一、什么是新食品原料？

 

       隨著我國(guó)的新食品原料管理制度的變革，新食品原料的名稱經(jīng)歷了從“新資源食品”到“新食品原料”的變化過程，新食品原料這一概念的內(nèi)涵也隨之發(fā)生變化。

 

       2013年10月1日，《新食品原料安全性審查管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定）施行，同日《新資源食品管理辦法》廢止。從此新食品原料的說法代替了新資源食品的說法，新食品原料是指在我國(guó)無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：

 

（一）動(dòng)物、植物和微生物；

 

（二）從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；

 

（三）原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；

 

（四）其他新研制的食品原料。

 

        其中“傳統(tǒng)食用習(xí)慣”是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史，并且未載入《中華人民共和國(guó)藥典》。

 

        同時(shí)，此辦法規(guī)定了新食品原料應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)人體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。

 

 

二、新食品原料與傳統(tǒng)食品的區(qū)別

 

       第一、新食品原料是指無食用習(xí)慣的，以前基本沒人食用，或者沒把它當(dāng)食品食用；

 

       第二、新食品原料的上市出售，必須要向衛(wèi)生部門申請(qǐng)備案，審核通過后才能上市；

 

       第三、新食品原料大多規(guī)定了食用限量和食用人群。《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定食品中含有新食品原料的，其產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公告要求。使用到新食品原料的，必須依公告規(guī)定使用，公告有要求的需依公告要求標(biāo)注不適宜人群和食用限量。

 

       我國(guó)第一批新食品原料（即原新資源食品）認(rèn)定早在2004年就開始，陸陸續(xù)續(xù)到現(xiàn)在有200多種，都是經(jīng)過復(fù)雜的審核流程，安全性認(rèn)證。

 

 

三、與保健食品的區(qū)別

 

       1、保健食品是指具有特定保健功能的食品，而且申請(qǐng)審批時(shí)也必須明確指出具有哪一種保健功能，并且需要在產(chǎn)品包裝上進(jìn)行保健功能標(biāo)示及限定（即所謂的藍(lán)帽子），而新食品原料具有的一種或者多種功能不在產(chǎn)品介紹中詳細(xì)標(biāo)示。

 

       2、新食品原料和保健食品的適用人群不同，前者適用于任何人群，而后者適宜于特定人群食用。

 

 

四、新食品原料有哪些？

 

       如果想要知道某種原料是不是已經(jīng)被批準(zhǔn)的新食品原料，或者想要查看目前已批準(zhǔn)的、終止審查的或公開征求意見的新食品原料有哪些，可以通過“國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生行政許可公眾查詢系統(tǒng)”進(jìn)行查詢。

 

       在該查詢系統(tǒng)中，分為2007年前批準(zhǔn)的新資源食品和2007年后批準(zhǔn)的新食品原料公告目錄，新食品原料終止審查目錄。查詢鏈接：

 

https://slps.jdzx.net.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp

 

五、提問&解答

 

       1、進(jìn)口尚無食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者首次進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)履行哪些手續(xù)？

 

       答：進(jìn)口尚無食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公布的暫予適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

       利用新的食品原料生產(chǎn)的食品，應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十七條的規(guī)定，取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門新食品原料衛(wèi)生行政許可。

 

       根據(jù)《食品安全法》三十七條和九十三條要求，應(yīng)先向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出相關(guān)申請(qǐng)。

 

       第三十七條　利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)組織審查;對(duì)符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并公布;對(duì)不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。

 

       第九十三條　進(jìn)口尚無食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品，由境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的進(jìn)口商向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交所執(zhí)行的相關(guān)國(guó)家(地區(qū))標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，認(rèn)為符合食品安全要求的，決定暫予適用，并及時(shí)制定相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。

 

       2、進(jìn)口新食品原料是否必須是在原產(chǎn)國(guó)允許生產(chǎn)或者銷售的？

 

答：是的。

 

根據(jù)《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》第八條規(guī)定：

 

       申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料的，除了提交第七條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

 

（一）進(jìn)口新食品原料出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；

 

（二）進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。此規(guī)定僅對(duì)進(jìn)口原料進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)于使用的產(chǎn)品并沒有進(jìn)行明確。

 

       3、進(jìn)口新食品原料或含有新食品原料的食品申報(bào)需要填報(bào)境外生產(chǎn)企業(yè)在華注冊(cè)編號(hào)嗎？

 

答：需要。

 

        2022年1月1日起啟運(yùn)的輸華食品，進(jìn)口申報(bào)時(shí)應(yīng)在報(bào)關(guān)單“產(chǎn)品資質(zhì)”項(xiàng)下“進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)”證書欄（許可證類別代碼519）規(guī)范填寫該企業(yè)在華注冊(cè)編號(hào)。

 

        在實(shí)施2020版申報(bào)項(xiàng)目的海關(guān)申報(bào)進(jìn)口食品，應(yīng)在“其他企業(yè)”項(xiàng)下的“其他企業(yè)類別”欄選擇“進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)”，在“編號(hào)或企業(yè)名稱”欄填報(bào)該企業(yè)在華注冊(cè)編號(hào)。

 

未按要求規(guī)范填報(bào)的，海關(guān)不接受申報(bào)。

 

       4、新食品原料進(jìn)口報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)是否需要填寫《新食品原料許可證明》等監(jiān)管證件的名稱、編號(hào)等相關(guān)信息？

 

答：不需要。

 

       根據(jù)海關(guān)總署、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布的2019年第152號(hào)公告規(guī)定，自2019年9月27日起，《新食品原料許可證明》和《進(jìn)口尚無食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品暫予適用的標(biāo)準(zhǔn)》等2種監(jiān)管證件（以下簡(jiǎn)稱證件）退出口岸驗(yàn)核。