對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立，在實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則中也有相應(yīng)的要求：

 

       《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中提出:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。并定義管理體系為“控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系”。

 

       《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。資質(zhì)認(rèn)定的管理體系還另有計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可對(duì)管理標(biāo)準(zhǔn)的特定要求。

 

       接下來(lái)我們來(lái)看看實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立需要做哪些工作？

1.文件編制

 

       文件編寫(xiě)小組按CNAS/CMA要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)程，記錄和表單。

 

       文件編制的工作量較大，關(guān)聯(lián)性強(qiáng)，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過(guò)程實(shí)際上也是規(guī)范流程的過(guò)程。文件編制時(shí)，應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

 

 

2.文件發(fā)布

 

       發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過(guò)管理層審批，發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，第二層和第一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)程，記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

 

 

3.人員培訓(xùn)

 

       根據(jù)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃。文件編寫(xiě)人員對(duì)各部門(mén)骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門(mén)骨干學(xué)習(xí)CNAS/CMA認(rèn)可認(rèn)定準(zhǔn)則，對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求，適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。

 

 

4.管理體系實(shí)施

 

       各部門(mén)按體系文件要求實(shí)施運(yùn)行，規(guī)范填寫(xiě)記錄，出具全流程檢測(cè)報(bào)告，運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各部門(mén)應(yīng)及時(shí)匯總反饋，以便及時(shí)修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法，避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象，實(shí)施后要適時(shí)開(kāi)展自查。

 

 

5.內(nèi)部審核

 

       內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，成立內(nèi)審小組，編制內(nèi)審計(jì)劃，按部門(mén)進(jìn)行審核。對(duì)照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度，發(fā)現(xiàn)不符合和問(wèn)題點(diǎn)，對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí)，應(yīng)避免走形式，切實(shí)找出問(wèn)題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門(mén)，內(nèi)審結(jié)果要上報(bào)管理層。

 

 

6.管理評(píng)審

 

       目的是確保體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會(huì)議評(píng)審的方式，通常每年一次，由最高管理者主持。

 

       管理評(píng)審的輸入為：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況，方針目標(biāo)的適宜性;能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的結(jié)果;不符合檢測(cè)工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實(shí)施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門(mén)工作總結(jié)。

 

       管理評(píng)審的輸出：提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向;提出下一步的工作計(jì)劃。