhì)量安全受權(quán)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)與市場(chǎng)監(jiān)管部門溝通的具體工作內(nèi)容，按相關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和食品安全狀況，以及食品安全風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)報(bào)告市場(chǎng)監(jiān)管部門。第九條明確了食品質(zhì)量安全受權(quán)人在崗期間學(xué)習(xí)培訓(xùn)和考核的要求。

 

　　（三）規(guī)定企業(yè)的管理職責(zé)、授權(quán)方式和相關(guān)管理要求

 

　　《管理辦法》的第十條明確了特殊食品生產(chǎn)企業(yè)主要代表人是食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，明確了企業(yè)對(duì)食品質(zhì)量安全受權(quán)人的管理職責(zé)，確保食品質(zhì)量安全受權(quán)人履職的獨(dú)立性和有效實(shí)施。第十一條規(guī)定了食品質(zhì)量安全受權(quán)人的授權(quán)方式。第十二條、第十三條規(guī)定了企業(yè)對(duì)于食品質(zhì)量安全受權(quán)人相關(guān)信息的報(bào)告要求及信息公示管理要求。

 

　　（四）規(guī)定市場(chǎng)監(jiān)管部門監(jiān)督管理職責(zé)

 

　　《管理辦法》的第十四條規(guī)定了市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查職責(zé)。第十五條明確了因食品質(zhì)量安全受權(quán)人存在違法和不符合《管理辦法》規(guī)定、從而對(duì)企業(yè)食品安全信用評(píng)估產(chǎn)生影響的相關(guān)情形。

 

　　（五）規(guī)定實(shí)施日期

 

　　第十六條規(guī)定了《管理辦法》的實(shí)施日期。