據(jù)統(tǒng)計(jì)，食品過(guò)敏在成人中發(fā)生率約為5%，兒童的發(fā)生率約為8%。食品過(guò)敏輕則引起皮膚紅腫瘙癢、腸胃不適，重則導(dǎo)致呼吸困難、血壓下降甚至意識(shí)喪失危及生命。

 

　　近些年，過(guò)敏原已經(jīng)成為引起國(guó)內(nèi)外食品有關(guān)警示通報(bào)中的第二大原因，僅次于微生物污染；在世界衛(wèi)生組織（WHO）報(bào)告的威脅人類健康的各類因素中，食品過(guò)敏排在第4位。因此，食品過(guò)敏已成為全球關(guān)注的食品安全問(wèn)題，廣大食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注。

 

　　下面，我們一起來(lái)了解下食品過(guò)敏原、我國(guó)和主要貿(mào)易國(guó)及地區(qū)對(duì)食品過(guò)敏原的相關(guān)規(guī)定。

 

一、何為食品過(guò)敏原？

 

　　過(guò)敏原又稱致敏原、變態(tài)反應(yīng)原、變應(yīng)原，是指能夠誘發(fā)機(jī)體發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的抗原物質(zhì)（蛋白質(zhì)），食物過(guò)敏是人們對(duì)某些食物產(chǎn)生的不良反應(yīng)，在醫(yī)學(xué)上屬于一種變態(tài)反應(yīng)。

 

　　食物過(guò)敏原是普通食品中正常存在的天然或者人工添加的物質(zhì)，被過(guò)敏體質(zhì)人群消耗后能夠誘發(fā)過(guò)敏反應(yīng)，例如蕁麻疹、濕疹、哮喘、過(guò)敏性鼻炎、血管性水腫、皮炎、腹瀉、腹痛、偏頭痛等。

 

　　食物過(guò)敏的發(fā)生機(jī)制與不正常免疫（特別是IgE抗體）有關(guān)，還有一種與食品過(guò)敏類似的情況，叫作食物耐受不良，也是因?yàn)檫M(jìn)食某種正常狀態(tài)的食物引起的不正常反應(yīng)，其表現(xiàn)與食物過(guò)敏相似，也與某些特殊敏感人群有關(guān)，但其發(fā)生機(jī)制與免疫機(jī)制無(wú)關(guān)，最典型的例子就是牛奶乳糖不耐受。由于食物過(guò)敏與食物耐受不良很難區(qū)分，人們習(xí)慣統(tǒng)稱為“食物不良反應(yīng)”或者直接稱之為“食物過(guò)敏反應(yīng)”。

 

二、各國(guó)或地區(qū)對(duì)于食品過(guò)敏原有何規(guī)定

 

　　（一）中 國(guó)

 

　　我國(guó)關(guān)于食品過(guò)敏原的相關(guān)規(guī)定包括：GB 7718-2011《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》以及GB/T 23779-2009《預(yù)包裝食品中的致敏原成分》，對(duì)過(guò)敏原的種類及標(biāo)簽標(biāo)示做出了明確規(guī)定，其中GB 7718-2011《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》4.4.3 條款“致敏物質(zhì)”中的4.4.3.1條款規(guī)定：以下食品及其制品可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)（共8類），如果用作配料，宜在配料表中使用易辨識(shí)的名稱，或在配料表鄰近位置加以提示：

 

　　a）含有麩質(zhì)的谷物及其制品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系）；

 

　　b）甲殼綱類動(dòng)物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）；

 

　　c）魚類及其制品；

 

　　d）蛋類及其制品；

 

　　e）花生及其制品；

 

　　f）大豆及其制品；

 

　　g）乳及乳制品（包括乳糖）；

 

　　h）堅(jiān)果及其果仁類制品。

 

　　法規(guī)查詢網(wǎng)址

 

　　http://www.nhc.gov.cn/wjw/aqbz/201106/53c53d99b71940c7a74830f86b46f8db.shtml

 

　　（二）歐 盟

 

　　歐盟法規(guī) （EU） No 1169/2011《關(guān)于向消費(fèi)者提供食品信息》Article 9 “強(qiáng)制性事項(xiàng)一覽表”中要求，凡是含有下列致敏成分或者不耐受成分（共14類）的食品必須向消費(fèi)者告知：

 

　　a）含有麩質(zhì)的谷物及其制品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥）；

 

　　b）甲殼類動(dòng)物及其制品（如蝦、蟹等）；

 

　　c）魚類及其制品（如鱸魚、鱈魚）；

 

　　d）蛋類及其制品（如雞蛋、鴨蛋）；

 

　　e）花生及其制品；

 

　　f）大豆及其制品；

 

　　g）乳及乳制品（如牛奶、乳糖）；

 

　　h）堅(jiān)果及其果仁類制品（如杏仁、腰果、胡桃、板栗）；

 

　　i）芹菜及其制品；

 

　　g）芥菜及其制品；

 

　　k）芝麻及其制品（如黑芝麻、白芝麻）；

 

　　l）二氧化硫或亞硫酸鹽含量10ppm以上，以二氧化硫標(biāo)示（如蜜餞食品）；

 

　　m）羽扇豆及其制品；

 

　　n）軟體動(dòng)物及其制品。

 

　　法規(guī)查詢網(wǎng)址

 

　　https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32011R1169&qid=1661474264875

 

　　（三）美國(guó)

 

　　2014年，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）收到了一份公民請(qǐng)?jiān)笗�，要求其將芝麻和芝麻產(chǎn)品納入主要過(guò)敏原進(jìn)行監(jiān)管，并在食品標(biāo)簽中進(jìn)行過(guò)敏原聲明。2021年4月23日，美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了一項(xiàng)名為“the Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act of 2021”的新法案，即《2021年食品過(guò)敏安全、治療、教育和研究法案》，簡(jiǎn)稱FASTER法案。該法案將芝麻列入《美國(guó)聯(lián)邦食品藥品化妝品法》確定的主要食品過(guò)敏原（major food allergens）名單，從2023年1月1日起生效。這意味著從2023年1月1日起，芝麻將作為主要過(guò)敏原予以監(jiān)管：凡是含有芝麻或從芝麻中提取的蛋白質(zhì)成分的食品必須在標(biāo)簽中予以明確的過(guò)敏原提醒。這將更新現(xiàn)行的美國(guó)2004年的《食品過(guò)敏原標(biāo)簽和消費(fèi)者保護(hù)法》，更新后的FDA認(rèn)可的主要食品過(guò)敏原由原來(lái)的8類，變?yōu)?類，具體包括有：

 

　　a）奶類 ；

 

　　b）雞蛋 ；

 

　　c）魚類 ；

 

　　d）貝類；

 

　　e）樹堅(jiān)果；

 

　　f）花生 ；

 

　　g）小麥 ；

 

　　h）大豆 ；

 

　　i）芝麻。

 

　　法規(guī)查詢網(wǎng)址

 

　　https://www.foodsafety.gov/blog/food-allergy-safety-treatment-education-and-research-act-2021

 

　　四、日本

 

　　日本消費(fèi)者廳發(fā)布的食品標(biāo)示制度中規(guī)定，蝦、蟹、小麥、蕎麥、蛋、乳、花生等7種食材，確定誘發(fā)食物過(guò)敏，而且相關(guān)食物過(guò)敏例數(shù)多，癥狀和后果較嚴(yán)重。上述7種食材為特定原材料，要求含有特定原材料的加工食品和特定原材料來(lái)源的添加劑上強(qiáng)制標(biāo)示過(guò)敏原。杏仁、鮑魚、魷魚、鮭魚籽、橙子、腰果、獼猴桃、牛肉、胡桃、芝麻、三文魚、青花魚、大豆、雞肉、香蕉、豬肉、松茸，桃子、山藥、蘋果、明膠等21種食材，其過(guò)敏原性已廣泛被認(rèn)知、過(guò)敏癥狀也比較嚴(yán)重，但重癥度不及特定原材料，所以要求含有這21種食材的食品中盡可能標(biāo)示過(guò)敏原。

 

　　法規(guī)查詢網(wǎng)址

 

　　https://www.caa.go.jp/en/policy/food_labeling/

 

三、如何在生產(chǎn)加工過(guò)程中控制和管理過(guò)敏原？

 

　　根據(jù)海關(guān)總署令第249號(hào)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口食品安全管理辦法》中的規(guī)定：出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系，保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、貯存過(guò)程持續(xù)符合中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)、出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求；進(jìn)口國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)國(guó)際條約、協(xié)定有特殊要求的，還應(yīng)該符合相關(guān)要求。

 

　　廣大出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在如下方面做好過(guò)敏原管理：

 

　　1、配方設(shè)計(jì)提前關(guān)注過(guò)敏原

 

　　如果配方允許，盡量避免使用含有過(guò)敏原的原料；如果過(guò)敏原不是產(chǎn)品的預(yù)期成分，產(chǎn)品中就不能夠包含過(guò)敏原；如果某種過(guò)敏原存在于產(chǎn)品中，必須按照進(jìn)口國(guó)家（地區(qū)）要求在產(chǎn)品標(biāo)簽中予以說(shuō)明。

 

　　2、生產(chǎn)過(guò)程控制

 

　　對(duì)于生產(chǎn)階段而言，確保食品安全衛(wèi)生控制體系始終有效運(yùn)行，重點(diǎn)是預(yù)防沒(méi)有在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中聲明的過(guò)敏原進(jìn)入生產(chǎn)鏈，造成這種問(wèn)題的原因主要是交叉污染，而且在生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)階段都有可能發(fā)生。

 

　　針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，可以通過(guò)對(duì)含有過(guò)敏原的原料實(shí)施嚴(yán)格管理（包括供應(yīng)商管理、運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、處置等環(huán)節(jié)）、對(duì)含有過(guò)敏原的產(chǎn)品實(shí)施HACCP計(jì)劃、執(zhí)行嚴(yán)格的清洗消毒程序（SSOP計(jì)劃）以及生產(chǎn)安排、設(shè)備維修、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、過(guò)敏原控制的效果驗(yàn)證以及員工培訓(xùn)等方面著力解決。

 

　　3、追溯管理

 

　　過(guò)敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄及銷售記錄需要妥善保留，確保可追溯性，一旦在流通環(huán)節(jié)發(fā)生由于過(guò)敏原導(dǎo)致的食品安全問(wèn)題，風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)可以被快速識(shí)別并予以解決。