文件和記錄管理是食品企業(yè)食品安全管理體系的重要組成部分,企業(yè)采購、加工、貯存、檢驗、銷售等相關(guān)活動都應(yīng)有相應(yīng)的詳細(xì)記錄。文件和記錄應(yīng)按照操作規(guī)程管理,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、便于追溯。
一、相關(guān)要求如下
1、應(yīng)建立文件、記錄管理制度,對文件進(jìn)行有效管理,確保各相關(guān)場所使用的文件均為有效版本。
2、應(yīng)真實記錄食品原料、食品添加劑和食品包材等食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)范、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。
3、應(yīng)如實記錄食品加工過程(包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等)、產(chǎn)品貯存情況及產(chǎn)品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法、檢驗結(jié)果等內(nèi)容。
4、應(yīng)如實記錄出廠產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗合格單、銷售日期等內(nèi)容。
5、應(yīng)如實記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)生召回的原因及后續(xù)整改方案等內(nèi)容。
6、食品原料、食品添加劑和食品包材等食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄,食品出廠檢驗記錄應(yīng)由記錄和審核人員復(fù)合簽名,記錄內(nèi)容應(yīng)完整。保存期限不得少于2年。
7、應(yīng)建立客戶投訴處理機(jī)制。對客戶提出的書面或口頭意見、投訴,企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄并查找原因,妥善處理。
8、鼓勵采用先進(jìn)技術(shù)手段(如電子計算機(jī)信息系統(tǒng)),進(jìn)行文件管理。
二、實施要點
文件管理制度是對文件的制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、培訓(xùn)、使用、更改、標(biāo)識、回收、作廢、存檔等活動進(jìn)行管理的依據(jù)。
文件是信息及其承載媒體,記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)等均可以采用電子計算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行管理。文件可以是計算機(jī)磁盤、光盤、軟件系統(tǒng)或其他電子媒體,或它們的組合。
食品生產(chǎn)企業(yè)實施食品生產(chǎn)活動時應(yīng)有相應(yīng)的計劃作為指引,計劃應(yīng)當(dāng)有書面文件,執(zhí)行應(yīng)當(dāng)有記錄。記錄是一種特殊的文件,是提供活動、產(chǎn)品(或服務(wù))符合相關(guān)要求、管理體系有效運行、能夠進(jìn)行有效追溯的客觀證據(jù),也是驗證、預(yù)防和糾正措施的證據(jù)。
記錄是反映實際生產(chǎn)活動實施結(jié)果的書面文件,食品生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié),從采購、生產(chǎn)、檢驗、倉儲、物流到銷售都要有記錄可查證追溯。記錄必須真實、準(zhǔn)確、完整,體現(xiàn)生產(chǎn)過程中的實際情況。食品企業(yè)在符合相關(guān)法律法規(guī)要求的前提下,可根據(jù)自身實際情況作出相應(yīng)的規(guī)定,記錄可以是紙質(zhì)文件或電子記錄。
企業(yè)應(yīng)建立客戶投訴處理機(jī)制,根據(jù)規(guī)定的客戶投訴處理程序,對客戶提出書面或口頭意見、投訴做好記錄,通知企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門查找原因,給出妥善處理意見,對客戶及時反饋和答復(fù),保留相應(yīng)的記錄,包含企業(yè)內(nèi)部糾正措施的記錄。
1、文件管控要求一般包括:
①有制定、審核、修改程序,明確文件發(fā)放部門;
②當(dāng)客觀情況發(fā)生變化,如組織機(jī)構(gòu)變化、產(chǎn)品變更、相關(guān)法律法規(guī)變化時,應(yīng)對文件進(jìn)行審核,必要時進(jìn)行修改;
、蹜(yīng)對文件修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識,即版本號、修訂狀態(tài)、修訂一覽表等;
、艹F(xiàn)行有效版本外,其他版本不得出現(xiàn)在文件應(yīng)用場所,以免混淆,收、發(fā)文登記表、受控文件清單等應(yīng)有詳細(xì)記載;
⑤文件字跡應(yīng)清晰、有編號,易于識別;
⑥與產(chǎn)品(或服務(wù))有關(guān)的外來文件,如與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等,應(yīng)有單獨標(biāo)志或單獨存放,應(yīng)有保管和使用措施等的規(guī)定;
、咦鲝U文件要及時收回,如需保存應(yīng)加注“作廢”字樣,保存期限不得少于2年;
⑧文件的歸檔、查詢、作廢等應(yīng)由專人管理。
2、記錄管控要求一般包括:
、儆涗涍M(jìn)行標(biāo)識、編號、登記(記錄清單);
②記錄需要保存在適宜的場所,以防損壞和丟失;
、垡(guī)定記錄的保管、借閱要求;
、苡涗洃(yīng)易于檢索和查找;
⑤記錄保存期限不得少于2年;
⑥規(guī)定記錄處置和銷毀的要求;
、哂涗洸坏秒S意更改和更新,因記錄有誤等確有必要更改和更新時應(yīng)當(dāng)遵循相應(yīng)的規(guī)程操作。