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不符合情況糾正措施管理程序,供參考

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-10-14  來源:食品質(zhì)量管理公眾號  作者:食品論壇網(wǎng)友 蓑笠翁123 分享
核心提示:不符合情況糾正措施管理程序,供參考
   一、目的
 
  通過采取糾正措施,消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,保持體系的持續(xù)改進和不斷完善,以達到改進產(chǎn)品質(zhì)量、增強顧客滿意的目的。
 
  二、適用范圍
 
  本程序適用于廠在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對不合格所采取的糾正措施的制訂、實施與驗證。
 
  三、職責
 
  質(zhì)檢部負責糾正措施實施的管理。
 
  相關(guān)部門負責制訂并實施相應的糾正措施。
 
  負責人負責糾正措施的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源配置 。
 
  四、工作程序
 
  1、對存在的不合格應采取糾正措施,以消除不合格原因,防止 不合格再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。
 
  2、識別不合格
 
  (1)不合格包括產(chǎn)品、過程和體系的不合格,應對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進 行識別。包括:
 
  ①過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超過廠(或標準)規(guī)定值時;
 
  ②顧客抱怨時;
 
  ③內(nèi)審、管理評審出現(xiàn)不合格時;
 
  ④供方產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格時;
 
  ⑤其他不符合質(zhì)量方針、目標或體系文件規(guī)定的情況;
 
  ⑥各部門信息反饋(管理數(shù)據(jù)和信息)的分析結(jié)果。
 
  (2)將上述信息填寫在《糾正/預防措施處理單》第一欄。
 
  3、實際(潛在)質(zhì)量問題分類
 
  (1)A類質(zhì)量問題
 
  指產(chǎn)品致命及嚴重故障、重大質(zhì)量事故、嚴重影響產(chǎn)品性能的問題、引起顧客抱怨的問題、 批量返工報廢的問題以及多次重復出現(xiàn)的B類質(zhì)量問題。
 
  (2)B類質(zhì)量問題。
 
  指對產(chǎn)品性能影響不大、不會引起顧客很大爭議的問題、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偶然、一般性的 問題、責任部門明確且能自行及時處理或經(jīng)歸口部門協(xié)調(diào)即可處理的問題。
 
  4、對不合格采取的臨時措施
 
  (1)由質(zhì)檢部對質(zhì)量信息依相關(guān)的規(guī)定評審不合格。A類問題報管理者代表。
 
  (2)對顧客的問題,營銷部應記錄,并協(xié)同相關(guān)部門及時答復,或迅速提供現(xiàn)場服務 ,提高顧客滿意度。
 
  (3)對其他問題(綜合性質(zhì)量問題),由質(zhì)量部提出措施(建議),填寫《糾正/預防措 施處理單》,按程序處理。
 
  5、確定不合格的原因
 
  質(zhì)檢部組織,以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù),采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗方法,確定不合格的原因。
 
  (1)A類問題,根據(jù)管理者代表批示,由質(zhì)檢部組織相關(guān)部門對已發(fā)生的不合格原 因進行調(diào)查,并判定責任部門。必要時,將調(diào)查結(jié)果形成《質(zhì)量問題專題分析報告》。
 
  (2)B類問題,由質(zhì)量部責成責任部門查明不合格的原因。
 
  6、糾正措施的制訂
 
  (1)糾正措施的制訂,必須以利于體系的持續(xù)改進和確保顧客的要求(包括潛在需求)得到滿足為前提。
 
  (2)質(zhì)檢部組織責任部門制訂A類不合格的糾正措施,填寫《糾正/預防措施計劃表》。必要時報負責人審批,并組織相關(guān)部門實施。
 
  (3)對綜合性質(zhì)量問題,應提交質(zhì)量例會討論,劃分責任部門,確定相關(guān)的糾正措施,責任部門制定糾正措施實施,報質(zhì)量部。其中綜合性質(zhì)量問題包括:
 
  ①產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中的質(zhì)量問題;
 
  ②顧客在訂貨會或有關(guān)服務中對產(chǎn)品的意見和建議;
 
  ③廠內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量考核中的質(zhì)量問題等。
 
  (4)與過程測量相關(guān)的糾正措施
 
  本廠的特殊特性工序、關(guān)鍵工序以及特殊過程,一般采用X-R圖進行控制。通過對圖中均值點和極差點分布趨勢的分析和過程能力指數(shù)計算,找出實際過程能力與規(guī)定值的差距,確定需采取糾正措施的時機,及時發(fā)出《糾正/預防措施處理單》,由責任部門分析原因,確定必要的措施。
 
  (5)針對不合格原因,在權(quán)衡風險、利益和成本的基礎(chǔ)上確定適當?shù)募m正措施,若問題涉及多個部門,由質(zhì)量部協(xié)調(diào),生產(chǎn)計劃部將其納入計劃,由廠實施。
 
  7、糾正措施的實施和跟蹤
 
  (1)責任部門應嚴格按計劃實施糾正措施。
 
  (2)質(zhì)檢部負責對糾正措施實施的進展情況進行跟蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào)和指導。
 
  (3)在實施過程中,若出現(xiàn)意外的情況或產(chǎn)生更有效的措施時,責任部門應向質(zhì)量部門提出改進計劃,經(jīng)批準后實施。
 
  8、記錄糾正措施實施結(jié)果,作為管理評審的輸入。
 
  9、糾正措施有效性評價
 
  (1)糾正措施實施后,在管理者代表主持下,質(zhì)檢部組織相關(guān)部門對實施效果進行評價和確認。
 
  (2)對實施有效的糾正措施結(jié)果,如涉及文件修改時,由技術(shù)部或質(zhì)檢部按規(guī)定作出永久性更改。
 
  (3)實施結(jié)果未能達到計劃要求的,應重復以上工作程序,直至結(jié)果滿意為止。
 
  10、考核
 
  質(zhì)檢部于年終對未完成糾正措施的部門和完成糾正措施有效的部門,按規(guī)定予以獎懲。
編輯:foodqm

 
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