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如何編寫質量控制計劃

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-03-15  來源:食品質量管理公眾號  作者:網絡
核心提示:如何編寫質量控制計劃
   控制計劃是一份用以描述生產作業工藝流程并定義確保制造出高質量產品的控制方法的文件,在整個產品壽命周期中使用,它是動態文件,反映當前使用的控制方法和測量系統。控制計劃是APQP重要輸出,主要針對產品/過程特殊特性的控制。本文分享如何制作一份高質量的高質量的質量控制計劃,僅供參考。
 
  一、控制計劃的構成?
 
  控制計劃由以下幾列組成:控制對象,所屬工步,是否SC/CC?,采用設備、工裝,控制方法,檢測頻率,備注等。
 
  在手工樣品和量產過程中都需要用到控制計劃,手工樣件CP相對比較簡單;量產CP必須嚴格。
 
  二、控制計劃的要求?
 
  控制計劃是指受控產品和過程事先的書面描述,也稱為質量控制計劃。
 
  公司編寫文件的重點在于表明產品的重要性和工藝要求,每種產品都應編制控制計劃,但在許多情況下,“系列”產品控制計劃包括了在相同過程中的許多產品。
 
  顧客對控制計劃一般要求在設計開發后、試生產前、生產件提交后(批產前),由相關部門進行批準。
 
  控制計劃必須按照DFMEA+PFMEA來編寫,工藝流程和工藝卡片必須按照控制計劃編寫。
 
  三、如何編寫控制計劃?
 
  1、控制計劃表的格式
 
  <1>如顧客未書面規定,控制計劃采用APQP手冊規定格式。(如客戶有指定或提供則使用其)。
 
  <2>如顧客未要求提供控制計劃,則一個單一的控制計劃可以適用于相同過程、相同原材料生產出來的同一個系列的產品(如:同一產品的不同規格)。當顧客有要求時,則須提供一份單一的控制計劃。
 
  2、控制計劃相應欄目應按如下要求填寫和制定。
 
  <1>樣件、試生產、生產選擇控制計劃分類,根據所加工產品的不同過程時期的控制計劃,在分類前的方框內打上“√”符號。
 
  <2>控制計劃編號:填入控制計劃編號。具體按《文件管制程序》要求編號。
 
  <3>零件號/最新更改水準:填入被控制產品的圖號。如有更改,可填入源于圖樣規范的最近修改時間。
 
  <4>零件名稱/描述:填入被控制產品的名稱及控制過程的名稱。
 
  <5>供方/工廠:填入制定控制計劃的公司名稱。
 
  <6>供方代號:填入由顧客給定的識別碼,若顧客沒有給定,則不填。
 
  <7>主要聯系人/電話:填寫主要負責人的電話號碼。
 
  <8>項目小組: 填入負責制定控制計劃最終版本的所有人員的姓名、部門和聯系電話號碼,若填寫不下,可附頁。
 
  <9>編制日期:填入首次編制控制計劃的日期。
 
  <10>修訂日期:填入最近修訂控制計劃的日期。
 
  <11>組織/工廠批準/日期: 控制計劃由品質保證責任者批準,并填入姓名和批準日期。
 
  <12>顧客工程批準/日期:顧客要求時,由顧客工程部門批準填入。
 
  <13>顧客品質批準日期:顧客要求時,由顧客品質部門批準填入。
 
  <14>其它批準日期:如有其它要求時,則由其它人員批準填入。
 
  <15>零件或過程號:填入加工過程名稱和編號。
 
  <16>過程名稱操作描述:填入加工過程描述。
 
  <17>生產設備、工裝、夾具:每一過程所使用的生產設備和每一過程所使用的生產設備和重要的工裝夾具或工具。
 
  <18>特性編號:對每一過程中的產品特性和過程特性分別按順序編號。
 
  <19>產品特性:在產品的技術文件(包括標準、檢驗規范)中所規定的產品檢測項目。
 
  <20>過程特性:列出影響產品特性的所有重要過程參數。
 
  <21>重要度等級:填入顧客指定的特殊特性符號和公司規定的特殊特性符號。參見《產品先期策劃管制程序》。
 
  <22>產品/過程規范/公差:對于單個產品的控制計劃,該欄填入具體的技術要求。若對于一個系列的控制計劃而言,允許填入共性的技術要求,具體的數值可不填。
 
  <23>評價/測量技術:標明測量所使用的通用量具、專用檢具等,在使用前應作穩定性和精度分析、 評價、改進,以不斷適應本過程品質要求。
 
  <24>樣本容量/頻率:當需要取樣時,列出相應的樣本大小和控制的頻次。
 
  <25>控制方法:描述對操作應怎樣進行控制的方法,通過對過程的有效分析可采用統計技術(如:控制圖),檢驗(首檢、自檢、過程檢)記錄等來對操作進行控制。如使用復雜的控制程序,在該欄中填入控制文件編號。
 
  規定為避免生產不合格品或操作失控所需要的糾正措施。糾正措施一般由操作人員、檢驗人員等執行。對預防措施應作文件化的規定。在所有情況下,可疑或不合格的產品應清晰標識,并隔離和處理。
 
  <26>反應計劃
 
  3、控制計劃的實施和管理
 
  <1>控制計劃制定完成經批準后,按《文件管制程序》的分發規定分發給相關部門。
 
  <2>對于系列產品的控制計劃在發生下述情況時,應評審和更新控制計劃,其更改辦法按《工程變更管制程序》執行。
 
  ①過程更改
 
  ②檢驗方法、頻次等修訂
 
  ③過程不穩定
 
  ④過程能力不足
 
  ⑤對于單一產品的控制計劃,除在以上情況下需對控制計劃進行評審和更新外,在產品有更改時也需要對控制計劃進行評審和更新。
編輯:foodqm

 
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